智通财经APP获悉，大华继显发布研报称，百济神州(06160)第三季营收升43.3%至38亿美元，经调整净 利6.93亿美元，胜该行及市场预期。公司上调2025年营收指引，并略微调降成本预测。BRUKINSA强劲 的销售前景与营运效率提升，预期将带动稳健的盈利与现金流增长。此外，高效的研发进展将通过未来 产品上市，支持公司实现可持续的长期增长。维持该股"买入"评级，H股目标价由240港元上调至252港 元。 ...

财务业绩 - 第三季度营收同比增长43.3%至38亿美元 [1] - 第三季度经调整净利润为6.93亿美元 [1] - 财务表现超越投行及市场预期 [1] 未来展望 - 公司上调2025年营收指引 [1] - 公司略微调降成本预测 [1] - BRUKINSA强劲的销售前景与营运效率提升预期将带动稳健的盈利与现金流增长 [1] - 高效的研发进展将通过未来产品上市支持公司实现可持续的长期增长 [1] 投资评级 - 投行维持对公司的"买入"评级 [1] - H股目标价由240港元上调至252港元 [1]

公司业绩表现 - 2025年第三季度收入达14.12亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度经调整净利润约3.04亿美元，同比增长489% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] 股价与市场反应 - 业绩公布后股价高开逾4%，截至发稿上涨4.03%，报196.20港元 [1] - 成交额为1.90亿港元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元 [1] - 产品收入增长主要得益于百悦泽®销售额增长，美国仍是重要市场 [1]

政策支持 - 重庆市发布全链条支持创新药高质量发展措施，目标到2027年每年获批上市创新药1至3个，创新药总数达到10个，并培育产业创新综合体3个、建设高能级创新平台3个、打造创新药产业集群3个 [1] - 政策覆盖创新药从研发补贴、临床加速到产业集群和国际合作的全链条，被视为对重庆生物医药产业的大提速，并有望辐射带动全国创新药产业升级发展 [1] 市场资金流向 - 恒生创新药ETF（520500）连续6个交易日（2025年10月30日至2025年11月6日）获得资金净流入，为产品成立（2024年12月16日）以来少有的连续加仓时段 [2] - 截至2025年11月6日，该ETF规模达18.72亿元人民币，近5个交易日（2025年10月31日至2025年11月6日）日均成交额为11.97亿元人民币 [2] 产品与指数特征 - 恒生创新药ETF（520500）跟踪恒生创新药指数，该指数筛选港股市场中业务与创新药研发生产相关的上市公司，并剔除主营业务在CXO行业的公司以提升创新纯度 [2] - 截至2025年11月6日，指数前五大成份股为百济神州、信达生物、中国生物制药、康方生物和科伦博泰生物-B [2] - 该ETF支持场内T+0交易，被视为便捷布局创新药产业发展机遇的工具之一 [2] 行业基本面与前景 - 创新药产业在国际化进程和研发管线推进层面表现向好，东吴证券研报指出，由于创新药国际地位有赶超之势、BD出海井喷式增长、市值空间大及业绩进入扭亏盈利阶段等原因，创新药或仍是2026年的投资主线之一 [2]

股价与融资融券交易 - 11月6日公司股价上涨2.67%，成交额为7.67亿元 [1] - 当日融资买入额为8890.83万元，融资偿还额为1.08亿元，融资净买入为-1938.65万元 [1] - 截至11月6日，公司融资融券余额合计13.17亿元，其中融资余额12.98亿元，占流通市值的4.07%，该余额处于近一年90%分位的高位水平 [1] - 当日融券偿还2400股，融券卖出1100股，卖出金额30.52万元；融券余量6.78万股，融券余额1882.59万元，同样处于近一年90%分位的高位 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至6月30日，公司股东户数为2.33万户，较上期减少3.90%；人均流通股为4976股，较上期增加4.11% [2] - 中欧医疗健康混合A（003095）为第四大流通股东，持股482.54万股，较上期增加124.36万股 [2] - 万家优选（161903）为第六大流通股东，持股300.00万股，较上期减少50.00万股 [2] - 工银前沿医疗股票A（001717）为第七大流通股东，持股270.00万股，较上期减少30.01万股 [2] - 南方中证500ETF（510500）为新进第九大流通股东，持股172.59万股；香港中央结算有限公司退出十大流通股东之列 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至6月，公司实现营业收入175.18亿元，同比增长46.03% [2] - 2025年1月至6月，公司归母净利润为4.50亿元，同比增长115.63% [2] 公司基本信息 - 公司全称为百济神州有限公司，位于北京市昌平区中关村生命科学园，成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 公司主营业务为研究、开发、生产以及商业化创新型药物 [1] - 公司主营业务收入构成为：药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1]

公司业绩表现 - 2025年第三季度收入达14.12亿美元，同比增长41% [1] - 2025年第三季度经调整净利润约3.04亿美元，同比增长489% [1] - 2025年第三季度GAAP净利润为1.25亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月总收入约38.45亿美元，同比增长43% [1] - 2025年1-9月经调整净利润约6.93亿美元，同比扭亏为盈 [1] - 2025年1-9月GAAP净利润约2.2亿美元，同比扭亏为盈 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要得益于百悦泽在美国和欧洲的销售额增长 [1] - 2025年第三季度产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元 [1] - 美国是公司最大的市场，产品收入达7.43亿美元，上年同期为5.04亿美元 [1] - 从安进公司获得授权许可的产品和百泽安的销售也对产品收入增长做出贡献 [1] 未来业绩指引 - 2025年全年总收入指引为51亿美元至53亿美元 [2] - 收入强劲增长预期受益于百悦泽在美国的领先地位及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张 [2] - 毛利率预计将位于80%至90%的中高位区间，得益于产品组合的改善和生产效率的提高 [2]

投资评级 - 维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品高速放量，国际化布局加速兑现，研发管线有望迎来密集催化 [5] - 公司为国内 Biopharma 龙头，全球化布局成效显著，商业化与研发均迎来关键拐点 [5] 业绩简评 - 2025年第三季度公司实现总收入14亿美元，同比增长41% [2] - 2025年第三季度实现GAAP净利润1.25亿美元，同比扭亏为盈 [2] 经营分析 - 泽布替尼延续高速放量态势，2025年第三季度实现销售额10.4亿美元，同比增长51%，环比增长10%，成为全球BTKi市场领导者 [3] - 泽布替尼在美国市场销售额达7.39亿美元，同比增长47%，环比增长8% [3] - 泽布替尼在欧洲市场销售额达1.63亿美元，同比增长68%，环比增长8%，市场份额快速提升 [3] - 替雷利珠单抗2025年第三季度实现销售额1.91亿美元，同比增长17% [3] - 公司上调2025年全年指引：预计全年收入51-53亿美元，GAAP经营费用41-43亿美元，毛利率位于80-90%的中高位区间，GAAP净利润全年为正，全年自由现金流为正 [3] 研发管线进展 - 索托克拉：预计2025年下半年在美国申报R/R MCL，2026年上半年启动泽布替尼+索托克拉头对头阿卡替尼+维奈克拉的一线CLL III期临床，2026年下半年启动针对MM的III期临床 [4] - BTK CDAC：预计2026年上半年读出R/R CLL潜在注册临床数据 [4] - CDK4抑制剂：不再进行二线开发，2026年上半年将直接开展一线HR+HER2- BC III期临床 [4] - 2026年上半年迎来POC数据读出：包括FGFR2b ADC、pan-KRASi、EGFR CDAC、CDK2i等 [4] - 2026年下半年迎来POC数据读出：包括PRMT5i+MAT2Ai、EGFR/MET/MET三抗等 [4] 盈利预测与估值 - 上调2025-2027年净利润预测至3.12亿美元、7.95亿美元、12.22亿美元（原预测为3.06亿美元、7.63亿美元、11.86亿美元） [5] - 预测2025年营业收入为52.23亿美元，同比增长37.08% [10] - 预测2025年归母净利润为3.12亿美元，同比增长148.37% [10] - 预测2025年摊薄每股收益为0.20美元 [10] - 预测2025年净资产收益率（ROE）为8.47% [10] - 预测公司毛利率将持续改善，2025年预计为86.5% [11]

投资评级与核心观点 - 报告未明确给出对百济神州的投资评级 [1] - 报告核心观点：百济神州2025年第三季度业绩表现强劲，泽布替尼销售稳健增长，且管理层因此上调了全年收入指引 [1] 2025年第三季度财务业绩 - 公司2025年第三季度实现营业收入14亿美元，同比增长41%，环比第二季度的13亿美元增长7.7% [1][5] - 美国市场产品收入达7.43亿美元，环比增长8.5% [1][5] - GAAP经营利润为1.63亿美元，环比大幅增长73.4% [1][5] - 管理层将2025年总收入指引上调至51-53亿美元，此前指引为50-53亿美元 [1][5] - 2025年GAAP经营费用指引调整为41-43亿美元，此前指引为41-44亿美元 [1][5] 2025年第三季度产品收入 - 泽布替尼全球收入达到10亿美元，同比增长51%，环比增长5.3% [2][6] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长47%，环比增长8% [2][6] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长68%，环比增长8.7% [2][6] - 百泽安2025年第三季度收入为1.9亿美元，同比增长17%，环比下降1.5% [2][6] 临床阶段研发进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）：用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（RR MCL）获得突破性疗法认定；针对复发/难治性华氏巨球蛋白血症（RR WM）的潜在注册性2期研究已完成患者入组 [7] - BGB-16673（BTK CDAC）：头对头对比匹妥布替尼、针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的全球3期试验已启动患者入组 [7] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）：用于治疗中重度类风湿关节炎的2期试验已启动患者入组 [7] 预期研发里程碑 - BGB-43395（CDK4抑制剂）：预计在2026年上半年启动用于一线HR+/HER2-乳腺癌（1L HR+/HER2- BC）的3期试验 [8] - BGB-16673（BTK CDAC）：预计在2026年上半年获得针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）的数据读出，以支持加速上市申请 [8] - 索托克拉：预计在2026年上半年启动其联合BTK抑制剂对比阿可替尼+维奈克拉的3期试验患者入组；预计在2026年下半年启动针对多发性骨髓瘤（MM）的3期试验患者入组 [8]

百济神州2025年业绩预告 - 预计2025年营业收入为362亿元至381亿元 [1] - 研发、销售及管理费用合计为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 营收增长得益于明星产品百悦泽在美国市场的领先地位及在欧洲和全球其他市场的持续扩张 [1] 上海医药产品获批进展 - 下属常州制药厂替格瑞洛片获美国FDA批准上市，用于急性冠脉综合征患者 [2] - 下属上药中西枸橼酸托法替布缓释片获国家药监局批准生产，用于治疗类风湿关节炎等疾病 [2] - 替格瑞洛片获批体现公司产品质量与国际合规能力，有助于打开海外市场 [2] 沃华医药实际控制人变动 - 因实际控制人赵丙贤与陆娟离婚财产纠纷案二审判决，双方各持有北京中证万融投资集团有限公司50%股权 [3] - 股权结构变化导致沃华医药实际控制人发生变更 [3] - 始于2010年的离婚财产纠纷历经15年落幕 [3] 一心堂股份内部转让 - 董事长阮鸿献计划向其两位女儿各转让不超过585.6万股股份，合计不超过1171.2万股 [4] - 转让通过大宗交易方式进行，系家庭内部安排，转让后签署《一致行动人协议》 [4] - 股份转让不会导致公司控制权发生变更，不影响公司治理结构及持续经营 [4] 科兴制药港股上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请，并于联交所网站刊登申请材料 [5] - 赴港上市是深化国际化战略与拓宽融资渠道的关键举措 [5] - 登陆港股可为创新药研发与全球市场扩张提供国际资本支持，并提升国际品牌形象 [5]

公司业绩预测更新 - 公司更新了2025年全年中国企业会计准则下的经营业绩预测 [1] - 调整后2025年度营业收入预计在362亿元至381亿元之间 [1] - 调整前2025年度营业收入预测为358亿元至381亿元 [1] 财务指标与费用 - 研发、销售及管理费用合计预计为295亿元至309亿元 [1] - 毛利率预计维持在80%至90%的中高位区间 [1] - 全年营业收入预计将大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用的总和 [1] 收入增长驱动因素 - 营业收入预计增长主要得益于百悦泽®在美国市场的领先地位 [1] - 百悦泽®在欧洲市场的持续扩张是收入增长的另一驱动因素 [1] - 百悦泽®在全球其他重要市场的持续扩张也贡献了收入增长 [1]