股价表现 - BeOne Medicines Ltd - Sponsored ADR (ONC)股价在上一交易日上涨4%至29035美元[1] - 过去四周该股累计涨幅达104%[1] - 同行业的Metagenomi (MGX)股价在上一交易日上涨14%至213美元[5] - MGX在过去一个月累计上涨419%[5] 上涨驱动因素 - 投资者对公司自主研发的肿瘤产品(包括Brukinsa和Tevimbra)的销售增长潜力持乐观态度[2] - 公司还有多个针对不同癌症适应症的管线候选药物正在开发中[2] 财务预期 - 公司预计季度每股收益为019美元 同比增长1165%[3] - 预计季度营收为123亿美元 同比增长327%[3] - 过去30天内季度每股收益预期被下调607%[4] - Metagenomi预计季度每股收益为-068美元 同比恶化1345%[6] 行业比较 - BeOne Medicines属于Zacks医疗-药物行业[5] - 同行业公司Metagenomi当前Zacks评级为4级(卖出)[6] - BeOne Medicines当前Zacks评级为3级(持有)[5]

纪要涉及的公司 百济神州 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利与估值**：预计2025年首次实现盈利，估值体系从PS切换至PE，2025 - 2027年归母净利润分别为4.26亿、45.70亿及93.40亿人民币，对应港股2026年PE约50倍，2027年降至20多倍，业绩增长是股价主要驱动力 [2][7][8] - **泽布替尼销售情况**：2024年美国销售额达24亿美元，同比增长翻倍，预计2025年接近30亿美元，峰值销售额有望突破50亿美元；美国一线曼林新换处方量超伊布替尼和阿卡替尼，销售收入领先，一季度美国销售收入同比增长60%，未来在BTK市场将占最大份额 [2][3][11][15] - **公司整体收入**：2024年总收入达38亿美元，同比增长56%；2025年一季度经营性利润为1100万美元，全年收入指引49 - 53亿美元，同比增长30% - 40% [2][5] - **实体瘤布局**：重点布局肺癌、妇科肿瘤、乳腺癌、胃肠道肿瘤等，年底前预计8款产品进入临床，为未来增长提供动力；探索多种联合用药可能性 [2][6][18] - **BCL - 2抑制剂1417**：已进入全球注册临床阶段，有望2026年获批上市，初步数据显示安全性优于维奈克拉，有效性接近80% - 90% [4][12][16] - **商业化和生产供应链**：依赖全球布局确保安全，在苏州、广州和美国新泽西州设生产基地，降低关税和地缘政治风险，美国收入占比持续提升 [4][13][14] - **百记43395药物**：高度选择性靶向CDK4，降低CDK6带来的剂量限制性毒性，提高安全性和耐受性，三级以上治疗期间不良反应约23%，治疗相关不良反应不到20%，停药率仅1.6% [19] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **股东情况**：大股东包括安进、高领资本以及Baker Brothers Capital，为公司发展提供稳定支持 [9] - **管线布局**：已上市18款药物，自研三款；2026年血液第二个重磅品种BCL2抑制剂有望上市，2027年C deck平台第一个产品BDKC deck上市；三期临床药物4个，一期临床药物20个；涵盖多种技术产品 [10] - **PDONE产品**：国内最畅销的国产PD - 1，在欧美获批治疗食管鳞癌和胃癌，2025年开始海外市场预计放量 [3] - **CDK4、CDK46及CDK2抑制剂市场竞争格局**：CDK46抑制剂市场竞争激烈，美国和全球市场相对竞争少；辉瑞下一代CEK4抑制剂进入临床三期，百济43395处于一期，下半年有望进全球注册三期；全球对CDK2布局火热，百济CDK2抑制剂处于一期 [21] - **2025年下半年催化因素**：多个湿气流产品人体初步数据读出，泽布替尼及PD - 1海外销售，公司利润释放，推动估值提升，到2026年总市值有望达5000亿人民币 [22][23] - **财务预期**：收入持续快速增长，费用率持续降低，研发费用率有望降至20%左右，销售及管理费用率有望降至40%左右 [24]

股价表现 - 7月15日开盘上涨6.29%，报268.0美元/股 [1] - 当日成交额768.04万美元，总市值317.45亿美元 [1] 财务数据 - 截至2025年03月31日，收入总额11.17亿美元，同比增长48.64% [1] - 归母净利润127.0万美元，同比增长100.51% [1] 公司背景 - 商业化阶段的生物技术公司，专注于癌症治疗药物开发 [2] - 产品组合包括六种内部开发临床阶段候选药物，其中三种为后期临床候选药物 [2] - 已获得五种药物及在研药物的授权许可，包括三种在中国销售的新基授权药物 [2] - 2010年成立，2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月拥有超过1300名员工的全球团队 [2] 产品管线 - 主要候选药物包括zanubrutinib(BTK抑制剂)、tislelizumab(PD-1抗体)与pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 授权药物包括ABRAXANE、REVLIMID及VIDAZA [2] 未来事件 - 8月6日将披露2025财年中报 [2]

行业表现与趋势 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨41.4%，跑赢MSCI中国指数25.2% [1] - 创新药行业具备高风险、长周期、高回报特征，中国研发实力具有全球竞争力，出海趋势将长期持续 [1] - 创新药出海交易需较长时间研发积累，短期估值攀升需理性看待 [1] 政策支持与支付空间 - 国家医保局联合卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，强调全方位政策支持并纳入商保制度框架 [1] - 政策核心包括鼓励商保扩大创新药投资规模、优化续约规则稳定企业预期、增设商保创新药目录 [1] - 商保创新药目录内药品不计入基本医保自费率指标和集采检测范围，不纳入按病种付费 [1] - 2024年商业健康险保费收入达9,773亿元同比增长8.2%，赔付额3,848亿元，政策助力下规模与赔付率有望大幅增长 [2] 消费类医疗与标的 - 消费类医疗领域存在估值修复机遇，核心标的包括巨子生物、固生堂、时代天使 [3] - 巨子生物销售额逐步复苏，品类与品牌扩张驱动长期增长 [3] - 固生堂作为唯一大规模中医连锁企业，轻资产模式下门店快速扩张，现金流强劲 [3] - 时代天使海外业务盈利能力快速改善，ASP和毛利率提升，国际市场或成核心驱动力 [3] - 推荐买入三生制药、巨子生物、固生堂、时代天使、百济神州、信达生物 [4]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 需理性看待创新药估值攀升和股价上升空间，中国创新药研发具全球竞争力，出海趋势将长期持续，但出海交易达成需长时间研发积累 [2] - 创新药商保目录即将落地，对行业短期影响有限，长期将打开创新药支付空间，政策助力下商业健康保险保费收入规模和赔付率有望大幅增长，成为创新药重要支付来源 [5] - 消费类医疗领域存在估值修复机遇，看好巨子生物、固生堂、时代天使等标的 [5] - 推荐买入三生制药、巨子生物、固生堂、时代天使、百济神州、信达生物 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 创新药市场表现 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨41.4%，跑赢MSCI中国指数25.2% [2] 创新药政策支持 - 7月1日国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，强调对创新药全方位政策支持，将商保纳入制度框架，核心内容包括鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模、优化续约规则、增设商保创新药目录等 [5] 创新药商保情况 - 2024年我国商业健康险保费收入达到9773亿元，同比增长8.2%，资金规模接近当年居民医保筹资总水平，但商业健康保险赔付率较低，2023年赔付额仅为3848亿元 [5] 公司估值及评级 |公司名称|股份代码|评级|市值（百万美元）|目标价|上行空间|P/E (x) FY25E|P/E (x) FY26E|P/B (x) FY25E|P/B (x) FY26E|ROE (%) FY25E|ROE (%) FY26E| | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |三生制药|1530 HK|买入|7501.5|28.32|15%|5.8|18.0|2.2|2.0|0.5|0.1| |巨子生物|2367 HK|买入|7720.0|79.96|37%|22.1|17.9|6.2|5.0|0.3|0.3| |固生堂|2273 HK|买入|1063.3|52.75|54%|17.1|13.2|2.8|2.4|0.2|0.2| |时代天使|6699 HK|买入|1204.3|69.55|25%|99.4|54.9|2.4|2.3|0.0|0.0| |百济神州|ONC US|买入|27291.9|359.47|46%|106.5|33.1|89.0|68.1|0.1|0.2| |信达生物|1801 HK|买入|17388.9|102.95|25%|281.9|167.5|8.8|8.0|0.0|0.1|[3] 消费类医疗领域标的分析 - 巨子生物受益于强劲产品力，销售额将逐步复苏，品类和品牌扩张将长期驱动业绩增长 [5] - 固生堂作为唯一大规模中医连锁企业，积累医生资源和品牌影响力，轻资产模式下门店数量快速扩张，经营现金流强劲 [5] - 时代天使海外业务盈利能力快速改善，ASP和毛利率持续提升，海外业务有望成为公司增长核心驱动力 [5] 其他数据图表 - 展示南下持股比例、医药制造业营业收入及利润总和累计同比、MSCI中国医疗保健指数动态市盈率、基本医疗保险（含生育保险）基金收入累计增速、基本医疗保险（含生育保险）统筹基金收支金额、H/A股价差、部分公司动态市盈率等数据图表 [6][8][10]

报告核心观点 - 对全球主要股市、港股分类指数表现进行分析，解读美越关税协议对科技行业影响，点评百济神州等公司情况，还提及中国、日本、美国等不同市场的经济和政策动态及对股市的影响 [2][3][5] 行业点评 科技行业 - 7月2日美国总统特朗普宣布美国与越南达成贸易协议，提前一周于7月9日的最后期限，美国将对越南出口商品征20%关税，对原产其他国家商品征40%“转运”关税（4月宣布税率为46%），越南给予美国产品零关税进入其市场待遇，短期内为苹果供应链消除重大不确定性，预计美国收入占比高且在越南有产能的公司如瑞声科技、比亚迪电子、鸿腾精密短期内将正面反应 [2][6] 中国市场 - 中国股市涨跌互现，港股下跌，可选消费、资讯科技与金融领跌，医疗、材料与工业上涨；A股上涨，医疗、信息技术与可选消费领涨，能源、公用事业与通讯服务下跌；工信部综合治理光伏行业低价无序竞争，去产能利好行业龙头，利空下游客户；中美贸易冲突降温，美方解除对中国芯片设计软件、乙烷出口限制，但不改变中美战略竞争和中国加快国产替代产业政策；6月财新服务业PMI降至50.6创去年四季度以来最低，需求扩张速度放缓，就业重现收缩，销售价格显示通缩压力上升，企业盈利压力较大，预计7月政治局会议政策主题可能是稳地产、促消费与去产能 [5] 日本市场 - 日本30年国债拍卖需求强劲，投标倍数创2月以来新高，但日债收益率走高，新首相在国会选举前提出加薪和1千万亿日元刺激承诺，加剧市场对政府债务上升担忧；2025财年工资谈判以5.25%平均涨幅收官，超2024财年5.10%涨幅，创34年来最高增幅，支撑日本中期再通胀和央行再加息逻辑，但短期内因关税冲击和内需走弱，央行可能观望，加息或推迟至明年1月；日经225指数去年7月创新高后盘整，今年涨幅显著跑输美欧中股指 [5] 美国市场 - 美股延续上涨，信息技术、金融与工业领涨，材料、医疗与地产跑输；非农就业超预期显示经济衰退风险较小，“大漂亮”法案涉险过关将增加财政赤字，提振美股但打击美债；非农就业超预期延长美联储观望期，市场对近期降息预期大降，美债收益率走高，美元指数反弹，黄金下跌；“大漂亮”法案削减医疗补助1万亿美元，影响1100万美国人，短期利空医疗板块；Datadog因被纳入标普500成分股而大涨 [5] 其他行业 - 5月日本对美汽车出口单价同比骤降约20%，出口量仅减少3.9%，日本车企降价维持市场份额损害利润，但降低关税对美国通胀传导，可能强化白宫坚持关税政策立场；原油下跌，地缘冲突有缓和迹象，美国可能下周与伊朗谈判，俄美元首通话讨论中东局势、俄乌谈判等，同时OPEC+可能讨论8月增产石油41.1万桶/日；铜价逼近年内新高，市场可能演绎逼空行情 [5] 公司点评 百济神州 - CDK4抑制剂BGB - 43395展示出良好血液学安全性，得益于更优CDK4/CDK6选择性，减少CDK6介导及非靶向毒性，在剂量优化队列中，≥3级治疗相关不良事件发生率仅为19.7%，中性粒细胞减少（≥3级）发生率在剂量优化组为8.2%，剂量递增组为16.2%，显著低于其他已批准的CDK4/6抑制剂及辉瑞的CDK4抑制剂atirmociclib，腹泻发生率（≥3级）为5.4% - 8.2%，高于atirmociclib等；目前评估其疗效尚早，随访时间有限，响应数据不成熟，在剂量递增研究中客观缓解率为11%（2/19），因中位随访时间仅3.0个月，目前ORR不足以得出结论，KOL认为随随访时间延长响应率有望改善，疾病控制率55.6%（15/27）可能是疗效早期信号，公司计划4Q25启动二线HR + /HER2 - 乳腺癌的三期研究，规划一线治疗三期试验 [6][7] - 血液肿瘤领域产品管线竞争力强，泽布替尼在CLL一线及复发/难治患者中持续领跑新处方数，成美国销售额最高的BTK抑制剂；Sonrotoclax相较于venetoclax有差异化优势，包括更强疗效与选择性、更短半衰期，可减少药物蓄积并简化肿瘤溶解综合征监测，临床开发推进迅速，Sonrotoclax + 泽布替尼联合用于一线CLL的三期研究已于今年2月完成入组，还启动了R/R MCL和R/R CLL的三期试验，计划开展多发性骨髓瘤的三期研究，已向中国监管机构提交sonrotoclax用于R/R MCL和R/R CLL的新药申请，预计2H25递交R/R MCL全球上市申请，相关关键数据亦将在2H25公布；BGB - 16673（BTK CDAC）有望取得全球领先地位，计划2H25启动全球三期头对头优效性研究，比较与pirtobrutinib在CLL患者中的疗效，2026年为BGB - 16673在CLL中提交加速批准申请 [8] - 多款产品预计2H25进入概念验证阶段，有望实现2025年GAAP下的运营收入盈亏平衡目标，维持买入评级和359.47美元目标价 [9] 焦点股份 - 招银国际环球市场给出吉利汽车、小鹏汽车、中联重科等多家公司评级、股价、目标价、上行/下行空间、市盈率、市净率、ROE、股息率等信息，均为买入评级 [10]

纪要涉及的公司 百济神州 纪要提到的核心观点和论据 1. **业绩预测**：预计 2025 年经营利润和经营活动现金流为正，全年销售收入在 49 亿至 53 亿美元区间，得益于泽布替尼和替雷利珠单抗销售放量[2][4][5] 2. **产品优势** - **泽布替尼**：头对头实验数据优于伊布替尼，巩固 best - in - class 地位，拓展 BTK 耐药后治疗场景；2024 年销售收入超 26 亿美元，同比翻倍；美国 CLL/SLL 适应症获批后市场规模 120 - 130 亿美元；在美国 CLL 新患处方量市占率第一，总体市场份额超 50%，2025 年 Q1 美国市场销售额 5.6 亿美元[2][7][13] - **替雷利珠单抗**：2024 年销售收入 6 亿美元，同比增长 16%，受益于国内市场适应症扩大；与泽布替尼共同决定公司 2025 年能否扭亏为盈[2][8] 3. **海外市场**：海外市场收入占比超 60%，美国市场同比增长 75%，欧洲市场同比增长 80%；随着更多适应症获批及进医保，未来海外收入占比有望提升[2][9] 4. **财务表现**：2024 年整体收入 38 亿美元，同比增长 55%，主要推动因素有泽布替尼等产品；泽布替尼 2024 年销售额达 26 亿美元，验证公司全球研发及商业化能力[2][10] 5. **研发与商业化成就**：有超 60 个临床阶段项目在全球开展临床试验，拥有十几款商业化产品；从 BTK 抑制剂扩展到多领域，多个分子有 first in class 或 best in class 潜力；全球供应和销售能力出色，有望成跨国公司[3][11] 6. **血液肿瘤布局**：布局 BTK 抑制剂、BCL - 2 抑制剂及 BTK 与 CD20 联合用药等产品组合；泽布替尼优化结构提高疗效和安全性，获批超 70 个市场多个适应症，市占率攀升[12] 7. **未来发展方向** - **BCL - 2 抑制剂**：推进与其他药物联合用药，进入临床三期；初治患者中与泽布替尼联用数据强劲，有望提升市占率，进展位列第一梯队，有望短期内申报上市[14] - **BTK C - deck 产品**：针对 BTK 抑制剂耐药市场，依托 PROTAC 平台，有克服耐药突变潜力；2025 年 Q1 进入复发难治慢性淋巴细胞白血病三期临床试验，预计下半年启动头对头临床三期试验，2026 年读出二期临床数据[15] - **乳腺癌领域**：重点研发 CDK4/6 抑制剂，针对激素受体阳性且 HER2 阴性乳腺癌患者；2025 年下半年有望进入二线治疗三期临床阶段[16] - **实体瘤领域**：开发 EGFR C - deck 产品，针对 EGFR TKI 耐药后的非小细胞肺癌患者；2025 年下半年有望完成 POC 测试，销售峰值预估达 40 亿美元[17] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **发展历程**：2019 - 2021 年股价因核心产品获批上市攀升，2022 - 2023 年因港股医药下行回调，后因泽布替尼数据优效和商业化加速恢复上升[6] 2. **乳腺癌市场**：中国 2022 年新发乳腺癌患者接近 36 万例，在女性癌症中仅次于肺癌；海外三款 CDK4/6 抑制剂销售总额达 130 亿美元[16]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：中国制药和生物技术行业 - **公司**：再鼎医药（Zai Lab）、信达生物（Innovent）、恒瑞医药（Hengrui）、基石药业（Akeso）、百济神州（BeiGene）、石药集团（CSPC）、先声药业（Sino Biopharm）、第一三共（Daiichi Sankyo）、阿斯利康（AstraZeneca）、科伦博泰（Kelun Biotech）、三叶草生物（3S Bio）等 纪要提到的核心观点和论据 产品表现 - **ZL - 1310（再鼎医药）**：在广泛期小细胞肺癌（ES - SCLC）2L +治疗中表现出色，剂量递增组ORR为68%（n = 28），2L患者中各剂量组ORR为67%（n = 33），1.6mg/kg组ORR为79%（n = 14），安全性良好，≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为23%，有成为同类最佳（BIC）的潜力，但生存数据未成熟，且无进展生存期（mPFS）面临B7H3 ADCs竞争[1][8][9]。 - **IBI363（信达生物）**：在非小细胞肺癌（NSCLC）2L +治疗中，对PD - (L)1治疗失败的患者显示出高ORR和mPFS，鳞状患者疗效显著，确认ORR为37%，mPFS为9.3个月，是Dato - Dxd的两倍多，不仅在2L +市场有差异化优势，还有望扩展到1L治疗[2][10][11]。 - **SHR - 1826（恒瑞医药）**：进入NSCLC 2L +治疗，针对c - met改变且标准治疗失败的患者，确认ORR为29%，未确认ORR为40%，全球NSCLC中c - met改变患者占比10 - 60%，市场规模较大[2][10][11]。 市场格局 - **NSCLC（约300亿美元总可寻址市场，TAM）**：1L治疗中，PD - 1/VEGF双特异性疗法单药治疗效果最佳（基石药业和三叶草生物），科伦的TROP2 ADC与PD - 1联合治疗领先；2L +治疗中，IBI363对无基因改变患者尤其是鳞状患者（约占TAM的10%）表现最佳[4]。 - **乳腺癌（约350亿美元TAM）**：虽有许多新产品出现，但未观察到疗效优于全球领先产品如Enhertu的产品；在三阴性乳腺癌（TNBC，约占TAM的10%）细分市场，科伦和信达的TROP2 ADC显示出有前景的数据，领先于全球基准[4]。 投资评级 - 维持对基石药业、翰森制药、信达生物和恒瑞医药的“跑赢大盘”评级，维持对百济神州、石药集团、先声药业和再鼎医药的“与大盘表现一致”评级[6]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **数据来源和试验阶段**：所有三项更新均来自1期试验，且通常无对照组[3]。 - **详细产品数据**：文档中展示了多个公司不同产品在不同癌症类型和治疗阶段的详细数据，如ORR、mPFS、PFS HR、OS HR等，可用于全面评估产品竞争力[7]。 - **风险和估值信息**：研究报告涵盖多家公司，风险、估值方法、价格图表等相关信息可访问指定网址或联系合规总监获取[15][16][29]。 - **评级定义和分布**：介绍了Bernstein和Autonomous品牌的评级定义、基准和评级分布情况，以及投资银行服务相关数据[17][21][27]。 - **全球分发和合规信息**：说明了报告在不同国家和地区的分发主体、合规要求以及相关法律声明等内容[38][42][44]。

纪要涉及的公司 百济神州[1][2] 纪要提到的核心观点和论据 - **盈利情况**：预计2025年GAAP口径下实现经营利润转正，市场关注盈利可持续性及未来3 - 5年释放节奏，预期净利润率可达10%以上；2025年FAB口径下盈利，提振市场信心[2][5][8] - **核心产品泽布替尼**：销售额持续增长，2025年预计达37亿美元，同比增长50%；后续销售方案及分值变化受关注；Pirtobrutinib对其影响有限，新患者占比超50%，预期未来分值可达75亿美元，市场份额稳步提升；BTK抑制剂大适应症CLL/SLL一线试用证2025年Q1入组完毕并提交上市申请，未来3 - 5年销售放量前景良好；计划启动两项三期临床试验，显示全球临床运营能力和产品潜力[2][5][6] - **其他品种成长性**：血液瘤领域有BCL - 2和BTK抑制剂等品种，BCL - 2抑制剂针对CLL一线适应症进展迅速，2025年Q1已完成入组，有望成为全球重要大适应症，还计划启动两项三期临床试验评估新药物；实体瘤领域早期研发实力强劲，多款分子2025年陆续POC，CDK4抑制剂数据6月26日研发者日分享，有望奠定best in class潜力[7] - **股价表现**：自2024年7月以来表现强劲，当时实现Non - GAAP盈利并回答盈亏平衡问题；2025年1月指引FAB口径下盈利，再次提振信心；未来3 - 5年销售放量前景良好，泽布替尼增长及大适应症进展顺利等因素推动成为中国创新药领域重要代表性企业[8] - **短期推荐原因**：基于二季度业绩信心，美国地区销量表现突出；6月26日研发者日活动将展示CDK4抑制剂数据并可能有其他惊喜数据[3][4][9] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

分析师背景 - 分析师Bin He拥有工程学博士学位 2007年毕业 [2] - 曾在通用汽车担任软件经理 并在蔚来汽车担任软件总监 专注于电动汽车软件开发 [2] - 2015年开始兼职投资生物技术类股票 主要基于对临床数据的深入分析 [2] - 2020年后成为自由投资者 专注于潜在同类首创或最佳候选药物的数据挖掘 [2] - 2025年开始通过深度分析报告分享生物技术投资观点 [2] 生物技术行业特点 - 虽然90%的临床药物开发会失败 但该领域充满创新成功的机遇 [2] - 投资重点在于对候选药物或特定疾病领域的深度分析 [2] 持仓披露 - 分析师持有ONC公司的多头仓位 包括股票、期权或其他衍生品 [3]