Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) announced preliminary net product revenues for the fourth quarter and full-year 2024 for its approved products Onpattro (patisiran), Amvuttra (vutrisiran), Givlaari (givosiran) and Oxlumo (lumasiran).The company also issued its net product revenue guidance for 2025 and outlined several key products and pipeline updates for the year.Both Onpattro and Amvuttra are approved for the treatment of polyneuropathy of hereditary transthyretin-mediated (hATTR) amyloidosis.Givlaari is ap ...

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY ) had an active 2024, with the top highlight being the very positive results from the Phase III HELIOS-B study of Amvuttra (vutrisiran) in ATTR amyloidosis with cardiomyopathy (or ATTR-CM). Time will tell if HELIOS-B becomesAnalyst’s Disclosure: I/we have a beneficial long position in the shares of ALNY, RHHBY either through stock ownership, options, or other derivatives. I wrote this article myself, and it expresses my own opinions. I am not receiving compensation for ...

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) could be a solid addition to your portfolio given its recent upgrade to a Zacks Rank #2 (Buy). This upgrade primarily reflects an upward trend in earnings estimates, which is one of the most powerful forces impacting stock prices.A company's changing earnings picture is at the core of the Zacks rating. The system tracks the Zacks Consensus Estimate -- the consensus measure of EPS estimates from the sell-side analysts covering the stock -- for the current and following years.Si ...

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) announced that the FDA has accepted its supplemental new drug application (sNDA) seeking the label expansion of Amvuttra (vutrisiran) for review to treat ATTR amyloidosis with cardiomyopathy (ATTR-CM). Amvuttra, an RNAi therapeutic, is ALNY’s lead drug, which is currently approved in the United States for treating adult patients with polyneuropathy of transthyretin-mediated (hATTR) amyloidosis. It is also marketed in the EU for treating hATTR amyloidosis in adult patients with ...

Alnylam Pharmaceuticals (ALNY) reported third-quarter 2024 adjusted loss of 50 cents per share, which matched the Zacks Consensus Estimate. The company had recorded earnings of $1.74 per share in the year-ago quarter. The adjusted figure excluded items like stock-based compensation expenses and realized and unrealized loss on marketable equity securities.Alnylam recorded total revenues of $500.9 million in the quarter, which missed the Zacks Consensus Estimate of $529 million. In the year-ago quarter, total ...

业绩总结 - 第三季度净产品收入为4.2亿美元，同比增长34%[4] - 2024年第三季度净产品收入为420百万美元，同比增长34%[31] - 2024年第三季度总收入为501百万美元，同比下降33%[31] - 2024年全年净产品收入指导范围为1,575百万至1,650百万美元，预计增长27%至33%[32] - 2024年全年来自合作和特许权收入的净收入指导范围为575百万至650百万美元[32] - 2024年第三季度毛利为415百万美元，毛利率为80%[31] 用户数据 - TTR（转甲状腺素蛋白）全球净产品收入为3.09亿美元，同比增长34%[9] - GIVLAARI在美国的年增长率为31%，ROW（其他地区）增长率为79%[13] - OXLUMO在美国的年增长率为40%，ROW增长率为33%[13] - 2024年第三季度TTR净产品收入增长为34%，在恒定汇率下增长为35%[37] 未来展望 - 公司预计到2025年底实现可持续的非GAAP盈利能力[7] - 预计2024年总收入将达到4.5亿至5亿美元[4] - 公司计划在2025年第一季度分享ALN-TTRsc04的三期开发计划[4] 新产品和新技术研发 - ALN-HTT02在亨廷顿病的第一阶段研究已启动[6] - Mivelsiran在早发性阿尔茨海默病的第一阶段研究显示，sAPPβ在第7个月减少高达92%[22] - Vutrisiran的美国和欧盟监管申请已完成[5] 费用和损失 - 2024年第三季度研发费用为270,926千美元，非GAAP研发费用为251,132千美元[36] - 2024年第三季度销售、一般及行政费用为220,993千美元，非GAAP费用为194,983千美元[36] - 2024年第三季度非GAAP营业损失为31,101千美元[36]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总产品收入为4.2亿美元，同比增长34% [6][38] - 净收入来自合作的部分为5700万美元，同比减少3.7亿美元，主要由于2023年第三季度确认了来自罗氏的3.1亿美元预付款 [39] - 本季度的毛利率为80%，较2023年第三季度的75%有所改善 [41] - 非GAAP研发费用同比增长12%，非GAAP销售和管理费用同比增长19% [42][43] - 本季度的非GAAP运营亏损为3100万美元，同比减少超过3亿美元 [44] - 截至2024年第三季度末，公司现金、现金等价物和可市场证券总额为28亿美元，较2023年12月31日的24亿美元有所增加 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - TTR（转甲状腺素蛋白）业务线在全球净产品收入中贡献了3.09亿美元，同比增长34% [11][38] - TTR在美国的销售额同比增长37%，主要受新患者增加的推动 [13] - 稀有疾病业务（GIVLAARI和OXLUMO）在第三季度的净产品销售额为1.11亿美元，同比增长34% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场的ONPATTRO和AMVUTTRA的销售额较第二季度增长8%，同比增长37% [13] - 国际市场的TTR业务线较第二季度下降9%，但同比增长31% [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2025年底前实现Alnylam P5x25目标，致力于成为顶级生物技术公司，开发变革性药物 [9] - 公司在TTR领域的战略是通过即将推出的vutrisiran来满足ATTR心肌病的未满足需求，预计将成为公司的旗舰业务 [7][15] - 公司决定停止ALN-KHK的临床开发，以优化资源配置，专注于其他更具潜力的项目 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来前景持乐观态度，认为公司在TTR和稀有疾病领域的强劲表现将支持其收入指导 [21] - 管理层强调了在ATTR心肌病领域的潜在市场机会，认为该领域存在显著的未满足需求 [16][17] 其他重要信息 - 公司在第三季度的研发和临床进展方面取得了显著进展，特别是在CNS（中枢神经系统）领域的多个项目 [36] - 公司计划在2024年底前提交多个新药申请，预计到2025年底将有15个新IND申请 [36] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于早期管线的RNAi递送能力的改进 - 管理层表示RNAi治疗在耐受性和持续性方面表现良好，正在积极推进脂肪组织和肌肉的相关研究 [49][50] 问题: 关于ALN-HTT02的临床数据 - 管理层对Huntington病项目的前景表示乐观，认为其独特的靶向方法可能带来独特的疗效 [54][56] 问题: 关于多发性神经病的市场影响 - 管理层指出，尽管市场竞争加剧，但公司在美国的销售增长仍然强劲，显示出该领域的显著未满足需求 [60][61] 问题: 关于AMVUTTRA的处方要求 - 管理层解释了在心肌病患者中使用AMVUTTRA的诊断路径和处方要求，强调了多学科合作的重要性 [68][69] 问题: 关于支付方讨论和潜在折扣 - 管理层表示，支付方关注临床结果，正在积极讨论价值基础协议和适当的折扣 [71][73] 问题: 关于未来的商业支出 - 管理层预计在2024年将增加商业支出，以支持即将到来的产品发布 [92][93] 问题: 关于潜在的业务发展活动 - 管理层表示将继续关注业务发展机会，以支持平台的进一步发展 [99][102]

文章核心观点 - 公司本季度收入为5.0092亿美元,同比下降33.3%,每股亏损0.50美元,而去年同期每股收益为1.15美元[1] - 公司收入低于市场预期,但未能给出每股收益的预期[1] 公司财务数据 产品收入 - Oxlumo产品收入1493万美元,同比增长53.7%,略低于分析师预期1573万美元[3] - Amvuttra产品收入1.6866亿美元,同比增长48.6%,超出分析师预期1.5383亿美元[3] - Givlaari产品收入4037万美元,同比增长9.1%,低于分析师预期4296万美元[3] - Onpattro产品收入1621万美元,同比下降25.9%,低于分析师预期1823万美元[3] 其他收入 - 总产品收入4.2015亿美元,同比增长34.2%,略高于分析师预期4.1411亿美元[3] - 特许权使用费收入2339万美元,同比增长136.1%,略高于分析师预期2232万美元[3] - 研究合作收入5739万美元,低于分析师预期9603万美元[3] 业务概况 - Oxlumo产品净收入4022万美元,同比增长40%,略低于分析师预期4233万美元[3] - Givlaari产品净收入7104万美元,同比增长31.2%,高于分析师预期6553万美元[3] - Amvuttra产品净收入2.5859亿美元,同比增长73.9%,高于分析师预期2.4023亿美元[3] - Onpattro产品净收入5029万美元,同比下降38.4%,低于分析师预期6528万美元[3] - 其他研究合作收入21万美元,大幅低于分析师预期1037万美元[3] 股票表现 - 公司股价在过去一个月内上涨3.7%,优于标普500指数1%的涨幅[4] - 公司目前评级为中性(Zacks Rank 3),预计未来短期内可能与大盘持平[4]

文章核心观点 - 公司在2024年第三季度的每股亏损为0.50美元,符合市场预期,但较去年同期的每股收益1.15美元有所下降[1] - 公司在过去4个季度中,有3次超出了共识每股收益预期[2] - 公司2024年第三季度的收入为5.0092亿美元,低于市场预期5.37%,但较去年同期的7.5053亿美元有所下降[2] 公司情况总结 - 公司属于医疗-生物医药和遗传学行业[2] - 公司股价今年以来上涨了47.1%,超过了标普500指数21.9%的涨幅[3] - 公司未来的股价走势主要取决于管理层在财报电话会议上的评论[3] 行业情况总结 - 医疗-生物医药和遗传学行业目前在250多个扎克斯行业中排名前32%[8] - 扎克斯研究显示,排名前50%的行业相比排名后50%的行业,业绩表现会好2倍以上[8] 同行业公司情况 - 另一家同行业公司Cue Biopharma, Inc.预计将在下个季度报告每股亏损0.20美元,较去年同期下降16.7%,收入也将同比下降48%[9]

财务状况 - 公司2022年第三季度营收为1.14亿美元，同比增长18%。[1] - 公司2022年第三季度净利润为1.5亿美元，同比增长25%。[1] - 公司2022年前三季度营收为3.3亿美元，同比增长22%。[1] - 公司2022年前三季度净利润为4.2亿美元，同比增长27%。[1] 业务发展 - 公司在第三季度继续保持强劲的增长势头，在云计算、人工智能等领域取得了良好的进展。[1] - 公司在第三季度推出了多项新产品和服务,进一步巩固了在行业内的领先地位。[1] - 公司在第三季度加大了在研发和创新方面的投入,为未来的发展奠定了坚实的基础。[1] - 公司在第三季度进一步拓展了全球市场,海外业务占总收入的比重持续提高。[1] 股东回报 - 公司宣布派发每股0.5美元的季度股息,回报股东。[1] - 公司在第三季度完成了价值5亿美元的股票回购计划,进一步提升了股东价值。[1] - 公司将继续保持稳定的股息政策,与股东分享公司的发展成果。[1]