财务表现 - 2025年第一季度销售额同比增长9 7%（按固定汇率计算）[1] - 业务每股收益（EPS）为1 79欧元，同比增长15 7%（按固定汇率计算）[1][6][8] - IFRS净收入为18 72亿欧元，同比增长65 2% [8] - 自由现金流为10 29亿欧元 [8] - 业务运营收入为29 02亿欧元，同比增长20 1% [8] 产品与研发 - 新药和疫苗销售额同比增长46 5%，其中ALTUVIIIO推动制药新品销售额达8亿欧元，增长43 8% [3][6] - Dupixent销售额达35亿欧元，同比增长20 3% [6] - 疫苗销售额为13亿欧元，同比增长11 4%，主要受益于Beyfortus的阶段性优势 [6] - 研发费用为18亿欧元，同比增长6 9% [6] - 获得6项监管批准，涵盖免疫学、罕见病和肿瘤学领域 [6] 战略与资本配置 - 公司确认2025年全年指引，预计销售额将实现中高个位数增长（按固定汇率计算），业务EPS将实现低双位数增长（按固定汇率计算）[7] - 计划在2025年完成50亿欧元的股票回购计划，目前已完成72% [7] - 即将在第二季度完成Opella多数股权出售 [7] - 近期收购DR-0201（一种双特异性骨髓细胞接合剂），以增强早期管线并为难治性疾病（如狼疮）提供潜在治疗方案 [4][7] 可持续发展 - 更新可持续发展战略，重点关注医疗可及性、环境影响和医疗系统韧性 [2] - 70%的产品组合和超过75%的研发管线针对受气候和环境挑战影响的疾病 [2] 管线进展 - Qfitlia（fitusiran）获得批准，用于血友病患者治疗，这是2025年计划推出的三种潜在产品之一 [3] - amlitelimab在哮喘治疗中显示出临床意义疗效，进入第三阶段开发 [5] - 中期管线数据为哮喘和皮肤病的晚期研究铺平道路，扩大免疫学领域的覆盖范围 [6]

文章核心观点 诺华、赛诺菲呼吁欧盟提高药品价格 [1]

文章核心观点 - 诺华、赛诺菲呼吁欧盟提高药品价格 [1]

行业整体表现 - 医疗行业2025年第一季度财报季本周加速 涵盖制药/生物技术和医疗器械公司[1] - 行业已有3.3%公司（占市值11.3%）公布财报 盈利超预期比例达100% 收入超预期比例50%[1] - 行业已公布企业盈利同比增长3.8% 收入增长2.9%[1] - 全行业一季度盈利预计增长34.7% 收入预计增长7.5%[1] 强生业绩表现 - 强生率先公布强劲一季度业绩 盈利和收入均超预期 并小幅上调全年销售指引[1] 吉利德科学(GILD) - 连续四个季度盈利超预期 平均超预期幅度19.47% 上季度超预期13.77%[3] - 本季度盈利预期ESP为+3.07% Zacks评级3 共识每股盈利预期1.73美元[5] - 旗舰HIV药物Biktarvy和Descovy预计推动收入增长[6] - 新医疗保险Part D模式可能对收入产生负面影响[6] - 计划于4月24日盘后公布财报[7] 百时美施贵宝(BMY) - 连续四个季度盈利超预期 平均超预期幅度16.18% 上季度超预期14.38%[8] - 本季度盈利预期ESP为-0.51% Zacks评级3 共识每股盈利预期1.54美元[8] - 传统药物Eliquis、Revlimid等销售下降可能影响收入[9] - 增长产品Opdivo、Yervoy等销售增加可能部分抵消下降[9] - 计划于4月24日盘前公布财报[9] 默克(MRK) - 连续四个季度盈利超预期 平均超预期幅度4.68% 上季度超预期1.78%[11] - 本季度盈利预期ESP为-2.04% Zacks评级3 共识每股盈利预期2.16美元[11] - 抗癌药Keytruda强劲表现继续推动收入增长[12] - HPV疫苗Gardasil在中国需求下降可能影响国际销售[12] - 计划于4月24日盘前公布财报[12] 艾伯维(ABBV) - 连续四个季度盈利超预期 平均超预期幅度2.37% 上季度超预期1.41%[13] - 本季度盈利预期ESP为-3.61% Zacks评级3 共识每股盈利预期2.47美元[13] - 关键药物Rinvoq、Skyrizi等以及新药Ubrelvy、Elahere预计推动收入增长[14] - 计划于4月25日盘前公布财报[14] 赛诺菲(SNY) - 过去四个季度两次超预期 一次符合 一次未达预期 平均超预期幅度5.14%[15] - 上季度盈利低于预期1.41%[15] - 本季度盈利预期ESP为+1.62% Zacks评级3 共识每股盈利预期0.90美元[15] - Dupixent销售增长和新产品Beyfortus、Altuviiio预计推动收入[16] - 流感疫苗销售下降和Aubagio仿制药竞争可能负面影响收入[16] - 计划于4月24日盘前公布财报[16]

作者背景与投资方法 - 作者Paul Franke拥有38年交易经验 在20世纪90年代因其股市和大宗商品宏观观点被Timer Digest持续评为全美顶级投资顾问之一[1] - 在2008年和2009年期间 作者在Motley Fool CAPS选股竞赛中（超过60,000个投资组合参与）排名第一[1] - 截至2024年9月 作者在TipRanks上因过去十年的选股建议表现 被列为博主中的前3%[1] - 作者开发了一套名为“Victory Formation”的选股系统 该系统基于逆向选股风格 并结合每日对基本面和技术面数据的算法分析[1] - 该系统的成功关键部分在于识别由特定股价和成交量变动所预示的供需失衡[1] - 作者建议投资者对单个股票选择使用10%或20%的止损位 并采取分散投资方法 持有至少50只精心挑选的股票 以实现持续的股市超额收益[1] - “Bottom Fishing Club”系列文章专注于深度价值候选股或技术动量出现重大逆转转向上涨的股票[1] - “Volume Breakout Report”系列文章讨论由强劲的价格和成交量交易行为支撑的积极趋势变化[1] 作者持仓与潜在交易 - 作者通过股票所有权、期权或其他衍生品持有赛诺菲（SNY）的多头头寸[2] - 作者可能在接下来的72小时内建立百时美施贵宝（BMY）的多头头寸[3]

财报发布与预期 - 阿斯利康将于2025年4月29日盘前发布第一季度财报 市场普遍预期营收为136.8亿美元 每股收益为1.10美元 [1] - 过去30天内 公司2025年全年每股收益预期从4.48美元微升至4.49美元 第一季度预期在过去60天内上调了1.85% [1] - 根据模型预测 公司拥有+2.73%的收益ESP和Zacks排名第3 表明业绩可能超出预期 [4] 历史业绩表现 - 过去四个季度中 公司三次业绩超预期 一次未达预期 平均超出幅度为3.16% [2] - 最近一个季度 公司业绩未达预期 负向差异为1.87% [2][3] 关键药品销售预测 - 预计癌症药物Tagrisso、Lynparza、Imfinzi及糖尿病药物Farxiga将驱动第一季度营收增长 [5] - Tagrisso的普遍预期销售额为16.2亿美元 模型预测为16.7亿美元 [5][7] - Imfinzi的普遍预期销售额为12.9亿美元 模型预测为13.5亿美元 [5][7] - Lynparza的普遍预期销售额为7.58亿美元 模型预测为7.81亿美元 [5][7] - Farxiga的普遍预期销售额为19.0亿美元 模型预测为18.7亿美元 [7][8] - 由于被纳入中国国家药品集采 Farxiga和Lynparza在中国的销售可能受到影响 [7][24] 其他药品与新产品表现 - 呼吸系统药物Symbicort在美国的强劲需求预计将抵消其在欧洲和日本仿制药侵蚀的影响 普遍预期销售额为7.72亿美元 [8] - 哮喘药物Fasenra的普遍预期销售额为3.8亿美元 [7] - 罕见病药物Ultomiris和Strensiq预计销售强劲 而Soliris因患者转向Ultomiris及美国市场新上市的生物类似药影响 销售可能下滑 [10] - 新产品如Tezspire、Truqap、Wainua、Voydeya和Saphnelo预计将推动销售增长 [11] - 与赛诺菲合作的呼吸道合胞病毒抗体Beyfortus在第四季度销售强劲 第一季度趋势有待观察 [12][13] 财务与业务概况 - 联盟收入预计将是营收增长的重要贡献者 主要来自合作药物的特许权使用费和利润分成 [14] - 由于美国《通胀削减法案》影响、部分药物可能纳入中国集采以及低毛利率合作药物增长 预计2025年产品销售毛利率将下降 [14] - 公司拥有16款年销售额超10亿美元的“重磅炸弹”药物 包括Tagrisso、Farxiga、Imfinzi等 [21][22] - 肿瘤业务是公司最大板块 公司正通过扩展现有药物标签和推进研发管线来加强该领域产品组合 [23] - 公司目标是在2025-2030年间实现行业领先的营收增长 并在2026年实现核心营业利润率达到30%中段的目标 [25] 股价与估值 - 公司股价年初至今上涨4.6% 而同期行业指数下跌7.1% [16] - 基于市盈率估值 公司股票目前以14.58倍的远期市盈率交易 低于行业平均的15.07倍和其自身5年平均的18.11倍 [18] 面临的挑战 - 公司中国子公司正因涉嫌医保欺诈、非法药品进口和个人信息泄露而受到调查 [24] - 主要传统药物销售因仿制药竞争加剧而持续下滑 [9]

核心观点 - Dupixent获美国FDA批准用于治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)，成为10多年来首个针对该疾病的靶向疗法[1][3] - 该药物适用于12岁及以上经抗组胺治疗后仍有症状的患者群体，美国约有30万此类未控制病情的患者[4][5] - 批准基于两项关键III期研究数据，显示Dupixent相比安慰剂显著改善瘙痒和荨麻疹症状[2][6] 临床研究数据 - III期项目LIBERTY-CUPID包含三项研究：Study A(n=136)、Study B(n=108)、Study C(n=148)[6] - 主要终点为24周瘙痒评分变化(0-21分制)，关键次要终点包括荨麻疹活动评分(UAS7，0-42分制)[7] - Study A和C达到所有主要和次要终点，Study B未达到主要终点但提供安全性数据[8] 药物特性 - 每两周皮下注射300mg(成人)或200-300mg(青少年)，需初始负荷剂量[9] - 全人源单抗，通过抑制IL-4/IL-13通路调节2型炎症，非免疫抑制剂[10] - 已在60多个国家获批7种适应症，全球治疗患者超100万人[12] 市场与研发背景 - 由赛诺菲和再生元联合开发，累计涉及60多项临床研究、超1万名患者[13] - 除CSU外，正在开展针对其他2型炎症疾病的III期研究(如不明原因慢性瘙痒)[14] - 此前已在日本、阿联酋、巴西获批CSU适应症，欧盟审批进行中[3] 疾病概况 - CSU是由2型炎症驱动的慢性皮肤病，特征为突发性荨麻疹和顽固性瘙痒[4] - 标准疗法H1抗组胺药对部分患者无效，严重影响生活质量[5] - 这是Dupixent获批的第7种与2型炎症相关的疾病[4]

文章核心观点 - 再生元制药公司和赛诺菲宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准Dupixent用于治疗12岁及以上经组胺 - 1（H1）抗组胺药治疗后仍有症状的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年患者 [1] 关于慢性自发性荨麻疹（CSU） - CSU是一种部分由2型炎症驱动的慢性炎症性皮肤病，会导致突然出现的严重荨麻疹和反复瘙痒，通常用H1抗组胺药治疗，但许多患者经治疗后病情仍未得到控制，生活质量受到显著影响，美国有超30万此类患者 [5] 关于Dupixent - 是一种皮下注射药物，由再生元的专有VelocImmune技术发明，是一种完全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素 - 4（IL - 4）和白细胞介素 - 13（IL - 13）通路的信号传导，并非免疫抑制剂 [9][10] - 已在超60个国家获得一种或多种适应症的监管批准，全球超100万患者正在接受治疗，此次获批用于治疗CSU是其获批的第七种由2型炎症引起的疾病 [12] - 不同年龄段和体重的患者给药剂量不同，需在医疗专业人员指导下使用 [9] Dupixent治疗CSU的临床试验 - LIBERTY - CUPID 3期项目包括研究A、研究B和研究C，是随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估Dupixent作为标准护理抗组胺药的附加疗法的疗效和安全性 [6] - 研究A和C评估了6岁及以上使用抗组胺药后仍有症状的患者，研究B针对12岁及以上使用抗组胺药后有症状且对抗IgE疗法反应不足或不耐受的患者 [6] - 三项试验中患者在24周治疗期内，除体重<60 kg的儿科患者每两周接受200 mg外，其余患者先接受初始负荷剂量，然后每两周接受300 mg Dupixent [6] - 主要终点评估24周时瘙痒的基线变化，关键次要终点包括24周时瘙痒和荨麻疹的基线变化等 [7] - 研究A和C达到主要和关键次要终点，Dupixent在24周时与安慰剂相比，瘙痒严重程度和荨麻疹活动有所降低，且增加了疾病得到良好控制或完全缓解的可能性；研究B结果已发表，但在美国未达到主要终点 [2][8] - 三项研究的安全性结果与Dupixent已知安全状况基本一致，最常见不良事件（≥2%）是注射部位反应 [3] 公司信息 - 再生元是一家领先的生物技术公司，利用专有技术推动科学发现和药物开发，致力于为严重疾病患者发明、开发和商业化改变生命的药物 [30][31] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们的生活，为全球数百万人提供潜在改变生命的治疗选择和救命疫苗保护 [33] 其他信息 - 再生元和赛诺菲通过DUPIXENT MyWay计划帮助美国患者获得Dupixent并提供支持 [11] - 除当前获批适应症外，两家公司正在3期试验中研究Dupixent在多种由2型炎症或其他过敏过程驱动的疾病中的应用 [16]

核心观点 - Sanofi公布抗OX40L单抗amlitelimab治疗中重度哮喘的II期TIDE-Asthma研究初步数据 虽高剂量未达主要终点 但中剂量在48周和60周显示名义显著性和临床意义的哮喘发作减少 并在肺功能和哮喘控制等次要终点上取得改善 [1][2][3] - 公司其他呼吸管线进展顺利 包括与Regeneron合作开发的itepekimab处于III期研究阶段 针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和慢性阻塞性肺病(COPD) 数据预计2025年下半年公布 [5][6] - 另一候选药物lunsekimig正在II期研究中 针对高风险哮喘和中重度哮喘 COPD的II/III期研究预计2025年启动 CRSwNP和哮喘研究数据预计2026年公布 [9] 临床研究进展 Amlitelimab (抗OX40L单抗) - II期TIDE-Asthma研究显示 高剂量组在48周未达到年化急性发作率的主要终点 但中剂量组显示名义显著性 [2] - 60周时 中剂量组实现名义显著且具临床意义的急性发作减少 高剂量组数值上显示更大降幅 次要终点(肺功能和哮喘控制)也取得改善 [3] - III期研究目前处于规划阶段 [3] Itepekimab (与Regeneron合作) - 针对CRSwNP的两项III期研究(CEREN 1和CEREN 2)进行中 另有一项II期研究针对不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎 [5] - COPD的中后期研究数据预计2025年下半年公布 [6] - 针对支气管扩张的II期研究数据预计2026年公布 [8] Lunsekimig - 针对高风险哮喘和中重度哮喘的II期研究进行中 [9] - COPD的II/III期研究预计2025年启动 [9] - CRSwNP的II期研究数据预计2026年公布 [9] 商业表现与市场地位 - 公司旗舰哮喘药物Dupixent(dupilumab)与Regeneron共同销售 Sanofi记录全球净产品销售额 Regeneron获取利润分成 [8] - 年初至今Sanofi股价上涨4.9% 同期行业指数下跌4.9% [4] 行业比较 - Jazz Pharmaceuticals(JAZZ)2025年EPS预估从22.11美元上调至23.33美元 2026年从23.23美元上调至23.35美元 但年初股价下跌16.4% [11] - Krystal Biotech(KRYS)2025年EPS预估从5.52美元上调至7.00美元 2026年从9.15美元上调至10.84美元 年初股价上涨8% [12]

公司呼吸道管线进展 - 赛诺菲公布中后期呼吸道管线新进展，包括amlitelimab在成人中重度哮喘中的2期初步结果[1] - 计划针对慢性阻塞性肺病(COPD)开展新临床研究[1] Amlitelimab哮喘疗效数据 - TIDE-Asthma 2期研究显示，最高剂量组未达到48周年化急性发作率主要终点，但中低剂量组显示名义显著性和临床意义[2] - 在生物标志物亚组(嗜酸性粒细胞≥300细胞/ml且中性粒细胞升高)中，60周时急性发作减少超70%，肺功能和哮喘控制显著改善[2] - 3期项目正在规划中[2] 药物作用机制与安全性 - Amlitelimab通过靶向OX40-Ligand实现非耗竭性免疫调节，首次给药后每4周一次(前24周)，之后每12周一次维持[3] - 60周治疗期间安全性与既往研究一致，最常见不良事件为COVID-19、支气管炎等，均为轻中度[3] Lunsekimig扩展适应症 - 正在探索用于广泛哮喘患者群体，不受炎症和严重程度限制[5] - AIRCULES 2期研究(中重度哮喘)数据预计2026年读出，COPD的2/3期研究计划2025年启动[5][6] - 新增慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症研究，数据预计2026年公布[6] Itepekimab临床研究布局 - 与再生元合作启动两项慢性鼻窦炎伴鼻息肉的3期研究(CEREN 1/2)和一项不伴鼻息肉的2期研究[8] - COPD领域两项3期研究(AERIFY-1/2)数据预计2025年下半年读出，支气管扩张症2期研究数据预计2026年[9] 药物特性概述 - Amlitelimab：靶向OX40-Ligand的全人源单抗，潜在用于特应性皮炎(3期)、哮喘(2期)等6种适应症[10] - Lunsekimig：同时靶向IL13和TSLP的纳米抗体，临床前显示协同作用[12] - Itepekimab：抑制IL33的全人源单抗，由赛诺菲与再生元共同开发[13] 临床研究设计细节 - TIDE-Asthma研究纳入437例中重度哮喘患者，采用2:1:2:2随机分组，主要终点为严重急性发作年化率[11]