公司治理变动 - 非执行董事吴以芳因个人工作变动辞任，辞任于2025年9月30日生效，其确认与董事会无分歧 [1] - 高级副总裁周旭东因个人发展原因辞任，自2025年9月30日起不再担任该职务 [2] - 董事会提名现任首席执行官兼总裁刘毅为执行董事候选人，以填补吴以芳辞任后的空缺，该提名已获董事会11票同意通过 [13] 研发管线进展 - 控股子公司复宏汉霖获国家药监局批准，可开展靶向PD-L1抗体偶联药物HLX43联合抗EGFR单抗HLX07治疗晚期/转移性实体瘤的Ib/II期临床试验 [6] - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物，HLX07为针对EGFR靶点的创新型生物药，截至2025年8月，该联合治疗方案累计研发投入约为人民币15万元 [7][8] - 截至公告日，HLX43的全球多项临床研究及HLX07在中国境内的多项II期临床研究均在开展中，全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市 [7][8]

I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 02696 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 163,428,541 | RMB | | 1 RMB | | 163,428,541 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | RMB | | | | 本月底結存 | | | 163,428,541 | RMB | | 1 RMB | | 163,428,541 | 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 呈交日期: 2025年10月8日 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 其他類別 ( ...

股价表现 - 公司股价上涨9 33%至77 95港元 成交额达8233 55万港元 [1] 战略合作与市场拓展 - 公司与沙特领先药企SVax组建的合资公司Fosunhenlius Middle East United Company在沙特吉达正式揭牌 标志着其在中东地区的本土化运营迈出关键一步 [1] - 合资公司将整合全球研发资源与本地化优势 为中东 北非及土耳其（MENAT）地区患者提供可负担的高品质生物药 [1] - 合作框架下的首批项目包括共同投资开发公司自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17 共同推动该产品的全球注册上市 [1] 产品管线与合作细节 - 双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司 并在MENAT地区就公司的一系列产品进行合作开发 [1] - 合作产品包括阿达木单抗汉达远(HLX03) 贝伐珠单抗汉贝泰(HLX04) 将开展本地注册 生产及商业化 [1]

公司股价表现 - 公司股价大幅上涨，截至发稿时涨幅达9.33%，报77.95港元，成交额为8233.55万港元 [1] 中东地区战略合作进展 - 公司与沙特领先药企SVax组建的合资公司Fosunhenlius Middle East United Company在沙特吉达正式揭牌，标志着其在中东地区的本土化运营迈出关键一步 [1] - 该合资公司将整合全球研发资源与本地化优势，为中东、北非及土耳其（MENAT）地区患者提供可负担的高品质生物药 [1] - 合作框架下的首批项目包括共同投资开发公司自研的帕博利珠单抗生物类似药HLX17，共同推动该产品的全球注册上市 [1] 具体合作产品与范围 - 双方将在沙特阿拉伯分别设立商业化和生产合资公司，并在MENAT地区就公司的一系列产品进行合作开发 [1] - 合作产品包括阿达木单抗汉达远（HLX03）和贝伐珠单抗汉贝泰（HLX04），将开展本地注册、生产及商业化 [1]

长风药业上市表现 - 新股长风药业于10月8日在港股挂牌上市，开盘报47港元/股，较发行价14.75港元/股上涨218% [1][3] - 股价盘中最高涨至48.8港元/股，涨幅超过230% [1][3] - 不计手续费，每手500股最多可赚超1.7万港元 [1] - 上市前一日（10月6日）暗盘交易已收涨227.46%，报48.3港元/股 [3] 长风药业业务与财务状况 - 公司专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，治疗呼吸系统疾病 [4] - 已从中国国家药监局和美国FDA获得六项产品批准 [4] - 核心产品CF017（吸入用布地奈德混悬液）于2021年5月获批，并纳入中国集中采购计划，按销量计算占2024年中国布地奈德吸入药物市场约16% [5] - 公司收益从2022年的3.49亿元增长至2024年的6.08亿元，2025年一季度收益为1.36亿元 [5] - 公司毛利从2022年的2.68亿元增长至2024年的4.91亿元，2025年一季度毛利为1.08亿元 [5] 生物科技板块市场表现 - 在港股整体走弱背景下，生物科技板块今日早上逆市上涨近1% [2][6] - 多只个股涨幅显著，包括宜明昂科涨7.87%、和誉涨7.25%、和铂医药涨6.17%、中国抗体涨5.43%、复宏汉霖涨4.56%等 [7] 行业催化因素分析 - 生物科技股大涨可能与2025年诺贝尔生理学或医学奖授予Treg细胞（外周免疫耐受）相关研究有关 [7] - Treg细胞是免疫系统的“刹车细胞”，其关键靶点如CTLA-4、CCR8成为创新药研发方向 [8] - 以和铂医药为例，其研发的新一代CTLA-4抗体HBM4003具有更高亲和力、更优肿瘤组织渗透性及更高安全性 [8]

A股药企赴港上市趋势 - 9月份新增27家A股公司向港交所递表，今年以来累计有78家A股公司递交上市申请，其中包括12家千亿市值白马股 [2] - 生物科技板块领跑港股大市，板块内14只个股年初至今全线大涨，其中荣昌生物、科伦博泰生物和复宏汉霖涨幅分别高达约741%、240%及223% [2] - 长春高新于9月29日正式递交招股书，拟于港交所主板挂牌上市，其A股年初至今涨幅为34% [2][3] 长春高新核心业务与市场地位 - 公司是国内少数在治疗性生物制剂、化学药品、疫苗及中成药均实现全产业链能力的制药企业之一 [4] - 核心产品赛增水针剂注射液在短效hGH市场占据主导地位，2024年市场份额高达68.4% [4] - 公司的hGH产品组合2024年实现收入约96亿元人民币，连续10年在中国市场排名第一 [4] 行业竞争格局与增长前景 - 中国hGH药物市场规模2024年为126亿元人民币，预计2024年至2030年复合年增长率将降至4.7%，远低于2019年至2024年17.6%的增速 [6] - 公司在长效生长激素市场的垄断格局已被打破，特宝生物同类产品已于今年5月获批上市，诺和诺德、天境生物等多家企业的产品也已进入审批流程 [8] 公司产品管线与业务多元化 - 公司已上市销售超过45种商业化药品，包括20多种全球及中国同类首创产品 [9] - 公司拥有超过40个临床管线及已递交IND申请的管线，其中14种处于III期临床或新药上市申请阶段，另有15种为1类创新药 [9] - 业务由金赛药业、百克生物及华康药业主导，分别负责各自产品组合的销售与推广 [9] 财务业绩表现 - 2024年公司收入同比下降7.55%至134.66亿元人民币，为自2005年有业绩记录以来首次下滑 [10] - 2025年上半年公司收入继续承压，小幅下降至66.03亿元人民币 [10] - 2024年净利润同比下降43.3%至27.08亿元人民币，2025年上半年净利润进一步同比下降48.1%至9.32亿元人民币 [12] - 子公司百克生物核心产品带状疱疹疫苗上半年收入骤降53.93%，并由盈转亏，亏损7300余万元 [12] 收入结构与研发投入 - 公司逾90%的收入来自有限的几类产品，2025年上半年前六大药品销售额约占药品销售总收入的89.4% [14] - 2025年上半年研发开支同比激增30.2%至11.55亿元人民币，占总收入比重17.5%，显著高于中国制药企业8.4%的平均值 [14] 股息政策 - 公司派息总金额由2023年的4.05亿元人民币猛增至2024年的18.1亿元人民币 [15] - 2025年上半年仍派息10.44亿元人民币 [15]

临床试验进展 - 注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX43是一种靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品管线与技术平台 - HLX43由公司利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素－肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [1] - 目前，多项关于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，主要包括HLX07单药用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌等实体瘤的2期临床试验及汉斯状®联合HLX07用于治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌等实体瘤的2期临床试验 [1]

临床试验进展 - 注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局批准 [1] - HLX43是公司开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，计划用于晚期实体瘤治疗 [1] 产品管线与研发 - HLX43利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与公司自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 [1] - 2023年2月，HLX07联合化疗用于晚期实体瘤治疗的1b/2期临床研究结果显示其安全性及耐受性良好 [1] - 目前，多项关于HLX07的2期临床研究正于中国境内开展，包括HLX07单药治疗晚期皮肤鳞状细胞癌等实体瘤的2期临床试验及汉斯状联合HLX07治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌等实体瘤的2期临床试验 [1]

新产品和新技术研发 - 注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤1b/2期临床试验申请获药监局批准[3] - HLX43在晚期实体瘤等患者中研究者评估客观缓解率37.0%，疾病控制率87.0%[4] - HLX07联合用药在EGFR高表达sqNSCLC患者中客观缓解率约70%，疾病控制率超90%[5] - HLX07联合用药高剂量组中位无进展生存期达17.4个月[5] 研发进展 - HLX43多项临床试验在境内外推进[4] - 多项HLX07的2期临床研究在中国境内开展[5] 市场情况 - 截至公告日全球无同类联合用药方案获批上市[7]

临床试验批准 - 公司控股子公司复宏汉霖获得国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43联合HLX07治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的批准 [1] - 复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内开展该治疗方案的Ib/II期临床试验 [1] - 截至本公告日期，于全球范围内尚无同类联合用药治疗方案获批上市 [1] 在研药物详情 - HLX43为靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC)，是利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发，拟用于治疗晚期/转移性实体瘤 [1] - HLX07为公司自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤 [1] 研发投入与状态 - 截至2025年8月，公司现阶段针对本次治疗方案的累计研发投入约为人民币15万元 [1] - 本次治疗方案及所涉在研药品均尚处于临床试验阶段，尚需在中国境内开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后，方可上市 [1]