交易核心条款 - Royalty Pharma旗下子公司同意支付8.85亿美元购买百济神州瑞士就Imdelltra产品在中国以外地区年度销售净收入收取中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1][2] - 百济神州瑞士保留在交割日至2026年8月25日期间行使卖出选择权的权利 行使后可获得最高6500万美元额外付款 [3] - 对于年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元的部分 百济神州瑞士将分享特许权使用费的一部分 [3] 交易背景与产品信息 - 特许权使用费源于安进公司根据2019年10月31日签订的《合作协议》向百济神州瑞士支付的费用 [2] - Imdelltra（Tarlatamab）是一种单克隆抗体 主要适应症为复发性或难治性小细胞肺癌 通过激活患者自身T细胞杀死癌细胞 [3] - 小细胞肺癌是一种高度侵袭性且生长迅速的肺癌类型 治疗手段有限 Tarlatamab为传统治疗方案无效或复发患者提供了新的治疗选择 [3] 交易对手方财务数据 - Royalty Pharma截至2023年底总资产182.23亿美元 净资产103.42亿美元 总收入和其他收入22.64亿美元 净利润8.59亿美元 [1] - Royalty Pharma与百济神州不存在关联关系 除本次交易外无其他产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关系 [1]

交易核心条款 - RoyaltyPharma支付8.85亿美元购买Imdelltra中国以外地区销售净收入中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1] - 百济神州瑞士可在2026年8月25日前通过出售额外特许权收取权获得最高6500万美元额外付款 [1] - 交易不构成关联交易且无需提交股东大会审议 [1] 产品与地域范围 - 交易涉及单克隆抗体Imdelltra（Tarlatamab）在中国以外市场的特许权收益 [1] - 特许权使用费计算基础为年度销售净收入 按中个位数百分比（通常指4%-6%）收取 [1] 交易主体与性质 - 交易双方为百济神州全资子公司百济神州瑞士与RoyaltyPharma [1] - 协议类型为特许权使用费购买协议 属于资产变现类金融操作 [1]

交易概述 - 百济神州子公司BeOne Medicines I GmbH与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 涉及单克隆抗体Imdelltra (tarlatamab)在中国以外地区的销售权利 [1][2] - Royalty Pharma支付8.85亿美元首付款获得Imdelltra中国外净收入分级计算的中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [2] - 卖方保留年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元部分的分成权及安进合作协议项下其他经济利益 [2] 交易条款 - 卖方可在交割至2026年8月25日期间行使卖出选择权 最高获得6,500万美元额外付款 金额按额外特许权使用费价值比例调整 [2] - 特许权使用费基于Amgen Inc根据2019年10月31日签订并不时修订的合作协议向卖方支付的费用 [2] - 交易标的涵盖任何剂量 形式 制剂 给药方式或途径的Imdelltra产品 包括聚乙二醇化版本 [2] 财务处理 - 公司评估认为8.85亿美元首付款在交割时将构成重大直接财务义务 依据美国公认会计原则 [3] - 该交易不构成上市规则项下的须予公布交易 [3]

交易核心内容 - 百济神州子公司BeOne Medicines I GmbH与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 涉及单克隆抗体Imdelltra（tarlatamab）在中国以外地区的销售分成权 [1] - Royalty Pharma支付8.85亿美元首付款 获得Imdelltra产品中国外净收入分级计算的中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [1] - 特许权使用费源自百济神州、子公司与安进（Amgen Inc）于2019年10月31日签订并不时修订的合作协议 [1] 附加交易条款 - 卖方在交割至2026年8月25日期间拥有卖出选择权 可出售额外特许权使用费权利 最高获得6500万美元额外付款 [2] - 卖方保留对年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元部分的分成权 [2] - 卖方同时保留安进合作协议项下的其他经济利益 [2]

交易情况 - 2025年8月25日公司与Royalty Pharma签协议，对方交割时付8.85亿美元[3][5][10] - 自交割日至2026年8月25日，子公司行使卖出选择权最高获6500万美元额外付款[4][5][11] - 年度Imdelltra中国外净收入超15亿美元部分，子公司分享部分特许权使用费[4][5] 对方数据 - 截至2024年12月31日，Royalty Pharma总资产182.2272亿美元，净资产103.4237亿美元，总收入和其他收入22.6358亿美元，净利润8.5898亿美元[8] 交易影响 - 本次交易预计对公司持续经营产生积极影响，不影响业务独立性[17] 风险提示 - 生物医药行业研发风险高，公司业务受不确定因素影响[18] - 提醒投资者注意潜在投资风险，公司将披露交易后续进展[18]

交易核心内容 - 百济神州子公司BeOne Medicines I GmbH与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 涉及金额8.85亿美元首付款 [1] - Royalty Pharma获得Imdelltra产品在中国以外地区年度销售净收入的分级中个位数百分比特许权使用费大部分权利 [1] - 交易标的为单克隆抗体Imdelltra (tarlatamab) 包含所有剂量、形式、制剂及给药方式的相关产品 [1] 交易附加条款 - 卖方在交割至2026年8月25日期间享有卖出选择权 可额外获得最高6500万美元付款 [2] - 对于年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元部分 卖方将保留特许权使用费分成权利 [2] - 卖方保留安进合作协议项下的其他经济利益 仅转让部分特许权收费权利 [2] 交易背景关联 - 特许权使用费源于百济神州与安进2019年10月31日签订并不时修订的合作协议 [1] - 本次交易涉及权利范围限定在中国以外地区市场 不影响中国区内权益 [1] - Royalty Pharma被明确标识为独立第三方 与公司无关联关系 [1]

交易概述 - 百济神州子公司BeOne Medicines I GmbH与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 涉及单克隆抗体Imdelltra (tarlatamab)在中国以外地区的销售权益 [1] - Royalty Pharma支付8.85亿美元首付款获取Imdelltra产品中国外净收入分级计算的中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [2] - 卖方保留年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元部分的分成权及安进合作协议项下其他经济利益 [2] 财务安排 - 首付款金额为8.85亿美元 会计处理上构成公司重大直接财务义务 [2][3] - 卖方可在交割至2026年8月25日期间行使卖出选择权 最高获得6,500万美元额外付款 金额按额外特许权使用费价值比例调整 [2] 产品范围 - 协议覆盖所有含tarlatamab单克隆抗体的Imdelltra产品 包括不同剂量、形式（含聚乙二醇化版本）、制剂类型（短效/长效）及给药方式 [2] - 特许权使用费源于安进公司根据2019年10月31日签订并经修订的合作协议向卖方支付的费用 [2] 协议性质 - 该交易不构成上市规则项下的须予公布交易 [3]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 內幕消息 百濟神州宣佈簽訂IMDELLTRA特許權使用費購買協議 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）宣佈於2025年8月25日，本公司、本 公司的子公司BeOne Medicines I GmbH（「賣方」）與Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（「Royalty Pharma」）（獨立第三方）簽訂了一份特許權使用費購買協議 （「特許權使用費購買協議」）。 根據特許權使用費購買協議，Royalty Pharma同意在交割時向賣方支付8.85億美 元首付款，向賣方購買其就任何及所有包含單克隆抗體Imdell ...

行业政策与资本动态 - 国家医保局2025年目录调整明确支持创新药 直接提振行业信心 [3] - 2025年上半年中国创新药BD交易金额达484.48亿美元 显示全球化布局加速 [3] 头部药企业绩表现 - 百济神州上半年营收175.18亿元 同比增长46% 归母净利润4.50亿元 为上市后首次盈利 [7] - 恒瑞医药创新药收入95.61亿元 占营收60.66% 其中创新药销售收入75.70亿元为核心增长动力 [8] - 翰森制药上半年收入74.34亿元 同比增长14.3% 创新药占比82.7% [8] - 信达生物产品收入超52亿元 同比增长35%以上 [8] - 中国生物制药上半年营收175.7亿元 净利润33.9亿元 同比增长140.2% 创新产品收入78亿元 [8] - 华东医药子公司中美华东收入73.17亿元 同比增长9.24% 研发投入14.84亿元 同比增长33.75% [9] 核心产品与全球化进展 - 百济神州替雷利珠单抗在47个国家和地区获批 上半年销售额26.43亿元 同比增长20.6% [7] - 恒瑞医药瑞维鲁胺、达尔西利等医保内创新药收入快速增长 [8] - 翰森制药抗肿瘤药阿美乐®收入约45.31亿元 占总收入60% [8] - 信达生物拿下全球首个GCG/GLP-1双靶点药物及国内首个IGF-1R抗体 [8] 研发投入与管线布局 - 百利天恒上半年营收1.71亿元 同比下降96.92% 净亏损11.18亿元 但拥有超15款创新药处于临床阶段 [11] - 恒瑞医药6款1类创新药获批 5项上市申请受理 10项临床进入Ⅲ期 22项进入Ⅱ期 15项进入Ⅰ期 [13] - 信达生物拥有52款在研新药 涵盖单抗、多抗、ADC及细胞治疗等领域 [13] - 华东医药推进80余项管线研发 聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大领域 [13] 科学仪器厂商赋能作用 - 沃特世Q2制药业务同比增长11% GLP-1相关收入增长70% CDMO市场渗透率达27% [15] - 安捷伦Q2生命科学与诊断收入从6.04亿美元增至6.54亿美元 与博锐生物共建联合实验室 [16] - 赛默飞Q2实验室产品部门销售额60亿美元 占总营收55% Accelerator方案可缩短开发周期 [16] 行业协同与技术创新 - 抗体、ADC等复杂分子药物推动全生命周期质量管理需求 形成药企与仪器厂商技术迭代的良性循环 [15][18] - 科学仪器厂商提供从分子发现到质量控制的全流程技术支撑 推动分析、检测与生产环节升级 [3][16]

国际资本对中国生物科技企业的投资热度 - 国际投资者对中国生物科技企业的关注度持续升温[2] - 2025年上半年港股市场有12家医疗健康企业上市 累计筹资25亿美元 其中8家生物科技公司依据港股第18A章上市 筹资总额达8.9亿美元[3] - 恒瑞医药成为2021年以来全球规模最大的医疗行业IPO项目 H股股价较A股获得溢价[3] - 新上市企业首日平均涨幅达23.1% 映恩生物上市首日暴涨117%[3] - 再融资活跃 摩根士丹利协助中国业内发行人融资超50亿美元 药明康德配售募资9.8亿美元为过去4年港股医疗行业最大新股增发项目[4] - 信达生物增发5.5亿美元 发行规模上调10% 发行折扣缩窄至4.9%[4] - 翰森制药进行5亿美元增发[4] 中国创新药出海的核心驱动力 - 四大核心驱动力：持续提升的技术创新能力 显著的成本与效率优势 不断优化的政策支持与市场环境 正在变化的全球市场需求[5] - 中国创新研发能力与美国的差距从10年缩短至3.7年[5] - 中国Ⅲ期临床试验每名受试者直接成本仅为美国的三分之一或更低 患者招募速度更快[5] - 自2021年以来ADC相关交易推动中国对外授权活动蓬勃发展 交易总额约达440亿美元[6] - 合作模式从单一License-out发展为共同开发和NewCo模式[6] - 合作标的从ADC转向免疫肿瘤双特异性抗体[7] 中国生物科技企业的创新突破 - 恒瑞医药与GSK达成125亿美元交易[6] - 三生制药与辉瑞关于PD-1/VEGF双抗SSGJ-707交易创中国企业License-out最高首付纪录 首付款12.5亿美元 里程碑付款最高可达48亿美元[7] - 百济神州泽布替尼成为首个成功出海的国产抗癌原研药[7] - 康方生物AK112在头对头试验中相对于帕博利珠单抗表现更佳疗效[7] - 研发策略从快速跟随转向更前沿的创新研发 在mRNA ADC 细胞和基因治疗 基因编辑等新兴技术领域占据重要地位[8] 国际化发展面临的挑战与建议 - 面临国际法规复杂性 市场准入高壁垒 FDA严格审查标准 知识产权保护压力 国际竞争加剧 文化差异和本地化运营难题[9] - 建议加强国际化人才团队建设 深化与国际监管机构沟通合作 通过并购或合作获取海外资源[9] - 建议政府优化创新药出海支持政策 加强知识产权保护 支持创新药定价[9] - 企业需加强全球化布局 提升品牌国际影响力 通过技术创新和国际化合作增强核心竞争力[9]