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益方生物(688382)
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益方生物:益方生物第二届监事会2024年第五次会议决议公告
2024-08-22 18:48
公司本次使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理,不会影响公司募集资金 投资项目的正常实施,符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管 理和使用的监管要求》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所 科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》等的有关规定,可以提高暂 时闲置募集资金使用效率,获取一定的投资回报,符合公司及全体股东的利益。 监事会同意公司使用额度不超过 10 亿元的部分闲置募集资金进行现金管理事项。 表决结果:同意 3 票;反对 0 票;弃权 0 票。 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")第二届监事会 2024 年第五次会议于 2024 年 8 月 21 日以现场结合通讯形式召开,本次会议通知已于 2024 年 8 月 16 日以书面形式发出。会议应出席监事 3 名,实际出席监事 3 名。 本次会议的召集、召开程序符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")及《益方生物科技(上海)股份 ...
益方生物:益方生物关于变更公司注册资本并修订《公司章程》的公告
2024-08-22 18:48
公司变更 - 2024年8月22日审议通过变更注册资本并修订《公司章程》议案[1] - 本次限制性股票归属后股本总数增至576,717,665股[1] - 本次限制性股票归属后注册资本增至576,717,665元[1] - 修订后《公司章程》披露于上交所网站[3] - 变更无需提交股东大会审议,董事会授权办工商登记[3]
益方生物:益方生物关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-08-22 18:48
募资情况 - 公司获准发行11500万股,每股发行价18.12元,募资总额208380.00万元,净额1982153369.82元[1] 现金管理 - 公司计划用不超10亿元闲置募集资金现金管理,期限12个月[6][5] - 现金管理产品含协定性、结构性存款等[4] - 2024年8月21日董事会和监事会审议通过现金管理议案[8] 管理监督 - 公司按原则建立审批和执行程序,授权经营层决策[10] - 独立董事等对资金使用监督检查[10] - 监事会同意,保荐人认为现金管理事项合规[12][13]
益方生物:君合律师事务所上海分所关于益方生物2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期归属条件成就的法律意见书
2024-08-22 18:48
激励计划进展 - 2022 - 2024年多次会议审议激励计划相关议案[6][7][9][10][11] - 2024年2月20日完成首次授予部分第一次归属股份登记[12] - 2024年5月30日完成首次授予部分第二次归属股份登记[12] - 2024年8月21日审议通过预留授予部分第一个归属期符合条件议案[13][18] - 本次可归属限制性股票数量为2.7530万股[18] 新产品和新技术研发 - 2023年4月公司D - 2570片IND申请获得受理[16] - 2023年5月在美国启动D - 0120和别嘌醇联合用药II期临床试验[16] - 2023年在中国启动2项D - 1553 I期临床试验[16] - 2023年度启动3项新的临床试验[17]
益方生物:益方生物关于召开2024年半年度业绩说明会的公告
2024-08-16 16:34
报告与会议安排 - 公司2024年半年度报告将于8月23日发布[3] - 2024年半年度业绩说明会8月26日10:00 - 11:00举行[3] 会议相关信息 - 业绩说明会以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5] - 投资者8月19日至23日16:00前可预征集提问[5] - 参加人员含董事长、总经理YAOLIN WANG(王耀林)等[6] 参与与联系 - 投资者8月26日10:00 - 11:00可在线参与业绩说明会[6] - 联系人是公司证券部,电话021 - 50778527,邮箱ir@inventisbio.com[7] - 投资者可通过上证路演中心查看说明会情况及内容[7] 公告时间 - 公告发布于2024年8月17日[9]
益方生物-20240806
-· 2024-08-07 23:44
会议主要讨论的核心内容 公司与贝达的合作 [1] - 公司与知名肺癌企业贝达达成合作 - 双方合作共赢,贝达可以利用公司的三代产品补充自身的产品线,公司可以利用贝达在肺癌领域的商业化优势快速提升市场份额 公司在肿瘤领域的管线 [1][2][3] - 公司在肿瘤领域有三个核心管线: 1) KRAS G12C抑制剂,目前国内领先,有望成为国内首个上市的KRAS G12C抑制剂 2) 亚阳性乳腺癌口服靶向药物D0502,是国内进度最快的产品 3) 自研的COPUSIR D0502,在亚阳性乳腺癌领域具有优势 公司在自免领域的布局 [4][5] - 公司在自免领域有两个小分子药物管线: 1) URET,用于治疗高尿酸血症和痛风,研发进度位于国内第二梯队 2) TIK2抑制剂,用于治疗银屑病,研发进度也位于国内前列 问答环节重要的提问和回答 公司管线的未来催化剂 [5][6] - URET二期临床数据预计Q3公布 - TIK2抑制剂二期临床数据预计年底前公布 - 公司重要产品KRAS G12C抑制剂预计年底前获批上市 公司整体估值情况 [6] - 公司目前市值处于底部区间,未来上涨空间较大 - 公司未来一年内将有多个重要产品上市或临床进展,基本面较好
益方生物:益方生物关于持股5%以上股东部分股份质押的公告
2024-08-06 16:44
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-024 益方生物科技(上海)股份有限公司 关于持股 5%以上股东部分股份质押的公告 重要内容提示: 益方生物科技(上海)股份有限公司(以下简称"公司")股东 ABA-Bio (Hong Kong) Limited(以下简称"ABA-Bio")持有公司股份 32,940,037 股, 占公司总股本的 5.71%。ABA-Bio 本次质押股份 9,230,037 股,本次质押后累计 质押公司股份 32,940,037 股,占其持股总数的 100%,占公司总股本的 5.71%。 一、本次股份质押情况 公司于近日收到股东 ABA-Bio 的通知,其所持部分公司股份已办理质押, 具体情况如下: 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 单位:股 | | | | | | | 已质押股份 | | 未质押股份 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 占其 | ...
益方生物首次覆盖报告:立足未满足需求,专注高门槛靶向药开发
东方证券· 2024-08-01 08:31
专注肿瘤和自免,进攻高门槛靶向药的 Biotech - 公司由王耀林等多位海归博士联合创办,核心团队均具备医学或药学背景,学术背景雄厚,产业经验丰富 [27][29] - 公司重视研发能力的培养,长期维持高研发投入,研发费用营业成本占比保持高位 [32][33] - 公司组建了高质量的研发团队,截至 2023 年 12 月 31 日,公司拥有研发人员 205 人,占公司总人数的 93%,硕士及以上学历人员占比 50% [32][33] 肿瘤领域:瞄准高难靶点,布局需求急迫的大适应症 贝福替尼:三代 EGFR TKI 与贝达强强联手 - EGFR 阳性 NSCLC 空间广阔,三代 TKI 稳居一线 [41][42][43] - 贝福替尼在二线和一线 NSCLC 患者中的数据表现优于其他三代 TKI [61][62][63][64][66] - 贝达药业深耕 NSCLC 领域,目前已上市的 5 款产品大多拥有 NSCLC 适应症,是国内该领域药物开发和商业化经验最丰富的企业之一 [71][72][73][74][75][76][77][78][79] 格舒瑞昔:有望成为国内首款 KRAS G12C 抑制剂 - KRAS 突变广泛存在于多种肿瘤,KRAS G12C 突变是 NSCLC、CRC 和 PC 等肿瘤中常见的 KRAS 突变类型之一 [81][82][83][84][85][86][87][88][89][90] - 国内目前针对 KRAS G12C 靶点暂无获批药物,格舒瑞昔有望成为国内首个获批的 KRAS G12C 抑制剂 [99][100] - 格舒瑞昔在二线及以后 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者中的数据优于已获批的其他 KRAS G12C 抑制剂 [104][105] - 格舒瑞昔在一线 KRAS G12C 突变 NSCLC 患者中的 ORR 高达 90.3%,优于其他 KRAS G12C 抑制剂 [110][111] D-0502:进度最快的国产口服 SERD - 晚期乳腺癌中 ER 阳性比例近 7 成,内分泌治疗是标准治疗方案 [129][130][131][132][133] - 氟维司群市占率进入平台期,给药方式和耐药或为限制因素 [135][136][137][138][139][140] - 口服 SERD 开发难度极大,D-0502 是国内进度最快的产品 [141][142][143][147][148] 自免代谢:国内进度靠前,瞄准两大市场 D-0120:安全性优势突出,目标高尿酸血症百亿蓝海 - 高尿酸血症及痛风患病人群大,目前临床常用降尿酸药物具有安全性问题 [163][164][165][166][168] - URAT1 是治疗 HUA 及痛风具有前景的靶点,D-0120 在 IIa 期数据中表现出色 [169][170][171][172] D-2570:靶向 TYK2 的银屑病新药,潜在治疗窗口大 - 中国银屑病患病率高,市场规模大 [176][177][178][179] - TYK2 是治疗多种自身免疫性疾病的潜在更优靶点,D-2570 处于国内第二梯队 [180][183][184]
益方生物(688382) - 益方生物投资者关系活动记录表(2024年7月24日)
2024-07-24 18:31
公司概况及产品管线 - 益方生物是一家创新药研发企业,目前有一款处于 NDA 阶段的产品,一款处于注册临床试验阶段的产品,两款处于 II 期临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目[3] - 贝福替尼(三代 EGFR 抑制剂)已获批上市用于二线及一线治疗非小细胞肺癌,并进入国家医保目录[3][4] - Garsorasib(D-1553)是公司自主研发的 KRAS G12C 抑制剂,用于治疗 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症[4][5][6] - D-0502 是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),正在开展与氟维司群头对头的二线注册临床 III 期试验[5][6] - D-0120 是公司自主研发的尿酸盐转运体 1(URAT1)抑制剂,正在中国和美国进行临床试验[6] - D-2570 是公司自主研发的靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,正在开展针对银屑病的 II 期临床试验[6] Garsorasib(D-1553)研发进展 - 2022 年 6 月获得 CDE 突破性疗法 BTD 认证,2023 年 12 月获得 CDE 受理并纳入优先审评程序[4][5][6] - 2023 年 8 月授权正大天晴在中国大陆地区进行独占性开发、注册、生产和商业化[5] - 2024 年 4 月在 AACR 年会公布 II 期注册临床试验最新成果,2024 年 6 月在《柳叶刀-呼吸病学》发表 II 期单臂注册研究结果[6] D-0502 研发进展 - 正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验[6] - 2023 年 12 月在第 46 届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布 Ib 期安全性和有效性数据,临床受益率达 47.1%,ORR 为 15.7%[6] 其他产品研发进展 - D-0120 正在中国进行 IIb 期临床试验,并于 2023 年 4 月在美国启动与别嘌醇联合用药的 II 期临床试验[6] - D-2570 于 2022 年 6 月获 CDE 批准并启动 I 期临床研究,2023 年 6 月 I 期临床完成入组,2023 年 12 月启动针对银屑病的 II 期临床试验[6]
益方生物:益方生物首次公开发行部分战略配售限售股上市流通公告
2024-07-17 16:42
证券代码:688382 证券简称:益方生物 公告编号:2024-023 益方生物科技(上海)股份有限公司 首次公开发行部分战略配售限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 4 月 1 日出具的《关于同意益方生物 科技(上海)股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕682 号),同意公司首次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民 币普通股(A 股)股票 115,000,000 股,并于 2022 年 7 月 25 日在上海证券交易所 科创板上市,发行完成后总股本为 575,000,000 股,其中有限售条件流通股 475,506,983 股,无限售条件流通股 99,493,017 股。 五、本次上市流通的限售股情况 本次上市流通的限售股为首次公开发行部分战略配售限售股,限售期为公司 首次公开发行股票上市之日起 24 个月。限售股股东 1 名,对应的股份数量为 3,450,0 ...