激励计划 - 公司监事会核查2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期归属名单[1] - 本次激励计划预留授予激励对象有2名[1] - 2名激励对象符合任职资格和范围，归属条件已成就[1] - 监事会同意本次归属名单[1]

证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2024-027 益方生物科技（上海）股份有限公司 关于 2022 年限制性股票激励计划预留授予部分第一 个归属期符合归属条件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、本次股权激励计划批准及实施情况 （一）本次股权激励计划方案及履行的程序 1、本次股权激励计划主要内容 （1）激励方式：第二类限制性股票 （2）授予数量：553.4115 万股，其中首次授予 461.1762 万股，预留授予 92.2353 万股 （3）授予价格：4.35 元/股 （4）激励人数：首次授予 71 人，预留授予合计 30 人 （5）本次激励计划首次授予的限制性股票的归属期限和归属安排具体如下： | 归属期 | 归属安排 | 归属比例 | | --- | --- | --- | | | 自首次授予部分限制性股票授予日起 12 个月后的 | | | 第一个归属期 | 首个交易日起至首次授予部分限制性股票授予日 | 40% | | | 起 24 个月内的最后一个交易 ...

募集资金 - 公司首次公开发行11500万股，每股18.12元，募资20.838亿元，净额19.8215336982亿元[1] 项目资金调整 - 2023年10月13日，新药研发项目募资调为18.096189亿元，总部基地调为1.725345亿元[2] - 2024年8月22日，总部基地项目金额调为9936.5万元，留6849.88万元专户[3][4] 项目投入情况 - 截至2024年6月30日，新药研发投入6.642412亿元，总部基地投入467.07万元[6] 项目变更 - 原总部基地变更为上海总部及研发中心项目，投资额调为9936.5万元[8][9] 项目风险与程序 - 新项目租赁房屋有交付或履约风险，影响进度[13] - 变更需股东大会通过，办备案和环评手续[14] - 变更已过董事会和监事会，尚需股东大会审议，保荐人无异议[18]

公司基本信息 - 公司于2022年7月25日在上海证券交易所科创板上市，首次发行11500万股[6] - 公司注册资本为57671.7665万元，股份总数为57671.7665万股，每股面值1元[8][19] 股东信息 - InventisBio Hong Kong Limited等多家股东出资比例和认购股份数不同，合计出资比例100%，认购460000000股[17][18][19] 股份相关规定 - 公司增加资本方式有六种，收购本公司股份在不同情形有处理要求[21][22] - 发起人股份1年内不得转让，董监高任职期间每年转让不超25%，上市1年内及离职半年内不得转让[24][25][26] - 董监高、持股5%以上股东6个月内买卖股票收益归公司[26] 股东权益与义务 - 股东享有获股利、参会表决、监督经营等权利，连续180日以上单独或合并持股1%以上可书面请求诉讼[30][36] - 持股5%以上股东质押股份应书面报告公司[34] 关联交易与重大事项 - 关联交易金额占比及超3000万元、一年内重大资产交易或担保超总资产30%等事项需股东大会审议[37][65] 股东大会 - 年度股东大会每年1次，应于上一会计年度结束后6个月内举行，临时股东大会有多种触发情形[38][41] - 股东大会普通决议需出席有表决权股东所持表决权1/2以上通过，特别决议需2/3以上通过[60] 董事会 - 董事会由9名董事组成，其中独立董事3名，设董事长1人，下设四个专门委员会[85][88] - 董事会每年至少召开两次会议，代表1/10以上表决权股东等可提议召开临时会议[95] 管理层任期 - 董事、总经理、监事任期均为3年，可连选连任[72][109][118] 财报披露 - 公司在会计年度结束后4个月内报年报，前6个月结束后2个月内报半年报，前3个月和前9个月结束后1个月内报季报[128] 利润分配 - 公司分配税后利润时提取10%列入法定公积金，累计达注册资本50%以上可不再提取[129] - 公司最近三年现金累计分配利润不少于年均可分配利润的30%[132] 会计师事务所 - 公司聘用会计师事务所聘期1年，可续聘，由股东大会决定[145] 公司变更与清算 - 公司合并、分立、减资应通知债权人并公告，债权人可要求清偿或担保[153][154] - 持有公司全部股东表决权10%以上的股东可请求法院解散公司[162]

会议信息 - 第二届董事会2024年第五次会议于2024年8月21日召开[2] - 应出席董事9名，实际出席9名[2] 议案审议 - 审议通过使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案，表决9票同意[3][4] - 审议通过2022年限制性股票激励计划预留授予部分第一个归属期符合归属条件的议案，表决9票同意[5][8] 激励情况 - 本次符合归属条件的激励对象共2名，可归属数量为2.7530万股[6] 公告时间 - 公告发布时间为2024年8月23日[10]

融资情况 - 公司获准发行11500万股，每股18.12元，募资208380.00万元，净额1982153369.82元[1] 资金管理 - 公司计划用不超10亿闲置募资现金管理，期限12个月，可循环使用[7] - 现金管理产品为保本型理财或存款，不得质押和证券投资[5] 决策监督 - 2024年8月21日会议通过现金管理议案[9] - 按职能分离原则控制风险，多部门监督检查[12] - 监事会同意使用不超10亿闲置募资现金管理[15]

会议信息 - 益方生物第二届监事会2024年第六次会议于2024年8月22日召开[2] - 会议应出席监事3名，实际出席3名[2] 审议事项 - 审议通过2024年半年度报告及摘要议案[3][4] - 审议通过2024年半年度募集资金存放与使用专项报告议案[5] - 审议通过变更部分募集资金投资项目议案，需提交股东大会审议[6]

股东大会时间 - 2024年第一次临时股东大会于2024年9月9日10点召开[3] - 网络投票起止时间为2024年9月9日[3] - 股权登记日为2024年9月2日[12] - 会议登记时间为2024年9月4日9:00—12:00；14:00—17:00[15] 股东大会地点 - 召开地点为上海市浦东新区张衡路1000弄63号[3] - 登记地点为益方生物科技（上海）股份有限公司证券部[15] 投票时间 - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25，9:30 - 11:30，13:00 - 15:00[3] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[3] 其他时间 - 议案已披露时间为2024年8月23日[6] - 公告发布时间为2024年8月23日[19]

募集资金情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为20.838亿元，净额为19.8215336982亿元[1] - 截至2024年6月30日，累计使用募集资金总额为6.6891185784亿元[2] - 截至2024年6月30日，募集资金专户余额为3.8997597485亿元[4] - 2024年半年度募集资金净额为198,215.34万元，本期投入14,595.73万元，累计投入66,891.19万元[21] 资金存放情况 - 招商银行上海分行募集资金专户活期余额为3.5815660842亿元[6] - 上海农村商业银行张江科技支行募集资金专户活期余额为0.1293846304亿元[6] - 上海银行浦西支行两个美元募集资金专户活期余额分别为264.907748万美元和204.58美元[6] 资金管理情况 - 公司同意使用不超过10亿元暂时闲置募集资金进行现金管理[9] - 上海农商银行张江科技支行7天通知存款1.1117亿元，预期年化收益率1.25%已赎回[10] - 上海农商银行张江科技支行7天通知存款1亿元，预期年化收益率1.35%未到期[10] - 宁波银行上海嘉定支行定期存款1亿元，预期年化收益率2.25%未到期[10] 项目变更情况 - 2023年10月变更部分募集资金投资项目，新药研发项目投资额由155,921.90万元调整为180,961.89万元，总部基地建设项目由42,293.44万元调整为17,253.45万元[15] - 2024年8月拟变更总部基地建设项目并调整投资金额，尚需提交股东大会审议[16] 项目投入情况 - 变更用途的募集资金总额为25,039.99万元，占比12.63%[21] - 新药研发项目承诺投资总额189,976.00万元，调整后180,961.89万元，本期投入14,519.63万元，累计投入66,424.12万元，投入进度36.71%[21] - 总部基地建设项目承诺投资总额50,960.00万元，调整后17,253.45万元，本期投入76.10万元，累计投入467.07万元，投入进度2.71%[21] 其他情况 - 原总部基地建设项目因实施地点规划地块未满足土地交付条件，进度缓慢，2023年10月变更为租赁场地建设[21] - 本期不存在募投项目先期投入及置换情况[22] - 本期不存在以闲置募集资金暂时补充流动资金的情况[22] - 本期募集资金尚在投入过程中，不存在募集资金结余的情况[22]

研发管线及进度 - 公司自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病[30] - 公司自主研发的产品贝福替尼（BPI-D0316）已获批上市用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌[39] - Garsorasib（D-1553）是公司自主研发的KRAS G12C抑制剂，用于治疗多种癌症[40] - 公司自主研发的口服 SERD 靶向药 D-0502 在临床前研究和临床试验显示出优良的抗肿瘤活性及安全性[42] - D-0120 对 URAT1 的抑制作用较强，能显著降低血液中尿酸水平[42] - D-2570 为靶向 TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂，可以减少产生与 JAK1-3 抑制剂相关的毒性[43] - 公司依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物[43] 研发优势 - 公司依托自主研发体系和经验丰富的研发团队，在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计等方面提升了公司在研产品的成功率并缩短了研发周期[82] - 公司建立了计算机辅助药物设计平台、自有的药代动力学和早期毒理学评估平台、自有的药理药效平台等,提高了整体新药研发水平[82] - 公司的化学合成工艺和制剂开发团队保证了项目的质量和推进速度[103] - 公司采用单剂量和多剂量快速评估的临床试验策略,缩短了I期临床试验时间[107] - 公司在中国和美国进行国际多中心临床试验,有助于产品未来全球申报[109] - 公司临床试验方案设计采用单药与联合用药的多种给药方案,为后续临床适应症开发和扩展打下基础[109,111] 核心技术 - 公司核心技术包括靶点精准筛选、药物分子设计、药理药效及转化医学、化学工艺合成及制剂开发、临床方案设计等[112,114,118,122,123] - 公司建立了计算机辅助药物设计、高通量筛选、药代动力学和早期毒理学评估等综合药物开发平台[116,117] - 公司经过药理药效平台评估,主要产品在相关适应症上表现出良好的药效[120,121] - 公司化学工艺和制剂开发团队缩短了产品从IND到临床试验的周期,并确保了CMC合规性[124,125,126] - 公司临床团队在中美两地布局,与CRO深度合作,优化临床试验设计并高效实施[128] 产品优势 - D-0120对URAT1的抑制活性是同类药物雷西纳德的50-100倍,且具有更好的选择性[92] - D-0502的人体内暴露量更高,在相同浓度下对靶点的有效作用居在研药物公开报导数据前列,未发现心脏毒性和视觉障碍等公开报导的副作用[93] - D-1553在动物药效模型上表现出更优的抑制肿瘤效果,在肿瘤患者中均具有较好的抗肿瘤活性及可控的安全性[96] - BPI-D0316在已完成的一线和二线治疗的注册临床试验中得到了目前公开报导的最长中位PFS数据[97] 商业化及财务状况 - 公司有两款产品对外授权,随着临床研发和商业化进程不断推进,将获得里程碑付款和销售分成,有助于改善公司的财务状况[170] - 公司目前有多个在研项目,仍需保持较大的研发投入,存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形[171] - 新药研发成功获批后,还需要经历市场拓展与学术推广,公司暂无商业化销售产品的经验,尚未建立完善的商业化生产和销售团队[174] - 公司委托第三方CMO完成临床及临床前产品原料药及制剂的生产,存在药品供应和质量控制风险[174] 财务数据 - 公司2024年上半年实现营业收益1,487.32万元,较上年同期下降81.41%[23] - 公司2024年上半年归属于上市公司股东的净亏损为21,421.83万元,较上年同期有所增加[23] - 公司2024年上半年研发投入占营业收入的比例为1,404.61%,较上年同期增加1,108.10个百分点[23] - 公司2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为181,830.34万元,较上年末下降8.98%[23] - 公司2024年6月30日总资产为197,382.34万元,较上年末下降8.72%[23] 行业分析 - 全球医药市场规模由2018年的12,667亿美元增长至2022年的14,950亿美元,复合年增长率为4.2%[51] - 中国医药市场规模预计将由2022年的15,541亿元增长至2025年的19,627亿元和2030年的26,245亿元[57] - 2022年全球癌症新发病例数2,000万例,死亡病例数970万例,其中肺癌、乳腺癌和结直肠癌为主要癌种[64] - 预计2050年全球癌症新发病例将超过3,500万例,比2022年增加77%[64] - 全球高尿酸血症患病人数从2016年的7.39亿人增长到2020年的9.28亿人,预计2030年将达到14.19亿人[70]