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新华制药(000756)
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新华制药(000756) - 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-05-19 16:45
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-32 山东新华制药股份有限公司 关于二十碳五烯酸乙酯获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 近日,山东新华制药股份有限公司("新华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理 局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如 下: 通知书编号:2025YS00375 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注 册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、 其他相关信息 一、基本情况 药品名称:二十碳五烯酸乙酯 剂型:原料药 注册分类:化学药品 申请人:山东新华制药股份有限公司 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 受理号:CYHS2360419 登记号:Y20230000457 2023 年 6 月,新华制药向国家药品监督管理局递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原 料药上市申请注册申报资料并获受理, 2025 年 5 月获得《化学原料药上市申请批准通知 书》,审评结论为 ...
新华制药:二十碳五烯酸乙酯获上市申请批准
快讯· 2025-05-19 16:39
公司动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 公司于2023年6月递交二十碳五烯酸乙酯境内生产化学原料药上市申请注册申报资料并获受理[1] - 公司于2025年5月获得批准通知书 审评结论为批准注册[1]
智通港股早知道 | 恒生科技指数调入比亚迪股份(01211) 宁德时代(03750)H股发售定价每股263港元
智通财经· 2025-05-19 07:41
宁德时代H股发行 - 宁德时代H股发售价定为每股263港元 行使发售量调整权后额外发行1768万股 占初始发售股份15% [1] - 额外股份按香港公开发售75%与国际发售925%比例分配 预计5月20日在联交所主板上市 每手100股 [1] 美国市场动态 - 穆迪下调美国信用评级从AAA至AA1 标普500指数连续第五日上涨至595838点 涨幅07% [2] - 纳斯达克中国金龙指数单日涨052% 周累计涨幅达456% 恒生指数ADR较香港收市跌025% [2] 恒生指数调整 - 恒生指数成份股增至85只 新增美的集团和中通快递 恒生科技指数调入比亚迪股份 剔除阅文集团 [3] 新能源汽车政策 - 党政机关公务用车采购须选用国产汽车 新能源车型优先 新修订《党政机关厉行节约反对浪费条例》明确该规定 [4] 公务接待新规 - 国内公务接待实行支出总额控制 工作餐禁止提供高档菜肴及烟酒 住宿用车需按标准收费 [5] 创科产业趋势 - 香港财政司司长指出全球资金正向龙头创科企业及战略新兴产业集中 [6] 并购重组政策 - 证监会修订重组管理办法 私募基金投资满48个月可缩短锁定期 第三方交易锁定期从12个月减至6个月 [7][8] 医药行业动态 - 药明康德参股公司汉邦科技5月16日登陆上交所 [9] - 新华制药布洛芬原料药年产能8000吨占全球40% 国内市占率6266% 出口量占比超60% 主要供应欧美市场 [11] 高端装备制造 - 潍柴动力2025年Q1销售M系列大缸径发动机2500台 数据中心产品销量同比大幅增长 计划加速抢占高端市场份额 [10]
港股收评:网易绩后大涨13% 创新药板块反弹 新华制药涨近9%
快讯· 2025-05-16 16:17
港股市场表现 - 恒生指数收跌0 46%至23345 05点 恒生科技指数收跌0 31%至5281 34点 [1] - 大市成交额达1907 22亿港元 [1] - 线上零售商板块领跌 蚂蚁金服概念股走低 [1] - 创新药板块反弹 黄金股回暖 汽车股局部走强 [1] 个股表现 - 网易(09999 HK)大涨13% 因业绩表现优异 [1] - 第四范式(06682 HK)上涨11 6% [1] - 山东新华制药股份(00719 HK)涨近9% [1] - 京东健康(06618 HK)和中国生物制药(01177 HK)均上涨3 85% [1] - 比亚迪股份(01211 HK)和石药集团(01093 HK)涨幅超3% [1] - 阿里巴巴(09988 HK)下跌4 27% 美团(03690 HK)跌近3% [1] - 绿茶集团(06831 HK)上市首日收跌12 52% 成交额超6亿港元 [1]
港股药品股拉升,新华制药涨16%,三生制药涨5.6%,石药集团、信达生物涨超2%!近一个月来,全国多地均出现新冠流行趋势
格隆汇· 2025-05-16 11:19
港股药品股表现 - 山东新华制药股价一度大涨近16%,最终收涨9.82%至6.260港元 [1][2] - 天大药业涨6.29%至0.152港元,德琪医药-B涨6.17%至3.440港元 [1][2] - 三生制药涨5.77%至12.100港元,远大医药涨5.62%至8.650港元 [1][2] - 石药集团涨2.63%至5.860港元,信达生物涨2.40%至51.150港元 [1][2] 行业动态 - 全国多地近月出现新冠感染抬头趋势,但规模可控,未达显著水平 [2] - 专家指出新冠病毒感染对年轻人通常在3到5天内自行缓解,但老年人仍面临重症风险 [2] 公司业务亮点 - 山东新华制药为全球重要解热镇痛药物供应商,产品包括布洛芬、阿司匹林、五安系列、美洛昔康等 [2]
港股制药板块拉升,山东新华制药股份涨超10%
快讯· 2025-05-16 09:57
港股制药板块表现 - 山东新华制药股份涨幅超过10% [1] - 凯莱英涨幅超过4% [1] - 信达生物、翰森制药、远大医药股价跟涨 [1] 港股交易便利性 - A股账户可直接T+0交易港股,无需港股通 [1]
化学制药板块震荡拉升,亨迪药业涨超10%
快讯· 2025-05-16 09:54
化学制药板块市场表现 - 化学制药板块整体呈现震荡拉升态势 [1] - 亨迪药业(301211)涨幅超过10% [1] - 新华制药(000756)股价涨停 [1] - 金石亚药(300434)、海创药业、多瑞医药(301075)跟随上涨 [1]
新华制药(000756) - 000756新华制药投资者关系管理信息20250515
2025-05-15 18:24
业务布局 - 未来研发聚焦打造解热镇痛药物基地、建设激素类原料药基地、成为海洋药物引领者、构建心脑血管和代谢类药物基地,加快重大创新药物进度并布局新一批代谢类创新药 [2] - 目标是建设百年企业,围绕建设三个世界级生产基地,打造中国医药市场安全链 [3] - 在创新药领域构建多个大研发平台,推进创新药物研发和新产品投产转化 [8] 市场销售 - 出口到美洲产品销售额占公司营业收入比重为 10.88%,其中出口到美国产品销售额占比约为 4% [2] - 制剂产品年销售额预估 30 亿(剔除代工),有 300 - 400 个药品生产批号,预计 1/3 是外购 [3] - 25 年一季度销售费用大降 2 亿(70%),生产成本增加约 2 亿,营业成本上升因产品销量增加,销售费用下降因集采品种增加市场推广费降低 [7][8] 研发进展 - 治疗阿尔兹海默症的 OAB - 14 处于二期临床前准备过程中 [7] 股价与市值管理 - 公司股价跌至 10 年均价线,成交低迷,对比同类公司走势弱势 [4] - H 股连续严重超跌、常年大幅度破净约 10 年以上 [8][9] - 采取多种方式加强与投资者沟通交流,制定市值管理工作方案,注重股东现金分红且比例逐年提高 [4] - 是否回购 H 股取决于战略规划和市场判断,会按要求披露信息 [9] 其他问题 - 药品批号储备是战略选择,构建动态评估机制,聚焦高临床价值品种管理,外购批号提升资产利用效率和供应链稳定性 [4] - 连续两期股权激励计划未提升公司价值,建议先提升公司价值 [5] - 经营状况及未来展望在定期报告分析,关注巨潮资讯网公告 [7] - 宠物经济制药厂相关信息关注公司定期报告 [11]
新华制药: 关于召开2024年度周年股东大会的通知
证券之星· 2025-05-14 17:20
会议基本信息 - 公司将于2025年6月13日下午2时召开2024年度周年股东大会,现场会议地点为山东省淄博市鲁泰大道1号公司会议室 [1] - 网络投票通过深圳证券交易所交易系统进行,时间为2025年6月13日上午9:15-9:25、9:30-11:30及下午13:00-15:00 [1] - 互联网投票系统开放时间为2025年6月13日上午9:15至下午15:00 [1] 参会资格与登记方式 - 股权登记日为2025年6月6日,当日收盘后登记在册的A股股东具备参会资格 [2] - H股股东参会安排将根据香港联交所要求另行通知 [2] - 现场登记时间为2025年6月13日下午1:30-2:00,需携带身份证、股东账户卡及授权委托书等文件 [4][5] - 委托代理人需在会议召开前24小时将公证后的授权文件送达董事会秘书办公室 [5] 审议事项 - 主要提案包括续聘致同会计师事务所为2025年度审计机构,审计服务费用为人民币76万元 [3][8] - 提案编码8.00需经出席会议股东所持表决权的三分之二以上通过 [3] - 具体议案内容详见2025年3月31日巨潮资讯网披露的年度报告及董事会决议公告 [3] 投票机制 - 股东可选择现场投票或网络投票方式,重复投票时以第一次有效投票为准 [2] - 网络投票通过深交所交易系统或互联网系统(http://wltp.cninfo.com.cn)进行 [2][6] - 非累积投票提案需填报表决意见为"同意"、"反对"或"弃权" [6] 其他安排 - 会议将听取独立董事2024年度述职报告 [4] - 联系方式:董事会秘书田建华,电话0533-2196024,邮箱tianjianhua@xhzy.com [6] - 备查文件包括董事会决议公告及会计师事务所续聘公告等 [6]
新华制药(000756) - 关于召开2024年度周年股东大会的通知
2025-05-14 17:00
证券代码:000756 证券简称:新华制药 公告编号:2025-31 山东新华制药股份有限公司 关于召开 2024 年度周年股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏。 一、召开会议的基本情况 公司于 2025 年 4 月 28 日召开第十一届董事会第七次会议,批准公司召开 2024 年度周年股东大 会("周年股东大会")以审议公司第十一届董事会第六次会议及第十一届监事会第六次会议审议 通过的有关议案。据此,公司现发出关于召开 2024 年度周年股东大会的通知。 2、召开时间 (1)现场会议召开时间:2025 年 6 月 13 日下午 2 时 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025 年 6 月 13 日上午 9:15-9:25,9:30-11:30,下午 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行网络 投票的时间为自 2025 年 6 月 13 日上午 9:15 至下午 15:00 期间的任意时间。 3、现场会议召开地点:山东省淄博市高新区鲁泰大道 1 号本公司会议室 4、召集人:本 ...