公司入选榜单 - 默克公司被列入当前最佳罗斯IRA投资股票榜单 [1][4] 新药研发进展 - 默克公司于2025年9月2日公布了其研究性口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate用于治疗高胆固醇血症的3期CORALreef Lipids试验的积极顶线结果 [2] - 该研究达到了所有终点 与安慰剂相比 enlicitide在第24周显著降低了LDL-C 非HDL-C ApoB和Lp(a)水平 [3] - 研究报告了良好的安全性结果 停药率低 治疗组之间不良事件无显著差异 [3] - 该成果巩固了其作为首个口服大环肽类PCSK9抑制剂的前景 使公司准备寻求监管审查并可能重新定义胆固醇管理 [3] 公司业务定位 - 默克公司是一家全球性生物制药公司 专注于开发创新药物 疫苗和健康解决方案以拯救和改善全球生命 [4]

政策动向 - 特朗普政府联合多个联邦部门向美国主要大型制药公司施压 要求降低美国药价并遵守最惠国待遇定价政策[1] - 特朗普于7月31日向17家在美国市场拥有巨大份额的领先药企致信 要求其按照MFN政策将医药产品在美国市场的价格调整至与其他发达国家更低价格一致[1] - 收到信件的公司包括礼来 辉瑞 默沙东 吉利德 百时美施贵宝 强生 再生元 安进 艾伯维 以及欧洲的默克集团 赛诺菲 葛兰素史克 阿斯利康 诺和诺德 罗氏和诺华[1] 政策执行机制 - 最惠国待遇政策要求大型药企在美定价不得高于海外最低水平 通过行政手段推动执行[3] - 特朗普给药企设定遵守最惠国政策的最后期限为9月29日[2] - 特朗普正在调动多个行政部门机构实现降价目标 包括卫生部长和美国医疗保险和医疗补助服务中心主任[2] 行业背景与动因 - 美国处方药价格长期高位导致医保支出攀升 MFN政策被视为最直接可量化的降价路径[3] - 美国缺乏国家谈判/参考定价机制 品牌药上市后几乎不受价格管制可反复提价[3] - 商业保险+PBM+医院的多层博弈体系导致高挂牌价和高回扣激励 推高患者自付成本[3] - 专利保护和排他策略增强厂商议价权 缺乏直接仿制竞争加剧价格黏性[3] 潜在影响 - 降药价议题可能在短期内为特朗普政府带来民众支持率上行和市场预期积极效应[3] - 政策要求药企"不在那边以更高价格出售就不能在这里销售" 试图改变跨国定价策略[2] - 特朗普持续强调"必须把这些价格压下来" 表明政府推动药价改革的坚定态度[2][3]

特朗普政府针对中国创新药BD交易的行政令草案 - 特朗普政府正在筹备针对中国医药行业的新行政令草案 主要限制美国药企从中国引进新药 强制药品授权交易审查 加强对中国临床数据的审查等[1] - 草案包含4点内容：限制美国药企从中国引进在研药物（如癌症 肥胖 心脏疾病等领域） 类似许可交易需纳入CFIUS强制审查 加强FDA对使用中国临床数据申报项目的审查并提高费用 扶植美国本土药物生产（如抗生素 扑热息痛等）[3] 市场反应与行业影响 - 消息导致9月11日A股 H股创新药概念集体走低 百济神州 荣昌生物等多只个股走弱 港股多家药企跌超10% 随后板块局部回暖和震荡走强[1] - 中国创新药BD交易规模显著 2024年上半年中国创新药License-out总金额达608亿美元 首付款26亿美元[1] - 一季度生物科技类BD交易中32%发生在中国 2023年和2024年该数字为21%左右[4] 草案背后的利益博弈与反对声音 - 草案支持方包括部分美国投资机构（如硅谷亿万富翁蒂尔 谷歌联合创始人布林 特朗普女婿库什纳旗下投资公司） 他们认为跨国药企转向中国触动其利益[4] - 辉瑞 默沙东 艾伯维 阿斯利康等跨国药企成为草案主要反对者 辉瑞首席执行官表示与中国的合作有利于公司且让美国患者受益[7] - 限制中国药企BD交易也会限制美国大型药企发展 相当于"杀敌一千自损八百" 跨国药企在BD交易中占据主导地位且获得大部分经济利益[2][6] 草案落地可行性存疑 - 行业内主流观点对草案能否落地存疑 因牵涉利益方过于复杂（跨国药企 中小型科技公司 投资机构等）[2] - 即使法案落地 可能只涉及细胞治疗 人类遗传资源利用等最敏感领域 其他交易仍有望正常进行[2][5] - 白宫官方口径矛盾 有称已与投资者沟通数月 也有称"并未积极考虑" 产业界未预料到政府会直接限制创新药BD交易[5] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药研发速度显著快于欧美和日本企业 在人才队伍 临床试验 供应链等环节提供更快的流程进度和更低的成本[3] - 长期存在的研发成本 效率等问题导致部分美国公司难以追上中国药企快速发展的脚步[6] 典型BD交易案例 - 2024年11月BioNTech以8亿美元收购普米斯生物核心双抗药物PM8002 半年后以15亿美元首付款 共计90亿美元里程碑付款的对价出售给BMS[7] - 2024年上半年辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707达成合作 12.5亿美元首付款创下今年BD交易首付款新纪录[7]

公司战略调整 - 默沙东取消10亿英镑伦敦研发中心建设计划并停止英国药物发现和研究工作[1] - 公司将在年底前终止英国研发运营导致125名科学家失业[2] - 作为多年优化计划部分 目标在2027年前削减30亿美元全球运营成本[3] 行业投资环境 - 英国政府对创新药物和疫苗整体低估引发行业不满[4] - 2021至2023年间英国医药行业外国直接投资下降58%[6] - 阿斯利康去年放弃4.5亿美元利物浦疫苗生产设施计划[5] 政策环境影响 - NHS药品定价谈判陷入僵局 卫生部长拒绝"患者被敲诈"[7] - 若无定价协议 制药商可能选择不在英国推出新产品[7] - 阿斯利康考虑将上市公司迁至美国市场[5]

核心观点 - 默克公司是一家在肿瘤学领域占据强势地位的知名制药公司 其重磅药物Keytruda和新产品推动销售增长 同时动物健康业务也贡献增长 公司积极推进研发管线并通过并购交易增强管线多样性和减少对Keytruda的依赖 但面临部分药物日益增长的竞争和仿制药压力 以及Gardasil在中国持续挑战等不利因素 市场担忧公司能否成功应对Keytruda将于2028年失去专利独占权(LOE)的时期及该药物面临的潜在竞争[1] 股价表现 - 默克股价今年以来下跌近14% 而行业同期上涨1.6% 该股表现逊于行业、板块和标普500指数[2][3] - 从估值角度看 默克相对于行业具有吸引力 其远期市盈率为8.95倍 低于行业的14.78倍及其5年平均值的12.71倍[21] Keytruda表现与策略 - Keytruda是默克最重要的收入驱动力 占公司药品销售额的50%以上 该药物在过去几年推动公司收入稳步增长[6] - 2025年上半年Keytruda销售额增长约7% 增长得益于早期适应症的快速应用(主要是早期非小细胞肺癌)以及转移性适应症的持续强劲势头[7] - 公司正通过创新免疫肿瘤组合策略推动Keytruda长期增长 包括与LAG3和CTLA-4抑制剂的组合 以及与Moderna合作开发个性化mRNA治疗性癌症疫苗(V940/mRNA-4157)与Keytruda联用[8] - 公司正在开发Keytruda皮下制剂 可延长其专利寿命 该制剂正在美国审查中 FDA决定预计本月晚些时候公布[10] 研发管线与并购活动 - 默克在肿瘤学、疫苗和传染病等领域取得显著监管和临床进展[11] - 自2021年以来 默克三期管线几乎增长两倍 预计未来几年推出约20种新疫苗和药物 许多具有重磅潜力 包括21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive和肺动脉高压药物Winrevair[12] - 公司呼吸道合胞病毒(RSV)抗体Enflonsia(clesrovimab)于2025年6月在美国获批 正在欧盟审查中[13] - 晚期管线中有前景的候选药物包括口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate/MK-0616(用于高胆固醇血症)、TL1A抑制剂tulisokibart(用于溃疡性结肠炎)以及与第一三共合作的抗体药物偶联物[14] - 2025年7月初 默克宣布以约100亿美元收购Verona Pharma 获得其慢性阻塞性肺病维持治疗药物Ohtuvayre 加强公司心肺管线和产品组合[15][29] 疫苗销售挑战 - 默克第二大产品Gardasil在2025年上半年销售额下降48% 主要由于中国经济放缓导致需求疲软[16] - 因中国合作伙伴智飞生物渠道库存水平高于正常 默克决定暂时停止Gardasil在中国发货 至少到2025年底不会恢复发货 预计2025年销售额将较2024年显著下降[17] - 日本市场对该疫苗需求也较低 预计2025年下半年销售额保持疲软[17] - 其他疫苗如Proquad、M-M-R II、Varivax、Rotateq和Pneumovax 23在第二季度销售额也出现下降[18] 其他业务表现 - 动物健康业务是默克收入增长的关键贡献者 实现高于市场的增长[28] - 公司糖尿病产品需求下降 部分药物面临仿制药侵蚀[18] 财务预期与成本措施 - 默克2025年每股收益预期从8.85美元上调至8.93美元 而2026年预期从9.65美元降至9.59美元[23] - 2025年7月 默克宣布新的多年优化计划 预计到2027年底每年节省30亿美元成本[29] - 经历上半年疲软销售后 默克预计下半年恢复增长 增长将由肿瘤药物、动物健康和新产品驱动 但部分被Gardasil在中国和日本较低销售额所抵消[28] 竞争环境 - Keytruda面临即将到来的专利独占权丧失(2028年)以及竞争压力增加的风险[19] - 竞争可能来自双PD-1/VEGF抑制剂 如Summit Therapeutics的ivonescimab 在三期研究中优于Keytruda[20] - 默克也在开发自己的PD-1/VEGF抑制剂 辉瑞最近从中国3SBio获得双PD-1和VEGF抑制剂SSGJ-707的中国以外全球权利[21]

公司产品进展 - 公司宣布其Capvaxive疫苗在2至18岁年龄组中显示出有效性 该疫苗用于预防成人侵袭性肺炎球菌病和肺炎 [3] - 有效性数据基于3期临床试验接种后30天的分析结果 [3]

Drugmaker Merck said on Thursday that its pneumonia shot showed strong immune responses in children and teens who are at higher risk of serious illness, based on results from a late-stage study presen... ...

核心观点 - CAPVAXIVE疫苗在肺炎球菌疾病风险增加的儿童和青少年群体中显示出积极的免疫应答 [1] 产品数据 - 该疫苗针对的是肺炎球菌疾病风险增加的儿童和青少年群体 [1]

Britain defended its record on attracting investment on Thursday after U.S. drugmaker Merck said it was abandoning a new London research centre and a top industry lobby group warned a challenging busi... ...

Merck (NYSE:MRK) has canceled plans for a £1B research center in London and will lay off over 100 scientists, the Financial Times reported on Wednesday. This decision comes amid criticism from the industry that the UK government is making the ...