财务数据和关键指标变化 - 第三季度销售额达到124亿欧元，同比增长7%，主要受新上市产品和Dupixent强劲表现驱动 [5] - 新上市产品销售额达18亿欧元，同比增长超过40%，占总销售额15% [6] - Dupixent季度销售额首次突破40亿欧元，同比增长26% [5][17] - 疫苗业务销售额为34亿欧元，同比下降，主要由于竞争性价格压力和流感疫苗接种率降低 [11][17] - 按公布汇率计算，集团净销售额增长2%，受到负面外汇效应影响 [18] - 业务毛利率提升2.3个百分点，主要得益于产品组合改善和生产力提升 [18] - 营业费用增长6%，若排除Blueprint收购影响则为低个位数增长，体现了成本控制 [19] - 研发费用增长5%，反映了基础活动水平 [19] - 业务每股收益达到2.91欧元，同比增长0.19欧元或13% [20] - 年初至今销售额增长9%，业务每股收益增长更快，达到12% [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - **免疫学与新产品**：新上市产品增长41%，Dupixent增长26% [17] - **疫苗业务**：销售额下降，主要受流感疫苗业务影响，但RSV疫苗Beyfortus增长20%，现已进入40个国家 [11][12] - **新产品表现**：Vifor达到重磅药物地位，Altuvio有望在今年成为重磅药物，AYVAKIT可能在2026年成为下一个重磅药物 [7][8] - **Dupixent里程碑**：季度销售额超40亿欧元，过去12个月患者数量增长超过30% [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：Dupixent季度销售额超过30亿欧元，在所有已获批适应症的新处方和总处方量上保持领先 [9] - **美国以外市场**：销售额增长21%，季度销售额超过10亿欧元 [10] - **欧洲市场**：CHMP对CSU适应症给出积极意见，儿童CSU适应症已在美欧提交注册申请 [10] - **德国市场**：疫苗业务面临竞争性价格压力 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **产品组合强化**：新增AYVAKIT、nivaxavir和Wherrills三款产品 [7] - **疫苗创新**：推进流感大流行防范项目，并开发流感-新冠联合疫苗 [13] - **可及性项目**：在美国扩展胰岛素价值储蓄计划，确保患者能以每月35美元价格获得胰岛素 [15] - **全球健康**：自2021年以来，已在40多个中低收入国家为100万非传染性疾病患者提供治疗，目标到203年达到200万患者 [14] - **资本配置**：专注于四个优先事项：投资有机增长驱动因素、进行选择性补强收购、维持渐进式股息政策、执行机会性股票回购 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 基于第三季度业绩，对今年剩余时间的业务前景充满信心，并重申2025年全年销售额指引 [5] - 预计2026年研发费用将适度增加，将继续投资销售和市场以支持产品发布，同时严格控制行政管理费用，目标保持其基本稳定 [21] - 预计2026年将从资产剥离中获得约5亿欧元的资本收益，与2025年预期相似 [22] - 基于Evaluate Pharma的最新销售共识，Amvutra特许权使用费预计明年约为7亿欧元 [22] - 2026年来自Regeneron的研发费用报销将减少约3亿欧元，但将被Amvutra收益所抵消 [23] - 对在未来几年维持盈利增长势头的能力保持信心 [23] 其他重要信息 - **研发管线进展**：Wherrills在美国获批用于ITP，TZEALD在中国获批，Dupixent儿童CSU适应症在美欧提交申请获受理 [24] - **三期项目结果**：emlizumab在特应性皮炎三期研究中达到主要终点，Fluzone高剂量疫苗在50岁及以上人群中也达到终点 [25] - **新三期研究启动**：linsecomag在COPD中的两项研究之一，以及Wherrills在镰状细胞病和温抗体型自身免疫性溶血性贫血中的研究 [25] - **RSV幼儿项目**：决定终止RSV幼儿项目，因在预设的无效性分析中未达到疗效标准 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于tolobrutinib在SPMS的监管审议以及2026年"盈利增长"的定义 [39] - 公司已向FDA提交数据集，并继续进行对话，期待12月28日的PDUFA日期 [40] - "盈利增长"意味着毛利率增长快于销售增长，营业利润增长快于毛利率增长，每股收益增长快于营业利润增长，公司预计在2026年及以后实现这一目标 [41] 问题: 关于与美国政府的政策对话更新 [43] - 公司自收到信函以来一直与美国政府及多国政府保持持续对话，重点在于确保各方理解公司所能带来的价值 [44] 问题: 关于Beyfortus的第三季度订单、第四季度趋势、竞争以及2026年展望 [46] - Beyfortus整体表现增长，已扩展至约40个国家，公司确认第四季度全球表现与第三季度大致相同的指引 [48][49] - 公司专注于提高疫苗接种覆盖率，预计2025年美国覆盖率将达到70%，Beyfortus因其71天的长半衰期和真实世界证据而成为处方首选 [50][51] 问题: 关于2027年Regeneron研发费用报销下降的影响以及amlutilumab的差异化 [54] - 2027年将减少约8亿欧元的研发费用报销，Amvutra特许权使用费增加约3亿欧元，将产生约5亿欧元的缺口，但预计营业利润绝对值仍将增加，甚至可能提高盈利能力 [58][59][60] - Amlutilumab是一种具有持久性和多重差异化因素的新机制，公司基于数据对其潜力感到鼓舞 [65] 问题: 关于rilaprubart的时间线以及管线中未达预期资产的决策时间 [67] - Rilaprubart的两个三期研究因患者招募问题将延至明年出结果 [69] - 数据集将在相关科学会议上公布，对于未达预期资产，公司将进行组合评估并确定下一步，例如与监管机构讨论后决定是否推进 [70][71] 问题: 关于Dupixent制造改进对毛利率的影响幅度以及rusobrutinib在Graves病和CMV疫苗的潜力 [73] - Dupixent的C3制造技术在第三季度贡献非常有限，公司毛利率提升2.5个百分点的主要驱动因素包括销量增长、产品组合改善（如AYVAKIT）和工业重组 [75][76][77] - Rusobrutinib在Graves病是一个有前景的机会，特别是在眼病方面 [80][81] - 对于CMV疫苗，公司需要查看完整数据集，多年前曾研究该靶点但认为保护水平不足而终止项目 [83][84] 问题: 关于Dupixent在COPD的推出进展、毛利率发展以及INHIBRIX的长期安全性数据 [87] - COPD是增长最快的呼吸适应症之一，Dupixent增长来源广泛，包括基础适应症和新适应症 [89] - 毛利率变化已体现在长期指引中，公司长期监测相关折扣 [90][91] - INHIBRIX的长期扩展研究正在进行中，目前未发现特定副作用，安全性与预期一致 [92] 问题: 关于毛利率的季节性评论以及为何未提高今年指引 [95] - 第三季度毛利率提升2.5个百分点并非2026年的良好参考，结构性因素将持续，但明年增幅可能更接近1个百分点 [97] - 公司确认全年指引，预计第四季度将是销售额和每股收益增长最好的季度 [98][99] - 与Regeneron的利润分成增长速度快于Dupixent销售额增长约10-11个百分点 [101][102] 问题: 关于并购策略以及流感疫苗趋势 [106] - 并购策略注重战略契合、科学差异化和财务回报，而非金额或激进程度，公司有约140-150亿欧元的并购空间同时保持AA评级 [108][109] - 当前流感疫苗接种率偏软，特别是在美国，但公司保持了强劲的市场份额，并在研发方面取得进展，如高剂量疫苗年龄扩展和联合疫苗 [111][112][113] 问题: 关于INHIBRIX的AAT水平特征以及2026年Dupixent在美国的净价格前景 [116] - INHIBRIX的q3和q4给药方案提供了非常好的AAT水平 [119] - 公司通常不提供净价格逐年指导，但一直非常自律，其长期发展已体现在长期指引中 [121] 问题: 关于amlutilumab即将公布的数据以及长期疗效信心 [125] - COAST 2是COAST 1的重复研究，预计结果相似，SG研究将提供关于耐久性和剂量关系的更多信息 [127][128] 问题: 关于Altuvio患者被Roche收回的含义以及tolobrutinib在SPMS可能的标签分组 [132] - Altuvio是血友病A领域转换使用的首选药物，约10%的转换来自HEMLIBRA，业务持续显著增长 [137][138] - 公司未考虑SPMS的亚组批准，监管讨论正在进行中，SPMS患者约为17万 [134] 问题: 关于Dupixent的利润分成和营业杠杆，以及Altuvio在因子VIII市场的渗透率 [141] - 公司不披露单产品利润率，但Dupixent利润率随时间推移因规模效应而持续提高 [145] - Altuvio主要从因子市场获取份额，是转换首选药物，具体份额未披露 [147] 问题: 关于isopacamib的后续策略、INHIBRIX的监管路径以及tolobrutinib的监测要求 [151] - Isopacamib预计需要进行某种形式的重复试验，具体设计取决于与合作伙伴和监管机构的讨论 [154] - INHIBRIX的AAT水平显著优于标准护理，将与监管机构讨论所需额外终点 [155] - Tolly预计需要某种REMS计划，但目前没有关于抽血频率的进一步可披露评论 [156]

业绩总结 - Dupixent在2025年第三季度的销售额首次超过40亿欧元，同比增长26.2%[25] - 2025年第三季度净销售额为124.34亿欧元，同比增长7.0%[53] - 2025年第三季度的每股收益为2.91欧元，同比增长13.2%[53] - 2025年第三季度的自由现金流为31.87亿欧元，较2024年第三季度的29.94亿欧元有所增加[138] - 2025年全年的销售增长预期为低双位数百分比，预计外汇影响约为-4%[60] 用户数据 - Dupixent在2025年第三季度的销售额为41.56亿欧元，同比增长26.2%[123] - Influenza和COVID-19疫苗的销售额为15.25亿欧元，同比下降16.8%[123] - Beyfortus的销售额为7.39亿欧元，同比增长19.8%[123] - ALTUVIIIO的销售额为2.94亿欧元，同比增长81.4%[123] 研发与新产品 - 新产品推出现已占销售额的15%[21] - 提交teplizumab用于1型糖尿病的注册，处于第2阶段（欧盟）[171] - 提交teplizumab用于1型糖尿病的注册，处于第3阶段（美国、欧盟）[171] - 提交Sarclisa SC用于复发/难治性多发性骨髓瘤的注册[171] - 提交aficamten用于肥厚型心肌病的注册（中国）[171] - 提交plozasiran用于家族性乳糜微粒血症的注册（中国）[171] - Dupixent在过敏性真菌性鼻窦炎的第3阶段临床试验中[172] - lunsekimig在慢性阻塞性肺病的第3阶段临床试验中[172] - Wayrilz在镰状细胞病的第3阶段临床试验中[172] - Wayrilz在温热自身免疫性溶血性贫血的第3阶段临床试验中[172] - elenestinib在惰性/潜伏性系统性肥大细胞增生症的第3阶段临床试验中[172] 财务状况 - 业务毛利为98.15亿欧元，毛利率为78.9%，较上年增加2.3个百分点[53] - 研发费用为18.34亿欧元，同比增长4.9%[53] - 销售和市场费用为22.91亿欧元，同比增长7.1%[53] - 其他收入为7.36亿欧元，同比下降5.9%[53] - 截至2024年12月31日，净债务为€10.4亿，预计到2025年9月30日将减少至€8.8亿[142] - 截至2024年12月31日，发展余额为€1.6亿，预计2025年将减少至€0.8亿[146] - 2024年和2025年，Regeneron将分别偿还€0.3亿和€0.8亿的开发余额[145] - 2024年，Sanofi将支付€491万的重组费用[143] - 2025年，Sanofi的净现金流入预计为€1,415万，净现金流出为-€527万[143] - 2024年，Sanofi的股息支付为€170万[143] - 2025年，预计将进行的收购交易总额为€9,546万[143] - 2024年，Sanofi的自由现金流（FCF）预计为€4.1亿[142] 市场动态 - 2025年第三季度的销售额受到汇率变动的影响，美元对欧元的汇率变化为+0.05 USD/EUR，导致销售额减少9.68亿欧元[131] - 2025年第三季度的销售额中，美元占比为56.2%[134] - 2025年第三季度的销售额中，欧元占比为17.6%[134] - 2025年第三季度的销售额中，人民币占比为5.4%[134]

格隆汇10月24日｜赛诺菲(SNY.US)美股盘前涨2.7%。消息上，赛诺菲公布的三季度利润增幅超分析师 预期，其皮肤和哮喘领域的畅销药物Dupixent的需求增长是主要推动力。财报显示，赛诺菲三季度营收 124.3亿欧元，同比增长2.3%；按固定汇率计算，每股收益为2.91欧元，超过了分析师平均预估的2.65欧 元。 对于2025年全年，赛诺菲安万特维持其在固定汇率下高个位数百分比销售增长的预测。公司还预计业务 每股收益将出现"强劲"的反弹，增长率将达到低双位数百分比。(格隆汇) ...

核心财务表现 - 三季度营收为124.3亿欧元，同比增长2.3% [1] - 按固定汇率计算每股收益为2.91欧元，超过分析师平均预估的2.65欧元 [1] - 公司重申了全年业绩指引 [1] 主要药品销售表现 - 皮肤和哮喘领域畅销药Dupixent销售额增长26.2%，达到创纪录的41.6亿欧元，单季度首次超过40亿欧元 [1] - 在ALTUVIIIO和Ayvakit推动下，药品销售额增长57.1%，达到10亿欧元 [1] - Dupixent预计年收入峰值将超过210亿欧元 [1] 疫苗业务表现 - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元 [1] - 流感疫苗销售额下降17% [1] - 全球疫苗接种率正在下降，可能与新冠疫情后人们对疫苗接种产生的倦怠感及对疫苗的负面情绪有关 [2] 研发与未来管线 - 公司正在寻找新药以最终取代将于2031年失去专利保护的Dupixent [1] - 公司加强药物研发计划，正在推动十几种潜在畅销药物通过昂贵的临床试验 [2] - 一种实验性湿疹药物在10月上旬的后期试验中疗效低于预期 [2] - 药物itepekimab（与再生元制药公司联合开发）在前吸烟的慢性阻塞性肺病患者中进行测试的两项后期试验显示了对比结果 [2] 外部环境与挑战 - 疫苗业务表现较弱的原因包括欧洲的价格竞争加剧以及美国的疫苗接种率降低 [1] - 汇率波动对业绩造成压力，公司估计上季度销售额因此受到4%的拖累 [1] - 公司与美国政府就“提高药物可及性”持续进行讨论，制药商一直在与特朗普政府签署协议以降低药价，换取进口关税豁免 [2]

公司业绩表现 - 第三季度净销售额增长7% [1] - 增长由新药上市和重磅药物Dupixent需求增加推动 [1]

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France's Sanofi reported a third-quarter profit that beat analysts' expectations on Friday, boosted by strong demand for its anti-inflammatory drug Dupixent and newer medicines. ...

核心财务表现 - 第三季度销售额按恒定汇率计算增长7.0%，达到124.34亿欧元[1][8] - 第三季度商业每股收益为2.91欧元，按恒定汇率计算增长13.2%，按实际汇率计算增长7.0%[1][5][8] - 2025年迄今销售额按恒定汇率计算增长8.7%，达到323.23亿欧元[8] - 2025年迄今商业每股收益为6.30欧元，按恒定汇率计算增长12.4%[8] - 第三季度自由现金流为29.94亿欧元，同比下降6.1%[8] - 公司维持2025年业绩指引，预计销售额将实现高个位数增长，商业每股收益将实现低双位数增长[4] 产品与业务部门表现 - 新上市药品和疫苗销售额增长40.8%[4] - Dupixent销售额增长26.2%，达到42亿欧元，首次单季度突破40亿欧元[4][5] - 制药新产品（包括ALTUVIIIO和Ayvakit）销售额增长57.1%，达到10亿欧元[5] - 疫苗销售额下降7.8%，至34亿欧元，主要受流感疫苗业务下滑影响[4][5] - 流感疫苗业务因价格竞争加剧和接种率下降而出现预期内下滑[4] 研发与管线进展 - 研发费用为18亿欧元，同比增长4.9%[5] - 获得两项监管批准：Wayrilz在美国获批用于治疗罕见病免疫性血小板减少症，Tzield在中国获批用于延迟3期1型糖尿病发病[5][7] - 两项三期研究取得积极结果：amlitelimab治疗特应性皮炎的首次三期研究，以及Fluzone HD用于50岁以上人群的流感疫苗研究[5] - 完成八项监管申报提交，启动三项新的三期研究，获得三项新的监管资格认定[5][7] - 完成对Vigil Neuroscience的收购，增强了早期研发管线[5][8] 运营与资本配置 - 销售、一般和行政费用为23亿欧元，增长7.1%，以支持新产品上市[5] - 公司计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，目前已完成86.1%[5][8] - 向Sanofi Ventures追加承诺6.25亿美元，用于投资创新生物技术和数字健康公司[5] - 全球健康部门自2021年以来已为100万非传染性疾病患者提供治疗[5] - 在美国推出胰岛素Valyou储蓄计划，提高关键药物的可及性[5]

核心观点 - 赛诺菲作为全球医疗健康领导者，即将于2025年10月24日发布季度财报，预计每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元，其多元化的产品组合和战略进展巩固了行业关键地位 [1][6] - 公司在创新药物研发方面取得重要进展，efdoralprin alfa的二期研究达到所有关键终点，为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症提供了前景广阔的替代方案 [2][6] - 公司各项财务指标显示其市场估值合理，财务状况稳定，具备良好的流动性和财务灵活性，为未来增长奠定基础 [3][4][5][6] 近期业绩与预期 - 公司定于2025年10月24日发布季度财报，市场预期每股收益为1.60美元，营收约为124亿美元 [1][6] 研发进展与产品管线 - 公司在研药物efdoralprin alfa在治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症的ElevAATe二期研究中，达到了所有关键终点，有望为患者提供更便捷、更有效的治疗选择 [2][6] 估值与财务指标 - 公司市盈率为11.66倍，市销率为2.47倍，企业价值与销售额比率为2.63倍，表明市场对其盈利和收入的估值处于合理水平 [3][6] - 企业价值与营运现金流比率较高，为54.30，突显市场对其现金流生成能力的估值，同时其收益率为8.58% [4] - 公司债务权益比为0.32，维持在适度水平，确保了财务稳定性和灵活性 [4] - 流动比率为1.27，表明公司流动性水平合理，有能力覆盖短期负债 [5][6]

合作公告概述 - Medidata与赛诺菲宣布扩大合作伙伴关系，以加强临床研究 [1] - 新协议将利用Medidata的患者、数据和研究体验解决方案 [1] - 合作基于双方共同愿景，旨在推动研究创新、加速新疗法上市并改善全球健康结局 [1] 合作内容与目标 - 合作将利用Medidata基于平台、嵌入人工智能的解决方案，以解决生命科学行业工具碎片化的问题 [2] - 结合Medidata的解决方案与赛诺菲的制药知识，旨在推进研究，并以更高的精确度和影响力放大疗法开发 [2] - 赛诺菲将采用Medidata在去中心化临床试验方面的专业能力 [3] - Medidata将提供战略咨询和端到端的运营支持，以帮助赛诺菲进一步简化研究流程 [3] 合作背景与公司信息 - 赛诺菲与Medidata在临床研究领域已有十年合作历史，包括2024年的合作 [3] - Medidata拥有超过25年的技术创新经验，涉及超过36,000项试验和1,100万患者 [5] - Medidata平台拥有超过100万注册用户，服务约2,300名客户 [5] - 达索系统拥有370,000名客户，致力于通过虚拟世界改善现实生活 [6] - 赛诺菲是一家创新的全球医疗保健公司，致力于将不可能变为可能，以改善人们的生活 [7]