河南翔宇医疗设备股份有限公司 董事会战略委员会工作细则 第一章 总则 第二章 战略委员会委员 1 第一条 为适应河南翔宇医疗设备股份有限公司（以下简称"公司"）战略发展需要, 增 强公司核心竞争力, 确定公司发展规划, 健全投资决策程序, 加强决策科学性, 提高重大投资决策的效率和决策的质量, 完善公司治理结构, 根据《中华人民 共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司治理准则》等有关法律、 行政法规、部门规章和《河南翔宇医疗设备股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")的规定, 结合公司实际情况, 制定本工作细则。 第二条 战略委员会是公司董事会下设的专门工作机构, 对董事会负责, 委员会的提案 提交董事会审议决定。 第三条 战略委员会主要负责对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建 议。 第四条 战略委员会由三名董事组成, 其中至少包括一名独立董事。 第五条 战略委员会委员由董事长、二分之一以上独立董事或者全体董事的三分之一以 上提名, 由董事会选举产生。战略委员会设召集人一名, 由董事长担任, 负责主 持委员会工作。 第六条 战略委员会委员必须符合下列条件: (一) 不具有《公 ...

河南翔宇医疗设备股份有限公司 对外担保管理制度 第一章 总则 本制度所称"公司及控股子公司的对外担保总额", 是指包括公司对控股子 公司担保在内的公司对外担保总额与控股子公司对外担保总额之和。 本制度适用于公司及公司的控股子公司。 公司控股子公司应在其董事会或股东会做出决议后及时通知公司履行有关信 息披露义务。 第六条 公司对外担保应当遵循合法、审慎、互利、安全的原则, 严格控制担保风险。 第一条 按照建立现代企业制度的要求, 为进一步完善河南翔宇医疗设备股份有限公 司(以下简称"公司")法人治理结构, 规范公司对外担保行为, 依照《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国民法典》《上市 公司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》《上海 证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规和规范性文件以及《河南翔 宇医疗设备股份有限公司章程》(以下简称"公司章程")的有关规定, 并结合 公司具体情况制定本制度。 第二条 本制度所称对外担保是指公司为他人提供的担保, 包括公司对控股子公司的 担保。 第三条 公司对外担保实行统一管理, 非经公司董事会或股东会批准, 任何人无权以 ...

河南翔宇医疗设备股份有限公司 审计委员会年报工作规程 第一章 总则 第一条 为完善河南翔宇医疗设备股份有限公司（以下简称"公司"）治理 结构，进一步加强公司内部控制建设，充分发挥董事会审计委员会（以下简称"审 计委员会"）对公司年度报告的监督作用，根据法律法规及《公司章程》《信息 披露管理制度》《董事会审计委员会工作细则》等相关规定，结合公司年度报告 编制和披露工作的实际情况，特制订本规程。 第二条 审计委员会在公司年报编制和披露过程中，应当按照有关法律、行 政法规和《公司章程》的要求，认真履行职责，勤勉尽责地开展工作，保证公司 年报信息披露的真实、准确、完整、及时和公平，维护公司整体利益。 第二章 审计委员会年报工作职责及程序 第三条 审计委员会在公司年度财务报告审计过程中，应履行如下主要职责： （一）协调会计师事务所审计工作时间安排； （二）指导内部审计工作，审核公司年度财务信息及会计报表； （三）监督会计师事务所对公司年度审计工作的开展情况，对会计师事务所 审计工作情况进行评估总结； （四）审核公司内控制度，对重大关联交易进行审计； （五）提议聘请或改聘外部审计机构； （一）每个会计年度终结后，审计委员 ...

河南翔宇医疗设备股份有限公司 章 程 二〇二五年十月 | 第一章 | 总测 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 . | | 第三章 | 服 // - | | 第一节 | 股份发行 . | | 第二节 | 股份增减和回购 . | | 第三节 | 服公女 と | | 第四章 股东和股东会 … | | | 第一节 | 股东的一般规定 . | | 第二节 | 控股股东和实际控制人 | | 第三节 | 股东会的一般规定 | | 第四节 | 股东会的召集 | | 第五节 | 股东会的提案与通知 | | 第六节 | 股东会的召开 | | 第七节 | 股东会的表决和决议 . | | 第五章 董事和董事会 | | | 第一节 | 董事的一般规定 . | | 第二节 | 董事么 - | | 第三节 | 独立董事 | | 第四节 | 董事会专门委员会 ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 41 | | 第六章 高级管理人员 . | | | 第七章 财务会计制度 ...

翔宇医疗公告，第三季度营收为1.78亿元，同比增长5.46%；净利润为858.69万元，同比下降48.82%。 前三季度营收为5.37亿元，同比增长6.00%；净利润为4398.15万元，同比下降40.09%。 ...

股价表现与资金流向 - 10月30日盘中股价上涨2.06%至54.92元/股，成交额8331.99万元，换手率0.96%，总市值87.87亿元 [1] - 当日主力资金净流入306.11万元，特大单买入479.31万元（占比5.75%），大单买入1784.22万元（占比21.41%）并卖出1957.41万元（占比23.49%） [1] - 公司今年以来股价累计上涨88.35%，近5个交易日、20日、60日分别上涨9.51%、6.64%、17.98% [1] - 公司于6月30日登上龙虎榜，当日净买入5402.71万元，买入总计1.01亿元（占总成交额26.97%），卖出总计4661.01万元（占总成交额12.49%） [1] 公司基本情况 - 河南翔宇医疗设备股份有限公司成立于2002年3月20日，于2021年3月31日上市，主营康复医疗器械的研发、生产与销售 [1] - 公司主营业务收入构成：康复理疗设备类占67.79%，康复训练设备类占22.13%，经营及配件产品占5.03%，康复评定设备类占3.72%，其他占1.33% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-医疗器械-医疗设备，概念板块包括小盘、养老产业、医疗器械、智慧医疗等 [2] 财务与股东数据 - 2025年1-6月，公司实现营业收入3.59亿元，同比增长6.27%；归母净利润3539.47万元，同比减少37.50% [2] - 截至2025年6月30日，公司股东户数为6302户，较上期增加6.90%；人均流通股25388股，较上期减少6.46% [2] - A股上市后公司累计派现2.77亿元，近三年累计派现1.57亿元 [3] - 截至2025年6月30日，香港中央结算有限公司为新进第十大流通股东，持股79.33万股 [3]

板块整体表现 - 医疗器械板块在10月24日较上一交易日上涨0.37% [1] - 当日上证指数报收于3950.31点，上涨0.71% [1] - 当日深证成指报收于13289.18点，上涨2.02% [1] 领涨个股表现 - 麦澜德领涨板块，收盘价为41.92元，涨幅为6.31%，成交量为2.93万手，成交额为1.21亿元 [1] - 翔宇医疗涨幅为6.10%，收盘价为53.21元，成交量为4.11万手，成交额为2.16亿元 [1] - 祥生医疗上涨4.75%，收盘价为35.27元，成交量为3.84万手，成交额为1.36亿元 [1] - 澳华内镜上涨4.74%，收盘价为50.59元，成交量为4.43万手，成交额为2.25亿元 [1] - 伟思医疗上涨4.71%，收盘价为49.10元，成交量为2.05万手，成交额为9980.02万元 [1] 领跌个股表现 - 辰光医疗领跌板块，跌幅为8.80%，收盘价为17.51元，成交量为12.40万手，成交额为2.21亿元 [2] - 透景生命下跌5.40%，收盘价为22.95元，成交量为17.57万手，成交额为4.10亿元 [2] - 海泰新光下跌5.05%，收盘价为48.50元，成交量为3.88万手，成交额为1.93亿元 [2] - 赛诺医疗下跌4.73%，收盘价为28.00元，成交量为26.37万手，成交额为7.40亿元 [2] 板块资金流向 - 当日医疗器械板块主力资金净流出6.54亿元 [2] - 当日医疗器械板块游资资金净流入1.99亿元 [2] - 当日医疗器械板块散户资金净流入4.55亿元 [2]

行业与公司 * 纪要主要涉及脑机接口医疗器械行业，重点讨论了两家上市公司：翔宇医疗和爱朋医疗（亦被称作艾鹏医疗）[1][2][15] * 纪要亦提及行业内其他公司，如新智达、汉威科技、嘉禾医疗、冠昊生物、麦普医学、中科信息、创新医疗、睿神安等，作为技术或市场表现的参照[36][42][19] 翔宇医疗的核心观点与论据 **技术布局与研发体系** * 公司自2015年开始布局非侵入式脑机接口技术，与天津大学等高校合作，并于2024年成立脑科学实验室[2] * 已形成五大研发体系：脑机接口采集设备与电极（三 link）、七大算法与范式（3D）、运动与神经康复产品（Sam brain）、非医疗居家场景（3 Live）、大脑生物医学探索（3BME）[2] **产品应用与优势** * 产品主要应用于康复领域，包括术后康复、高位截瘫、阿尔茨海默症、吞咽障碍、抑郁焦虑等临床疑难杂症[1][4] * 核心技术为基于EEG技术构建的人体外部神经反馈通路，通过建立中枢神经到外周神经再到靶肌群的闭环通路，促进神经可塑性变化，实现主动康复训练[1][6][7] * 自主研发多通道无线脑电采集系统及七大算法（如天书算法、天机算法等），实现高精度信号采集与处理[4] * 除医疗康复外，还开发了智能招呼系统、防晕车系统等消费级产品[4] **硬件突破与护城河** * 硬件实现全自研，包括全套芯片、电极及采集设备[5] * 已获得两款二类医疗器械注册证书（全脑型和便携式脑电图机），具备高精度时间同步能力[1][5] * 开发多种型号电极（凝胶电极、Link棉电极等）以满足不同需求[5] * 技术参数领先：共模抑制比（信噪比）大于130 dB，事件同步输出时间精度小于1毫秒，最大可支持512通道全脑采集[10] **商业化进展与规划** * 产品预计在2025年第四季度至2026年陆续上市[1][4] * 2025年内计划推出27款产品，2026年可能有七八十款产品出样机[9] * 商业化处于初级阶段，正积极与各地药监局沟通产品命名与认证事宜[9] * 临床推广迅速：已有87家医院应用其产品，采用科研合作、共建脑机接口病房等多种模式[10] * 已有100多套设备发货，总价值保守估计达两三个亿，预计将在2025年四季度或2026年转化为销售收入[14] * 闭环脑机接口产品在宣武医院、天坛医院等试用，对中风后肢体康复、阿尔茨海默症等有显著效果，运动想象成功率可达95%以上[13] 爱朋医疗（艾鹏医疗）的核心观点与论据 **主要产品布局** * 脑状态监测系统：非侵入式产品，用于全麻手术（年约5000万台）、无痛治疗和顽固性失眠，监测麻醉深度，耗材出厂价约100元，理论市场规模可达四五十亿元，已在20个省份纳入收费目录[15][18] * 顽固性失眠治疗系统：针对约400万顽固性失眠人群，提供包括PSD多导睡眠监测、精确微量给药装置等综合解决方案，大部分患者使用后3至6个月内症状显著改善[15] * ADHD行为治疗管理系统：针对全国约2300万小儿多动症患者，通过脑电采集头环控制外设进行筛查、诊断、治疗和康复，旨在提高目前15%的就诊率和35%的行为治疗率[15][16] **技术优势与AI应用** * 利用AI技术提升产品竞争力，包括研发AI闭环给药装置指导麻醉[17]、创建ADHD智能化训练场景提供个性化干预[17]、开发Natural Sleeper数据平台整合睡眠监测与治疗数据[17] * 采用低噪声前端设计和自研算法模块，提高信号采集稳定性及低延时传输能力[21] **商业化进展与策略** * 麻醉深度监测产品已在23个省份实现收费覆盖[20] * 顽固性失眠治疗系统和ADHD行为训练系统均已实现收费，收费链路无实质性障碍[20] * 市场策略包括广泛布局（20个省份纳入收费目录）、利用政策（国产设备国产率需达50%）、定位高端用户、加大研发投入[18] * 计划通过设备和系统进入医院，并线上销售终端产品，采用订阅模式（每个疗程约3个月）[24] * 参股公司睿神安（专注神经调控，产品包括植入式闭环神经刺激器）2025年收入预计超1亿元，利润达两三千万元，爱朋医疗计划增资并深化合作[19][25] 行业政策与宏观环境 **政策支持** * 2024年7月工信部发布推动脑接口产业创新发展的实施意见，提供顶层设计，降低政策不确定性，明确支付路径及行业规范标准[8] * 2025年被视为国家支持脑机接口发展的元年，各级政府部门高度重视[38] * 地方政府积极支持，如江苏泰州将建设脑科学产业园并配套3亿元资金，浙江、上海、广东等地将非侵入式适配费纳入医保范围[38][39] * 预计未来国家层面会继续出台更多支持政策，因这是中美竞争的重要方向之一[41] **收费与医保现状** * 上海地区目前没有明确的指导价或纳入医保，收费由医疗机构与患者议价决定，缺乏统一标准但鼓励高水平医疗价值实现[40] * 江苏等地已有明确指导价或纳入医保，对行业发展具有示范意义[38][39] 技术发展趋势与挑战 **技术路径比较** * 非侵入式技术（如EEG, MEG, fNIRS, fMRI）擅长宏观解析（如意图、情绪、注意力），侵入式技术擅长精细解码（如精确控制机械臂），两者相辅相成[26][30] * EEG技术成熟、无创、安全便携、成本低，但空间分辨率较低，信号易受干扰[28] * MEG空间分辨率高于EEG，但设备昂贵笨重[28][29] * fNIRS可测量区域性血流量和氧合水平，便携，但时间分辨率低，深度有限[27] **当前挑战** * 非侵入式技术面临信噪比、封装工艺、功耗、传输速率等技术瓶颈[3][31] * 基础理论尚未完全突破，如意识形成机制尚无统一理论解释[45] * 国产技术在生物相容性材料（国产材料仅能维持几小时至两天，国外可达三十多天）、电极通道数、信噪比、芯片信号处理能力及功耗等方面仍需改进[44] **未来方向** * 多模态信息融合是未来发展趋势，通过叠加全脑视觉诱发、电生理信号、近红外等数据，解决单一范式样本不足的问题[3][12] * 翔宇医疗已实现肌电、电生理参数、视觉诱发及运动想象的多模态融合，2025年将有新品亮相[12] 市场机会与潜在风险 **巨大市场潜力** * 认知障碍领域市场空间巨大：中国有约4377万阿尔兹海默症患者，轻度认知障碍患者约9000多万，加上高风险人群总数达1.5亿[33] * 特定适应症患者基数大：如小儿多动症患者约2300万[15]，顽固性失眠人群约400万[15] **应用前景** * 非侵入式脑机接口在阿尔茨海默症干预（非筛查）、儿童ADHD治疗与教育、以及消费电子领域（可自费购买）预计将快速发展[32][47] * 阿尔茨海默症干预通过多模态刺激（声光电）显示显著效果，预计1-2年内有震撼性产品问世[46] **潜在风险与局限** * 脑机接口目前成本过高，不适合用于阿尔茨海默症等疾病的早期筛查（需要低成本广覆盖）[32] * 国产产品与进口产品仍存在差距，但国产品牌正在迅速崛起，在某些应用场景已具备国际竞争力[42][43]

行业定义与分类 - 康复器械指用于预防、评估、治疗、训练或补偿功能障碍的设备、器具、用具或技术系统，在康复医学中居核心地位，核心目的是帮助患者恢复功能、提高生活自理能力和生活质量 [1][3] - 康复医疗器械主要分为康复医疗辅具、康复理疗设备、康复训练器械、康复评定器械及其他康复设备 [3] 市场规模与增长 - 2024年中国康复器械市场规模约714.6亿元，较2023年增加98.9亿元 [1][6] - 预计2025年中国康复医疗器械市场规模将达815亿元 [1][6] - 康复理疗设备在市场份额中占比最大，达到15%，其次是康复训练器械占4%，康复评定器械占1% [1][6] 市场格局与竞争 - 中国康复器械市场中国产品牌占据主导地位，份额达97.9%，进口品牌约占3% [6] - 行业呈现梯队化竞争格局，鱼跃医疗凭借高注册资本和营收能力位居头部，市场份额最大 [12] - 翔宇医疗、可孚医疗等位于第一梯队，英科医疗、伟思医疗、普门科技、诚益通等位于第二梯队 [12] 产业链分析 - 产业链上游主要为原材料及软件系统，包括金属材料、高分子材料、橡胶、纺织材料、电子元器件、结构件及包装材料 [8] - 行业中游为康复器械生产制造 [8] - 行业下游主要应用于综合医院、社区康复医院、康复医院、养老院等医疗机构，服务于老年群体、残疾群体、慢性病群体、产后康复群体及术后患者群体 [8] 驱动因素与前景 - 人口老龄化是核心驱动因素，截至2024年末，中国60岁及以上人口达31031万人，首次突破3亿人，65岁及以上人口22023万人，80岁及以上人口4155万人 [10] - 慢性病患者数量增加及残疾人群体的康复需求增长，为行业带来巨大市场机遇 [1][12] - 家庭场景预计将成为行业爆发性增长点，在国家政策引导和技术进步下，行业将向高质量方向发展 [12]

公司技术布局与研发进展 - 公司自2015年布局脑机接口技术研发，是国内最早进入该领域的康复医疗企业之一 [2] - 成立Sun-BCILab脑科学实验室，自研芯片、电极、算法及整机等核心部件，实现一体化研发控制 [3] - 2023年上半年研发投入9114.7万元，同比增长38.8%，占营业收入25.39% [4] - 截至2023年6月底新增专利117项，累计专利达1933项 [4] - 在脑机接口硬件、芯片、电极、算法及康复设备五大关键环节实现独立开发 [4] 产品开发与产业化成果 - 2023年8月集中发布13款脑机接口设备，覆盖上下肢康复训练、外骨骼机器人及认知障碍评估等领域 [1] - 脑机接口思维打字系统字符准确率达95%以上，输入耗时仅10余秒 [2] - 自主研发脑电采集装置与自有康复设备完全兼容，临床成功率优于行业组合模式 [4] - 预计2023年底获20余款脑机接口产品注册证，2026年底接近百款 [6] - 当前已获得两款脑电采集装置注册证 [6] 临床合作与生态构建 - 与康复科、神经科、精神心理科等临床专家深度合作，坚持临床需求导向研发逻辑 [3] - 联合西安交通大学、河南省人民医院等12家机构组建脑机接口康复技术创新联合体 [4] - 目标构建"脑机接口+"康复产业生态，参与制定行业技术标准与临床规范 [8] 行业政策与环境支持 - 工信部等七部门提出2027年突破脑机接口关键技术，2030年形成安全可靠产业体系 [6] - 国家医保局为侵入式/非侵入式脑机接口设立专项收费项目，加速创新产品赋码与应用 [7] 战略定位与市场规划 - 公司覆盖10大门类、55大系列、上千种产品的全产业链布局 [5] - 通过脑机接口技术推动康复医疗从"被动治疗"向"主动干预"转型 [2] - 计划将脑机接口技术与全系列康复装备整合，协助医院建设专业治疗中心 [6] - 凭借先发优势拓展海外市场，目标成为全球领先康复解决方案提供商 [8]