股份授出 - 2026年3月2日向188名承授人授出21,197股美国存托股份受限股单位，相当于275,561股股份，占发行股份总数0.02%[2][3] - 美国存托股份授出日收市价每股314.36美元（约每股普通股189.10港元）[5] - 已授出受限股单位未来四年每年25%归属，部分或在特定事件后加速归属[5] 激励计划 - 授出受限股单位无退扣和表现目标，受公司扣税规限[6][7] - 本次授出后，2016期权及激励计划尚有61,582,702股股份可供授出[7] 其他 - 公司在联交所、纳斯达克及上交所科创板上市[10] - 美国存托股份每股相当于13股普通股[9]

科创板成长层首批企业业绩与退层动态 - 多家科创板成长层企业发布2025年度业绩快报，包括寒武纪、百济神州等在内的企业实现扭亏为盈，预计将在年报正式披露后摘除特殊标识并退出科创板成长层，这将是该板块自去年6月推出以来的首批“退层”企业 [1] 科创板成长层设立背景与构成 - 科创板成长层于去年推出，旨在服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大但尚未盈利的科技型企业，首批有32家未盈利企业被纳入 [2] - 截至当前，科创板成长层已纳入39家企业，其中超过90%的企业集聚于新一代信息技术和生物医药两大“硬科技”核心赛道 [5] - 该39家企业预计2025年整体营收同比增长36.7%，净利润同比减亏56.9% [5] 重点公司2025年度业绩表现 - **寒武纪**：2025年实现营业收入64.97亿元，同比增长453.21%；实现归母净利润20.59亿元，较上年同期扭亏为盈 [3] - **百济神州**：2025年实现营业总收入382.05亿元，同比增长40.4%；实现归母净利润14.22亿元，同比扭亏为盈 [3] - **北芯生命**：2025年实现营业收入5.42亿元，同比增长71.23%；实现归母净利润8062.19万元，较上年同期扭亏为盈 [3] - **精进电动**：2025年实现营业收入27.26亿元，同比增长108.93%；实现归母净利润1.62亿元，上年同期为净亏损4.36亿元 [3] - **奥比中光**：2025年实现营业总收入9.41亿元，同比增长66.66%；实现归母净利润1.27亿元，实现扭亏为盈 [3] 科创板成长层企业调出规则与影响 - 根据规则，未盈利科技型企业全部纳入科创成长层，调出条件实施新老划断 [4] - **新注册企业调出条件**：最近两年净利润均为正且累计净利润不低于5000万元，或最近一年净利润为正且营业收入不低于1亿元 [4] - **存量企业调出条件**：符合现行取消特殊标识条件（即上市后首次实现盈利）的，将被调出科创成长层 [4] - 北芯生命作为2026年2月新上市企业，符合新注册企业的调出条件 [4] - 寒武纪、百济神州、精进电动、奥比中光这4家存量企业，因在2025年首次实现盈利，预计在年报正式披露后也将被调出科创成长层 [4]

股本与股份情况 - 2026年2月底法定/注册股本总额为231,146.38美元，较上月底无增减[1] - 公司股本区间为138,687.8308 - 231,146.3847美元，每股面值0.0001美元[2] - 2026年2月底港交所上市普通股已发行股份总数1,425,622,549股，较上月底无增减[4] - 2026年2月底上交所科创板上市人民币股份已发行股份总数115,055,260股，较上月底无增减[5] 期权情况 - 2026年2月底第四版激励计划结存股份期权数目29,021,952股，较上月底减少729,963股[7] - 2026年2月底第五版员工购股计划结存股份期权数目为0股，本月内无变动[7] - 2026年2月行使期权所得资金总额为6,156,205.07美元[7] 其他规定 - 股份购回及赎回时，“事件发生日期”理解为“注销日期”[13] - 购回或赎回但未注销的股份数目用负数注明[13]

股本信息 - 2026年2月底法定/注册股本总额为231,146.38美元，股份数目为2,311,463,847股，每股面值0.0001美元[1] - 公司股本区间为138,687.8308 - 231,146.3847美元，董事会有权在2029年4月28日前增减[2] 上市股份情况 - 香港联交所上市普通股上月底和本月底已发行股份1,425,622,549股，库存股份0股[4] - 上海证券交易所科创板上市人民币股份上月底和本月底已发行股份115,055,260股，库存股份0股[5] 期权计划情况 - 第四版2016期权及激励计划上月底结存股份期权29,751,915股，本月减少729,963股，本月底结存29,021,952股[7] - 第五版2018员工购股计划上月底结存股份期权0股，本月底结存0股，可能发行或转让股份3,179,780股[7] 资金与股份结存 - 本月行使期权所得资金总额为6,156,205.07美元[7] - 香港联交所上市普通股截至本月底结存不包括向托管公司发行的298,089股[6] - 香港联交所上市普通股截至本月底结存包括子公司持有的133,000,000股[6] 其他规定 - 本月证券发行等已获董事会授权，符合规定[11] - 购回及赎回股份注销“事件发生日期”指“注销日期”[13] - 购回及赎回但未注销股份需用负数注明待注销数目[13]

报告行业投资评级 * **增持** [4] 报告核心观点 * 本报告为全球创新药前沿的月度跟踪报告，梳理和提示了减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解(TPD)、小核酸、KRAS抑制剂、in vivo CAR-T等前沿领域的进展和投资机会 [2][4] 根据目录总结 1. 减重领域 * **CagriSema头对头研究失利**：诺和诺德的CagriSema在REDEFINE 4研究中，84周减重**23.0%**，不敌礼来替尔泊肽的**25.5%**，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌**16%** [4][7] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进**4款**下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业竞争激烈，多家公司有重要进展**：礼来口服Orforglipron预计2026年4月在美国获批；再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验；罗氏、辉瑞、阿斯利康等公司在口服、长效、小分子GLP-1及复方制剂等领域均有重要管线推进 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗是**千亿美元**以上的大市场，有望容纳数个峰值销售额达**百亿美元**级别的产品，其优势在于更长的治疗持续时间、向冷肿瘤外延的潜力以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物” [4][19] * **关键临床进展超预期**：Summit/康方的依沃西单抗HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）已完成**600例**入组，进度超预期，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析，若数据强劲或支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如依沃西单抗与GSK的B7H3 ADC、与Revolution的RAS抑制剂的联用试验均已启动或计划启动 [23][26] 3. 靶向蛋白降解领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC展现潜力后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出具竞争力的hsCRP（高敏C反应蛋白）改善潜力，其上游抑制炎性小体组装的机制提供了差异化叙事 [4][27][31] * **肿瘤领域数据积极**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在**8mg QD**的低剂量下即观察到多例临床响应，且耐受性良好，展现“同类最佳”潜力 [4][45] * **行业内部赛马加速**：安斯泰来因临床数据不具优势，终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，转而聚焦同靶点的ASP3082，反映同靶点内部竞争正在加速出清 [4][49] 4. 小核酸领域 * **在减重领域展现竞争力**：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽更显著降低体重（**9.4% vs 4.8%**）、内脏脂肪（**-23.2% vs -7.4%**），并在保留肌肉方面显示优势 [4][39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi从“单靶点降脂”向“同一分子内的组合降脂”迈出关键一步 [4][40] * **HBV功能性治愈取得突破**：bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，在特定乙肝表面抗原阈值人群中展现出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将于EASL大会公布，GSK曾给出该药峰值销售额**超20亿英镑**的指引 [4][41] 5. KRAS领域 * **ERAS-0015展现BIC潜力**：该pan-RAS分子胶在**8mg QD**（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的**1/10**）即观察到多例临床响应，且PK特性更优，具备“同类最佳”潜力 [4][45][46] * **安斯泰来聚焦优势管线**：公司终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，专注于临床数据更优的ASP3082，后者联合化疗一线治疗胰腺癌的客观缓解率高达**58%**，并已启动3期研究 [4][49] 6. In vivo CAR-T领域 * **大药厂战略押注升温**：礼来以最高**24亿美元**收购Orna，成为该领域的第五个跨国药企收购案，凸显行业对实现体内生产CAR-T、提升可及性的战略重视 [4][53] * **技术平台多样化**：各公司采用不同技术路径，如Orna使用环状RNA和免疫嗜性脂质体实现泛T细胞靶向；Capstan/艾伯维使用抗体装饰的LNP靶向CD8+ T细胞 [54][55] * **临床概念验证初步成功**：2025年发表的研究首次在人体验证了in vivo CAR-T治疗系统性红斑狼疮的可行性；Kelonia的慢病毒in vivo BCMA CAR-T在治疗多发性骨髓瘤的早期研究中，**4例患者1个月时均应答**，客观缓解率达**100%** [55][58]

百济神州 - 核心观点：公司2025年核心产品泽布替尼销售额达39亿美元，同比增长49%，替雷利珠单抗全球销售额7.4亿美元，同比增长19%，并首次实现GAAP季度盈利 [1] - 研发管线与催化剂：2026年将迎来多个重磅催化剂，包括索托克拉R/R MCL适应症美国获批、BTK CDAC潜在加速批准、CDK4 III期临床启动等 [1] 东方甄选 - 核心观点：公司FY26H1营收同比增长5.7%，净利润扭亏为盈，自营品GMV占比提升至52.8%，SKU达801款，APP贡献总GMV的18.5% [2] - 运营与战略：管理层阵型企稳，执行总裁到任推动组织变革，生成式AI正渗透至选品、内容、销售全链条 [2] - 财务与渠道：FY26H1营收23.1亿元，剔除与辉同行影响后同比增长17.0%，净利润2.39亿元，自营品营收同比增长18.1%，APP GMV占比稳定在28.6% [6] - 业务拓展：线下自动售货机已实现盈利，北京旗舰店即将开业，多渠道协同成效显著 [6] 携程集团 - 核心观点：公司25Q4营收同比增长20.8%，略超预期，国际OTA平台Trip.com全年预订量同比增长60% [3] - 业务发展：服务了2000万入境游客，连接超过15万家酒店，入境游战略纵深推进 [3] - 新增长点：“演出+旅游”及银发经济业务实现三位数增长，“老友会”Q4 GMV同比增长100% [3] 新秀丽 - 核心观点：公司拟于2026年上半年赴美双重主要上市，出行需求复苏支撑收入稳健增长 [4] - 行业与估值：IATA预测2026年全球航空客运量增长4.9%，公司当前港股估值仅11倍PE，显著低于美股可比公司17倍及自身历史均值21倍，双重上市有望改善流动性并催化估值修复 [4] 英矽智能 - 核心观点：公司凭借Pharma.AI端到端AI平台与多中心联动优势，已与Exelixis、美纳里尼达成高价值管线授权合作 [5] - 管线与行业：核心管线ISM001-055展现卓越临床潜力，AI制药行业2026年有望迎来关键验证节点 [5] H&H国际控股 - 核心观点：公司2025年ANC业务在中国内地份额再提升，扩张市场实现强劲双位数增长，BNC婴配粉收入实现强劲双位数增长，远超行业增速，PNC宠物营养业务实现高个位数增长 [7] - 财务与展望：利息支出优化增厚利润，BNC份额提升与ANC/PNC加速增长共振 [7] 吉利汽车 - 核心观点：公司2026年1-2月累计销量47.6万辆，同比增长1.0%，其中极氪销量同比增长83.7%，领克销量同比增长18.9%，出口12.1万辆，同比增长129.4% [8] - 产品与战略：银河M7、极氪8X等新车密集上市，GEA架构支撑产品新时代，电动化、智能化、高端化、全球化四大增量明确 [8] 江南布衣 - 核心观点：公司FY26H1营收同比增长7.0%，归母净利润同比增长12.5%，线上收入同比增长25.1%，LESS女装收入同比增长16.3% [10] - 盈利能力：毛利率提升1.4个百分点至66.5%，经营利润率提升1.3个百分点至27.5% [10] - 会员与战略：活跃会员达59.6万，高价值会员贡献线下零售额60%，品牌出海计划已启动 [10] 玖龙纸业 - 核心观点：公司FY26H1净利润同比增长225.1%，吨净利提升119元/吨，木浆产量达230万吨，同比增长77%，浆纸一体化红利释放 [11] - 行业与展望：白卡纸价格环比上涨20%，文化纸价格触底回升，箱板瓦楞纸供需格局持续优化，资本开支拐点已现，自由现金流有望转正并强化股东回报 [11]

报告行业投资评级 * 行业评级为“增持” [4] 报告核心观点 * 报告为全球创新药前沿月度跟踪，旨在梳理和提示相关前沿领域的进展与投资机会 [2] * 核心观点覆盖多个前沿技术领域，包括减重、PD-1/VEGF双抗、靶向蛋白降解、小核酸、KRAS靶向疗法和体内CAR-T，并指出各领域的关键催化剂和潜在市场空间 [4] 根据目录分章节总结 1. 减重领域 * **诺和诺德CagriSema头对头试验失利**：在REDEFINE 4研究中，CagriSema（Cagrilintide 2.4mg + Semaglutide 2.4mg）84周减重23.0%，不敌替尔泊肽的25.5%，未达预设非劣性终点，导致诺和诺德股价当日大跌16% [4][7] * **关键数据存疑**：与REDEFINE 1研究68周减重22.7%相比，CagriSema在84周时减重效果未显著提升，这与公司此前假设相悖，需后续详细数据验证 [4][8] * **诺和诺德加速下一代管线**：预计公司将加速推进4款下一代减重资产，包括Cagrilintide单药、GLP-1/Amylin双靶点、GGG三靶点以及GLP-1/GIP/Amylin三靶点药物 [4][12] * **行业动态活跃**：多家跨国药企在口服、长效、amylin及多靶点等细分领域均有重要进展，例如礼来Orforglipron预计2026年4月在美国获批，再生元计划启动GLP-1/GIP多肽与PCSK9抗体共制剂试验等 [17] 2. PD-1/VEGF双抗领域 * **市场空间巨大**：判断PD-1/VEGF双抗赛道有望成长为千亿美元以上市场，可容纳数个峰值销售额达百亿美元级别的产品 [4][19] * **核心逻辑支撑**：信心源于其相较于PD-1单抗可能更长的治疗持续时间与生存获益、向“冷肿瘤”适应症外延的潜力，以及作为与RAS抑制剂、ADC等新疗法联用的“骨架药物”价值 [4][19] * **关键催化剂临近**：康方生物/Summit的Ivonescimab在HARMONi-3研究（一线鳞状非小细胞肺癌）中已完成600例入组，并计划在2026年第二季度新增一次PFS期中分析；若数据强劲，可能支持与FDA讨论加速申报路径 [4][22] * **联用版图持续扩张**：该领域与ADC、RAS抑制剂的联合用药研究正在快速推进，例如Ivonescimab与Revolution的RAS抑制剂联用试验已完成首例患者给药 [22][26] 3. PROTAC/分子胶领域 * **自免与炎症方向取得进展**：继STAT6 PROTAC强化“口服度普利尤单抗”想象后，Monte Rosa的NEK7分子胶MRT-8102在早期研究中显示出有竞争力的高敏C反应蛋白改善潜力 [4][27] * **上游机制具备差异化优势**：NEK7位于NLRP3炎性小体组装的上游，其抑制机制有望从源头关闭细胞焦亡和炎症因子释放，叙事上比下游IL-1/IL-6抗体更具“病理驱动关停”的潜力 [4][28] * **需关注心血管长期用药门槛**：尽管CANTOS研究证实抗炎可降低心血管事件，但其中感染风险增加也提示在此类长期用药场景下，监管对净获益的评估将更为严格 [4][36] * **2026年将迎数据密集期**：该技术在自免、肿瘤、中枢神经系统等多个治疗领域均有管线进入关键临床阶段，将迎来密集的数据读出与进展催化 [38] 4. 小核酸领域 * **减重领域展现竞争力**：Arrowhead的ARO-INHBE联用替尔泊肽，在52周时减重9.4%，优于单用替尔泊肽的4.8%，并在减脂（尤其是内脏脂肪）和保留肌肉方面显示出优势 [39] * **向双靶点升级**：Arrowhead启动了APOC3/PCSK9双靶点小核酸ARO-Dimer-PA的临床试验，标志RNAi技术从单靶点向“同一分子内组合降脂”升级 [4][40] * **HBV功能性治愈获突破**：葛兰素史克的bepirovirsen两项3期B-WELL研究成功，显示出具有临床意义的功能性治愈率，详细数据将在EASL大会公布，公司曾给出超过20亿英镑的销售峰值指引 [4][41] 5. KRAS靶向领域 * **ERAS-0015展现“同类最佳”潜力**：Erasca公司的pan-RAS分子胶ERAS-0015在1期临床中，仅以8mg QD（仅为同类首创新药RMC-6236起效剂量的1/10）即观察到多例临床响应，且耐受性良好，药代动力学特征更优 [45][46] * **安斯泰来终止一款PROTAC开发**：因临床数据不优于同靶点候选药物ASP3082，安斯泰来终止了KRAS G12D PROTAC分子ASP4396的开发，反映同靶点内部竞争加速出清 [4][49] * **ASP3082疗效突出**：安斯泰来的ASP3082（KRAS G12D PROTAC）联合化疗治疗一线胰腺癌的客观缓解率高达58%，并已启动3期临床试验 [49] 6. 体内CAR-T领域 * **礼来高价收购Orna**：礼来以最高24亿美元收购环状RNA技术公司Orna，这是该领域第五起大型跨国药企收购案，凸显大药厂对体内CAR-T这一可规模化、提升可及性技术的战略押注持续升温 [4][53] * **2025年概念验证取得突破**：基于LNP的体内CAR-T在系统性红斑狼疮患者中观察到早期起效信号；基于慢病毒的体内BCMA CAR-T在多发性骨髓瘤患者中实现了100%的客观缓解率，部分疗效媲美体外CAR-T [55][58] * **技术平台多样化**：不同公司的技术路径在靶向机制（如抗体修饰、免疫嗜性脂质）、payload形式（线性mRNA、环状RNA）和靶向细胞（T细胞、巨噬细胞）上呈现多样化竞争格局 [55]

2025年业绩总结 - 2025年全年总收入为53.43亿美元，同比增长40% [1] - 产品收入为52.82亿美元，同比增长40% [1] - GAAP净利润为2.87亿美元，首次实现季度盈利 [2] - 第四季度因一次性股权投资减值和非经常性税务影响，导致GAAP净利润略低于预期，剔除该影响后预计全年净利润符合预期 [1] 核心产品销售表现 - 泽布替尼2025年销售额为39亿美元，同比增长49%，是收入增长的主要驱动力 [2] - 泽布替尼季度销售额逐季增长，从第一季度的7.9亿美元增至第四季度的11.5亿美元，环比变化分别为-4%、20%、10%、10% [2] - 替雷利珠单抗2025年全球销售额为7.4亿美元，同比增长19% [2] 2026年业绩指引 - 2026年全年收入指引为62亿至64亿美元，同比增长16%至20% [2] - GAAP毛利率指引为80%区间的高位 [2] - GAAP运营费用指引为47亿至49亿美元，同比增长11%至16% [2] - GAAP经营利润指引为7亿至8亿美元 [2] 2026年关键研发催化剂 - 索托克拉布用于复发/难治性套细胞淋巴瘤适应症有望于2026年上半年在美国获批 [3] - BTK CDAC用于复发/难治性慢性淋巴细胞白血病适应症可能于2026年下半年递交潜在加速批准申请 [3] - CDK4抑制剂用于一线乳腺癌的III期临床将于2026年上半年启动，并于同期披露I期数据 [3] - B7-H4 ADC药物将在12个月内启动III期临床，并于2026年上半年公布I期数据 [3] - GPC3/4-1BB双特异性抗体将于2026年下半年启动关键II期临床，并于上半年公布I期数据 [3] 盈利预测与估值 - 基于国内医保价格调整及费用控制，2026年收入预测下调2.7%，但维持2026年盈利预测6.1亿美元不变 [4] - 引入2027年盈利预测8.7亿美元 [4] - 维持跑赢行业评级，基于DCF模型，维持A股、H股、美股目标价分别为320元、250港币、420美元，对应上行空间分别为36.2%、40.1%、41.4% [4]

投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 核心观点 - 百济神州2023年第四季度业绩表现强劲，泽布替尼销售额达11亿美元，同比增长38%，环比增长10% [1] - 在美国市场，泽布替尼销售额达8.45亿美元，同比增长37%，环比增长14% [1] - 在慢性淋巴细胞白血病的一线治疗患者中，泽布替尼在BTK抑制剂品类中占据约一半份额，在所有治疗药物中占据约四分之一份额 [1] - 公司2023年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5%，一般及行政费用率同比下降7.7个百分点，非美国通用会计准则净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] - 公司指引2026年收入为62亿至64亿美元，美国通用会计准则经营费用为47亿至49亿美元，毛利率处于80%区间的高位，非美国通用会计准则净利润为14亿至15亿美元 [1] 业务领域与管线布局 - 公司聚焦四大治疗领域：慢性淋巴细胞白血病、其他血液肿瘤、实体瘤、炎症/免疫 [2] - **慢性淋巴细胞白血病领域**：索托拉西布有望在2024年内在欧美上市，BTK CDAC有望在2026年下半年提交上市申请 [2] - 泽布替尼联合索托拉西布的固定周期疗法首个同机制对照III期临床试验近期已启动 [2] - 未来有望形成泽布替尼联合索托拉西布主攻一线治疗、CDAC单药和索托拉西布联合CDAC主攻复发难治人群的布局 [2] - **其他血液肿瘤领域**：依托泽布替尼、索托拉西布等后期品种和CD19/CD20靶向三抗、双抗及细胞疗法，将适应症拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等 [2] - **实体瘤领域**：着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 [2] - 近期PD-1联合HER2双抗及化疗方案在一线HER2阳性胃癌治疗上取得成功，有望扩大海外应用场景 [2] - CDK4抑制剂、B7H4抗体药物偶联物、GPC3/4-1BB双特异性抗体已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - **炎症/免疫领域**：2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期临床数据 [2]

公司2025年度业绩概览 - 2025年实现营业总收入382.05亿元 同比增长40.4% 归属于上市公司股东的净利润为14.22亿元 这是公司成立十六年以来首次实现全年盈利 而在2024年同期公司亏损49.78亿元 [1] - 盈利主要得益于产品收入的强劲驱动 全年产品收入达377.70亿元 占总营收的98.9% [1] - 随着商业化收入规模扩大 2025年全年研发费用约154.5亿元 同比增长10% 研发支出占营收比例从上年同期的53.1%收窄至40.4% [2] 核心产品销售表现 - 核心产品BTK抑制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）2025年全球销售额达280.67亿元 同比增长48.8% 为公司贡献了超过七成的收入 [1][3] - 抗PD-1药物替雷利珠单抗（商品名：百泽安）2025年全球销售额52.97亿元 同比增长18.6% [1] - 来自安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元 同比增长33.6% [1] 市场对业绩的反应与担忧 - 业绩快报发布前后 公司股价在三地市场遭遇重挫 港股在公布后首个交易日（2月26日）重挫9.16% 随后三个交易日续跌超7% 截至3月3日收盘市值已跌破2800亿港元 A股在26日下跌5.65%后 随后三个交易日累计跌幅超10% 截至3月3日报收234.99元/股 美股在26日大幅杀跌8.48% 此后股价持续走低 [2] - 市场担忧或藏在季度波动中 若以全年净利润及前三季度数据推算 其第四季度归母净利润约为2.84亿元 较第三季度的6.89亿元大幅下滑 [3] - 公司预测2026年营收约436亿元-450亿元 营收增速约14.12%-17.79% 与2025年40.4%的增幅相比近乎腰斩 引发市场对其成长性的深度担忧 [3] 业务结构风险：产品与市场依赖 - 公司存在两大依赖风险 一是对单一产品的过度依赖（百悦泽占比约73%） 二是对单一市场的过度依赖（美国市场约占百悦泽收入72%） [4] - 百悦泽2025年在美国市场的销售额达202.06亿元 同比增长45.5% 相较2024年高达107.5%的同比增幅已然腰斩 欧洲销售额为42.65亿元 同比增长66.4% 2024年同期增速则为195.4% 中国市场保持33.1%的增速 达24.72亿元 [4] - 百悦泽的增速放缓趋势明显 与2023年（139%）、2024年（106%）的翻倍式增长相比 2025年48.8%的增速虽仍可观但已显著下降 [3] 行业竞争与外部挑战 - 百悦泽在美国的最大竞争对手——艾伯维的伊布替尼 已在第二轮美国版“医保谈判”中被纳入降价名单 最低降幅达38% 并于2026年1月1日起实施 [4] - 第一代BTK抑制剂伊布替尼的美国核心专利将于2027年到期 欧洲专利到期时间集中在2026年至2027年 仿制药大军正在逼近 [4] - 在国内市场 今年1月国家药品监督管理局公布齐鲁制药成功获得伊布替尼片仿制药的批准 标志着国内首款伊布替尼片剂仿制药的诞生 仿制药的涌入将彻底拉低BTK抑制剂的价格体系 [4] - 抗PD-1药物替雷利珠单抗（百泽安）在国内面临严峻挑战 PD-1赛道的竞争早已白热化 增长空间日趋收窄 [6] 未来产品管线与展望 - 公司自主研发索托克拉片（百悦达）已在中国获批上市 并获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审评资格 用于治疗R/R MCL成人患者 公司也已在欧盟递交上市许可申请 2026年上半年FDA将就R/R MCL作出监管决定 有望成为公司下一个核心商业化产品 [7][8] - 在血液肿瘤领域 公司已完成百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL成人患者的3期试验首例受试者入组 [8] - 从2016年美股上市至今 公司通过“美股+港股+A股”三地上市 累计融资超600亿元 2023年公司经营活动现金流首次转正 2025年实现年度净利润 标志着其不再依赖持续外部输血维持运营 [8]