国家药品集采总体情况 - 第十一批国家组织药品集中带量采购成功采购55种药品，272家企业的453个产品获得拟中选资格 [1] - 国家组织集采已覆盖490种药品，药品清单持续扩容 [1] - 成都两家上市医药企业科伦药业和苑东生物合计有14个产品拟中标 [1] 科伦药业集采中标详情 - 公司及子公司共有12个产品拟中标本次集采，涵盖肝病、肿瘤、精神疾病、麻醉等多个治疗领域 [3] - 拟中标产品适应症包括慢性肝病相关血小板减少症、卵巢癌、抑郁症、慢性阻塞性肺病等多种疾病 [3] - 拟中选价格从2.11元/袋到195.37元/盒不等，覆盖不同价位用药需求 [3] - 多数拟中标产品此前销售收入为零，仅少数产品在2023年或2024年有少量销售收入 [3] 科伦药业业务影响 - 此次拟中标的12个产品进一步丰富了公司在专科用药、抗肿瘤、精神疾病等领域的集采产品管线 [4] - 参与国家集采有助于扩大产品市场准入，有望为公司长期业绩增长提供支撑 [4] 苑东生物集采中标详情 - 公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购 [4] - 贝前列素钠片2025年1-9月销售收入为121.94万元，占公司同期总营收比例为0.12% [4] - 盐酸去氧肾上腺素注射液2025年1-9月销售收入为2175.64万元，占公司同期总营收比例为2.13% [4] 苑东生物研发投入 - 公司近三年研发投入平均占营业收入的比例超过20% [4] - 高研发投入带来较高转化效率，2023年至今国内每年均有不少于10个新制剂产品获批上市 [4]

公司产品集采中标情况 - 公司参与国家第十一批药品集中采购，盐酸去氧肾上腺素注射液和贝前列素钠片2个产品拟中选 [1] - 贝前列素钠片于2024年5月获得注册证书，2025年1-9月销售收入为121.94万元，占同期总营收比例为0.12% [2] - 盐酸去氧肾上腺素注射液于2022年5月获得注册证书，2025年1-9月销售收入为2,175.64万元，占同期总营收比例为2.13% [2] 集采中标对公司经营的影响 - 本次拟中选产品预计将在2026年第一季度开始执行，对公司2025年度的经营业绩不会产生影响 [2] - 中选价格与原销售价格相比有一定程度下降，但实施后将有利于提高药品可及性 [2] - 采购周期内医疗机构将优先使用中选药品并确保完成约定采购量 [2] 公司研发与产品战略 - 公司产品矩阵丰富，近三年研发投入平均占营业收入比例超过20% [3] - 高研发投入带来较高转化效率，2023年至今国内每年均有不少于10个新制剂产品获批上市 [3] - 公司在国家集采常态化背景下，近年来加大了精麻特药产品的布局，新产品不断贡献营收增量 [3] - 公司正在加快创新转型，推进分子胶、PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）等核心创新管线的研发以提升持续竞争力 [3]

公司事件 - 公司于2025年10月27日参加了第十一批全国药品集中采购的投标工作 [1] - 公司盐酸去氧肾上腺素注射液产品拟中选本次集中采购 [1] - 公司贝前列素钠片产品拟中选本次集中采购 [1] 行业动态 - 国家组织药品联合采购办公室组织了第十一批全国药品集中采购 [1]

公司事件概述 - 公司于2025年10月27日参加了第十一批全国药品集中采购的投标工作 [1] - 公司盐酸去氧肾上腺素注射液和贝前列素钠片2个产品拟中选本次集中采购 [1] 产品信息 - 公司拟中选产品为盐酸去氧肾上腺素注射液 [1] - 公司拟中选产品包括贝前列素钠片 [1]

医保基金监管态势 - 国家医保局发布个人骗取医保基金典型案例，彰显对欺诈骗保行为的零容忍态度 [2] 典型骗保案件手法与判决 - 江苏省泰州市参保人景某利用特殊疾病医保待遇便利，虚构用药需求超量购药后倒卖，形成完整犯罪链条，造成医保基金损失28万余元，被判处有期徒刑3年缓刑3年6个月 [3] - 贵州省遵义市赵某通过社交媒体组织病友超量开药并回收倒卖，涉及医保基金282,392.52元，被判处有期徒刑3年 [4][5] - 江西省九江市肖某某冒用他人社会保障卡多开药品倒卖，造成医保基金损失75,613.44元，被判处有期徒刑1年8个月缓刑2年 [6] - 陕西省安康市彭某伪造医学文书利用他人身份信息虚假就医购药并倒卖，骗取医保基金60,769.96元，被判处有期徒刑1年2个月 [7] - 甘肃省平凉市衡某某发展下线75名参保人刷医保码购买高价药品后倒卖，骗取医保基金369,772.72元，被判处有期徒刑3年缓刑3年 [8][9] - 四川省雅安市钱某某冒用死亡人员信息开药倒卖，造成医保基金损失13,815.90元，案件已移送检察机关审查起诉 [10] - 福建省三明市陈某等6名血透患者骗医生超剂量开药后倒卖，法院判决多名涉案人员有期徒刑并处罚金，医保部门追回医院超剂量开药涉及金额331,962.42元 [11][12] - 青海省海东市白某仁冒用他人社会保障卡就医，报销医保费用37,879.4元，案件已向法院提起公诉 [13] - 宁夏回族自治区银川市欧某某将本人社会保障卡交由他人冒名使用开具司美格鲁肽注射液并收取费用，涉及医保基金11,984.66元，案件已移送公安机关 [14] - 湖南省常德市李某某在配偶去世后伪造票据骗取医保基金35,000元，案件已向法院提起公诉 [15] - 内蒙古自治区包头市马某伪造病历材料骗取慢性病待遇，累计骗取医保基金7,953元，已被公安机关采取刑事强制措施 [16] 监管与执法措施 - 医保部门对涉案医疗机构及人员采取暂停医保支付资格等措施，如陕西省安康市暂停涉事医生杜某某医保支付资格6个月 [7] - 医保部门依据服务协议追回医疗机构违规涉及金额，如福建省三明市追回医院超剂量开药涉及金额331,962.42元 [12] - 医保部门对举报人发放奖励，如福建省三明市向举报人发放奖励5,252元 [12]

监管行动与执法力度 - 国家医保局发布第二期11起个人骗取医保基金典型案例 彰显对欺诈骗保行为的零容忍态度 [1] - 医保部门通过大数据筛查、费用审核、数据比对及接收举报等多种方式发现骗保线索 [2][3][6][9][11][13][15][16] - 案件查处涉及医保部门与公安机关、检察机关、法院等多部门协同联动和行刑衔接 [2][3][4][5][7][10][12][14][16][17] - 对涉案个人的刑事处罚包括判处有期徒刑、缓刑、罚金 并责令退赔医保基金和没收违法所得 [2][3][4][5][7][8][12] - 对涉案医药机构及人员的处理包括暂停医保支付资格、解除医保服务协议、予以行政立案等 [7][12][17] 骗保手段与模式 - 主要骗保手段包括倒卖医保药品、冒名就医、冒名购药、伪造票据和病历材料等 [2][3][5][6][8][9][11][13][15][16][17] - 出现有组织的犯罪链条 例如骗药-收购-跨省倒卖模式 以及通过社交平台发布收药信息、发展下线 [2][3][8][11] - 具体操作方式包括利用特殊疾病医保待遇超量开药、使用他人或死亡人员医保凭证、勾结药店销售人员等 [2][3][5][6][8][9][13][16] - 资金结算多通过微信收付 药品流通通过物流寄递 形成完整非法交易链条 [3][8] 涉案规模与金额 - 11起案例单案造成医保基金损失金额从7953元至369772.72元不等 [2][3][5][6][7][8][9][12][16][17] - 江苏省泰州市景某等倒卖医保药品案造成医保基金损失28万余元 [2] - 甘肃省平凉市衡某某冒名购药案累计骗取医保基金369772.72元 [8] - 福建省三明市陈某等6人倒卖药品案中 医保部门依据协议追回医院超剂量开药涉及金额331962.42元 [12]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][3] 核心观点 - 报告认为公司处于新老动能转换阶段 制剂集采影响逐步出清 新品逐步成熟 原料药业务有望触底 海外订单开拓在即 业绩拐点可期 [3] - 2025年上半年业绩阶段性承压 主要由于原料药存量竞争加剧导致部分产品价格明显下降 以及制剂业务受地方集采影响价格持续承压 [3] 财务表现 - 2025H1实现营业收入18.69亿元 同比下降12.56% 归母净利润3.08亿元 同比下降9.26% 扣非净利润2.67亿元 同比下降19.52% [3] - 2025Q2实现营业收入8.61亿元 同比下降21.72% 环比下降14.60% 归母净利润1.64亿元 同比下降12.89% 环比上升14.10% 扣非净利润1.23亿元 同比下降34.15% 环比下降14.93% [3] - Q2确认批文转让收入增厚归母利润 同时计提存货减值2423万元对业绩产生一定影响 [3] - 2025H1毛利率为63.16% 同比上升8.32个百分点 25Q2毛利率为72.29% 同比上升17.70个百分点 环比上升16.93个百分点 主要由于高毛利的制剂收入占比提升所致 [3] - 期间费用率上升明显 2025H1期间费用率为37.84% 同比上升8.68个百分点 25Q2期间费用率为45.42% 同比上升18.96个百分点 环比上升14.05个百分点 [3] - 研发投入保持稳定 2025H1研发费用率为6.74% 同比上升0.90个百分点 25Q2研发费用率为6.41% 同比上升1.27个百分点 环比下降0.61个百分点 [3] 业务板块分析 制剂业务 - 2025H1收入11.27亿元 同比下降7.2% 其中自营产品11.04亿元 同比下降5% 医药拓展部0.23亿元 [3] - 分治疗领域:妇科计生类收入2.07亿元 同比下降11% 麻醉肌松类收入0.6亿元 同比基本持平 呼吸类收入4.46亿元 同比增长13% 皮肤科制剂收入1.2亿元 同比持平 普药制剂收入2.3亿元 同比下降23% [3] - 普药制剂下降主要受省际联盟集采及差比价等因素影响 黄体酮注射液、醋酸泼尼松片、醋酸曲安奈德注射液等产品同比减少约0.71亿元 [3] - 新品研发持续推进 去氧孕烯炔雌醇片、贝前列素钠片、地屈孕酮片、黄体酮软胶囊等4个新仿制产品获批生产 吸入制剂新产品噻托溴铵吸入喷雾剂已于7月申报受理 [3] - 1.1类创新药奥美克松钠2024年9月进入审批序列 预计2025-2026年获批上市 改良型新药CZ1S于2025年2月开展国内3期临床试验 [3] 原料药及中间体业务 - 2025H1收入7.3亿元 同比下降20% 其中自营原料药4.23亿元 同比下降13.6% 意大利子公司3.05亿元 同比增长2.7% 仙曜贸易公司178万元 [3] - 国际化布局取得持续进展 全资子公司台州仙琚药业有限公司通过了美国FDA现场检查 并获评Ecovadis铂金评级 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年收入分别为39.86亿元、44.52亿元和51.58亿元 同比增长-0.36%、11.70%和15.85% [1][3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为6.32亿元、7.08亿元和8.28亿元 同比增长59.10%、12.07%和16.97% [1][3] - 当前股价对应2025-2027年PE为17倍、15倍和13倍 [1][3]

投资评级 - 投资评级为增持且维持该评级 [2] 核心观点 - 报告公司2025年上半年实现营收18.69亿元同比下降12.56% 归母净利3.08亿元同比下降9.26% 其中第二季度收入8.61亿元同比下降21.72% 归母净利1.64亿元同比下降12.89% [7] - 业绩承压主要由于原料药市场竞争激烈价格下行 以及制剂部分产品受集采影响 分业务看制剂业务收入11.27亿元同比下降7.2% 原料药及中间体业务收入7.30亿元同比下降20% [7] - 制剂业务中呼吸类产品收入4.46亿元同比增长13% 妇科计生类2.07亿元同比下降11% 麻醉肌松类0.6亿元同比持平 皮肤科1.2亿元同比持平 普药2.3亿元同比下降23% [7] - 原料药业务自营部分收入4.23亿元同比下降13.6% 意大利子公司收入3.05亿元同比增长2.7% [7] - 公司制剂研发进展显著 上半年4个一致性评价产品申报受理 4个新仿制产品获批生产 包括贝前列素钠片 去氧孕烯炔雌醇片 地屈孕酮片和黄体酮软胶囊 另有黄体酮凝胶和噻托溴铵吸入喷雾剂重新申报或申报受理 [7] - 在研产品包括CZ1S长效阵痛注射剂和奥美克松钠等 预计未来新产品将贡献增长动能 集采边际影响逐季改善 制剂销售趋势向好 [7] - 原料药业务通过优化内部管理体系和深化海外子公司战略协同 以提升销售规模与盈利能力 [7] - 预计2025-2027年营收分别为38.36亿元 43.68亿元和50.58亿元 归母净利分别为5.72亿元 6.60亿元和7.76亿元 对应PE分别为18.6倍 16.1倍和13.7倍 [7] 财务预测与指标 - 预计2025年营业收入3836.1百万元同比下降4.1% 2026年增长13.9%至4367.5百万元 2027年增长15.8%至5057.55百万元 [6] - 预计2025年归母净利润572百万元同比增长43.9% 2026年增长15.4%至660百万元 2027年增长17.7%至776百万元 [6] - 预计2025年EPS为0.58元 2026年为0.67元 2027年为0.78元 [6] - 预计毛利率从2024年的57.5%提升至2025年的58.4% 2026年58.9% 2027年59.2% [8] - 预计净利润率从2024年的10.0%提升至2025年的15.0% 2026年15.2% 2027年15.4% [8] - 预计ROE从2024年的6.8%提升至2025年的9.2% 2026年10.2% 2027年11.5% [6] - 预计PE从2024年的24.9倍下降至2025年的18.6倍 2026年16.1倍 2027年13.7倍 [6] - 预计PB维持在1.6-1.7倍水平 [6] - 预计股息收益率从2024年的3.0%提升至2025年的3.7% 2026年3.9% 2027年4.4% [8]

核心观点 - 24年公司实现营收40亿元，同比下降2.98%，归母净利润3.97亿元，同比下降29.46%，扣非归母净利润5.49亿元，同比增长2.15% [1][2][3] - 25年制剂端集采影响基本消化，新品入院持续推进，制剂有望加速发力 [1] - 24年原料药营收受海外客户去库存及价格下降影响下滑13%，25Q1价格仍略有降低，但销售量保持稳定增长 [1][5] - 看好公司25年营收利润保持稳定增长，预计25-27年营收分别为43.5、48.1、54.8亿元，同比增长8.6%、10.7%、13.8% [7][8] 财务表现 - 24年营业收入40.01亿元，同比下降2.98%，归母净利润3.97亿元，同比下降29.46%，扣非归母净利润5.49亿元，同比增长2.15% [2][3] - 25Q1营业收入10.1亿元，同比下滑2.9%，归母净利润1.4亿元，同比下滑4.7%，扣非归母净利润1.4亿元，同比下滑0.8% [2][3] - 24年毛利率57.49%，同比增长4.61个百分点，净利率10%，同比下降较多 [7] - 24年销售、管理、研发费用率分别为25.84%、7.74%、6.63%，同比变化+1.83pp、+0.92pp、+0.30pp [7] 制剂业务 - 24年制剂销售收入22.76亿元，同比增长8% [4] - 麻醉肌松类销售收入1.6亿元，同比增长55%，呼吸类销售收入8.8亿元，同比增长31%，皮肤科产品销售收入2.3亿元，同比增长19% [4] - 妇科计生类销售收入4.5亿元，同比基本持平，普药制剂产品销售收入5.5亿元，同比下降20% [4] - 新品表现：庚酸炔诺酮销售3500万元（+33%），屈螺酮炔雌醇片2400万元（+500%），舒更葡糖钠注射液4300万元（+330%） [4] - 戊酸雌二醇片24年三季度获批，已完成多个省市挂网 [4] 原料药业务 - 24年原料药及中间体销售15.5亿元，同比下降13%，Newchem同比下降约14% [5] - 非规范市场价格下跌明显，24年部分品种价格持续下行，国内销量增长带动国内原料药销售基本持平 [5] - 海外客户去库存导致采购放缓，收入下降较多 [5] - 公司在甾体原料药市场份额持续提升，预计部分品种价格已经筑底 [5] 研发与新品 - 1.1类新药奥美克松钠已递交NDA，长效镇痛制剂2.2类新药CZ1S持续推进 [6] - 25年已收到贝前列素钠片及去氧孕烯炔雌醇片药品注册证书 [6] - 重点产品庚酸炔诺酮针、屈螺酮炔雌醇片（II）开始加速放量 [5] - 呼吸类糠酸莫米松鼻喷雾剂及噻托溴铵吸入粉雾剂有望持续贡献增量 [6]