业绩总结 - Roche的血液学产品组合在一个不断增长的市场中处于良好位置，预计到2028年市场将增长85%[15] - Roche在血液学领域拥有约20种药物，覆盖10种以上疾病[15] - Hemlibra在美国和欧盟的患者市场份额达到36%，超过65%的患者使用每两周一次的给药方案[55] - Hemlibra的99%患者更倾向于使用Hemlibra而非之前的FVIII预防治疗[57] - Venclexta在1L AML中占据超过40%的美国市场份额[46] 用户数据 - 在无进展的患者中，治疗的总费用在美国低于5万美元，而进展患者的费用超过25万美元，接受CAR-T治疗的患者费用超过65万美元[21] - 使用Hemlibra的患者中，最高可达90%每年经历零次治疗性出血[58] - HAVEN 7试验中，接受Emicizumab治疗的患者在所有出血类别中显示出77.8%的零出血率[92] - HAVEN 7试验的中位年出血率（ABR）为0.4，表明治疗效果显著[92] 新产品和新技术研发 - Polivy + R-CHP在1L DLBCL中相比R-CHOP提高了27%的无进展生存期(PFS)，且安全性相当[20] - 预计Polivy + R-CHP将在1L DLBCL中成为标准治疗(SOC)，并已在超过50个国家获得批准[23] - Roche计划在2023年启动glofitamab + Polivy + R-CHP的三期临床试验[26] - Glofitamab在1L DLBCL中显示出最佳的疗效潜力，具有高完全缓解率[28] - Glofitamab与GemOx的III期组合试验将在2023/24年读取，针对2L+ DLBCL[32] 市场扩张和并购 - Lunsumio在欧盟获得3L+ FL的批准，预计FDA将在今年年底批准[30] - Lunsumio与Polivy的III期组合试验将在2023/24年读取，针对2L+ DLBCL[30] - Crovalimab在中国的III期试验结果显示其在PNH患者中有效且耐受良好，预计2023年上半年获得批准[62] 负面信息 - 在Glofitamab与R-CHOP的治疗中，10.7%的患者出现了1级和2级细胞因子释放综合症（CRS）事件，且没有报告3级及以上的神经不良事件[82] - SPK-8011相关的不良事件（AE）中，11名参与者报告肝功能测试（LFT）升高，其中9名为1级，1名为2级，1名为3级，所有事件均为短暂、无症状并已恢复[113] 其他新策略和有价值的信息 - Venclexta在2023年进行的III期研究预计将覆盖约600亿美元的市场规模[44] - Glofitamab在3L+ DLBCL的给药周期为仅2周，而Epcoritamab为12周[33] - Crovalimab的给药方案为每4周一次的皮下给药，可能减轻患者的治疗负担[99] - SPK-8011的单次输注在5年内实现了持久的FVIII表达，大多数参与者的表达水平处于轻度血友病A范围[116]

业绩总结 - 罗氏集团2022年截至9月销售额为470亿瑞士法郎，同比增长2%[9] - 制药部门销售额为332亿瑞士法郎，同比下降1%[9] - 诊断部门销售额为138亿瑞士法郎，同比增长4%[9] - 2022年制药部门销售为33,189百万瑞士法郎，同比下降1%[34] - 美国市场销售增长3%，达到17,199百万瑞士法郎[34] - 欧洲市场销售下降8%，为6,100百万瑞士法郎[34] - 日本市场销售下降5%，为3,029百万瑞士法郎，但同比增长7%[34] - 2022年核心每股收益（EPS）预计下降2%[137] - 2022年核心EPS增长预计为低至中个位数[140] 用户数据 - Hemlibra在美国和欧盟的患者份额达到36%[50] - Ocrevus在美国和EU-5市场中为第一治疗，全球治疗患者超过25万[61] - Ocrevus的持续使用率高于其他多发性硬化症药物[61] - Evrysdi在全球市场表现强劲，预计将成为全球第一[65] - Vabysmo在美国的首次推出中，前7个月已发货超过165,000瓶[67] 新产品和新技术研发 - 关键产品如Ocrevus、Hemlibra和Evrysdi等在制药部门表现强劲[7] - 新产品Vabysmo在眼科和Polivy、Lunsumio在血液学领域具有显著销售潜力[7] - 预计未来将有更多新分子实体（NME）进入临床阶段，显示出管道的广度和深度[21] - 罗氏在研发方面专注于阿尔茨海默病，计划在CTAD会议上展示gantenerumab的临床结果[25] - Roche集团在开发管线中有多个针对不同肿瘤的候选药物，包括RG6007、RG6026和RG6058等[150] 市场扩张和并购 - 2022年诊断部门销售额为138.48亿瑞士法郎，同比增长4%[83] - 核心实验室销售额为58.33亿瑞士法郎，同比增长3%[83] - 现场检测销售额为30.86亿瑞士法郎，同比增长28%[83] - 北美地区销售增长20%，占部门销售的约28%[92] - 亚太地区销售增长28%，占部门销售的约33%[92] 负面信息 - Actemra在第三季度的需求完全消失，同比下降42%[57] - Esbriet在美国面临仿制药竞争，同比下降48%[57] - 由于欧元和日元疲软，第三季度销售受到负面货币影响[126] - 预计2022年销售的货币影响为-1%[137] 其他新策略和有价值的信息 - 新产品销售抵消了专利到期和COVID-19销售下降的影响[34] - 2022年展望确认，集团销售增长稳定至低个位数，核心每股收益增长低至中个位数[30][31] - 预计2022年将进一步增加瑞士法郎的股息[140]

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额按固定汇率计算增长2%，制药业务稳定，诊断业务增长6%，整体业务在第三季度下降6% [5][6] - 制药业务因Ronapreve和Actemra损失9亿瑞士法郎，诊断业务销售额下降4亿瑞士法郎 [7][8] - 预计第四季度情况改变，因日本有超10亿瑞士法郎的Ronapreve订单，且基础业务持续增长，公司确认全年展望 [8] - 阿瓦斯汀、赫赛汀和美罗华受生物仿制药影响约15亿瑞士法郎，全年影响预计略超20亿瑞士法郎，整体侵蚀仍约25亿瑞士法郎 [9][10] - 过去5年业务从约400亿瑞士法郎增长到470亿瑞士法郎，增长20% [12][13] - 剔除新冠相关销售后，第三季度制药业务增长2%，诊断业务增长7% [13] - 货币影响使集团销售额以瑞士法郎计算增长1%，预计2022年销售影响为 - 1个百分点，核心营业利润和核心每股收益影响为 - 2个百分点 [7][80] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 整体销售同比稳定，新药物表现出色，但被AH&R、受专利到期影响药物及新冠销售下降抵消，日本新冠销售略有增加 [22] - 肿瘤学领域，年初至今销售额下降1%，HER2产品线增长4%，Tecentriq表现强劲 [24] - 血液学领域，Polivy同比增长79%，Lunsumio在欧盟推出，Alecensa增长16% [25][26] - 免疫学领域，Actemra因新冠销售减少，Esbriet受仿制药竞争下降48%，Xolair增长8% [35] - 多发性硬化症领域，OCREVUS保持市场份额，销售强劲，fenebrutinib III期项目进展良好 [36][37] - 脊髓性肌萎缩症领域，Evrysdi表现出色，患者超7000人，市场领先 [40] - 眼科领域，Vabysmo在美国、欧洲和日本表现良好，Susvimo因制造问题召回 [42][44] 诊断业务 - 销售额超138亿瑞士法郎，同比增长6%，新冠检测销售额37亿瑞士法郎，不再是增长驱动力 [57] - 核心实验室业务年初至今增长5%，第三季度增长7%，剔除新冠相关销售增长9% [58] - 即时检验业务增长30%，基础业务增长8% [59] - 分子业务下降8%，基础业务增长11%，糖尿病护理业务下降3%，病理业务两位数增长 [60] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务中，美国和欧洲市场因Actemra和Ronapreve下降，中外制药因Ronapreve增长，诊断业务势头良好 [77] - 诊断业务中，北美和亚太地区新冠相关销售和基础业务增长良好，第三季度新冠检测减少，EMEA和拉丁美洲受新冠检测减少影响大，EMEA基础业务增长5%，拉丁美洲基础业务增长15% [61][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有85个新分子实体处于临床阶段，第四季度有重要研究结果公布，2023年有更多重要研究结果，尤其在肿瘤学领域 [14][15] - 诊断业务推出多项新产品，等待FDA对SARS - CoV - 2测试的510(k)批准，有多项产品计划在第四季度和2023年推出 [64][66][73] - 眼科领域Vabysmo面临竞争，公司强调其两年研究结果、治疗和延长原则及解剖学改善优势 [46][47][49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管新冠相关销售下降，但基础业务增长使公司有信心确认全年展望，预计销售额稳定至低个位数增长，每股收益低至中个位数增长，并能增加股息 [5][18] - 预计未来新冠销售处于较低水平，进入地方病状态，诊断和制药业务仍有少量剩余销售 [115][116] 其他重要信息 - 公司血液诊断测试获突破性指定，对公司和该领域有重要意义 [17] - 公司已向全球交付超18亿份新冠检测，有多种解决方案，并放置超2000台6800/8800设备和超250台5800设备 [64][65] 问答环节所有提问和回答 问题1: gantenerumab相关问题及Vabysmo美国推广情况 - 乐卡奈单抗阳性结果使针对A - Beta是否对阿尔茨海默病临床症状有作用的争论改变，增强了公司对该途径有效性的信心，gantenerumab是不同分子，有不同亲和力、剂量和给药方式，公司有两项大型对照研究，计划进行汇总分析，希望两项研究均为阳性 [91][92][93] - 截至9月，Vabysmo全球运行率超7.5亿瑞士法郎，有患者从其他抗VEGF药物转换使用，也有新患者使用，Lucentis下降受多种因素影响，包括合同效应、订单模式效应、向Vabysmo转换及生物仿制药进入 [94][95] 问题2: gantenerumab的申报策略及FDA对加速批准和替代生物标志物的态度 - 申报数据原则无变化，会对汇总数据进行整体评估，作为申报依据 [102][103] - FDA在乐卡奈单抗案例中的行动未从根本上改变公司观点，公司不仅要获得监管批准，更要使医生和支付方对药物有信心 [105][106] 问题3: 美国Lucentis下降原因及眼科市场支付方管理情况 - 无法提供精确数据，Lucentis下降受折扣计划、生物仿制药侵蚀和Vabysmo蚕食等多种因素影响，生物仿制药制造商可能为医生提供经济激励 [110][111][112] 问题4: gantenerumab数据处理方式及2023年新冠订单情况 - gantenerumab数据将基本同时公布，不会有公司掌握更多信息而未向外界传达的时期 [114] - 第四季度除日本Ronapreve订单外，预计新冠需求低，2023年预计处于较低水平，进入地方病状态，诊断和制药业务仍有少量剩余销售 [115][116] 问题5: Vabysmo业务情况及Tecentriq皮下注射剂型相关问题 - Vabysmo业务约85% - 95%是从其他产品转换而来，其中约70%是阿柏西普，15% - 20%是Lucentis，其余是新患者，第三季度数据主要是市场收入，无明显库存积压 [119] - Tecentriq皮下注射剂型在肺癌研究中显示药代动力学与静脉注射剂型可比，有患者偏好研究支持，预计数据可应用于多种肿瘤类型 [120][121] 问题6: Actemra、Kadcyla和诊断业务2023年展望 - Actemra今年约有3 - 4亿瑞士法郎新冠销售，2023年预计与2022年相似或略降，生物仿制药影响取决于批准时间 [131][132] - Kadcyla年初至今两位数增长，预计2023年继续增长，在中国市场有潜力 [133] - 诊断业务第四季度继续向地方病阶段发展，2023年新冠检测市场预计在低至中个位数十亿瑞士法郎，公司预计占约20% [125][126][127] 问题7: gantenerumab安全性及Vabysmo永久J代码影响 - 公司为gantenerumab设计滴定方案以降低ARIA发生率，有独立数据监测委员会密切监测，期待看到数据 [139][140] - 永久J代码对小型诊所使用Vabysmo有促进作用，也有望增加新患者使用，效果需数月显现 [141][142] 问题8: gantenerumab商业前景及下一代双特异性抗体NXT007相关问题 - gantenerumab商业前景取决于数据和给药方式，公司注重提供强疗效药物，关注不同时间框架内的效果 [145][147][148] - NXT007目标是优于HEMLIBRA，需关注保护的峰值和谷值水平、给药间隔等方面 [149][150] 问题9: Vabysmo长期趋势及Susvimo问题解决情况 - 难以推测Vabysmo延长给药间隔趋势，治疗和延长原则可应用于现实世界，医生可据此为患者提供最佳治疗 [155][156] - 公司重视Susvimo问题，已开展工作，希望数月内解决，约一年内将设备重新推向市场 [157][158] 问题10: Tecentriq美国市场增长潜力及TIGIT相关问题 - Tecentriq在美国市场第三季度增长放缓受购买模式和终端用户库存影响，辅助治疗市场有机会提高份额，期待2023年更多研究结果 [163][164] - SKY - 06升级到III期基于预定义标准，与SKY - 01无关，TIGIT在宫颈癌研究中中期读数后继续进行最终总生存期读数，2023年公布完整数据 [166][167] 问题11: gantenerumab汇总分析结果公布时间及诊断业务质谱和下一代测序时间线 - 公司意图在揭盲时有足够清晰的数据理解，在新闻稿中至少给出方向性声明 [172] - 质谱产品约两年后推出，下一代测序明年不推出，按计划进展 [174][176] 问题12: gantenerumab欧洲监管框架及新冠抗原和PCR检测销售情况 - gantenerumab欧洲监管情况取决于数据，若数据有说服力可能获欧盟监管机构认可 [178][179] - 第三季度PCR销售占60%，抗原销售占40%，抗原销售主要来自一个客户，PCR有数千客户，销售更稳定，未来情况取决于病毒发展 [180][181] 问题13: OCREVUS皮下和高剂量研究申报类型、医保覆盖及Tecentriq辅助研究商业机会 - 高剂量研究可能是补充生物制品许可申请（sBLA），皮下注射剂型可能是sBLA，也可能不同，医保覆盖和是否列入谈判名单需根据批准情况确定 [187][188] - Tecentriq辅助研究中，肝癌和非小细胞肺癌研究可能是重要商业机会 [189][190] 问题14: 诊断业务未来增长范式、血液阿尔茨海默病筛查机会及Tecentriq皮下注射剂型缩短输注时间的重要性 - 诊断业务基础业务第三季度增长7%，乐观情况下未来可保持，但也可能略低，质谱、即时检验系统和下一代测序等机会可能改变增长轨迹 [194][195] - 血液生物标志物检测机会受检测人数和皮下注射剂型影响 [196] - Tecentriq皮下注射剂型缩短输注时间在单药治疗和化疗后单药维持治疗中可能有优势，Tecentriq加TIGIT皮下注射剂型有可能实现 [197][198] 问题15: gantenerumab数据公布时间及内容 - 确认11月公布数据，研究正常进行无延迟，新闻稿内容将根据数据确定，与CTAD会议间隔时间短 [202][203] 问题16: 新冠和生物仿制药影响及未来趋势 - 目前过早提供2023年具体指导，方向上预计新冠相关销售大幅下降 [206][207]

业绩总结 - 2022年上半年，罗氏制药的销售额为323亿瑞士法郎，同比增长23%[9] - 2022年上半年，罗氏制药的核心营业利润为185.48亿瑞士法郎，占销售额的41.2%[34] - 2022年，罗氏制药的销售量增长76%[31] - 2022年，罗氏制药的国际销售增长25%[31] - 2022年，罗氏制药的中国市场销售增长105%[31] - 2021年，罗氏制药的销售额为264.3亿瑞士法郎，较2017年增长了19%[34] 研发与投资 - 2022年，罗氏制药的研发支出为119.52亿瑞士法郎，同比增长32%[34] - 公司在基因治疗生产设施上额外投资了5.75亿美元，建设将于2022年第四季度开始[60] - 公司在2021年研发支出占运营支出的比例为47%[86] - 公司在2022年截至8月的研发新药（NME）交易数量为0，显示出市场环境的变化[81] - 公司在研发方面的投资使其盈利能力领先于同行[82] 新产品与市场扩张 - 2022年有2个新分子实体（NME）上市，分别为Vabysmo和Lunsumio[109] - Vabysmo和Lunsumio为公司带来了首个双特异性抗体的上市[109] - Polivy是20年来首个获得批准的1L DLBCL新治疗，已在欧盟、英国和日本获批，正在美国和中国申请中[135] - Lunsumio在3L+ FL中已获得欧盟批准，FDA申请预计在2023年获得批准[140] - Vabysmo的全球市场正在增长，预计到2025年全球视网膜市场将达到150亿美元[160] 临床试验与数据分析 - 公司在临床试验中通过整合临床和真实世界数据，利用AI技术提高了数据质量和降低了成本[1] - 2022年研发管线中有10个NME和40个额外适应症（AI）处于III期临床试验[100] - Gantenerumab在阿尔茨海默病的III期临床试验GRADUATE I/II中进行[105] - Glofitamab在重度预处理和高度难治的患者中实现了39.4%的完全缓解率（CR）[195] 市场表现与竞争 - Tecentriq在2019至2022年间的销售额增长，2022年同比增长13%[117] - Tecentriq在美国PD-L1+（II-IIIa期）患者中的市场份额约为60%，过去两个季度增长20%[120] - Ocrevus在美国和欧盟五国的市场份额达到22%，全球治疗患者超过25万[168] - Evrysdi在美国的市场份额超过20%，在德国超过30%，并且在85个国家获得批准[173][175] 未来展望 - 预计2022年IMpower030的结果将使Tecentriq成为周围辅助治疗的首个免疫治疗药物[118] - 预计到2023年，Alecensa ALINA试验的中期数据将发布，针对ALK+ NSCLC的辅助治疗[122] - Gantenerumab的关键数据预计在2023年第四季度发布，参与者约1000人[180] - 预计到2023年，SKYSCRAPER-04的结果将发布，针对2L+ PD-L1+宫颈癌的联合治疗[124]

财务数据和关键指标变化 - 集团销售额增长5%，制药业务增长3%，诊断业务增长11% [7][10] - 核心每股收益（EPS）增长11%，主要得益于诺华股份回购的增值效应和日本的专利和解 [15] - 核心运营利润增长9%，核心净收入增长7%，国际财务报告准则（IFRS）净收入增长12% [82][98] - 上半年运营自由现金流达98亿瑞士法郎，自由现金流达71亿瑞士法郎 [83] 各条业务线数据和关键指标变化 制药业务 - 整体增长3%，排除Ronapreve和生物类似药影响后，新组合呈两位数增长 [7] - 新产品在六个月内增长16亿瑞士法郎，弥补了阿瓦斯汀、赫赛汀和利妥昔单抗约10亿瑞士法郎的侵蚀 [11] - 第二季度基础业务销售增长4%，排除生物类似药影响后为高个位数增长 [13] 诊断业务 - 销售额近100亿瑞士法郎，增长11%，其中新冠检测销售额为31亿瑞士法郎 [51] - 各地区表现不同，北美增长34%，欧洲、中东和非洲（EMEA）下降，拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%，亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] - 各细分业务中，核心实验室基础业务呈高个位数增长，即时检验（Point of care）排除新冠相关销售后基础业务增长7%，分子业务排除新冠影响后增长超16%，糖尿病护理业务持平，病理业务增长10% [54][56][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 制药业务在欧洲略有下降，日本大幅上升，主要与Ronapreve的销售有关，排除该产品后，欧洲预计增长4%，日本预计增长8% [23] - 诊断业务中，北美市场因快速抗原测试和基础业务表现良好而增长34%，EMEA市场因新冠销售下降而下滑，但基础业务增长6%，拉丁美洲新冠检测销售下降但基础业务增长16%，亚太地区是快速抗原销售和基础业务增长的混合 [53] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续专注于创新，将前沿科学转化为突破性的潜在救命药物和新型诊断解决方案，同时利用数字化和先进分析工具来推动创新 [146][148] - 在制药业务方面，公司推出了多款新药，如Vabysmo、Lunsumio和Polivy等，并对其市场前景表示乐观，同时积极开展临床试验，探索新的治疗方案和组合疗法 [9][16] - 在诊断业务方面，公司推出了多个新产品和平台，如Elecsys干扰素γ释放测定、BenchMark ULTRA PLUS和DP 600数字幻灯片扫描仪等，并计划进入美国市场，同时加强研发投入，以保持在诊断领域的领先地位 [62][70][71] - 行业竞争方面，制药行业竞争激烈，公司面临生物类似药的挑战，但通过推出新产品和拓展新适应症来应对竞争；诊断行业也面临着市场变化和技术创新的压力，公司通过不断推出新产品和提高服务质量来保持竞争力 [7][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为目前的经营环境受到新冠疫情和生物类似药的影响，但新产品的推出和基础业务的增长为未来发展奠定了良好基础 [7][8] - 对于未来前景，公司预计集团销售额将实现稳定至低个位数增长，EPS将实现低至中个位数增长，并有望进一步提高股息 [18][19] - 公司强调，未来的发展取决于新冠疫情的发展和新产品的市场表现，同时也面临着一些挑战，如TIGIT和gantenerumab项目的不确定性 [121][123] 其他重要信息 - 公司宣布领导层变动，克里斯托夫·弗朗茨（Christoph Franz）将辞去董事会主席职务，塞韦林·施万（Severin Schwan）将在2023年3月的下一次股东大会上接任，托马斯·施内克（Thomas Schinecker）将接任首席执行官 [6] - 公司获得了血液阿尔茨海默病市场的突破性设备指定，显示了在病理学和其他领域的进展 [73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 何时能公布TIGIT非小细胞肺癌无进展生存期（PFS）数据？如果gantenerumab成功，产能情况如何？Flatiron出现3.36亿瑞士法郎的冲销，情况如何？ - 关于TIGIT数据发布时间，团队仍在考虑，因研究正在进行且具有OS组件，同时该领域竞争敏感，暂无固定发布日期 [107] - 对于gantenerumab产能，公司此前为其生产做准备，新冠疫情期间该工厂用于生产Actemra和Ronapreve，目前预计这两种产品需求降低，工厂可满足gantenerumab生产需求 [109] - 关于Flatiron，公司对其销售发展满意，但与原商业计划相比过于乐观，目前正在重新调整业务方向，战略保持不变，只是调整了资产账面价值 [110] 问题2: Vabysmo长期来看是类似Lucentis（40亿瑞士法郎）还是Eylea（100亿瑞士法郎）的营收产品？2023年是否会成为畅销药？Polivy一线弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在海外市场若无总生存期（OS）数据是否有增长动力？目前对该产品的预期和适用患者群体如何？ - 对于Vabysmo，公司认为其临床数据显示有很大潜力，但也面临生物类似药竞争和价格敏感性等因素，难以给出具体营收数字，但对其前景乐观 [113][114] - 关于Polivy，公司认为即使无OS数据，海外市场也可能会有采用，因其具有治愈潜力，EMA和日本的快速审批也证明了其价值，该产品总潜力接近20亿瑞士法郎 [116][117] 问题3: 如果TIGIT和gantenerumab失败，公司未来两到三年的增长情况如何？对gantenerumab的看法是否有变化？对TIGIT的商业潜力和未达到PFS的失望程度如何？ - 公司表示未来增长很大程度取决于新冠疫情，如果失去新冠相关销售，2023年增长将面临挑战，但随着新冠影响消退和生物类似药影响减弱，长期前景乐观 [123][124] - 对于gantenerumab，公司认为其是高风险项目，仍按其可能不成功的情况进行规划，但如果成功将具有变革性 [126] - 对于TIGIT，未达到PFS是挫折，失去了一年时间，但如果OS数据积极，仍可挽回很多价值，公司对其仍持乐观态度 [127][128][130] 问题4: 对Tecentriq辅助试验的信心如何？诊断业务利润率情况如何？ - 对于Tecentriq辅助试验，公司认为其在转移性肝癌中的数据明确，对辅助试验有信心；在其他适应症中，数据较复杂，结果可能较弱；头颈部癌症试验仍在进行，需等待2023年结果 [133][134] - 诊断业务利润率今年将保持在20%以上，排除新冠销售后，公司在管理损益表方面取得了很大进展，但由于研发投入较高，尚未达到20%，未来有提升空间 [139][140] 问题5: 为疫情放置的额外cobas机器是否仍在使用？ - 公司表示90%的系统与T系统连接，可看到机器使用情况，这些机器仍在使用，且由于自动化程度高、吞吐量高和菜单丰富，需求持续，cobas 5800的推出也带来了更多机会 [142] 问题6: 作为未来董事长，如何看待未来十年全球制药行业结构变化？罗氏在其中的角色如何？罗氏双特异性抗体的竞争优势是什么？罗氏研发投入高于行业平均，回报轨迹如何？为何继续保持高投入？ - 公司认为未来制药行业关键在于创新，将继续专注于将前沿科学转化为药物和诊断解决方案，同时利用数字化推动创新；行业不会出现大规模整合，仍会有小公司涌现 [146][147][149] - 对于双特异性抗体，罗氏认为其在肿瘤学领域具有先发优势，且组合疗法是关键，公司在这方面有信心 [151] - 罗氏增加研发投入的同时降低了其他方面的支出，致力于提高研发资金的使用效率，通过投资基础研究和先进技术来提高成功率、降低成本和缩短周期 [150] 问题7: 能否透露tiragolumab的应答率、应答深度和持久性等信息？罗氏为何未进入新冠抗体预防市场？ - 公司表示目前无法透露tiragolumab的相关信息，期待后续分享 [156] - 关于未进入新冠抗体预防市场，主要是因为疫情发展和病毒变异的不确定性，公司和合作伙伴此前的预防研究因Omicron变异株而受挫，目前仍在评估中，暂不做近期承诺 [157][158] 问题8: 自给出全年展望以来，业务是否有根本性恶化？中国封锁对制药业务在第二季度是否有重大影响？AHR侵蚀在下半年是否会加速？ - 公司表示基础业务表现良好，中国封锁对制药业务在第二季度有一定影响，但不严重，公司员工努力保障了产品供应；AHR侵蚀预计约为25亿瑞士法郎，可能在国际市场尤其是中国加速，因此维持原指导 [160][162][163] 问题9: 是否看到SKYSCRAPER试验的OS曲线？管理层的谨慎态度是否意味着趋势不明显？近期Sanofi或Novo的竞争数据是否会影响Hemlibra？ - 公司无法具体回答关于OS曲线的问题，但表示仍对tiragolumab持乐观态度 [166] - 对于Hemlibra，公司认为竞争对手的改良因子产品在抑制剂形成方面的实际效果有待观察，且Hemlibra患者满意度高，不太可能迅速转向其他产品，预计Hemlibra将继续增长 [167][171] 问题10: Vabysmo何时能获得市场份额？初始患者切换的原因是什么？10月1日J代码生效后销售是否会提升？AMD和DME市场是否有差异？如何基于SKY - 01经验发展tiragolumab？能否提供第二季度快速抗原与PCR新冠销售的细分数据？ - Vabysmo初期因报销问题使用受限，随着报销范围扩大，切换患者增多，未来J代码生效和国际扩张将推动销售增长；目前未讨论tiragolumab的组合疗法 [175][176][177][178] - 第二季度快速抗原销售占比超三分之二，PCR业务相对更稳定，因客户群体更广泛，但目前也受到检测需求下降的影响 [179][180]

业绩总结 - 罗氏集团2022年上半年销售额为323亿瑞士法郎，同比增长5%[9] - 制药部门销售额为223亿瑞士法郎，同比增长3%[9] - 诊断部门销售额为99亿瑞士法郎，同比增长10%[9] - 2022年核心每股收益（Core EPS）为12.7瑞士法郎，同比增长9%[20] - 2022年核心营业利润率为39.2%[20] - 2022年制药部门核心营业利润增长主要受专利和解的推动[39] - 2022年上半年运营自由现金流为9,782百万瑞士法郎，同比增长21%[142] - IFRS净收入增长12%，达到9,161百万瑞士法郎，占销售额的28.4%[145] 用户数据 - Hemlibra在美国和欧盟5国的患者市场份额达到35%[58] - 全球近18,000名患者接受了Hemlibra治疗[60] - Ocrevus在全球市场的份额达到21%[67] - Vabysmo在美国的首次推出中，5个月内分发超过70,000瓶[80] 新产品和新技术研发 - 2022年推出了两种新分子实体（NME）：Vabysmo和Lunsumio[22] - 预计2022年将推出Elecsys® IGRA SARS-CoV-2，改善对SARS-CoV-2免疫的理解[111] - glofitamab在3L+ DLBCL的临床开发项目中表现出最佳的疗效潜力，CR率达到39.4%[55] 市场扩张 - 美国市场销售额为113.63亿瑞士法郎，同比增长5%[36] - 日本市场销售额为22.02亿瑞士法郎，同比增长22%[36] - 北美地区销售增长34%，占诊断部门销售的约29%[99] - 亚洲太平洋地区销售增长39%，占诊断部门销售的约32%[99] 未来展望 - 预计2022年销售驱动因素将继续推动增长[27] - 预计集团销售增长稳定至低个位数[32] - 预计核心每股收益增长为低至中个位数[32] - 预计在排除COVID-19销售和AHR影响后，集团销售将实现高个位数增长[doc id='28'] 负面信息 - COVID-19相关销售额约为50亿瑞士法郎，预计下半年影响显著减少[doc id='28'] - AHR生物仿制药预计销售额下降约25亿瑞士法郎[doc id='28'] - 2022年糖尿病护理销售额为8.32亿瑞士法郎，同比下降7%[95] - 由于高利润在高税率管辖区，核心税率上升至17.7%[174] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年上半年，制药部门的销售占集团销售的比例从71%下降至69%[162] - 2022年6月30日的净债务较2021年12月31日增加了27亿瑞士法郎，达到209亿瑞士法郎[186] - 2022年上半年销售增长为5.4%，在不考虑汇率影响的情况下增长为5.2%[194] - 由于Ultomiris专利和其他因素，特许权使用费和其他营业收入增长38%[159]

业绩总结 - Evrysdi在SMA治疗中已治疗超过5,000名患者，全球批准75个国家[38] - Evrysdi在美国市场的份额超过20%，在德国市场约为30%[36] - Evrysdi的三年数据表明，治疗后运动功能的提高在一年后持续至三年[33] - Risdiplam治疗后，MFM总分在12个月时的平均变化为3.12，P<0.0001，显示出显著改善[89] - 在12个月时，接受Risdiplam治疗的患者中，有35%实现了MFM总分≥3点的变化[91] 用户数据 - 在SUNFISH Part 2研究中，共有180名患者参与，年龄范围为2至25岁[56] - risdiplam组在MFM32总分的变化中，12个月时的患者人数为112，36个月时为93[69] - 在SUNFISH研究中，患者报告在SMAIS-ULM总分变化上，risdiplam治疗组在36个月内实现了稳定或持续改善[73] - SUNFISH Part 1的意向治疗人群为51名患者，年龄范围为2至25岁，筛查时的中位年龄为7岁[124] - 参与者中，女性占53%（27人），男性占47%（24人）[124] 未来展望 - Roche计划在未来几周内启动Evrysdi与抗肌肉抑制剂联合治疗的II/III期临床试验[38] - Roche的神经科学投资组合在目标和技术上具有差异化，预计2022年第四季度阿尔茨海默病的III期研究结果将公布[9] 新产品和新技术研发 - Delandistrogene moxeparvovec（SRP-9001）旨在将微型肌营养不良蛋白基因直接传递到肌肉组织[43] - delandistrogene moxeparvovec的转基因开发包含完整的肌营养不良蛋白和微肌营养不良蛋白，旨在靶向心脏和骨骼肌细胞[46] 市场扩张和并购 - Roche的神经肌肉疾病组合正在利用多种技术平台和生物学方法进行扩展[23] - Roche在DMD领域的治疗选项有限，现有治疗效果低且副作用显著[41] 负面信息 - SUNFISH Part 1研究中，头痛的AE发生率为57.4，而在Part 2中为46.4[78] - 在SUNFISH Part 2中，179名患者的总不良事件发生率为每100患者年495.8[78] - 观察到的严重不良事件（SAE）在Part 1和Part 2中均反映了基础疾病的特征[78] 其他新策略和有价值的信息 - Roche的神经肌肉疾病组合战略旨在通过科学转化为有意义的结果，推动患者护理的进展[20] - 没有治疗相关的不良事件导致患者退出研究[78] - 所有接受risdiplam治疗超过12个月的婴儿均能维持吞咽固体食物的能力，并能够完全通过口喂养[107]

业绩总结 - 2021年集团销售额增长9%，达到628亿瑞士法郎，尽管受到COVID-19和生物仿制药的影响[7] - 制药部门销售额为450亿瑞士法郎，同比增长3%；诊断部门销售额为178亿瑞士法郎，同比增长29%[17] - 2021年核心每股收益（EPS）增长6%，达到20.16瑞士法郎，超出原始指引[10] - 2021年运营自由现金流增长34%，达到194亿瑞士法郎[7] - 2021年核心营业利润为18,548百万瑞士法郎，占销售额的41.2%[50] - 2021年建议每股分红为9.30瑞士法郎，进一步增加[10] - 2021年制药部门的核心运营利润为215亿瑞士法郎，增长4%[28] - 2021年诊断部门的核心运营利润为224亿瑞士法郎，增长29%[15] 用户数据 - 美国市场销售额为22,505百万瑞士法郎，同比下降4.8%[47] - 欧洲市场销售额为8,876百万瑞士法郎，同比增长8%[47] - 日本市场销售额为4,506百万瑞士法郎，同比增长20%[47] - 国际市场销售额为9,154百万瑞士法郎，同比增长3%[47] - 2021年肿瘤学销售额为205亿瑞士法郎，CER增长为-11%[60] - Hemlibra在美国和欧盟的患者份额达到33%[78] - 免疫学产品线中，Actemra的销售增长为27%[85] - Xolair在生物制剂哮喘市场中保持领先，增长率为5%[85] - Ocrevus在美国市场的份额增加至30%[87] - Evrysdi在美国的市场份额超过20%，在德国约为30%[91] 未来展望 - 2022年预计集团销售增长稳定至低单数字，若排除COVID-19销售和生物仿制药影响，销售将增长高单数字[40] - 2022年COVID-19相关销售预计约为50亿瑞士法郎，低于2021年的70亿瑞士法郎[40] - 预计2022年将有3个新分子实体(NME)推出[96] 新产品和新技术研发 - 2021年制药部门启动了16项III期临床试验，14项新分子实体（NME）处于后期阶段[7] 市场扩张 - 北美地区销售增长16%，占部门销售的约25%[116] - 拉丁美洲地区销售增长48%，占部门销售的约6%[116] - 欧洲、中东和非洲地区销售增长37%，占部门销售的约42%[116] - 亚太地区销售增长29%，占部门销售的约27%[116] 负面信息 - 核心净财务结果下降35%，主要由于股权证券损失[167] - 销售成本占集团销售额的比例从2020年的25.8%上升至28.7%[193] - 净债务较2020年末增加163亿瑞士法郎[166] 其他新策略和有价值的信息 - 2021年特许权使用费和其他营业收入同比增长53%[188] - 销售成本为9,449百万瑞士法郎，占销售额的21%[50] - 研发费用为11,952百万瑞士法郎，占销售额的26.5%[50]

业绩总结 - 罗氏在2021年上半年制药部门销售为216.71亿瑞士法郎，诊断部门销售为90.42亿瑞士法郎[16] - 罗氏的药品销售在2021年上半年同比增长了5%[12] - 罗氏的COVID-19相关产品在全球范围内的使用情况显示出强劲的市场需求[5] 用户数据与市场展望 - 超过100万名住院患者接受了罗氏的治疗[5] - 预计COVID-19相关业务将随着疫苗接种率的提高而放缓，但新出现的变种可能会产生未知影响[14] - 预计2022年将有大量晚期临床试验结果发布，推动产品线的扩展[14] - 预计在2022年，常规检测业务将实现强劲增长[14] 新产品与技术研发 - 罗氏的制药部门在2021年上半年实现了强劲的产品推出，特别是在眼科和血液学领域[14] - 自2018年以来，Roche获得了9项FDA突破性医疗器械认证[50] - FDA于2021年10月批准了新型双重作用机制的抗VEGF/Ang2双特异性单克隆抗体[78] - 预计2022年将启动4项Tiragolumab的关键试验[62] - Roche的阿尔茨海默病III期研究将在2022年下半年公布结果[75] - Glofitamab在2L+ DLBCL的III期试验于2021年第一季度启动[72] - 2022年，Roche在DME和nAMD的III期临床试验中取得积极结果，并启动了Q9M的扩展试验[78] - Roche正在开发数字工具，以改善医生和患者的诊断和疾病进展监测[78] 市场扩张与战略 - Roche的全球视网膜市场预计到2024年将增长至约140亿美元[79] - 预计2022年在美国推出新药，进一步推动市场增长[78] - Roche的创新战略包括重新分配资源以加强研发，同时保护盈利能力[38] - Roche的替换和扩展战略进展良好，涉及多个临床试验项目[81] - Roche的药品销售在2021年预计将继续增长，涵盖多个新药和现有药物[87] 负面信息与其他策略 - 2020年，女性在关键领导岗位中的比例为36%[55] - Roche的目标是到2050年实现范围1和2的温室气体排放量为零[55] - Roche在DJSI可持续医疗保健公司排名中连续第13次进入前三名[52] - Roche的创新战略为COVID-19提供解决方案，展现出增长机会[80] - 罗氏的创新战略在多个领域（如肿瘤学、神经科学、免疫学等）持续推进新药研发[83]

业绩总结 - 罗氏2021年上半年销售额为216.71亿瑞士法郎，较2011年上半年的168.15亿瑞士法郎增长了28.8%[11] - 罗氏的管线资产处于历史最高水平，持续推动第二半年的发展[14] - Roche在2022年有24个晚期资产，具有较大的销售潜力[44] 用户数据 - 超过100万名住院患者接受了罗氏的治疗[3] - 罗氏预计未来几年将有数百万患者使用其针对SARS-CoV-2的药物[8] - 预计COVID-19将成为季节性流行病，每年新感染人数在2亿到5亿之间[7] 新产品和新技术研发 - 2021年上半年，罗氏有43个新分子实体(NME)和39个额外适应症(AI)的临床试验[15] - 罗氏在眼科领域的核心关注区域，Faricimab预计将在2022年在美国和欧洲上市[23] - 罗氏的药物组合涵盖多种治疗方式，包括小分子、大分子、基因治疗和疫苗等[19] 市场扩张和并购 - Roche在2020年签署了92项新协议，专注于加速药物发现和推动个性化医疗[32] 负面信息 - 无明显负面信息提及 其他新策略和有价值的信息 - 罗氏的药物组合包括Ocrevus、Perjeta、Hemlibra、Tecentriq、Venclexta等[40] - Roche的Polivy在1L DLBCL的POLARIX试验中达成主要终点[34] - Roche的Venclexta在1L fit AML的VIALE-M试验中表现积极[34] - Roche的giredestrant在2L/3L ER+乳腺癌的acelERA试验中取得进展[34] - Roche的glofitamab在3L+ DLBCL的试验中取得积极结果[35] - Roche的AT-527在SARS-CoV-2的研究中显示出潜力[35] - Roche的Tecentriq在多个适应症中进行临床试验，包括adjuvant SCCHN和neoadjuvant NSCLC[35] - Roche的替代和扩展战略进展良好，涵盖多个癌症类型[34]