Workflow
明德生物(002932)
icon
搜索文档
明德生物(002932) - 2025 Q2 - 季度财报
2025-08-27 19:35
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司本报告期营业收入为1.3929亿元,同比下降9.71%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为1249.73万元,同比下降80.82%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-3562.18万元,同比下降23.59%[22] - 基本每股收益为0.06元/股,同比下降78.57%[22] - 体外诊断产品收入增长10.98%至9059.60万元,占总收入65.04%[76] - 第三方医学检验收入大幅下降37.72%至3051.84万元[76] - 海外地区收入同比激增185.82%至2390.99万元[76] - 投资收益达4993.77万元,占利润总额734.27%[78] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本同比上升19.85%至8242.85万元,主要因体外诊断业务成本增加[75] 财务数据关键指标变化:现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为-8765.60万元,同比改善44.51%[22] - 公司总资产为61.54亿元,较上年度末下降6.66%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为55.66亿元,较上年度末下降4.47%[22] - 投资活动现金流量净额转正至2.22亿元,增幅1479.82%,主要因理财赎回[75] - 货币资金减少3.70个百分点至2.33亿元,主要因现金分红[81] - 一年内到期非流动资产占比激增42.80个百分点至33.24亿元[81] - 交易性金融资产增加1.82个百分点至1.71亿元[81] 业务线表现:体外诊断产品 - 公司主营体外诊断业务包括POCT化学发光免疫分子诊断血气诊断免疫诊断生化诊断及凝血诊断等领域[15] - 体外诊断试剂指对人体样本进行检测的试剂试剂盒校准品质控品等[15] - 免疫诊断产品线包括免疫层析技术平台、免疫荧光技术平台和化学发光技术平台[33] - QMT8000免疫层析POCT技术平台可同时检测5个项目15分钟出结果[33] - 化学发光免疫分析平台CF10检测项目涵盖炎症、心血管疾病和脑损伤领域[33] - 全自动荧光免疫分析仪AFT6000首例报告时间为9分钟[34] - 免疫诊断检测试剂涵盖感染性疾病、心脑血管疾病、甲状腺功能等六大类[35] - 心脑血管疾病类诊断试剂包含12种代表产品包括肌钙蛋白I和NT-proBNP检测试剂盒[35] - 感染性疾病类诊断试剂包含7种代表产品包括降钙素原和C反应蛋白联合检测试剂盒[35] - 公司新冠核酸检测试剂为国内首家采用预混酶液设计的产品[37] - 荧光定量快速PCR仪QPT1000可将扩增时间缩短20分钟以上[37] - 新冠/甲流/乙流三联检试剂采用冻干工艺可实现常温储运并最快35分钟完成扩增[37] - 血气分析仪PT1000可检测血液中pH/pCO2/pO2等10项参数[39] - 卡包一体式血气测定试剂盒获得国内首个CE认证证书[39] - 公司分子诊断产品线覆盖核酸提取至扩增全流程仪器和试剂[36] - 病原体核酸检测产品涵盖EB病毒/肺炎支原体/淋球菌等9种检测试剂[39] - 公司产品线涵盖心脑血管、感染性疾病、肾脏疾病、糖尿病等十余个疾病领域[67] - 公司具备免疫胶体金、免疫荧光、化学发光、电化学、分子诊断等全面技术平台[67] - 产品线包括心血管标志物检测如B型利钠肽(BNP)[87][95]、肌钙蛋白I(cTnI)[91][114]和超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)[103] - 拥有7项基因检测产品注册证,包括ALDH2、CYP2C19和MTHFR基因多态性检测[106-108] - 降钙素原(PCT)检测试剂盒拥有3种不同技术平台注册证[85][99][116] - N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒拥有化学发光[89][96]和胶体金法[113]双平台 - 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法)注册证有效期至2027年7月2日[118] - 拥有多项联合检测产品如降钙素原(PCT)和C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒[120] - 心脑血管标志物检测产品覆盖cTnT/cTnI、MYO、CK-MB、BNP/NT-proBNP、Lp-PLA2等10余项关键指标[135][136][137][139][143][147][156][157][158][163] - 炎症标志物检测包含CRP、SAA、PCT、IL-6等6项核心产品[133][134][141][142][145][146][162][166][167] - 生殖健康检测领域拥有β-HCG、AMH、LH、PROG等4项注册产品[129][131][149][150][168] - 神经及血栓标志物产品涵盖S100-β蛋白和D-二聚体检测及校准品[151][152][153][154][160] - 公司饲料原料脱毒技术已完成小量试产和客户评测,即将进入批量生产供应阶段[45] 业务线表现:急危重症信息化解决方案 - 急危重症信息化解决方案包含胸痛/卒中/创伤三大中心信息系统[40] - 区域协同平台通过床旁诊断设备与大数据分析实现医院智能调度[41] - 公司提供包含PDA/电子手环/移动心电图机的急救配套硬件[40] - 公司自2017年开始布局急危重症信息化产品,是市场最早聚焦该领域的综合解决方案供应商[47] - 公司2020年荣获全国胸痛大会'信息化建设杰出贡献'奖项,合作医院获'智慧胸痛中心建设优秀奖'[47] - 公司2021年获中国心血管健康大会'医院智慧医疗建设特别推动奖',6家合作医院分别获奖[47] - 公司2022年推出多中心解决方案、区域急危重症一体化平台等信息化产品[47] - 湖北省英山县人民医院采用公司方案获2022年智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖(全国唯一县级医院)[48] - 公司开发胸痛中心、卒中中心、创伤中心管理软件等急危重症信息化系统[66] - 湖北省英山县人民医院采用公司信息化解决方案获智慧胸痛中心建设最佳解决方案金奖[68] 业务线表现:第三方医学检验服务 - 公司第三方医学检验服务为超过100家医疗客户提供检测服务[43] - 公司主要子公司包括武汉明志医学检验实验室有限公司及广东明志医学检验实验室有限公司等[15] - 子公司武汉明志和广东明志医学检验服务能力大幅提升[66] 产品注册与认证 - 公司已取得产品注册证书465项,其中三类医疗器械注册证17项,二类医疗器械证书273项,一类备案证175项[48] - 公司取得欧盟CE认证74项,专利121项(发明专利30项),软件著作权101项[48] - 截至2025年6月30日,公司共持有30个NMPA医疗器械注册证[49] - 二类医疗器械注册证数量为29个,占总数的96.7%[49] - 三类医疗器械注册证数量为1个,占总数的3.3%[49] - 2021年是注册证获批高峰年份,共获批12个产品,占总数的40%[49] - 注册证有效期分布:2026年到期8个,2027年到期5个,2028年到期1个,2029年到期3个,2030年到期1个[49] - 化学发光免疫分析仪类产品共4个,包括CP800、CF10等型号[49] - 荧光免疫分析仪类产品共4个,包括QFT9000、AFT3000等型号[49] - 血气分析仪类产品共2个,包括PT1000、ST2000型号[49] - 校准品类产品共6个,涵盖LH、FT4、E2等检测指标[49] - 最新获批产品为全自动生物芯片分析仪-BC2000,于2024年3月27日获批[49] - 公司获得新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三类医疗器械注册证,有效期至2026年2月9日[69] - 公司获得降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类注册证,有效期长达10年至2029年8月22日[64] - 公司获得血气测定试剂盒(电极法)二类注册证,有效期至2029年6月5日[70] - 公司获得C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类注册证,有效期至2029年1月2日[71] - 公司获得血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类注册证,有效期至2029年7月28日[74] - 公司于2021年4月至6月期间密集获得15项甲状腺功能相关检测及校准品二类注册证,有效期均至202极6年6月8日[31-42,47-48] - 公司于2021年4月末获得N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)及全程C-反应蛋白检测试剂盒(免疫层析法)二类注册极证,有效期至2026年4月29日[50-51] - 公司于2020年11月集中获得5项荧光免疫层析法检测试剂盒二类注册证,包括降钙素原、白介素6等,有效期至2025年11月[60-63,65] - 公司于2020年获得核酸提取试剂盒(磁珠法)一类备案2极项[57-58] - 公司获得心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法)二类注册证,有效期至2026年5月6日[49] - 公司拥有超过40种二类和三类体外诊断试剂产品注册证,涵盖免疫层析、化学发光及分子诊断等多个技术平台[51-122] - 心电信息管理系统(ECGReporter)获得二类医疗器械注册,有效期至2028年12月10日[109] - 最新获批产品为胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒,2024年12月25日获证[86] - 产品注册证有效期多数在2025-2029年间,最长的至2029年12月24日[86] - 公司获得123至128号共6项一类医疗器械产品注册,涵盖清洗液、样本稀释液、底物液及核酸提取试剂,注册日期均为2018年[123][124][125][126][127][128] - 公司二类医疗器械注册证数量达46项,覆盖免疫层析、免疫荧光、磁微粒化学发光及荧光免疫层析等多种技术平台[129]至[168] - 磁微粒化学发光免疫分析法产品共获批14项检测试剂盒及8项校准品,涵盖心标、炎症、妇孕等检测领域[133][135][137][139][141][143][145][147][149][150][153][154][156][157] - 荧光免疫层析法产品获批10极项,包括心标五项联检(PCT+hs-CRP+常规CRP)及单人份检测项目[159]至[168] - 2017年获批糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒,有效期至2027年[130] - 2021年成为产品注册高峰期,共获批40项二类医疗器械注册证,占全部46项的87%[131]至[168] - 公司获得胃泌素17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年8月30日至2026年8月30日[53] - 公司获得白介素6(IL-6)检测试剂盒及校准品等系列二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[170][172] - 公司获得抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒及校准品二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[173][174] - 极公司获得可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测极试剂盒及校准品二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[175][177] - 公司获得B型利钠肽(BNP)及D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[178][179] - 公司获得全程C-反应蛋白及血清淀粉样蛋白A(SAA)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[181][182] - 公司获得肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)三联检试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年9月8日至2026年9月8日[184] - 公司获得胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年10月25日至2026年10月25极日[185] - 公司获得肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类医疗器械注册证,有效期自2021年11月21日至2026年11月21日[186] - 公司获得促黄体生成素(LH)、甲状腺激素(T3/T4/FT3/FT4)及性激素(β-HCG/PRL/E2/FSH/TESTO)系列化学发光检测试剂盒及校准品二类医疗器械注册证,有效期集中在2021年11月至12月,至2026年同期[187][188][190][191][192][193][194][195][196][197][200][201][202][204][206][208][209] - 公司获得新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)三类医疗器械注册证,有效期至2029年5月28日[227] - 公司于2022年4月获得7项肿瘤标志物检测试剂盒的二类注册证,包括癌胚抗原(CEA)、鳞状细胞癌相关抗原(SCC)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原125(CA125)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原72-4(CA72-4)和细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)[232][233][234][235][236][237][238][239] - 公司于2021年12月集中获得10项心脑血管及炎症标志物检测试剂盒的二类注册证,包括超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)、超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)、B型利钠肽(BNP)、N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、肌红蛋白(MY极O)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、降钙素原(PCT)、D-二聚体(D-Dimer)和S100-β蛋白(S100-β)[211][212][213][214][215][216][217][218][219] - 公司于202极2年4月获得8项定值质控品的二类注册证,覆盖心肌标志物、炎症感染、甲状腺功能、生殖激素及血气电解质代谢物等多个检测领域[240][241][242][243][244][245][246][247] - 公司于2022年4月获得5项凝血功能检测试剂盒的二类注册证,包括活化部分凝血活酶时间、凝血酶原时间、凝血酶时间、抗Xa和抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒[228][229][230][极231][248] - 公司于2022年4月获得4项血栓与止血检测试剂盒的二类注册证,包括纤维蛋白原、纤维蛋白(原)降解产物和D-二聚体测定试剂盒[249][250][251] - 公司于2021年12月获得6项激素类检测校准品的二类注册证,包括促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺素(T4)和抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品[220][222][223][224][225] - 公司获得一次性病毒使用采样管的一类备案,于2022年5月生效[252] - 公司获得核酸提取试剂的一类备案,于2021年11月生效[226] - 公司于2021年12月获得孕酮(PROG)和游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒的二类注册证[210][221] - 公司2022年6月获得一次性使用采样器、一次性病毒采样管及核酸提取试剂盒(磁珠法)4项一类医疗器械注册证[253][254][255][256] - 公司2022年8月获得D-二聚体、白介素6及相关校准品等6项二类医疗器械注册证,有效期至2027年8月[257][258][259][260][261] - 公司2022年11月集中获得16项二类医疗器械注册证,涵盖心脑血管、炎症、妊娠及联合检测等多个领域,有效期均至2027年11月[264][265][266][267][268][269][270][271
明德生物收盘上涨1.75%,滚动市盈率129.01倍,总市值50.06亿元
搜狐财经· 2025-08-25 17:16
股价与估值表现 - 8月25日收盘价21.53元 单日上涨1.75% 滚动市盈率129.01倍 总市值50.06亿元 [1] - 静态市盈率67.18倍 市净率0.86倍 显著低于行业平均市净率5.14倍 [2] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率55.91倍 行业中值市盈率40.36倍 [1] - 公司市盈率129.01倍在行业中排名第108位 显著高于行业平均水平 [1] - 行业平均总市值123.87亿元 行业中值总市值59.83亿元 公司总市值50.06亿元低于行业中值 [2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示2家基金持仓 合计持股12.31万股 [1] - 机构持股市值0.02亿元 持股数量相对较少 [1] 主营业务构成 - 主营业务为体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务 [1] - 主要产品包括体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入6996.03万元 同比增长14.76% [1] - 净利润亏损366.30万元 同比下滑111.43% [1] - 销售毛利率16.37% 处于相对较低水平 [1] 同业公司估值比较 - 同业公司九安医疗市盈率11.75倍 英科医疗16.04倍 新华医疗16.21倍 [2] - 山东药玻市盈率16.54倍 奥美医疗16.95倍 均显著低于公司估值水平 [2]
明德生物股价微跌0.52% 股东总户数披露24532户
金融界· 2025-08-21 01:58
股价表现 - 明德生物股价报20.97元,较前一交易日下跌0.11元,跌幅0.52% [1] - 盘中最高触及21.00元,最低下探至20.76元 [1] - 成交量为26255手,成交金额5500万元 [1] 公司业务 - 公司属于医疗器械行业,主营业务为体外诊断试剂及配套仪器的研发、生产和销售 [1] - 产品涵盖感染性疾病、心血管疾病、肾脏疾病、糖尿病等多个疾病检测领域 [1] 股东及资金流向 - 截至2025年8月8日,明德生物股东总户数为24532户 [1] - 8月20日主力资金净流出139.74万元 [1] - 近五个交易日累计净流出1217.27万元 [1]
ESG解读|明德生物快速诊断方案助力防疫,管理层稳定性受市场审视
搜狐财经· 2025-08-15 17:28
核心观点 - 公司发布基孔肯雅病毒核酸检测解决方案 采用荧光PCR技术 灵敏度达50至200拷贝/毫升 检测特异性99% 假阳性率趋近于零 已在湖北及西南地区疾控中心和医院投用 [3] - 公司实控人由陈莉莉和王颖共同控制变更为陈莉莉单独控制 持股比例27.06% 为上市以来首次控制权重大调整 [7] - 2024年营业收入3.5亿元 同比下降53.3% 扣非归母净利润亏损1.4亿元 较2023年亏损1.24亿元进一步扩大 [9] 产品与技术 - 基孔肯雅病毒检测方案采用单人核酸检测系统 含全自动核酸提取纯化仪及试剂盒 最快1小时生成结果 [3][4] - 检测方案复用新冠检测技术积累 从立项到临床应用约一年时间 研发周期较行业平均缩短20% [6] - 2024年获得新冠/甲流/乙流三联检试剂盒Ⅲ类医疗器械注册证 年均推出2-3项重大新产品 [6] 研发投入 - 2024年研发投入1.1亿元 同比下降22.53% 但占营业收入比例跃升至31.29% 较上年提升12.42个百分点 [5] - 研发费用主要用于分子诊断、POCT、化学发光等技术平台升级 及呼吸道病原检测冻干预混技术开发 [5] - 2024年研发人员占比从32.46%提升至37.01% 团队规模处于行业中上游水平 [5] 知识产权 - 截至2024年底取得产品注册证书453项 含三类医疗器械14项 二类264项 一类175项 [5] - 取得欧盟CE认证73项 专利117项(发明专利28项) 软件著作权101项 [5] 公司治理 - 2024年财务负责人周国辉、监事赵有文、内部审计负责人唐庭相继辞职 财务负责人离职时间与两家子公司注销时间接近 [8][9] - 新任监事田力曾在被注销子公司担任执行董事及经理 [9] - 华证指数ESG评级显示公司治理风险评分需提升 [9] 经营业绩 - 全球传染病控制政策变化导致检测产品需求下降 经营业绩回归常态 [9] - 2022年研发费用3.88亿元 同比激增192.56% [5]
明德生物收盘下跌1.05%,滚动市盈率124.46倍,总市值48.29亿元
搜狐财经· 2025-08-15 17:27
股价与估值表现 - 8月15日收盘价20.77元 单日下跌1.05% 滚动市盈率达124.46倍 总市值48.29亿元 [1] - 公司滚动市盈率显著高于行业平均水平56.58倍及行业中值39.97倍 在行业内排名第108位 [1][2] - 静态市盈率为64.81倍 市净率0.83倍 均低于行业平均市净率5.00倍及行业中值2.91倍 [2] 资金流向 - 8月15日主力资金净流出1145.22万元 近5日累计净流出4145.34万元 呈现持续流出态势 [1] 主营业务结构 - 主营业务为体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售及服务 [1] - 核心产品包括体外诊断试剂和仪器、急危重症信息化解决方案、第三方医学检验服务 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季报营业收入6996.03万元 同比增长14.76% [1] - 当期净利润亏损366.30万元 同比大幅下降111.43% [1] - 销售毛利率为16.37% 处于相对较低水平 [1] 同业对比 - 同业可比公司九安医疗市盈率11.36倍 英科医疗15.64倍 山东药玻16.28倍 均显著低于公司估值水平 [2] - 行业头部企业鱼跃医疗总市值357.68亿元 安图生物237.88亿元 规模远超公司48.29亿元市值 [2]
明德生物收盘下跌2.01%,滚动市盈率125.77倍,总市值48.81亿元
搜狐财经· 2025-08-14 18:00
股价与估值表现 - 8月14日收盘价20.99元 单日下跌2.01% 总市值48.81亿元 [1] - 滚动市盈率125.77倍 显著高于行业平均55.76倍及行业中值39.14倍 [1][2] - 市净率0.84倍 低于行业平均4.92倍及行业中值2.85倍 [2] 行业地位对比 - 医疗器械行业市盈率排名第108位 处于行业高位区间 [1] - 九安医疗市盈率11.18倍为同业最低 鱼跃医疗总市值357.58亿元为同业最高 [2] - 行业总市值中值为56.79亿元 公司48.81亿元市值略低于行业中位数水平 [2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示仅2家基金持仓 合计持股12.31万股 [1] - 机构持股市值0.02亿元 持股比例极为有限 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入6996.03万元 同比增长14.76% [1] - 当期净利润亏损366.30万元 同比大幅下降111.43% [1] - 销售毛利率16.37% 处于相对较低水平 [1] 主营业务构成 - 主营体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售 [1] - 核心产品包括急危重症信息化解决方案及第三方医学检验服务 [1]
多家上市公司布局基孔肯雅热检测
广州日报· 2025-08-04 17:53
基孔肯雅热检测行业布局 - 多家上市公司正在布局基孔肯雅热检测解决方案 包括金域医学 万孚生物 圣湘生物 达安基因 之江生物 硕世生物 明德生物 仁度生物等[1][2] 金域医学检测能力 - 公司依托感染检测中心全面的血清学 荧光PCR 一二代测序等平台及技术 已开展基孔肯雅热病毒检测 可精准识别病原体 帮助临床精准诊断[1] 万孚生物产品开发 - 公司联动胶体金 分子诊断等技术平台 研发出多款基孔肯雅病毒检测产品 实现快筛-精准检测-监测闭环 可为疾控和口岸检验检疫等提供可靠的监测方案[1] 圣湘生物技术方案 - 公司推出快速核酸检测+测序精准溯源+全套质控品三位一体的双平台解决方案 助力精准防控[1] - 研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂操作简便快速 检测时间仅需25至45分钟 灵敏度高 在低病毒载量(200 copies/mL)时也能实现准确检出[1]
【医药】基孔肯雅热确诊病例快速上升,相关检测产品上市获批有望加速推进——基孔肯雅热国内情况点评(王明瑞/黎一江)
光大证券研究· 2025-07-25 16:56
基孔肯雅热疫情概况 - 截至2025年7月23日,佛山累计报告基孔肯雅热确诊病例3645例,其中顺德区3317例,单日新增383例 [2] - 国际疫情扩散严重:法国留尼汪岛约三分之一人口感染,印度、孟加拉国等东南亚国家持续蔓延,法国、意大利出现输入性及本土传播病例 [2] - WHO警示全球119个国家和地区存在病毒传播风险,约550万人面临感染威胁,可能冲击卫生系统 [2] 疾病特征与防控现状 - 基孔肯雅热由CHIKV病毒引起,通过伊蚊传播,症状包括急性发热、持续关节痛和皮疹,儿童/老人/免疫低下者风险更高 [3] - 全球尚无特效治疗药物和预防疫苗,临床以对症治疗(如对乙酰氨基酚)为主 [3] - 防控核心在于清除蚊虫孳生地和加强个人防蚊措施(驱蚊液、蚊帐),广东等地因埃及伊蚊/白纹伊蚊分布广泛需强化监测 [3] 检测技术与市场动态 - 主要检测方法包括血清学检测(IgM/IgG抗体)、核酸检测和病毒分离,采样时间窗因技术而异 [4] - 国内尚未有获批上市的基孔肯雅热检测试剂盒 [4] - 达安基因、万孚生物等7家公司推出PCR检测方案,华大基因、迪安诊断提供高通量测序方案,奥泰生物开发抗原抗体检测方案 [5] - 疫情推动检测产品临床数据积累,有望加速上市审批进程 [5]
基孔肯雅热国内情况点评:基孔肯雅热确诊病例快速上升,相关检测产品上市获批有望加速推进
光大证券· 2025-07-25 14:48
报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为增持(维持) [4] 报告的核心观点 - 2025年7月基孔肯雅热在国内外引发关注,国内佛山累计报告确诊病例3645例,国际上法国属地留尼汪岛约三分之一人口感染,世界卫生组织警告全球119个国家和地区存在病毒传播,约550万人面临感染风险 [1] - 基孔肯雅热由基孔肯雅病毒引起,通过伊蚊叮咬传播,全球无特效药和广泛使用的疫苗,临床对症支持治疗,防控靠清除蚊虫孳生地和个人防蚊,国内广东等地有潜在传播风险 [2] - 基孔肯雅热常用检测方法有血清学检测、核酸检测和病毒分离,国内暂无获批上市试剂盒 [2] - 多家国内上市公司推出基孔肯雅热检测解决方案,此轮病例检测有望推动产品快速积累临床数据,加速上市获批 [3] - 建议关注已推出基孔肯雅热检测解决方案的企业,包括达安基因、万孚生物等 [3] 根据相关目录分别进行总结 事件情况 - 2025年7月基孔肯雅热受广泛关注,截至7月23日佛山全市累计报告确诊病例3645例,顺德区3317例且较前一日增长383例,国际上法国属地留尼汪岛、印度、孟加拉国等疫情扩散,法国、意大利等有输入及本土传播病例,世界卫生组织警告全球119个国家和地区存在病毒传播,约550万人面临感染风险 [1] 疾病情况 - 基孔肯雅热由基孔肯雅病毒引起,通过伊蚊叮咬传播,临床特征为急性发热、剧烈关节痛及皮疹,儿童、老人及免疫低下者风险更高,全球无特效药和广泛使用的疫苗,临床以对症支持治疗为主,防控靠清除蚊虫孳生地和个人防蚊,国内广东等地因伊蚊分布有潜在传播风险 [2] 检测情况 - 基孔肯雅热常用检测方法有血清学检测、核酸检测和病毒分离,病毒分离与核酸检测宜用发病后1周内血清,血清学检测中IgM抗体检测宜用发病4天后血清,IgG抗体检测宜用发病1周后血清,IgM阳性用于早期诊断,IgG阳性表明曾感染,核酸检测和病毒分离鉴定阳性可确诊,国内暂无获批上市试剂盒 [2] 企业情况 - 国内上市公司中,达安基因等推出基于PCR方法学的检测解决方案,华大基因等推出基于tNGS和mNGS高通量测序解决方案,奥泰生物等推出基于抗原抗体检测的解决方案,此轮病例检测有望推动产品快速积累临床数据,加速上市获批 [3] 投资建议 - 建议关注已推出基孔肯雅热检测解决方案的相关企业,包括达安基因、万孚生物、圣湘生物、之江生物、硕世生物、明德生物、仁度生物、华大基因、迪安诊断和奥泰生物等 [3]
一图看懂 | 基孔肯雅热概念股
市值风云· 2025-07-24 18:01
疫情现状 - 广东省基孔肯雅热疫情仍处在高位平台期,疫情形势相当严峻[1] - 截至2025年7月22日,佛山市顺德区累计报告确诊病例2934例,主要集中在乐从镇、北滘镇、陈村镇,均为轻症病例[4] - 7月22日单日新增确诊病例463例,相比7月15日首次通报时的478例,一周内增加超过2000例[4] - 澳门、北京等地已出现个别病例[4] - 全球已有119个国家和地区发现基孔肯雅病毒传播,约550万人面临感染风险[4][5] 驱蚊防护企业 - 润本股份(603193):国内驱蚊产品线上龙头,产品包括电热蚊香液、驱蚊液、驱蚊贴等含避蚊胺产品,2024年驱蚊系列营收4.4亿元(同比+35.4%),毛利率54.2%[7] - 彩虹集团(003023):国内知名卫生杀虫企业,产品覆盖驱蚊手环、驱蚊液、电热蚊香液、灭蚊灯等全系列产品[8] - 上海家化(600315):旗下"六神"是国内驱蚊花露水第一品牌,在防蚊和个人护理领域具有强大品牌影响力[9] - 朗云集团(06601):港股上市公司,杀虫驱蚊产品连续10年在国内市场占有率第一,拥有超威驱蚊小绿瓶、贝贝健免拆蚊香等产品[10] - 康芝药业(300086):旗下中山爱护拥有婴童康护全品类产品,包括消毒用品、驱蚊产品等,在婴童健康防护领域具有专业优势[11] 检测诊断企业 - 硕世纪录物(688399):采用基因测序技术平台用于基孔肯雅热疫情检测,在病毒检测领域具有技术优势[11] - 明德生物(002932):已推出基孔肯雅热检测试剂盒,为疫情防控提供专业检测工具[12] - 达安基因(002030):拥有基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒,在分子诊断领域具有丰富经验[13] - 金域医学(603882):采用MetaCAP技术助力基孔肯雅热精准诊断,是全国领先的医学检验机构[14] - 万孚生物(300482):检测产品覆盖基孔肯雅病毒检测试剂,在POCT(即时检验)领域具有优势,可提供快速现场检测方案[16] - 诺唯莎(688105):以分子设计为核心,结合多种热启动技术,实现灵敏度突破,支持23分钟快速程序检测病原体[17]