优格列汀片

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苑东生物: 中信证券股份有限公司关于成都苑东生物制药股份有限公司部分募集资金投资项目延期的核查意见
证券之星· 2025-08-18 19:25
募集资金基本情况 - 公司首次公开发行人民币普通股30,090,000股,每股面值1.00元,发行价格44.36元,募集资金总额1,334,792,400.00元,扣除发行费用112,083,983.49元后,募集资金净额为1,222,708,416.51元 [1] - 募集资金到账后已进行专户存储,并与保荐人及银行签署监管协议 [1] 募集资金投资项目调整 - 原募集资金投资项目包括重大疾病领域创新药物系列产品产业化基地建设项目及技术中心创新能力建设项目,投资总额128,033.00万元,募集资金承诺投资总额116,100.00万元 [2] - 2021年9月变更营销网络建设项目未使用募集资金6,100.00万元,用于新增国际化标准的医药研发技术平台项目,新增项目总投资10,905万元 [2] - 2023年10月终止技术中心创新能力建设项目和信息化系统建设项目,并将剩余募集资金2,187.06万元及其利息与理财收益永久补充流动资金 [3] - 调整后募集资金投资项目总额为132,838.00万元,拟投入募集资金金额保持116,100.00万元不变 [5] 药品临床研究项目延期详情 - 截至2025年6月30日,药品临床研究项目募集资金承诺投资总额11,400.00万元,已实际支付7,384.91万元,投入进度64.78%,专户余额4,015.09万元 [5] - 项目投资期限延期2年,从原定2025年9月2日届满调整至2027年8月31日 [6] - 项目包含优格列汀片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊两个子项目:优格列汀片已完成III期单药临床试验并取得报告,需开展联合二甲双胍的临床试验以满足上市申请条件;硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已完成验证性临床试验,于2024年11月申报生产并获CDE受理,目前正在审评中 [6] - 延期原因系基于市场竞争情况及商业化风险,公司需审慎评估后择机开展联合给药的Ⅲ期临床试验 [6] 项目延期决策与审批 - 延期决策已通过2025年8月18日召开的第四届董事会第七次会议及第四届监事会第六次会议审议 [8] - 董事会认为延期系根据项目内外部实际情况作出的审慎决定,未调整投资总额、用途或建设规模,且不影响公司正常经营 [8] - 监事会认为延期基于对股东及公司长远发展负责,未改变募集资金投向或损害股东利益 [9] - 保荐人对延期事项无异议,认为已履行必要审批程序且符合监管规定 [9] 延期影响说明 - 延期未改变项目建设内容、投资总额及实施主体,不会对项目实施造成实质性影响或对公司正常经营产生重大不利影响 [7] - 不存在改变或变相改变募集资金投向及其他损害股东利益的情形 [7]
苑东生物: 苑东生物:关于部分募集资金投资项目延期的公告
证券之星· 2025-08-18 19:13
文章核心观点 - 苑东生物决定将"药品临床研究项目"的投资期限延长2年至2027年8月31日 以审慎评估临床试验进度和商业化风险 [1][3] 募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票募集资金净额为人民币1,222,708,416.51元 扣除发行费用后实际到账金额为1,222,708,416.51元 [1] - 募集资金到账后已进行专户存储并签署监管协议 [1] 募集资金投资项目调整历史 - 2021年9月变更"营销网络建设项目"未使用募集资金6,100万元 用于新增"国际化标准的医药研发技术平台项目" [2] - 2023年10月终止"技术中心创新能力建设项目"和"信息化系统建设项目" 将剩余募集资金2,187.06万元及利息收益永久补充流动资金 [2] - 调整后募集资金投资项目总额为132,838万元 承诺投资总额保持116,100万元不变 [2][3] 延期项目具体状况 - "药品临床研究项目"原投资总额11,400万元 截至2025年6月30日实际支付7,384.91万元 投入进度64.78% 专户余额4,015.09万元 [3] - 项目包含优格列汀片和硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊两个子项目 [3] - 优格列汀片已完成III期单药临床试验 需追加联合二甲双胍的III期临床试验以满足上市条件 [3] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊已完成验证性临床试验 已于2024年11月提交生产申报并获得CDE受理 [3] 项目延期原因 - 基于市场竞争环境和商业化风险 公司需审慎评估优格列汀片联合给药临床试验的启动时机 [3] - 延期决策旨在提升募集资金使用效果与项目实施质量 降低资金使用风险 [3] 决策程序与机构意见 - 2025年8月18日公司第四届董事会第七次会议和第四届监事会第六次会议审议通过延期议案 [4] - 董事会认为延期符合实际经营情况 未改变投资总额、用途及规模 [4] - 监事会认为延期是基于股东利益和公司长远发展的审慎决定 [4] - 保荐人对延期事项无异议 认为已履行必要审批程序 [5]
红宝书20250529
2025-05-31 00:09
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:稳定币、创新药、车路云、节水灌溉、卫星导航、低空经济、无人环卫、商业航天、物流机器人、生物医药新兴领域等 - **公司**:朗新集团、四方精创、雄帝科技、恒生电子、金证股份、长亮科技、拉卡拉、天阳科技、宇信科技、海联金汇、天晟新材、汇美股份、数字认证、元道通信、朗新科技、京东、法尔胜、时代出版、青矩技术、华平股份、飞天诚信、艾融软件、华信永道、众安在线、连连数字、京东科技集团、OSL、移卡、海创药业、迈威生物、泽璟制药、恒瑞医药、百济神州、复星医药、特宝生物、舒泰神、常山药业、天新药业、华森制药、容智医药、益方生物、众生药业、苑东生物、一品红、亚盛医药、华东医药、华纳药厂、热景生物、海南海药、天晴科技、瀛通通讯、远东股份、合众思壮、东风股份、绿能慧充、福龙马、超捷股份、润农节水、大禹节水、富邦科技、青龙管业、金溢科技、信息发展、华金资本、皖新传媒、弘景光电、联创电子、紫建电子、科达自控、佳电股份、斯瑞新材、赛福天、太极股份、梓撞宫、济民健康 纪要提到的核心观点和论据 稳定币行业 - **核心观点**:香港立法会通过《稳定币条例草案》,稳定币市场发展前景广阔,RWA发展有望加速稳定币渗透率提升 [2][20] - **论据**:2025年5月下旬以来稳定币重大事件频发,美国参议院通过相关法案,香港成为全球首批建立立法稳定币全链条监管体系的地区之一;全球稳定币市值目前约为2350亿美元,长期有望突破万亿美元;目前RWA市场约230亿美元,发展有望加速稳定币渗透率提升;蚂蚁数科和信通院牵头发起的首个RWA上链技术规范标准已立项 [20] 创新药行业 - **核心观点**:国内外政策带动产业回暖,多家药企创新药取得进展 [6] - **论据**:2025年5月30日至6月3日ASCO年会中国药企70余项研究成果入选;5月29日国家药监局批准11款创新药新上市;多家公司创新药获批上市、进入临床阶段或取得关键进展,如迈威生物注射用阿洛西单抗α获批上市,舒泰神STSA - 1002注射液结束针对急性呼吸窘迫综合征Ib/II期临床试验等 [6][21] 车路云行业 - **核心观点**:Robotaxi催生巨大市场空间,相关增量环节需求增长 [22] - **论据**:2025年5月29日盘前媒体报道特斯拉计划于6月12日启动robotaxi服务;Robotaxi带来感知层、域控制器与AI芯片、线控底盘等增量环节需求;预计到2030年,中国Robotaxi市场规模将突破2.93万亿元,车路云相关环节对应增量空间达1.2万亿元 [22] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **节水灌溉**:中办、国办印发意见,鼓励社会资本参与节水灌溉等节水工程建设运营并转让节约水量的用水权获得合理收益,涉及润农节水、大禹节水等公司 [16] - **影石创新相关**:影石创新将于2025年5月30日申购,预计6月上旬登陆科创板,瀛通通讯为其供应商,还有华金资本等其他影石关联公司 [22] - **可控核聚变**:2025年5月29日机构测算国内在建可控核聚变实验堆总投资额或超600亿元,远东股份子公司供应相关电线电缆产品 [22] - **卫星导航**:合众思壮是全球卫星导航行业龙头之一,2024年我国卫星导航与位置服务产业产值达5758亿元,同比增长7.39% [23] - **无人机物流**:低空经济顶层文件有望出台,无人机物流短中期有望快速放量,绿能慧充布局该领域,合作中国邮政,预计到2030年市场规模有望超2000亿元 [23] - **无人环卫**:福龙马推出全球首款基于滑板底盘的无人清扫机器人,若无人环卫车大量应用,预计较2024年利润弹性可达279% [24] - **商业航天**:2025年5月29日我国行星探测工程天问二号探测器发射,超捷股份主要业务为商业火箭箭体结构件制造 [24]
苑东生物(688513):公司信息更新报告:麻醉业务持续进阶,创新与出海驱动成长
开源证券· 2025-04-29 15:13
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1][4] 报告的核心观点 - 公司2024年收入13.50亿元(+20.82%),归母净利润2.38亿元(+5.15%),扣非归母净利润1.75亿元(+10.90%),剔除股权激励费用影响,归母净利润同比+13.47%,扣非归母净利润同比+22.87% 2025Q1单季度实现营业收入3.06亿元(-2.97%),归母净利润0.61亿元(-19.22%),扣非归母净利润0.46亿元(-10.79%) 基于公司新获批产品仍需时间推广,下调2025 - 2026年并新增2027年归母净利润为2.71、3.19以及3.79亿元(2025 - 2026原预测为3.31及4.03亿元),EPS为1.53元、1.80元和2.15元,当前股价对应PE为22.3、18.9以及15.9倍,鉴于公司新获批产品逐步贡献增量,维持"买入"评级[4] 根据相关目录分别进行总结 各业务板块增速亮眼,海外业务有望快速提升 - 2024年公司化学制剂收入10.77亿元(+22.25%),原料药板块营收1.21亿元(+28.65%),CMO/CDMO业务营收0.65亿元(+111.59%),技术服务及转让0.63亿元(-42.81%) 国内实现收入13.24亿元(+20.04%),海外实现收入0.25亿元(+84.66%)[5] - 化学制剂增长主要系存量产品的稳定增长和近年新获批产品陆续贡献公司业绩增量,2024年已获批13个高端制剂产品,包括盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、比索洛尔氨氯地平片等 原料药及CDMO增长主要系加大国内外客户的拓展力度和资源的投入[5] - 出海方面,盐酸尼卡地平注射液已获美国FDA批准,海外业务有望快速提升[5] 麻醉业务持续进阶,创新研发驱动成长 - 2024年公司研发投入约2.9亿元,占营收比例为21.31% 公司在研产品储备丰富,其中糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验报告;1类创新药EP - 0108胶囊已获CDE临床试验许可;麻醉镇痛1类生物药EP - 9001A单抗注射液已完成Ib临床试验[6] - 公司已成功上市麻醉镇痛产品16个,在研20余个,公司精麻产品丰富且竞争格局良好,是公司核心的业绩增长点[6] 财务摘要和估值指标 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|1,117|1,350|1,532|1,780|2,109| |YOY(%)|-4.6|20.8|13.5|16.2|18.5| |归母净利润(百万元)|227|238|271|319|379| |YOY(%)|-8.1|5.1|13.7|17.5|19.1| |毛利率(%)|80.0|74.9|74.9|73.7|72.3| |净利率(%)|20.3|17.7|17.7|17.9|18.0| |ROE(%)|8.7|8.8|9.1|9.9|10.8| |EPS(摊薄/元)|1.28|1.35|1.53|1.80|2.15| |P/E(倍)|26.6|25.3|22.3|18.9|15.9| |P/B(倍)|2.3|2.2|2.0|1.9|1.7|[8] 财务预测摘要 - 包含资产负债表、利润表、现金流量表等多方面财务数据预测,如流动资产、现金、应收票据及应收账款等项目在2023A - 2027E的预测数据,以及营业收入、营业成本、营业利润等利润表项目和经营活动现金流、投资活动现金流、筹资活动现金流等现金流量表项目的预测数据 还给出了成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等主要财务比率和每股指标、估值比率等数据[11]
东吴证券:给予苑东生物买入评级
证券之星· 2025-04-27 20:19
文章核心观点 东吴证券朱国广对苑东生物发布研究报告,考虑股权激励费用摊销及集采影响调整盈利预测,因公司成长性强且新品获批放量维持“买入”评级 [1][3] 公司财报情况 - 2024年营收13.50亿元,同比增20.82%,归母净利润2.38亿元,同比增5.15%,扣非归母净利润1.75亿元,同比增10.90%,剔除股权激励费用影响,归母净利润同比增13.47%,扣非归母净利润同比增22.87% [1] - 25Q1营收3.06亿元,同比降2.97%,归母净利润0.61亿元,同比降19.22%,扣非归母净利润0.46亿元,同比降10.79%,利润受股权激励费用短期承压 [1] 业务板块与市场拓展 - 2024年化学制剂板块营收10.77亿元,同比增22.25%,原料药板块营收1.21亿元,同比增28.65%,CMO/CDMO业务营收0.65亿元,同比增111.59%,技术服务及转让营收0.63亿元,同比降42.81% [2] - 国内收入13.24亿元,同比增20.04%,海外收入0.25亿元,同比增84.66% [2] - 化学制剂板块增长因存量与新产品贡献增量,2024年获批13个高端制剂产品有望贡献业绩 [2] - 原料药及CDMO增长因加大客户拓展与资源投入,出海制剂盐酸尼卡地平注射液获美国FDA批准并发货 [2] 研发情况 - 2024年研发投入约2.9亿元,占营收比例21.31%,新药研发投入0.83亿元,占总研发投入30% [3] - 糖尿病领域1类新药优格列汀片III期单药临床试验达预期目标,1类创新药EP - 0108胶囊获CDE临床试验许可,麻醉镇痛领域1类生物药EP - 9001A单抗注射液完成Ib临床试验 [3] - 已上市麻醉镇痛产品16个,在研20余个,精麻镇痛产品丰富有望驱动长期发展 [3] 盈利预测与评级 - 东吴证券将2025 - 2026年归母净利润预期由3.21/4.00亿元调整至2.81/3.35亿元,预计2027年为4.01亿元,对应当前市值PE分别为21/18/15倍,维持“买入”评级 [3] 其他机构预测 - 德邦证券周新明团队近三年预测准确度均值69.33%,预测2025年度归属净利润为3.3亿,预测PE为18.27 [4] - 展示了华创证券、西部证券等多家机构对苑东生物2025 - 2027年净利润预测及部分目标价 [6] - 该股最近90天内1家机构给出买入评级 [6]
苑东生物(688513):2024年报及2025年一季报点评:获批新品陆续放量,国际化与创新驱动增长
东吴证券· 2025-04-27 20:02
报告公司投资评级 - 买入(维持)[1] 报告的核心观点 - 公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年营收和归母净利润同比增长,25Q1利润受股权激励费用短期承压 [7] - 各业务板块快速增长,积极拓展海外市场,化学制剂、原料药及CDMO增长显著,出海制剂初显成效 [7] - 聚焦麻醉镇痛,创新研发驱动,研发投入高,在研产品储备丰富,麻醉镇痛产品有望成重要增长点 [7] - 考虑股权激励费用摊销及集采影响,调整2025 - 2026年归母净利润预期,预计2027年为4.01亿元,维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|1117|1350|1593|1895|2261| |同比(%)|(4.56)|20.82|18.02|18.98|19.31| |归母净利润(百万元)|226.57|238.23|281.30|335.30|400.75| |同比(%)|(8.09)|5.15|18.08|19.20|19.52| |EPS - 最新摊薄(元/股)|1.28|1.35|1.59|1.90|2.27| |P/E(现价&最新摊薄)|26.62|25.32|21.44|17.99|15.05|[1] 市场数据 - 收盘价34.17元,一年最低/最高价28.11/62.40元,市净率2.18倍,流通A股市值和总市值均为6032.11百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产15.65元,资产负债率20.17%,总股本和流通A股均为176.53百万股 [6] 财务数据 资产负债表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产|1929|1897|2220|2610| |非流动资产|1471|1443|1411|1366| |资产总计|3400|3340|3632|3976| |流动负债|596|355|417|487| |非流动负债|106|104|104|104| |负债合计|702|460|522|591| |归属母公司股东权益|2698|2880|3110|3385| |所有者权益合计|2698|2880|3110|3385| |负债和股东权益|3400|3340|3632|3976|[8] 利润表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业总收入|1350|1593|1895|2261| |营业成本(含金融类)|338|413|503|611| |税金及附加|21|24|28|34| |销售费用|446|468|554|652| |管理费用|107|135|148|170| |研发费用|264|287|341|407| |财务费用|(14)|(6)|(6)|(10)| |营业利润|252|295|352|421| |利润总额|253|296|353|422| |净利润|238|281|335|401| |归属母公司净利润|238|281|335|401| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|1.35|1.59|1.90|2.27| |毛利率(%)|74.93|74.07|73.46|72.98| |归母净利率(%)|17.65|17.66|17.69|17.72| |收入增长率(%)|20.82|18.02|18.98|19.31| |归母净利润增长率(%)|5.15|18.08|19.20|19.52|[8] 现金流量表(百万元) |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |经营活动现金流|263|112|421|475| |投资活动现金流|197|(79)|(78)|(64)| |筹资活动现金流|(262)|(105)|(109)|(126)| |现金净增加额|198|(72)|234|285| |折旧和摊销|85|119|119|118| |资本开支|(117)|(94)|(86)|(71)| |营运资本变动|(45)|(281)|(27)|(35)|[8] 重要财务与估值指标 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |每股净资产(元)|15.28|16.32|17.62|19.18| |最新发行在外股份(百万股)|177|177|177|177| |ROIC(%)|7.12|9.51|10.60|11.64| |ROE - 摊薄(%)|8.83|9.77|10.78|11.84| |资产负债率(%)|20.65|13.76|14.36|14.87| |P/E(现价&最新股本摊薄)|25.32|21.44|17.99|15.05| |P/B(现价)|2.24|2.09|1.94|1.78|[8]