证券代码：300233 证券简称：金城医药 公告编号：2025-049 山东金城医药集团股份有限公司 关于子公司收到药品 GMP 符合性检查告知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东金城医药集团股份有限公司全资子公司北京金城泰尔制药有限公司（以 下简称"金城泰尔"）收到北京市药品监督管理局核准签发的《药品 GMP 符合性 检查告知书》（京药监药 GMP〔2025〕020026），现就相关情况公告如下： 一、《药品 GMP 符合性检查告知书》相关信息 企业名称：北京金城泰尔制药有限公司 检查地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以 东纬二路以北 检查范围及相关生产车间、生产线：河北省沧州市临港经济技术开发区西区 北京医药产业园经五路以东纬二路以北，原料药富马酸比索洛尔(包装规 格:10kg/桶，批准文号:国药准字 H20057558，登记号:Y20190005788，二车间， 富马酸比索洛尔生产线。 检查类型：依企业申请开展的药品 GMP 符合性检查 二、对公司的影响及风险提示 金城泰尔本次顺利通过药品 GMP 符合 ...

行业会议与榜单发布 - 第42届全国医药工业信息年会在北京举行，发布"2024年度中国医药工业主营业务收入前100位企业"名单，国药集团、华润医药、齐鲁制药位列前三 [1] - 年会以"探索生命 共创未来"为主题，围绕前沿技术、产业生态、资本赋能三大核心展开研讨 [1] - 淄博共有4家药企入围百强，包括山东新华制药（第37位）、瑞阳制药（第77位）、齐都药业（第83位）、金城医药（第96位） [1] - 瑞阳制药入选2025年中国医药研发产品线工业企业优秀案例，齐都药业入选2025年中国医药工业企业投资价值观察榜单 [1] 企业排名变化 - 与上一年度相比，新华制药排名上升3位，齐都药业上升4位，瑞阳制药下降14位，金城医药下降5位 [1] 区域产业发展 - 淄博市医药产业有70多年历史，涵盖药物制剂、原料药、医疗器械、中药等多个领域 [2] - 2024年淄博医药产业营业收入达650亿元，实现两位数增长 [2] 百强企业名单（部分） - 第8-19位：江苏恒瑞医药、正大天晴药业、上海医药集团、拜耳医药、四川科伦药业等 [4] - 第20-31位：新和成控股、威高集团、江西济民可信、珠海联邦制药、长春高新等 [5] - 第32-44位：鲁南制药、浙江华海药业、华北制药、沈阳三生制药、普洛药业等 [6] - 第45-57位：费森尤斯卡比、浙江医药、上海罗氏制药、默克制药、石家庄以岭药业等 [7] - 第58-70位：成都倍特药业、石家庄四药、深圳海普瑞药业、浙江九洲药业等 [8] - 第71-83位：赫力昂制药、华兰生物、神威药业、东北制药、瑞阳制药等 [9] - 第84-96位：深圳信立泰药业、江苏康缘药业、健康元药业、山东金城医药等 [10] - 第97-100位：葵花药业、华邦生命健康、卫材中国、亿帆医药 [11]

公司动态 - 控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢地嗪钠(0.5g、1.0g)药品补充申请批准通知书 [1] - 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 注射用头孢地嗪钠是第三代头孢菌素 [1] - 主要用于链球菌属、肺炎球菌等敏感菌所致的感染 [1] 市场数据 - 2022年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额为10.74亿元人民币 [1] - 2023年销售额下降至6.75亿元人民币 [1] - 2024年销售额进一步降至3.94亿元人民币 [1]

新产品和新技术研发 - 控股子公司金城金素注射用头孢地嗪钠（0.5g、1.0g）通过仿制药一致性评价[1] 业绩总结 - 2022 - 2024年国内公立医疗全规格注射用头孢地嗪钠销售额分别为10.74亿、6.75亿、3.94亿元[2] 未来展望 - 获批能丰富公司产品线，提升产品市场竞争力[3]

药品获批 - 公司控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的注射用头孢美唑钠(0.25g、0.5g、1.0g、2.0g)药品补充申请批准通知书 [1] - 批准增加0.25g、1.0g、2.0g规格的补充申请，核发药品批准文号 [1] - 药品有效期为18个月 [1] 市场数据 - 米内网数据显示2022-2024年国内公立医疗全规格注射用头孢美唑钠销售额分别为13.37亿元人民币、12.77亿元人民币和13.34亿元人民币 [1] - 2023年销售额同比下降4.5%，2024年销售额同比增长4.5% [1]

新产品和新技术研发 - 子公司金城金素注射用头孢美唑钠通过仿制药一致性评价[1] 业绩总结 - 2022 - 2024年国内公立医疗全规格该药品销售额分别为13.37亿、12.77亿和13.34亿元[3] 未来展望 - 获批能丰富产品线，提升市场竞争力[4] 其他信息 - 药品在多国销售，主流是中国[3] - 销售受政策和市场环境等因素影响[4]

智能医疗板块市场表现 - 智能医疗板块整体呈现震荡走高态势 [1] - 金城医药（300233）涨幅超过10% [1] - 和而泰（002402）和卫宁健康（300253）涨幅均超过9% [1] - 药石科技（300725）涨幅超过5% [1] - 苑东生物和成都先导跟随板块上涨 [1]

新产品和新技术研发 - 公司2022年11月向FDA首次递交泊沙康唑原料药DMF并获登记号[1] - 2025年6月24日子公司获FDA签发的泊沙康唑原料药注册批准函[1] 业绩总结 - 2022 - 2024年泊沙康唑制剂全球销售额为5.23亿、5.12亿和5.10亿美元[2] - 2022 - 2024年泊沙康唑制剂对应原料药消耗量分别为4.08、4.42和4.52吨[2] 未来展望 - 泊沙康唑原料药通过审评利于拓展海外市场，但有不确定性[4]

公司概况 - 金城医药自2011年6月22日上市至今已14年，上市首日收盘价为20.37元，市值为24.65亿元，当前市值为58.62亿元，市值增长1.38倍 [1][6] - 公司主营业务为头孢类抗生素医药中间体的研发、生产和销售，核心产品包括制剂产品（收入占比35.30%）和其他医药化工产品（收入占比26.35%） [3] 财务表现 - 2011年归母净利润为0.56亿元，2024年达1.97亿元，累计增长251.45%，14年间有1年亏损，净利润增长年份占比50.0% [3] - 2020年营收29.62亿元，2024年营收33.73亿元，整体保持稳定增长 [4] - 2020年归母净利润-4.89亿元，2024年回升至1.97亿元，实现扭亏为盈 [4] 市值变动 - 2021年7月16日市值达峰值175.55亿元（股价44.98元），截至2024年6月20日市值58.62亿元（股价15.27元），较峰值缩水66.61%（减少116.93亿元） [6] 经营特点 - 公司在医药中间体领域持续深耕，但近年业绩波动明显 [1][3] - 盈利能力呈现波动态势，2020年后盈利逐步恢复 [3][4]

金城医药子公司药品注册获批 - 子公司获得泊沙康唑肠溶片和注射用头孢唑肟钠的药品注册证书 [1][2] - 泊沙康唑肠溶片为第二代三唑类抗真菌药物 用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染 [1] - 注射用头孢唑肟钠适用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染等多种感染症状 [1] 泊沙康唑肠溶片市场情况 - 该药品在美国、欧盟主要国家、日本和中国等全球主要医药市场广泛销售 [1] - 2021-2023年国内公立医疗机构泊沙康唑肠溶片销售额分别为人民币4467万元、7665万元和20133万元 年复合增长率显著 [1] - 国内已获批上市厂家包括齐鲁制药（海南）有限公司、四川科伦药业股份有限公司等 [1] 注射用头孢唑肟钠市场情况 - 该药品在中国、日本、韩国、意大利和印度等国家销售 主流销售国家为中国 [2] - 2021-2023年国内公立医疗机构注射用头孢唑肟钠销售额分别为人民币3442亿元、4257亿元和4494亿元 [2] - 国内已获批上市厂家包括成都倍特药业股份有限公司、齐鲁安替制药有限公司、哈药集团制药总厂等 [2] 对公司的影响 - 两款药品的获批进一步丰富了公司的产品线 [2] - 有助于提升公司在抗真菌、抗感染领域的市场竞争力 [2]