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罗氏(RHHBY)
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Roche: The Recent Sell-Off Created A 30% Upside Potential
Seeking Alpha· 2024-02-11 20:04
文章核心观点 - 罗氏公司自2022年4月以来股价下跌,主要因新冠相关业务放缓、制药部门业绩低于预期和新药试验进展不足,但当前股价对长期投资者或为机会,DCF模型和倍数分析显示有超30%上行潜力,高股息率也有吸引力 [8][10][30] 公司概况 - 罗氏是制药行业知名品牌,市值1870亿瑞士法郎,2023年营收587亿瑞士法郎,在MSCI世界医疗保健指数中权重2.7%,排名第十 [1] - 公司国际业务占比高,北美、欧洲、亚洲和其他地区销售额占比分别为48%、23.7%、25.7%和2.5% [2] 业务部门 制药部门 - 占2023年销售额76%,专注重大疾病治疗,尤其癌症治疗,占总销售额30%(制药部门销售额44%) [3] - 公司通过收购和合作进行先进研究,年研发投资120亿瑞士法郎,每年治疗2800万人 [3] 诊断部门 - 占2023年销售额24%,负责疾病预防、诊断和监测工具的研发,每年进行270亿次检测 [4] 2023年业绩 - 2月1日公布业绩,营收增长7%(固定汇率下+1%)至5871.6亿瑞士法郎,制药部门4461.2亿瑞士法郎(-2%,固定汇率下+6%),诊断部门1410.4亿瑞士法郎(-20%,固定汇率下-13%),核心营业利润下降13%(固定汇率下-1%),核心每股收益从20.3瑞士法郎降至18.57瑞士法郎(固定汇率下+6%) [5][6] - 公司业绩超指引,固定汇率下销售增长和核心每股收益增长均超预期,且连续37年提高年度股息,从9.5瑞士法郎增至9.6瑞士法郎 [7] 股价表现 - 2022年4月股价创历史新高后下跌,现交易价格为225瑞士法郎,表现逊于欧洲医疗保健行业,从高点下跌45%,而行业下跌5% [8][9] 股价下跌原因 - 诊断部门因新冠业务放缓销售额下降,从2021年的177.6亿瑞士法郎降至2023年的141亿瑞士法郎 [10] - 制药部门业绩低于预期(-4%),Tecentriq、Perjeta和Polivy销售额未达预期,分别为-3%、-19%和-17% [10] - 新药试验进展不足,公司停止Tecentriq在SCCHN辅助治疗的3期试验和其他2期试验,2024年药物管线平淡 [10] 投资机会 - 公司2024年指引显示营收和每股收益将实现中个位数增长(排除2023年税务纠纷影响),股息将进一步增加 [12] - DCF模型估值为306瑞士法郎/股(纽交所上市美国存托凭证为43.4美元/股),较最新股价有36%的上行空间,市盈率为12.2倍,股息率为4.2% [14] - 中期来看,公司有抵御经济衰退的能力,如2007 - 2009年金融危机期间,2008年销售额下降1%(固定汇率下+6%),核心每股收益下降7%,但仍提高股息,2009年业绩改善 [15][16] 潜在风险 - 短期来看,2024年上半年无重大新药上市,股价可能对关键产品负面结果过度反应 [17] - 中期来看,公司可能因管线数据不佳和生物类似药对关键资产的侵蚀而受影响 [17] 估值分析 DCF模型 - 假设2023 - 2027年息税前利润复合年增长率为5.6%,年均资本支出为营收的7.5%,加权平均资本成本为8.0%,永续增长率为1.5%,目标股价为306瑞士法郎/股,较2月8日收盘价有36%的上行潜力,对应纽交所上市美国存托凭证目标价为43.4美元/股 [19][20] - 即使2023 - 2027年息税前利润不变,公司估值也应为247瑞士法郎/股(美国存托凭证为35美元/股),较当前股价高10% [21] 倍数分析 - 2024年预期市盈率为12.2倍,远低于过去10年平均的16.5倍,预计到2025年底市盈率将降至11.1倍 [22] - 目标市盈率为16.5倍时,2024年底股价为305瑞士法郎/股(美国存托凭证为43美元/股),2025年底为334瑞士法郎/股(美国存托凭证为47.4美元/股) [23] - 2024年预计股息率为4.3%,远高于过去10年平均的2.2%,且高于欧洲长期国债收益率,公司过去37年每年都提高股息 [24] - 2013 - 2023年息税前利润/企业价值比率在6% - 8%之间(2021年除外,为5.3%),预计未来几年该比率将上升 [25][26] 市场观点 - 主要投资银行的股票分析师对该股持谨慎态度,过去18个月多次下调估值 [28] - 19位分析师中,7位给予买入评级,8位给予持有评级,3位给予卖出评级,当前共识目标价为290瑞士法郎 [29]
Roche(RHHBY) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-02 11:52
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长1%,剔除新冠影响后增长8% [5][7] - 核心每股收益增长6% [6][7] - 经营自由现金流增长4% [8] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药业务增长6%,剔除新冠影响后增长9% [8] - 诊断业务下降13%,剔除新冠影响后增长7% [8][142][143] 各个市场数据和关键指标变化 - 除日本外,所有地区制药业务均实现增长 [82] - 诊断业务在北美、欧洲、亚太和拉美等地区剔除新冠影响后均实现增长 [151][152] 公司战略和发展方向 - 公司加强了数字健康、疾病领域策略、R&D卓越等方面的工作 [20][21][22][23][24][25][26] - 公司优化了组织架构和运营模式,提高了效率 [24][25][26] - 公司加强了外部创新,通过收购和合作补充了管线 [28][29] - 公司在ESG方面取得了进展,在可持续发展指数中位居前列 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司的基础业务保持强劲增长,新产品管线丰富,未来增长前景良好 [31][32][35] - 公司预计2024年集团销售额将实现中单位数增长,核心每股收益将与销售额增长基本一致 [35][36][78] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Richard Parkes提问** 对于新收购的GLP-1/GIP双激动剂CT-388,公司如何看待其单一疗效的机会,是否会考虑与其他药物联合用药来差异化? [182][183][184][185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][195] **Teresa Graham回答** 公司对CT-388的早期数据非常看好,认为其单一疗效也有很大机会。但公司更看重其与其他药物如GYM329等的联合用药潜力,希望通过联合用药来进一步提升疗效,差异化竞争。公司将继续推进CT-388的临床开发。 [185][186][187][188][189][190][191][192][193][194][195] 问题2 **Sachin Jain提问** 公司对于DMD基因治疗Elevidys的获批和报销路径有何信心?[204][205][206][207][208][209][210][211][212] **Thomas Schinecker和Teresa Graham回答** 公司对Elevidys获批和报销有信心,因为这是一种针对严重致命性疾病的唯一治疗选择。尽管临床试验未达到主要终点,但次要终点数据显示了明显的临床获益。公司正在与监管机构和支付方进行积极沟通,相信最终能够说服他们批准并报销这一创新疗法。[206][207][208][209][210][211][212]
Roche (RHHBY) 2023 Earnings Miss, COVID-19 Product Sales Down
Zacks Investment Research· 2024-02-02 04:36
文章核心观点 - 2023年罗氏公司业绩受新冠检测销售下滑和汇率波动影响,但新药和诊断基础业务保持增长 2024年公司预计销售呈中个位数增长 核心每股收益与销售增长基本一致 股息将进一步提高 [1][15] 公司业绩表现 - 过去六个月公司股价下跌8.3% 而行业增长11.2% [1] - 2023年销售额654亿美元 未达Zacks共识预期的682亿美元 美国存托凭证每股收益2.58美元 也未达预期的2.68美元 [2] - 因新冠相关销售下降和仿制药侵蚀 销售额较2022年下降7% 瑞士法郎升值也对业绩产生负面影响 但按固定汇率计算销售额增长1% [3] 业务部门销售情况 制药部门 - 2023年销售额达446亿瑞士法郎 同比增长6% 受新药全球强劲需求推动 [5] - 五大销售增长驱动药物Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra、Polivy和Phesgo总销售额达148亿瑞士法郎 较2022年增加43亿瑞士法郎 [6] 诊断部门 - 销售额降至141亿瑞士法郎 同比下降13% 新冠检测销售额从2022年的41亿瑞士法郎降至2023年的8亿瑞士法郎 排除新冠产品后 集团销售额增长8% [7] - 2023年第四季度总销售额为146亿瑞士法郎 按固定汇率计算与去年同期持平 制药销售下降2% 诊断部门销售增长4% [7] 主要药物销售详情 增长药物 - Ocrevus销售额增长13% 达64亿瑞士法郎 [8] - Hemlibra销售额飙升16% 达41亿瑞士法郎 [8] - Perjeta销售额增长1% 达38亿瑞士法郎 [9] - Tecentriq销售额同比增长9% 达38亿瑞士法郎 [9] - Actemra/RoActemra销售额增长5% 达26亿瑞士法郎 [9] - Vabysmo销售额达24亿瑞士法郎 [9] - Xolair销售额达22亿瑞士法郎 增长5% [9] - Kadcyla销售额达20亿瑞士法郎 增长4% [9] - Alecensa销售额增长8% 达15亿瑞士法郎 [11] - Evrysdi销售额达14亿瑞士法郎 增长39% [11] - Phesgo销售额达11亿瑞士法郎 增长64% [12] - Gazyva/Gazyvaro销售额达8.11亿瑞士法郎 增长19% [12] 下降药物 - Rituxan/MabThera销售额下降15% 至16亿瑞士法郎 [10] - Herceptin销售额下降16% 至16亿瑞士法郎 [10] - Avastin销售额下降19% 至16亿瑞士法郎 [11] - Ronapreve销售额下降65% 至5.25亿瑞士法郎 [13] - Lucentis销售额暴跌52% 至4.6亿瑞士法郎 [13] - Pulmozyme销售额下降10% 至4.52亿瑞士法郎 [13] 诊断部门业务情况 - 因新冠检测需求下降 收入下降 基础业务增长7% 免疫诊断产品对增长贡献显著 [14] 2024年展望 - 公司预计总销售额按固定汇率计算呈中个位数增长 核心每股收益与销售增长基本一致 预计将进一步提高瑞士法郎股息 [15] 管线更新 - FDA批准Vabysmo用于治疗视网膜静脉阻塞 这是其第三个适应症 [16] 收购更新 - 2023年12月 公司宣布收购Carmot Therapeutics 其产品组合包括肥胖和糖尿病领域的三个临床阶段资产 [17] - 2023年 公司收购Telavant 获得治疗炎症性肠病的新型TL1A定向抗体RVT - 3101的权利 [18] 综合评价 - 排除新冠相关销售 2023年公司表现不错 2024年前景一般 Vabysmo等药物推动增长 但Vabysmo可能面临Eylea高剂量获批的挑战 生物仿制药竞争持续影响抗癌药销售 [19][20] 评级与其他股票推荐 - 罗氏目前Zacks评级为3(持有) [21] - 医疗行业中排名较好的股票有诺和诺德和Sarepta Therapeutics 前者Zacks评级为1(强力买入) 后者为2(买入) [22] - 过去60天 诺和诺德2024年每股收益预期从3.20美元提高到3.32美元 过去一年股价飙升56.8% 过去四个季度盈利平均超预期1.85% 上一季度超预期7.58% [22][23] - 过去30天 Sarepta 2023年亏损预期从每股6.80美元改善至6.57美元 2024年每股收益预期从1.71美元升至2.14美元 过去四个季度盈利平均超预期48.67% 上一季度超预期72.29% [24][25]
New Long-Term Data for Genentech's Vabysmo Show Sustained Retinal Drying and Vision Improvements in Retinal Vein Occlusion (RVO)
Businesswire· 2024-01-26 14:00
Vabysmo治疗效果 - Genentech宣布了两项全球III期研究BALATON和COMINO的新72周数据,评估Vabysmo在由分支和中央视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿中的效果[1] - Vabysmo的治疗间隔可延长至三到四个月,同时患者保持了视力增益和视网膜干燥,这是全球III期研究中首次出现[1] Vabysmo全球应用情况 - Vabysmo是首个也是唯一一个针对眼睛的双特异性抗体,已在全球90多个国家批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿,全球分发量超过250万剂次[7][8] - Vabysmo是第一个获得眼科用途批准的双特异性抗体[11]
Roche's (RHHBY) Tecentriq Subcutaneous Gets Approval in the EU
Zacks Investment Research· 2024-01-17 02:32
Roche公司新闻 - 欧盟授予Roche的肺癌免疫疗法药物Tecentriq皮下注射的市场授权[1] - Tecentriq的皮下注射是欧盟首个PD-L1癌症免疫疗法[2] - Tecentriq用于治疗某种早期非小细胞肺癌、小细胞肺癌和肝细胞癌[3] - Tecentriq还在世界各国获得批准,用于治疗多种转移性非小细胞肺癌、某些转移性尿路上皮癌、PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌、BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤和肺泡软部肉瘤[4] - Tecentriq的皮下注射可提供患者与静脉注射的替代方案,并在医院外提供治疗的可能性,注射时间缩短至约七分钟[5] - Tecentriq SC结合了Halozyme Therapeutics的Enhanze药物递送技术[6] - 皮下注射的批准基于IMscin001研究的关键数据,显示皮下给药时血液中Tecentriq的水平与静脉给药一致,安全性和有效性与静脉给药一致[7] - 皮下注射在英国获得授权[8] - Tecentriq销售额在2023年前九个月同比增长11%,达28亿瑞士法郎[9] Roche公司收购及市场表现 - Roche的新药Ocrevus、Hemlibra、Evrysdi、Phesgo、Polivy和Tecentriq表现出色,新眼药Vabysmo的接受度也很高[10] - Roche宣布将以27亿美元收购美国私人公司Carmot Therapeutics,进军肥胖症市场[11] - 低COVID-19产品销售对Roche的营收产生显著影响,尽管诊断基础业务和新药保持增长[12] - Roche目前持有Zacks Rank 3(持有),整体医疗保健部门中一些表现更好的股票是Regeneron Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics和Acadia[13] Regeneron Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics和Acadia市场表现 - 过去60天,Regeneron 2024年的盈利预期从每股41.57美元上升至每股43.66美元,股价在过去一年上涨了28.5%[14] - Sarepta 2023年的亏损预期从60天前的每股9.19美元缩小至每股6.62美元,而2024年的盈利预期从60天前的每股46美分增加至每股1.99美元[15] - Acadia 2023年的每股亏损预期从41美分缩小至33美分,2024年的底线预期为每股1.04美元,股价在过去一年上涨了59.3%[16]
MOMA Therapeutics Announces Five-Year Discovery Collaboration with Roche Focused on Critical Cancer Dependencies
Businesswire· 2024-01-04 20:00
MOMA Therapeutics与Roche战略合作 - MOMA Therapeutics与Roche达成战略合作和许可协议,Roche将获得MOMA的专有KnowledgeBase平台,用于识别和开发促进癌细胞生长和存活的新药靶点[1] - MOMA将获得6600万美元的前期现金支付,并有机会获得超过20亿美元的发现、开发和商业化里程碑支付,以及分阶段的版税[3] MOMA的发展计划 - MOMA的核心目标是通过针对潜在人类疾病的高动态蛋白质来发现下一代精准药物,公司已经在发展候选阶段进行两项主导项目[6] - MOMA计划在2024年向美国食品药品监督管理局提交新药申请[6]
Roche(RHHBY) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-10-20 03:00
财务数据和关键指标变化 - 2023年前九个月集团按固定汇率计算增长1%,排除新冠业务后增长9%,结合新冠和AHR影响,弥补了40亿瑞士法郎并实现增长 [5] - 年初至今集团销售额达441亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长1%,排除新冠业务后增长9%;第三季度增长7%,排除新冠业务后增长10% [11][12] - 制药业务年初至今按固定汇率计算增长9%,第三季度增长11%;诊断业务年初至今按固定汇率计算增长7%,第三季度基础业务增长7%,但整体销售额下降5% [6][25][97][99] - 预计2023年新冠业务销售额减少约45亿瑞士法郎,AHR生物类似药侵蚀约11亿瑞士法郎,公司将处于指导范围上限 [7][23][24] - 制药业务量增长14%,诊断业务量下降18%,集团业务量增长5% [121] - 按固定汇率计算集团销售额增长1%,以瑞士法郎计算下降6.3%,货币影响为7.3个百分点,约34亿瑞士法郎 [131] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 新产品贡献显著,VABYSMO预计全年销售额超20亿瑞士法郎,POLIVY在一线弥漫大B细胞淋巴瘤中快速增长 [6][27][28] - 肿瘤业务销售额按固定汇率计算增长5%至145亿瑞士法郎,HER2产品线中PHESGO增长66%,预计年底达重磅炸弹地位;ALECENSA增长9%,ALINA试验结果优异,预计2024年美欧上市并新增约5亿美元销售额 [31][33][37][40] - 血液学业务中POLIVY在一线DLBCL表现强劲,GAZYVA、LUNSUMIO和COLUMVI也有良好增长 [43][46][47] - 血友病业务中HEMLIBRA增长17%,全球患者超2.2万,美欧患者份额增至40% [55] - 免疫学业务整体销售稳定,XOLAIR销售增长3%,ACTEMRA在慢性适应症表现良好 [61][62] - 神经科学业务中OCREVUS全球份额达24%且增长,Evrysdi有望成为全球第一的SMA疗法 [64][79] - 眼科业务中VABYSMO已达重磅炸弹地位,美国AMD和DME市场份额分别增至19%和12% [82][84] 诊断业务 - 销售额为104亿瑞士法郎,按固定汇率计算较2022年前九个月下降18%,主要因新冠检测销售减少32亿瑞士法郎,基础业务增长7% [97] - 核心实验室销售增长9%,排除新冠业务后增长12%;分子实验室下降35%,排除新冠业务后增长7%;病理实验室增长15%;糖尿病护理业务下降6%;即时检验业务下降70%,基础业务增长5% [100][101][102] 各个市场数据和关键指标变化 - 排除新冠销售后,各地区基础业务均有强劲增长,北美增长6%,EMEA增长5%,APAC增长11%,拉丁美洲增长21% [103] - 制药业务中美国增长8%,国际地区增长12%,欧洲增长7%,Chugai增长10% [127][128] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续评估早期和晚期机会,寻求变革性、首创、潜在同类最佳药物,如与Alnylam合作开发zilebesiran [147][148] - 制药业务通过推出新产品驱动增长,诊断业务注重创新和自动化,提高竞争力 [20][105] - POLIVY在一线DLBCL市场有望占据65%份额,且未来4 - 5年无新增竞争 [45][149] - HEMLIBRA在血友病A市场地位稳固,受第一代基因疗法和ALTUVIIIO影响小,公司还在开发NXT - 007以提升自身竞争力 [59][60][167] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司表现出色,基础业务增长强劲,弥补了新冠销售下降和生物类似药影响 [120] - 货币汇率变化带来挑战,但公司有良好自然对冲,影响可控 [137][139] - 预计2023年公司将处于指导范围上限,核心EPS与销售发展趋势一致 [125] 其他重要信息 - 第三季度公司取得多项里程碑,如TECENTRIQ皮下制剂在英国获批,Evrysdi获欧盟批准用于两个月以下婴儿等 [8] - 公司预计第四季度有多项重要消息,如TECENTRIQ辅助头颈癌、VENCLEXTA在MDS、ELEVIDYS在杜氏肌营养不良症的结果 [21] - 公司将举办多场投资者关系活动,包括10月30日神经科学更新、11月29日数字化日、ASH更新和明年5月22日诊断日 [141][142][143] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:POLIVY在一线市场份额目标更新、心血管疾病战略及tiragolumab数据披露影响 - 回答:POLIVY在一线DLBCL市场份额目标约为65%;公司寻求变革性药物,对有潜力药物持开放态度;tiragolumab数据披露无影响,研究结果仍保密 [149] 问题2:2024年销售影响因素及诊断业务质谱仪计划 - 回答:新冠销售将基本消失,AHR侵蚀放缓,ACTEMRA预计年底和2024年在美国面临生物类似药竞争;质谱仪计划明年下半年推出,不会蚕食现有业务,将提升竞争力 [152][154][155][156] 问题3:公司运营执行证据及肥胖症组合疗法策略 - 回答:M&A和BD交易有结果时会公布;9月已告知组织R&D改进事项,正在推进;抗肌生长抑制素抗体可用于与Evrysdi联合治疗SMA,也可考虑用于解决GLP - 1类药物肌肉流失问题 [159][160][161] 问题4:HEMLIBRA患者不换用ALTUVIIIO原因及开发NXT - 007原因,诊断业务指导用词变化原因 - 回答:HEMLIBRA患者因长期安全性和有效性数据、无抑制剂风险等原因不愿更换;开发NXT - 007是为提升自身竞争力;诊断业务指导用词从“稳固”到“良好”表明增长超预期,此前因近新冠影响用“稳固”表述 [165][166][167][168] 问题5:PHESGO转换率地理分布、生物类似药影响及KADCYLA稳定前景原因 - 回答:PHESGO转换率在医疗系统紧张地区可能更高,预计2026年才有首个PERJETA生物类似药,皮下制剂对生物类似药有一定保护作用;KADCYLA预计稳定,因扩展可弥补转移销售损失,暂无生物类似药开发 [173][175][176][177][179] 问题6:TECENTRIQ受KEYTRUDA批准影响及未来增长轨迹,DMD基因疗法预期和美国外机会 - 回答:TECENTRIQ在辅助肺癌市场能保持自身地位,未来增长机会在于头颈试验、SKY - 01数据和辅助HCC等;DMD基因疗法若试验成功,峰值销售额可达20 - 30亿瑞士法郎,目前已在两个美国外市场获批 [182][183][184][187][188] 问题7:VABYSMO在日本市场情况、中国业务受反腐影响及ELEVIDYS定价自由 - 回答:VABYSMO在日本市场份额达14%,50%患者为新患者,进展良好;中国业务表现良好,未受反腐行动影响;公司在各市场有ELEVIDYS定价自由 [192][193]
Roche(RHHBY) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-07-28 03:55
财务数据和关键指标变化 - 2023年上半年集团销售额按固定汇率计算下降2%,主要因新冠产品销售预期下降,符合年初约50亿瑞士法郎的指引 [5] - 核心运营利润下降6%,受新冠相关销售下降和去年上半年Ultomiris专利和解的基数效应影响;剔除该基数效应,核心运营利润稳定 [21] - 核心每股收益下降5%,同样受上述因素驱动;剔除基数效应,下降2% [22] - 国际财务报告准则净利润下降9%,源于运营结果和较高的利息费用 [120] - 现金流为80亿瑞士法郎,下降8%,主要是Ultomiris影响和货币因素;自由现金流仅下降2%,受税收支付时间影响 [120][121] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 销售额达227亿瑞士法郎,按固定汇率计算强劲增长8%,各地区表现良好,日本因约60亿美元Ronapreve交易增长显著,剔除该因素日本增长9%,主要由Vabysmo和Polivy推动 [34] - 核心运营利润按固定汇率计算增长5%,核心运营利润率为48.6% [36] - 其他收入下降45%,主要是Ultomiris和解的影响;其他运营收入显著增加79%,由两项资产剥离收益驱动 [37] 诊断业务 - 销售额为71亿瑞士法郎,按固定汇率计算下降23%(23亿瑞士法郎),完全由新冠检测销售减少20亿瑞士法郎导致,基础业务增长6% [88] - 核心运营利润下降36%,受新冠销售大幅下降影响,但部分被利润率提高和销售、一般及行政费用下降抵消 [97] - 研发投入增加2%,用于创新仪器开发、质谱和数字解决方案;销售、一般及行政费用下降2%,得益于快速抗原检测分销成本降低和成本控制 [98] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务在各地区均有增长,日本因Ronapreve交易表现突出,剔除该因素日本增长主要由新产品驱动 [34] - 诊断业务各地区均受新冠检测销售下降影响,但剔除该影响后基础业务增长强劲,北美、欧洲、中东和非洲地区增长5%,亚太地区增长13%,拉丁美洲增长20% [96] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司注重产品组合更新,制药业务自2015年底以来推出20种新药,占制药销售额超50%,较2022年上半年提高9个百分点 [23][24] - 签署两项新合作协议,引进治疗高血压的zilebesiran和治疗实体瘤的KSQ - 4279,前者有望改变高血压治疗方式,后者可提高抗癌药物疗效 [12][25] - 诊断业务推出创新分析质谱仪cobas i601,将革新临床实验室质谱检测;x800分子HPV检测获世卫组织预认证,有助于扩大在低收入和中等收入国家的宫颈癌筛查业务;在脑癌领域推出两项重要诊断产品 [99][103][107] - 制药业务各产品竞争优势明显,如Vabysmo成为增长驱动力,Polivy有望成为一线弥漫大B细胞淋巴瘤的标准治疗方案,Columvi在三线弥漫大B细胞淋巴瘤治疗中具有竞争力 [38][39][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司确认指导方针,预计全年新冠影响约50亿瑞士法郎,销售呈低个位数下降,核心每股收益增长与销售下降大致一致,股息将进一步增加 [31][32] - 制药和诊断业务基础业务增长强劲,对未来发展有信心,尽管面临新冠销售下降和汇率等挑战,但产品组合和研发进展将推动增长 [31] 其他重要信息 - 2023年第二季度公司取得多项重要里程碑,Glofitamab(Columvi)在美国和欧洲获批用于三线弥漫大B细胞淋巴瘤,Elevidys获美国食品药品监督管理局加速批准用于杜氏肌营养不良症 [8][9] - 多项研究取得积极数据,如OCARINA II研究显示皮下注射Ocrevus六个月的数据积极,Fenebrutinib在多发性硬化症中显示出强大疗效,MORPHEUS研究证明tiragolumab、Tecentriq和Avastin在一线肝癌中的疗效 [10][11] - 公司将举办Roche Pharma Day聚焦制药部门战略和产品组合,还计划在ECTRIMS和CTAD分享相关产品数据 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 近期业务发展聚焦于早期阶段资产,是否意味着更关注该阶段?是否会考虑后期阶段资产?对加强后期产品线以增加短期增长动力有何评估? - 公司有20种自2015年底以来推出的新药将继续推动增长,后期产品线也有很多有潜力的资产;在并购或授权交易中,会考虑所有阶段的资产,只要在科学和财务上合理 [148][149] 问题2: 2023年下半年增长呈中高个位数,2024年增长的可持续性如何?有哪些关键拖累因素和新的积极驱动因素? - 无法提供2024年的指导,但基础增长令人印象深刻,制药业务增长广泛来自多种产品;2023年第四季度需考虑Ronapreve的影响;2024年前景乐观,诊断业务有新技术值得期待 [148][150] 问题3: Hemlibra在美国的增长势头放缓,且有新竞争对手,市场动态如何?Vabysmo第二季度增量低于第一季度,日本市场停滞,是否有异常情况?下半年是否会加速增长? - 第二季度购买模式可能影响了Hemlibra和Vabysmo的销售;Vabysmo市场份额在增长,美国nAMD市场份额达50%,DME市场份额达9%;目前未听说Hemlibra患者转向竞争对手产品 [152][153] 问题4: Polivy的销售是否有超出20亿美元峰值销售目标的潜力?如何看待Columvi和Lunsumio的销售前景?Ocrevus皮下注射剂型的给药时间、在家使用便利性如何?是否为Part D类药物? - Polivy有机会超出20亿美元目标,目前在各国际预后指数状态下都有良好的市场接受度;Columvi和Lunsumio目前患者群体较小,但随着进入更大患者群体,有显著潜力;Ocrevus皮下注射剂型从一小时输液变为半年一次10分钟皮下注射,具有竞争力;关于是否为Part D类药物,需临近推出时确定 [155][156][157] 问题5: 对于一线弥漫大B细胞淋巴瘤试验要求包含Polivy选项,公司如何处理?Ocrevus皮下注射剂型是否需要护士资源和输液设施? - 公司会为竞争试验提供Polivy;Ocrevus皮下注射初始注射器泵剂型需要医护人员和输液椅,第二代贴片泵剂型有望不再需要 [161][162] 问题6: 如何制定Ocrevus皮下注射剂型的商业策略?市场将如何发展? - 预计会有Ocrevus现有患者、其他抗CD20皮下注射药物患者和新患者转向Ocrevus皮下注射剂型,希望更多多发性硬化症患者使用高效疗法 [164] 问题7: Tecentriq在肝脏、肺部和小细胞肺癌的渗透情况和推广前景如何?Vabysmo因高剂量EYLEA延迟能捕获多少潜在患者? - Tecentriq在小细胞肺癌基本渗透,在肝癌部分地区有待进一步推广,在辅助性非小细胞肺癌有40% - 50%的市场份额,预计今年继续实现两位数增长,皮下注射剂型有机会扩大市场;Vabysmo认为医生没有大量等待高剂量EYLEA的患者,应让更多视网膜专家体验Vabysmo [165][166] 问题8: 与Alnylam在高血压领域的合作思路是什么?开展新计划的标准是什么?有哪些潜在新领域?脑穿梭gantenerumab是概念验证还是有进一步开发价值? - 公司寻找能改变标准治疗的一流、最佳药物,zilebesiran有很大机会;脑穿梭trontinemab能更好地将抗体送入大脑,是一个重要机会,将在CTAD分享更多数据 [167][168] 问题9: 剔除Ultomiris影响后上半年实现基础利润率扩张,但重申每股收益展望,下半年利润率有哪些逆风因素?诊断业务中是否有非核心领域与制药业务缺乏协同效应? - 下半年需保持成本纪律,目前未看到明显逆风因素,对全年指导有信心;糖尿病护理业务虽有下降,但公司会继续关注连续血糖监测,目前没有计划退出任何业务领域 [169][170][171] 问题10: zilebesiran的商业风险有哪些?KSQ - 4279是否有非肿瘤适应症的权益和开发兴趣? - zilebesiran作用机制不同,能持续降低血压,预计上市时需要心血管结局数据;KSQ - 4279最初是为肿瘤适应症授权引进,会讨论非肿瘤适应症的可能性 [173][175] 问题11: zilebesiran心血管结局试验漫长且昂贵,在模型中对《降低通胀法案》(IRA)的假设是什么?患者同时使用其他药物时,能否选择性逆转zilebesiran效果?自体嵌合抗原受体T细胞疗法何时用于自身免疫性疾病临床? - 目前无法分享IRA假设和开发计划细节;关于药物相互作用和逆转效果,会在后期阶段分享更多信息;自体嵌合抗原受体T细胞疗法用于自身免疫性疾病处于早期研究阶段,暂无时间表 [177][178] 问题12: 本季度美国增长减速的原因是什么?实现两位数增长的主要驱动力是否来自美国以外市场?Lunsumio和Columvi的皮下注射剂型进展如何?何时开展一线研究? - 实现两位数增长的增长将来自美国以外市场;Lunsumio和Columvi都有皮下注射剂型在研发中,Lunsumio进展稍快,预计明年有相关数据;一线研究进展会尽快更新 [180][182][184] 问题13: 与Alnylam合作中看到了多少额外数据?有多少安全数据?能否快速进入三期试验?开发里程碑负担如何?该交易在高血压高风险亚组能否盈利? - 未看到二期数据,安全数据主要来自临床前和一期试验;二期试验设计良好,患者数量和持续时间足够,有信心快速进入三期;认为该交易有很大潜力,能为患者带来变革,是一个数十亿美元的机会 [186][187] 问题14: 诊断业务过去四年的发展情况如何?2023年第二季度销售额比2019年第二季度低6%,与基础业务健康增长不符,原因是什么? - 公司表示需要查看具体数据才能回答,按固定汇率计算,过去几年平均增长率在5% - 7%,有时达两位数,可能存在汇率等因素影响分析 [190][191][192] 问题15: 资本配置在交易决策上的思路如何因《降低通胀法案》(IRA)改变?产品开发是先专注一个适应症再扩展其他适应症,还是并行开发更好? - 在进行净现值计算时会考虑IRA的所有方面,外部项目需在科学和财务上合理;公司从早期到后期全面考虑产品开发,会利用人工智能等技术加速开发,与IRA无关 [194][195][197] 问题16: TIGIT研究SKY - 06在ClinicalTrials.gov显示2024年5月完成,是否应考虑该研究?ALTUVIIIO的研究设计是否在现实生活中导致患者产生抑制剂,影响竞争格局? - 未披露SKY - 06化疗联合研究的结果公布日期;不适合评论ALTUVIIIO的安全性,但认为其试验设计旨在筛选出更易产生抑制剂的患者,现实情况可能不同 [199][200]
Roche(RHHBY) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-04-27 03:56
财务数据和关键指标变化 - 集团销售额达153亿瑞士法郎,按固定汇率计算下降3%,排除新冠销售影响增长8% [8] - 制药业务销售额117亿瑞士法郎,增长9%,约新增9.77亿瑞士法郎销售额 [27] - 诊断业务销售额36亿瑞士法郎,下降28%,排除新冠检测销售后基础业务增长4% [86] - 新冠销售侵蚀主要在诊断部门,一季度下降16亿瑞士法郎,预计全年两个部门新冠销售下降约50亿瑞士法郎 [4][10] - AH&R销售额预计侵蚀约16亿瑞士法郎,一季度侵蚀3.3亿瑞士法郎 [26] - 确认2023年全年指引,集团销售额呈低个位数下降,核心每股收益与销售额下降大致一致,股息以瑞士法郎计进一步增加 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 肿瘤学销售额按固定汇率计算年初至今增长约4%,较2022财年增加近49亿瑞士法郎 [33] - 血液学领域Hemlibra全球患者份额达37%,全球治疗患者达20000人 [56] - 免疫学领域一季度下降约15%,主要受新冠销售和Esbriet专利到期影响 [60] - 多发性硬化症领域Ocrevus市场份额达22%,全球治疗患者达300000人 [64] - 脊髓性肌萎缩症领域Evrysdi全球治疗患者达8500人,首年治疗保留率约90% [68] - 眼科领域Vabysmo在AMD市场份额达12%,DME市场份额达5%,全球发货量超860000瓶 [76][77] 诊断业务 - 核心实验室业务增长7%,排除定制生物技术相关业务增长10% [89] - 分子实验室业务下降48%,排除新冠相关业务增长7% [89] - 即时检验业务下降72%,基础业务增长13% [90] - 糖尿病护理业务下降5% [91] - 病理实验室业务增长7% [91] 各个市场数据和关键指标变化 制药业务 - 日本市场增长18%,排除Ronapreve销售仍增长10% [28] 诊断业务 - 北美地区排除新冠相关业务基础业务增长6% [93] - 欧洲、中东和非洲地区排除新冠相关业务基础业务增长3% [93] - 亚太地区排除新冠相关业务销售额增长11% [94] - 拉丁美洲地区排除新冠相关业务销售额增长21% [94] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进产品组合年轻化,新上市产品占制药销售额超50%,较2022年一季度提高8个百分点 [17] - 重视研发创新,2015年以来已推出19种新药,预计今年可能推出三种新药 [15][149] - 对并购持开放态度,会评估市场机会,注重科学和财务合理性 [125] - 诊断业务通过扩大装机基础和创新试剂组合确保未来增长,同时发展数字解决方案 [95][104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 集团销售额下降主要受新冠检测预期下降影响,基础业务表现强劲 [3] - 制药业务增长得益于产品组合更新和关键产品、新药的推动 [4][5] - 诊断业务基础业务有望实现中到高个位数增长,新冠检测销售将随疫情发病率下降而显著减少 [88] - 公司对未来发展充满信心,有多个在研项目和产品线扩展机会,将继续保持创新领先地位 [148][152] 其他重要信息 - 公司团队自4月起完整,新增制药和诊断部门首席执行官,以及多位高管加入公司执行委员会 [20] - 举办关于ESG的投资者关系活动,深入探讨环境可持续性、药品和检测可及性等方面 [121] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Vabysmo的供应是否会出现短缺,公司研发投入是否物有所值,并购在未来是否有更重要的作用及关注的治疗领域 - 公司不认为Vabysmo供应会有问题 [124] - 公司对并购持开放态度,会评估市场机会,注重科学和财务合理性;自2015年底以来已推出19种新药,将继续推动内部研发管线加速发展 [125][127][129] 问题2: 皮下制剂的知识产权、生物类似药竞争、在IRA下的待遇,Tecentriq皮下制剂的机会,以及COPD试验的情况 - Tecentriq皮下制剂有机会保护产品并促进增长,公司会寻求保护皮下制剂的知识产权,生物类似药竞争方面创新设备有一定保护作用,目前难以评论IRA的影响 [133][134][135] - 公司的astegolimab在COPD试验中与竞争对手机制不同,有机会帮助嗜酸性高和低的患者,试验为门控试验 [136][137][138] 问题3: TIGIT的第二阶段中期数据情况,对最终总生存期的信心,以及公司对中期增长前景的看法 - 公司对TIGIT通路仍感兴趣,将继续开展试验,SKY - 1已通过第二阶段中期,最终分析预计在Q3,但为事件驱动型试验 [144][146] - 2015年底以来推出的19种新药将支撑未来几年增长,今年可能推出三种新药,公司管线有很多机会,也会考虑外部并购机会 [148][149][152] 问题4: 公司评估研发管线的框架 - 公司注重研发管线的质量和数量,追求同类最佳分子,关注技术和疾病领域的多样性,会持续提升管线水平 [156][157][158] 问题5: Phesgo随身注射剂的I期数据是否足以获批,获批后能保护多少产品线,以及未来12个月有哪些新药可能进入III期 - 公司打算提交当前正在进行的试验数据,预计年中出结果,认为该数据能使产品在家使用,提供额外的产品线保护 [162] - 公司对tiragolumab、Gazyva治疗狼疮性肾炎、双特异性PD - 1 LAG - 3抗体等新药有期待,会开展III期研究 [163] 问题6: Tecentriq在辅助性肺癌的竞争环境和增长前景,诊断业务一季度增长受拖累的原因、市场增长趋势及阿尔茨海默病检测的益处 - Tecentriq在辅助性肺癌领域有先发优势,目前诊断检测率接近90%,预计2023年实现两位数增长,部分增长来自辅助性肺癌 [168][169][173] - 诊断业务一季度增长受新冠相关业务拖累,预计全年新冠检测下降,后续业务将实现中到高个位数增长;阿尔茨海默病检测的益处取决于疾病修饰疗法的采用和报销情况 [175][176][178] 问题7: Vabysmo从EYLEA转换患者是否正常,在新患者中的市场份额,以及SKYSCRAPER - 08的情况 - 从EYLEA转换患者正常,因EYLEA市场份额大,新患者份额未披露,70% - 80%的转换患者来自EYLEA,其余为新患者且份额在增加 [180][181] - SKYSCRAPER - 08是中国独有的研究,与化疗对比,目前不是标准治疗,需等待SKYSCRAPER - 07与免疫疗法对比的结果 [183] 问题8: Gazyva在免疫学领域的前景,TIGIT与化疗联合的机制,以及Tecentriq在辅助性非小细胞肺癌的市场份额 - Gazyva若在狼疮性肾炎、SLE、小儿肾病综合征等适应症获批,在免疫学领域销售额可能超10亿美元 [188][189] - TIGIT与化疗联合是为了在特定治疗环境中达到合适的疗效,而非提高耐久性 [190] - Tecentriq在辅助性非小细胞肺癌的市场份额未披露 [191] 问题9: 血友病领域竞争对手的新产品是否会影响Hemlibra,下一代双特异性药物的进展,以及fenebrutinib的安全性信心来源 - 竞争对手的长效因子产品对正在接受Hemlibra治疗的患者影响不大,Hemlibra是预防性治疗的标准护理;下一代双特异性药物处于I期,由中外制药开展 [193][195] - fenebrutinib机制不同、特异性高、非共价结合,且有大量患者使用经验,目前超2000名患者使用未出现确诊病例 [196][197] 问题10: TIGIT相关试验的情况,以及Tecentriq在辅助性三阴性乳腺癌试验失败的原因 - TIGIT领域竞争激烈,公司有强大的临床试验计划,有意义和重大的数据会分享,SKY - 01结果和其他试验结果将在今年公布 [201] - 公司正在分析Tecentriq在辅助性三阴性乳腺癌试验失败的原因,以改进后续项目 [202] 问题11: 公司是否会给出2028或2029年的营收和盈利数据,新管理团队的学习经验,以及SKY - 01中期触发的目标事件百分比 - 公司过去未对当前年份之后进行指引,未来也不打算这样做 [206] - 公司有成功和需要改进的领域,会持续提升研发管线的质量和速度 [207][208][209] - 公司不评论试验细节 [210] 问题12: fenebrutinib的肝酶升高情况,以及DMD基因疗法的生产能力 - fenebrutinib出现过肝酶升高,但为短暂性且已恢复 [212] - DMD基因疗法生产主要由Sarepta负责,公司与他们沟通后有信心获得所需供应 [212] 问题13: 研发方面Chugai表现突出的原因,是否会考虑更多Chugai的资产,以及诊断业务GenMark收购的情况 - 研发的三个早期组织各有产出,Chugai的表现呈周期性,三个组织将继续为公司提供新药 [216][218][219] - 公司认为综合征面板测试是诊断业务的重要部分,对GenMark的呼吸道和血培养鉴定面板表现满意,会继续投资研发 [219][220]
Roche(RHHBY) - 2022 Q4 - Earnings Call Transcript
2023-02-03 05:02
财务数据和关键指标变化 - 2022年公司整体销售增长2%,核心每股收益增长5%,董事会提议将股息提高至每股9.5瑞士法郎 [5][82] - 核心运营利润增长3%,但核心净收入下降1%,主要受税率从14.5%升至16.4%以及利息费用增加影响 [81][82] - 国际财务报告准则(IFRS)净收入下降6%,主要因无形资产减值增加 [83] - 运营自由现金流下降8%,自由现金流下降16%,主要因与中外制药的罗奈普韦销售未及时转化为现金以及日本和美国税收增加 [84] - 净债务从2021年底的负18.2亿瑞士法郎改善至2022年底的负15.6亿瑞士法郎,减少2.6亿瑞士法郎 [101] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 销售额456亿瑞士法郎,按固定汇率计算增长2%,剔除新冠相关销售后,潜在增长率为4% [22] - 核心利润增长5%,利润率提高至42.1% [24] - 前六大增长驱动力(奥瑞珠单抗、Hemlibra、Vabysmo、Evrysdi、Tecentriq和Phesgo)新增销售额约36亿瑞士法郎 [26] - 阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗AHR销售额下降1.9亿瑞士法郎,预计2023年降至16亿瑞士法郎 [27] 诊断业务 - 销售额177亿瑞士法郎,2022年全年增长3%,主要受基础业务增长7%推动,部分被新冠检测业务下降抵消 [63] - 免疫诊断业务核心实验室增长6%,剔除定制生物技术后增长9%;即时检验业务增长17%,基础业务增长13%;分子实验室业务下降15%,基础业务增长8%;糖尿病护理业务下降2%,剔除2021年和解因素后业务持平;病理实验室业务增长11% [64][65] - 核心运营利润下降5%,但核心运营利润率维持在20%以上 [69] 各个市场数据和关键指标变化 制药业务 - 美国市场剔除Actemra影响后潜在增长2%;欧盟市场剔除Ronapreve和Actemra影响后增长7%;日本市场剔除Ronapreve订单影响后增长3%;国际市场增长5% [23] 诊断业务 - 北美市场整体销售增长13%,基础业务增长7%;欧洲、中东和非洲市场整体销售下降16%,基础业务增长5%;亚太市场整体销售增长23%,基础业务增长6%;拉丁美洲市场整体销售下降1%,基础业务增长18% [66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司认为诊断与药物结合、数据与人工智能以及数字化在医疗保健领域的应用是关键战略方向 [122][123] - 在制药业务方面,持续推出新产品,如Vabysmo和Lunsumio,并预计2023年有3个潜在新分子实体(NME)推出 [13] - 在诊断业务方面,通过研发投入推动创新,如获得FDA对cobas pure和cobas 5800分子诊断系统的批准,以增强在大型综合医疗网络招标中的竞争力 [70][71] - 行业竞争方面,制药业务面临生物类似药竞争,如阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗AHR受到生物类似药侵蚀;诊断业务需应对市场竞争,通过创新和提高市场份额来保持竞争力 [27][71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年公司预计销售额将出现低个位数下降,主要受新冠相关销售额预计下降约50亿瑞士法郎(占整体业务约8%)影响,但基础业务有望实现强劲增长 [18][19] - 核心每股收益将与销售额同步发展,有望进一步提高股息 [19] - 汇率波动可能对2023年销售、核心运营利润和核心每股收益产生负4至负6个百分点的影响,但公司认为有自然对冲机制,不太担忧 [105][106][107] 其他重要信息 - 公司将改变损益表呈现方式,包括采用销售、一般和行政费用(SG&A),引入其他收入线,移除分配成本等,这将影响各部门和公司层面的利润率表现,但核心运营利润和关键指标保持不变 [110][111][112] - 2023年公司在制药业务有19个关键试验结果预计公布,包括Tecentriq、Susvimo等;在诊断业务有一些令人期待的产品推出,如cobas Pulse即时检验仪器和3项肝炎检测产品 [61][78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:乳腺癌产品线前景,包括Kadcyla销售趋势、Perjeta和Phesgo转换率及生物类似药影响,以及管理层变动是否会审查集团战略 - 公司认为未来几年Kadcyla销售有望保持稳定,因其超60%销售额来自辅助治疗;Phesgo转换未放缓,专利寿命长且制造难度大;公司认为当前战略方向正确,结合诊断、药物、数据和人工智能是关键 [121][122][123] 问题2:Tecentriq的IMbrave辅助肝癌适应症在中国和其他地区的益处及报销情况,以及2023年捍卫利润率所需的产品处置收入和成本节约情况 - 公司表示目前仅公布了IMbrave050的 topline结果,将与监管机构分享并在会议上展示,中国市场机会有待观察;公司有信心捍卫利润率,但产品处置收入需结合其他因素确定 [127] 问题3:是否应通过并购加强后期产品线,是否会改变资本配置,Vabysmo的生产供应能力,以及Tecentriq辅助肺癌业务的增长风险 - 公司表示会持续寻找并购机会,但需考虑商业合理性,目前战略无根本变化;Vabysmo生产供应无问题;Tecentriq在辅助非小细胞肺癌领域有先发优势和更好的风险比 [131][132][134] 问题4:Ocrevus的竞争格局,以及tiragolumab在SKYSCRAPER - 01试验中的时间安排是否有变化 - 公司认为Ocrevus有超过9年的数据,是唯一获批用于原发性进行性多发性硬化症(PPMS)和复发缓解型多发性硬化症(RMS)的药物,且有望推出皮下注射版本,与竞争对手有显著差异;tiragolumab试验的中期结果预计在2月公布,最终结果预计在下半年公布,时间安排无变化 [137][138][140] 问题5:排除新冠因素后,2023年销售的潜在变动因素,以及资产减值的原因和血友病A项目的进展 - 公司表示2023年最大影响是新冠相关销售额下降50亿瑞士法郎,AHR销售额预计下降16亿瑞士法郎,其他产品如Lucentis的侵蚀将继续,Actemra生物类似药预计年底上市;资产减值主要因Spark项目延迟和Gavreto销售缓慢,血友病A基因疗法已进入III期试验 [143][144][145] 问题6:SKY - 01试验中中期分析的α消耗问题,以及组织架构变动的目的 - 公司表示最可能的情况是试验进行到最终分析,未披露统计计划,但最高可能性在最后;组织架构变动是为了在公司执行委员会中进行更全面的研发讨论 [149][151][153] 问题7:Vabysmo在转换Eylea难治性患者时的风险,以及Tecentriq和阿瓦斯汀在肝癌治疗中的批准时间和OS数据影响 - 公司表示从临床医生处获得Vabysmo的积极反馈,有信心其增长将持续;Tecentriq和阿瓦斯汀在肝癌治疗方面正在与监管机构讨论,目前无法确定批准时间 [157][158][156] 问题8:诊断业务排除新冠后的增长情况,以及疫情期间安装的机器在非新冠用途上的趋势 - 公司表示诊断市场整体增长为中个位数,预计自身表现将在中高个位数范围;疫情期间安装的自动化分子诊断仪器有助于非新冠诊断业务的未来增长 [160][161] 问题9:2023年的税率预测 - 公司预计2023年税率约为18%,经合组织(OECD)最低税率若实施,预计在2024 - 2025年,且公司认为该情况可管理 [163] 问题10:2023年及以后的财务费用展望,KRAS G12C二线肺癌III期试验的临床策略,以及Tecentriq皮下注射版本的知识产权时间线和对价格谈判的影响 - 公司预计若无重大并购,利息费用可能会有一定减少;KRAS小分子在二线非小细胞肺癌和结直肠癌有初始临床数据,具有最佳潜力和联合治疗机会;Tecentriq皮下注射版本有望获得监管批准,有至少1年先发优势,专利情况预计在2030年后,制造复杂性带来机会,目前不确定是否影响价格谈判 [168][172][174] 问题11:ASO因子B在IgAN III期试验中的差异化,以及crovalimab在阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)领域的差异化 - 公司认为crovalimab采用中外制药的回收技术,具有更高活性,皮下注射每月一次是优势;ASO因子B在IgAN领域有未满足的需求,公司基于II期数据启动III期试验,该领域竞争激烈,公司将探索分子应用和联合开发机会 [178][179][180]