纪要涉及的行业和公司 - 行业：创新药行业 - 公司：益方生物、百济神州、信达生物、康泰生物、科伦、博泰、康方生物、华领医药、贝达药业、1177、BMS、武田、恒瑞、信诺维、英梨、一品红等 纪要提到的核心观点和论据 - **创新药行业投资策略**：当前创新药板块核心投资策略应关注国内商业化能力较强企业及具有出海潜力的优质 BIC 产品 论据为截至 2024 年 8 月中国在全球创新药管线中占比达 36%，MNC 购买创新药管线离不开中国市场，8 pro 帮助中国创新药企完成技术积累[3] - **港股创新药板块**：港股创新药板块是价值洼地，有重要潜在机会 关注百济神州、信达生物和康泰生物等有望 1 到 3 年内扭亏为盈的公司，推荐科伦、博泰、百济神州、康方生物和华领医药等[3][5] - **益方生物**：是国内小分子药物研发领军企业，聚焦肿瘤代谢、自免等疾病领域 董事长及高管团队有丰富跨国任职经历，拥有一体化技术平台[6] - **益方生物主要产品优势及前景** - 贝芙替尼：三代 EGFR - TKI，获批用于二线和一线 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌并已进医保 一线治疗中位 PFS 达 22 个月，与贝达药业合作渗透二线市场，预计国内销售峰值 20 亿元人民币[7] - 格索雷赛：国内第二家上市的 KRAS G12C 抑制剂，用于二线治疗 KRAS 突变非小细胞肺癌 截至 2024 年 5 月，ORR 为 52%，DCR 为 88.6%，中位 PFS 为 9.1 个月，中位 OS 为 14.1 个月，安全性良好，已授权 1177 开发注册生产，预计国内销售峰值 15 亿元人民币[8] - **益方生物在研产品进展及前景** - TYK2 抑制剂 2570：用于银屑病等炎症性免疫疾病 二期临床数据显示三个剂量组 12 周后 PASI75 应答率达 85% - 90%，显著高于安慰剂组，PASI100 有效率高于现有 TYK2 抑制剂及白介素类生物制剂，具备 best - in - class 潜力，有很好海外授权前景 还在斑秃、炎症性肠病等适应症探索，溃疡性结肠炎适应症二期临床研究已获 CDE 申请[9][11] - UAT 抑制剂 0220：用于治疗高尿酸血症及痛风，正在进行联合别嘌醇的一线二期临床试验，后续数据良好则有较好业务发展预期[13] - 口服 SERD 0502：用于早期乳腺癌新辅助治疗或晚期乳腺癌一线治疗 正在进行单药二期及联合 CDK46 抑制剂的一 B 期临床试验，初步数据显示有优异抗肿瘤活性，在国内有首上市预期[14] - **海外银屑病治疗趋势**：目前主要依赖生物制剂，口服药物有效率难与生物制剂相比 但近年来 MNC 加速布局银屑病口服药物领域，全球唯一针对中重度银屑病治疗的口服小分子创新药阿普斯特峰值销售额达 22 亿美元，MNC 对新型药物有至少 30 亿美元销售期望[10] - **高尿酸血症及痛风治疗领域**：患者数量不断增长，中国高尿酸血症人群超 1 亿 市场上痛风产品存在疗效及安全性问题，恒瑞等公司已启动高尿酸血症一线适应症三期临床试验，恒瑞预计 2025 年提交 NDA 申请，益方生物完成二期临床并计划重点布局联合别嘌醇的一线注册性临床[12] 其他重要但是可能被忽略的内容 - TIKTwo 若成功商业化，海外峰值销售额可达约 30 亿美元，以 10%分成计算，考虑成功率能贡献至少 60 亿人民币估值弹性 UAT 抑制剂 0220 若成功商业化，预估销售额 5 到 10 亿美元，对应 20 亿人民币估值弹性[14]

权益变动后持股情况 - LAV Apex等合计持股38,824,243股，比例6.73%[5] - LAV Apex持股21,344,311股，比例3.70%[11] - LAV Alpha持股10,702,533股，比例1.86%[11] - LAV Inventis持股4,284,858股，比例0.74%[11] 权益变动情况 - 2023.9.19 - 2025.2.27合计减少4,788,984股，比例 - 0.83%[6] - LAV Alpha减少2,370,376股，比例 - 0.41%[7] - LAV Inventis 2025.1.20 - 2.27减少939,769股，比例 - 0.16%[8] - 苏州礼康2025.1.20 - 2.27减少634,876股，比例 - 0.11%[9] 其他变动 - 股东因股权激励归属股份被动稀释比例0.02%[9] 权益变动前持股情况 - LAV Apex等合计持股47,558,248股，比例8.27%[11]

财务数据关键指标变化 - 2024年度营业总收入16,910.15万元，较上年同期18,552.69万元减少8.85%[4] - 2024年度归属于母公司所有者的净利润-24,562.43万元，同比亏损减少13.51%[5] - 2024年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-25,549.04万元，同比亏损减少13.00%[10] - 2024年末总资产191,836.22万元，较期初216,227.20万元减少11.28%[6] - 2024年末归属于母公司的所有者权益180,861.77万元，较期初199,760.25万元减少9.46%[6] - 2024年末股本57,674.52万元，较期初57,500.00万元增加0.30%[6] - 2024年末归属于母公司所有者的每股净资产3.14元，较期初3.47元减少9.73%[6] 药品业务线数据关键指标变化 - 2024年11月，格索雷塞片获批上市，格索雷塞单药及联合用药治疗其他适应症临床试验顺利进行[7] - 2024年6月，格索雷塞针对胰腺导管腺癌和结直肠癌的两个适应症被纳入突破性治疗药物程序[7] - 2024年11月，D - 2570针对银屑病的II期临床试验完成并取得积极结果[7]

激励计划时间节点 - 2022年12月23日审议通过激励计划相关议案[1] - 2023年1月9日股东大会审议通过激励计划相关议案[4] - 2024年2 - 10月完成多次股份登记工作[7][8] 限制性股票作废情况 - 因激励对象离职，合计作废29.9996万股限制性股票[10] 事项影响及合规性 - 对公司财务等无重大影响[11] - 归属、作废等符合规定[13][14]

会议情况 - 益方生物第二届董事会2025年第一次会议于1月16日召开，9名董事全出席[2] 激励计划 - 2022年激励计划两期符合条件激励对象84名，可归属158.2649万股[3] - 部分激励对象离职，29.9996万股限制性股票作废[6] 议案表决 - 三议案表决结果分别为9票、9票、5票同意，无反对弃权[5][8][9]

股权激励 - 股权激励授予数量为553.4115万股，首次授予461.1762万股，预留授予92.2353万股[3] - 授予价格为4.35元/股[3] - 首次授予激励人数为71人，预留授予合计30人[3] - 限制性股票拟归属数量为158.2649万股[4] - 首次授予部分第二个归属期归属比例为30%[5] - 2023年9月30日（含）前授予的预留部分限制性股票第一个归属期归属比例为40%[5] - 2023年9月30日（不含）后授予的预留部分限制性股票第一个归属期归属比例为50%[5] - 激励对象归属获授各批次限制性股票前须满足12个月以上任职期限[5] 业绩考核 - 2023 - 2025年业绩考核目标A要求累计营业收入不低于2.0亿元[7] - 2023 - 2025年业绩考核目标B要求累计营业收入不低于1.5亿元[7] - 2023 - 2025年度需满足多项条件，如累计申报并获得受理的IND申请不少于5项等[8] 时间节点 - 2022年12月23日审议通过激励计划相关议案[10][11] - 2022年12月24日披露独立董事公开征集委托投票权的公告[11] - 2022年12月24日至2023年1月2日对激励计划首次授予激励对象进行内部公示[12] - 2023年1月9日审议通过激励计划相关议案[13] - 2023年1月16日审议通过调整激励对象名单和首次授予限制性股票的议案[13] - 2024年1月5日审议通过授予预留部分限制性股票（第二批）的议案[15] - 2024年2月20日完成首次授予部分第一个归属期第一次归属的股份登记工作[16] - 2024年10月11日完成预留授予部分第一个归属期的股份登记工作[17] - 2025年1月16日审议通过激励计划归属及作废部分限制性股票议案[18][22] 授予与归属情况 - 2023年1月16日首次授予限制性股票，数量461.1762万股[19] - 2023年8月21日预留授予限制性股票，数量6.8824万股[19] - 2024年1月5日预留授予限制性股票，数量85.3529万股[19] - 2024年2月20日首次授予第一个归属期第一次归属，归属数量165.8841万股[21] - 2024年5月30日首次授予第一个归属期第二次归属，归属数量5.8824万股[21] - 2024年10月11日预留授予第一个归属期归属，归属数量2.7530万股[21] - 本次符合归属条件的首次授予激励对象57名，预留授予（第二批）激励对象27名，可归属数量合计158.2649万股[22] - 首次授予部分第二个归属期为2025年1月16日至2026年1月15日[24] - 预留授予部分（第二批）第一个归属期为2025年1月5日至2026年1月4日[24] 项目进展 - 2023 - 2024年度累计申报并获得受理的IND申请不少于3项，启动5项新的临床试验，完成1项对外合作项目[26] - 2023年4月在美国启动D - 0120和别嘌醇联合用药用于痛风患者的II期临床试验[26] - 2023年5月及10月先后在中国启动2项D - 1553的I期临床试验，2024年1月及7月先后启动2项D - 2570的临床试验[26] 其他 - 本次激励计划激励对象不包含公司董事、高级管理人员[34] - 公司将在归属日前每个资产负债表日修正预计可归属的限制性股票数量，并按授予日公允价值将当期服务计入相关成本或费用和资本公积[35] - 公司已在等待期对限制性股票相关费用进行摊销，本次归属不会对财务状况和经营成果产生重大影响[36] - 公司本次归属及作废已取得必要批准与授权，符合相关规定[37] - 公司激励计划进入归属期，归属条件已成就，归属及人数、数量安排符合规定[37] - 本次作废符合相关规定[37] - 公司已履行的信息披露义务符合规定，后续还需继续履行[37] - 上网公告附件包含监事会核查意见和法律意见书[38] - 公告由益方生物科技（上海）股份有限公司董事会发布[39] - 公告日期为2025年1月18日[39]

激励对象 - 首次授予激励对象57名[1] - 预留授予（第二批）激励对象27名[1] 归属名单 - 监事会同意首次授予部分第二个归属期归属名单[1] - 监事会同意预留授予部分（第二批）第一个归属期归属名单[1]

激励计划进程 - 2022年12月23日董事会、监事会审议通过激励计划相关议案[6][7] - 2022年12月24日披露独立董事公开征集委托投票权公告[7] - 2022年12月24日至2023年1月2日对首次授予激励对象内部公示[8] - 2023年1月3日披露首次授予激励对象名单审核意见及公示情况说明[8] - 2023年1月9日临时股东大会审议通过激励计划相关议案[10] - 2023年1月10日披露2022年限制性股票激励计划内幕信息知情人自查报告[10] - 2023年1月16日董事会审议通过调整激励对象名单和授予限制性股票议案[10] - 2023年8月21日审议通过授予预留部分限制性股票议案[11] - 2024年1月5日审议通过授予预留部分限制性股票（第二批）议案[12] - 2024年1月19日审议通过首次授予部分第二个归属期符合归属条件等议案[12] - 2024年2月20日完成首次授予部分第一个归属期第一次归属股份登记手续[12] - 2024年5月30日完成首次授予部分第一个归属期第二次归属股份登记手续[12] - 2024年8月21日审议通过预留授予部分第一个归属期符合归属条件议案[13] - 2024年10月11日完成预留授予部分第一个归属期股份登记工作[13] - 2025年1月16日审议通过首次授予部分第二个归属期及预留授予部分（第二批）第一个归属期符合归属条件等议案[13] 业绩考核成果 - 2023 - 2024年度首次授予部分第二个归属期业绩考核目标A要求多项成果[18] - 2023 - 2024年多项产品申请IND并获受理[18] - 2023 - 2024年启动多项临床试验[18] - 2023年D - 1553单药治疗相关非小细胞肺癌获NDA NMPA受理[18] - 2023年与正大天晴签署《许可与合作协议》[18] 归属情况 - 首次授予57名及预留授予（第二批）27名激励对象个人考核合格，归属系数100%[19] - 10名激励对象离职，已授予限制性股票不得归属[19] - 2025年1月16日首次授予部分第二个归属期可归属116.1178万股[20] - 预留授予部分（第二批）第一个归属期可归属42.1471万股[20] - 首次授予9名、预留授予（第二批）1名激励对象离职，29.9996万股作废[23] 后续安排 - 公司将公告与本次归属及作废事项相关文件，继续履行信息披露义务[25] - 截至法律意见书出具之日，归属及作废取得必要批准与授权[26]

会议情况 - 益方生物第二届监事会2025年第一次会议于1月16日召开，3名监事全出席[2] 股票归属 - 同意57名首次授予及27名预留授予（第二批）激励对象归属158.2649万股限制性股票[3] 股票作废 - 同意作废29.9996万股已授予但未归属的限制性股票[6] 议案表决 - 《关于2022年限制性股票激励计划相关归属条件的议案》表决3票同意[5] - 《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》表决3票同意[7]

净利润及亏损情况 - 公司预计2024年度归属于母公司所有者的净利润为-24,436.38万元[3] - 公司预计2024年度归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润为-25,424.05万元[3] - 与2023年相比，公司2024年度亏损预计减少13.95%[5] - 2023年度归属于母公司所有者的净利润为-28,397.53万元[5] - 2023年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-29,368.35万元[5] - 2023年每股收益为-0.49元/股[6] 研发及商业化进展 - 公司主要产品处于研发阶段，尚未开展商业化生产及销售[7] - 2024年公司整体研发投入继续维持较高水平，包括多个关键性注册III期和II期临床试验[8] 收入及成本预测 - 公司预计2024年技术授权和技术合作收入无法覆盖各项成本及费用[8]