报告行业投资评级 - 优于大势 [3] 报告的核心观点 - 国家持续优化医疗器械全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展，器械上市公司结构性分化，关注创新领域发展前景 [1] - 手术机器人国产品牌加速替代进口巨头，脑机接口产业链初具规模、商业化进程加速，高值耗材集采风险逐步出清、创新品种驱动分化，AI医疗进入场景深化期 [7] 根据相关目录分别进行总结 大力支持创新药械，打开创新器械发展新通道 - 2024年起国家、地方层面加速医疗行业监管政策优化，推动投融资落地，促进国产化和创新化，NMPA明确支持真创新医疗器械品类，2024年临床试验启动用时缩减，医药健康产业规模增长，2025年计划进一步加速临床启动用时，支持新获批创新药械产品数量增加等 [13][14][15] - 2025年3月国家医保局宣布相关指南，将现行神经系统价格项目映射整合，有3项脑机接口新技术单独立项，3月31日湖北省发布全国首个脑机接口医疗服务价格 [17] - 北京、上海、四川等地区陆续将手术机器人相关项目纳入医保支付范围，报销内容通常为符合医保规定的手术费用，开机费和机械臂费用多数地区未纳入报销范围，部分地区有特定病种或手术项目限制 [21][22] - 创新医疗器械投资机会方面，国家支持真创新品类，政策支持创新器械发展，三医协同有望加速国产替代，医保端加强新术式、技新术数付费，有望改善集采抑制创新的现状 [23][24] 医疗器械板块业绩承压到企稳修复 - A股医疗器械近十年股价2019 - 2020年7月前涨幅明显，2021年5月开始回调，近三年疫情末期有波动，2022年末医疗设备赛道领跑，近一年2024年3月多部门发布以旧换新方案，24Q4招采回暖但行业仍面临集采压力；近10年医药股票机构持仓中医疗器械占比提升显著，医疗设备占比挤压医疗耗材和IVD板块 [25][26][30][33] - 高值耗材、低值耗材集采和去库存利空出清，设备端环比企稳，新上市高耗公司放量启动、净利润扭亏增长 [36] - 手术机器人核心放量逻辑在于手术系统、服务和耗材收入，2025年初相关公司股价抬升，国产手术机器人在招投标市场向国产倾斜，部分医院招标排除进口产品 [41][55] - 脑机接口产业链初具规模，具备产业化基础，医疗端产品逐步商业化和规模化，已上市二级市场标的集中于康复训练等赛道，各公司主业业绩分化，产品陆续在研有望长期贡献业绩 [64][65][67] - 2024年高值耗材经历多轮集采，集采风险逐步出清，创新驱动的高值耗材持续增长 [76] - AI医疗分为底层数据和产品实现两部分，产品实现业绩兑现路径待验证，数据端公司可利用数据训练模型或与第三方合作兑现业绩 [85] - 核心推荐标的包括影像设备、心血管介入、消费高耗、手术机器人、脑机接口、AI医疗等领域的相关公司 [92][93][95][97][98][99] 一级市场投融资活跃度逐步恢复 - 2024 - 2025年4月医疗器械投融资事件合计470笔，医疗设备和高值耗材热度最高，投融资笔数医疗设备最多，融资金额2500万以下占比高，投资轮次主要集中在天使轮至B轮 [100][107] - 2024 - 2025年4月医疗设备一级市场融资笔数205笔，融资轮次主要集中在早期，融资金额5000万元以下占比73%，1.5亿元以上多为成熟或高成长企业后期融资 [110]

今日焦点 - 中国一重法定代表人、董事长陆文俊涉嫌严重违纪违法正接受纪律审查和监察调查 公司将尽快召开董事会推举代行董事长及法定代表人职责的董事 [2] - 恒而达拟以850万欧元现金收购德国SMS公司高精度数控磨床业务 通过子公司承接资产及人员 未来将加快滚珠丝杠副及行星滚柱丝杠副等产品研发 [3] - 龙蟠科技控股子公司常州锂源及南京锂源签署超50亿元磷酸铁锂正极材料销售合同 预计2025至2029年向楚能新能源子公司销售15万吨 [4] - 红塔证券董事长提议1亿元-2亿元回购股份 回购价格上限不高于董事会决议前30日均价150% 回购期限12个月 [5] 经营业绩 - 晓鸣股份4月鸡产品销售收入同比增长73 86% [7] - 新天绿能4月发电量同比增长16 91% [7] - 长源电力4月完成发电量27 79亿千瓦时 同比增长17 61% [7] - 新五丰4月生猪销售量40 81万头 同比增长36 31% [7] - 曙光股份4月整车销量155辆 同比增长70 33% [7] - 圣农发展2025年4月销售收入15 33亿元 同比增长0 68% [7] 股权转让 - 迈为股份股东拟询价转让556 7万股股份 占总股本2 00% [8] - 虹软科技控股股东拟询价转让2%公司股份 [8] 投资合作 - 抚顺特钢吸收合并全资子公司欣兴板材 [12] - 蓝黛科技拟收购控股子公司重庆台冠18%股权 [12] - 文灿股份子公司获得新客户三合一电机壳项目定点 [12] - 宜通世纪中标2 28亿元中国移动项目 [12] - *ST围海预中标1 08亿元工程项目 [12] - 邮储银行向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 [12] - 交通银行向特定对象发行A股股票申请获上交所审核通过 [12] - 三花智控发行境外上市股份（H股）获中国证监会备案 [12] - 潜能恒信拟定增募资不超过6 76亿元 [12] - 思特威拟申请注册发行不超过15亿元短期融资券及8亿元中期票据 [12] - 建研设计拟200万元在肥西县设立全资子公司 [12] - 涪陵电力拟签订合同能源管理项目合同 [12] - 中绿电在乌海设立全资子公司中绿电（乌海）储能有限公司 [12] 医药批准 - 乐普医疗子公司MWN109片获药物临床试验批准 [12] - 美康生物取得医疗器械注册证 [12] - 复星医药控股子公司菌济健康获美国FDA药品临床试验批准 [12] - 赛诺医疗产品在海外获注册证 [12] - 卫信康子公司撤回小儿复方氨基酸注射液（20AA）注册申请 [12] - 恒瑞医药子公司收到7项药物临床试验批准通知书及SHR-1316(sc)注射液临床试验批准 [12] - 智飞生物四价流感病毒裂解疫苗（ZFA02佐剂）进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验 [12] - 联环药业获重酒石酸去甲肾上腺素注射液药品注册证书 [13] 其他事项 - 卧龙地产证券简称5月15日起变更为"卧龙新能" [12] - 长光华芯今年累计获政府补助1039 97万元 [12] - ST中泰中泰新材料甲醇项目试生产成功 [13] - 上海洗霸全资子公司拟申请退回土地使用权 [13] 增减持/回购 - 山东墨龙股东智梦控股减持2881万股H股 [14] - 宝立食品股东上海厚旭拟减持不超过3%股份 [14] - 梦百合拟0 85亿元-1 70亿元回购股份 [14] - 力源科技股东拟减持不超过2 0008%股份 [15] - 派克新材控股股东拟减持不超过3%股份 [15]

中国医疗器械行业2024-2025年表现 - 2024年行业收入增速转正至0 78% 但利润端分化显著 2025年Q1营收 归母净利润 扣非净利润同比下滑6 87% 12 17% 17 42% 主因包括医疗设备招标滞后 IVD集采冲击及高值耗材需求波动 [1] - 高值耗材板块2024年收入增长13 42% 归母净利润 扣非归母净利润增速分别为14 86% 17 37% 细分领域表现分化 消化介入类企业受集采与汇兑波动影响利润承压 [1] - 消费医疗类公司因终端需求疲软叠加集采冲击 业绩增速呈现前高后低特征 骨科领域呈现结构性差异 血管介入类企业普遍受益国产替代保持高增 [2] 分板块表现 高值耗材 - 2025年Q1骨科类企业受益集采影响出清及低基数效应业绩显著提速 消费医疗类公司受终端消费力疲软与集采余波制约环比增速收窄 消化介入领域同比正增长但环比动能减弱 [2] - 血管介入类企业出现分化 已完成"以价换量"调整的企业稳健增长 处于集采初期或未纳入集采范围的企业面临业绩压力 [2] - 具体公司表现：大博医疗2024年营收 净利润同比增38 9% 505 16% 2025Q1继续高增 威高骨科2024年净利润增99 22% 微电生理2024年净利润暴增815 36% [3] 医疗设备 - 2024年全板块营收同比下滑4 1% 归母净利润与扣非归母净利润分别收缩35 5% 38 8% 主因采购合规门槛提升及设备更新政策延迟 [4] - 2025年Q1营收微增1 5% 但归母净利润与扣非净利润仍同比下滑16 0% 10 7% 设备更新项目延迟释放推动招标回暖 但部分企业因库存出清压力延续收入负增长 [5] IVD板块 - 2024年收入 利润分别下滑6 45% 64 98% 主因DRG医保控费政策下非必要检验项目需求收缩及多地集采落地引发的价格体系重构 [5] - 2025年Q1归母净利润同比跌幅仍达16%-10 7% 检验量略有回升但集采扩围与增值税率调整持续压制业绩 安图生物 迈克生物等连续多季度低迷 [6] 重点公司业绩对比 - 爱博医疗2024年营收增49 1% 但2025Q1净利润下滑10 05% 昊海生科2024年营收 净利润仅增1 7% 1 04% [3] - 欧普康视2024年净利润下滑14 16% 2025Q1继续下滑16 93% 三友医疗2025Q1净利润暴增711 85%但2024年下滑88% [3] - 心脉医疗2024年业绩持平 2025Q1净利润下滑29 66% 惠泰医疗2024年净利润增103 78% [3]

通信工程及服务 - 宜通世纪中标中国移动2025-2026年通信工程施工服务项目 中标规模2.28亿元 服务范围覆盖广东、海南、辽宁、四川四省传输管线施工 [1] 机械设备及汽车零部件 - 致远新能拟以3300万-6600万元回购股份 用于股权激励或员工持股计划 回购价格上限22元/股 [1] - 保隆科技拟1亿-2亿元回购股份 资金来源含专项贷款 回购价格上限59元/股 [17] - 一汽富维获自主豪华品牌座椅项目定点 预计2026年供货 生命周期销售额13.9亿元 [33] 汽车行业产销数据 - 广汽集团4月销量11.64万辆 同比下降12.66% 1-4月累计销量48.75万辆 同比下降10.22% [2] - 江淮汽车4月销量30764辆 同比下降3.55% [3] - 福田汽车4月商用车销量54816辆 同比增长21.63% [20] 医药生物及医疗器械 - 复星医药控股子公司LBP-ShC4获FDA临床试验批准 用于治疗雄激素脱发 [4] - 赛诺医疗两款冠脉球囊导管获墨西哥、厄瓜多尔注册证 [5] - 汇宇制药丙戊酸钠注射剂获法国上市许可 环磷酰胺注射剂获西班牙上市许可 [6] 化工及材料 - 华鲁恒升拟2亿-3亿元回购股份并注销 回购价格上限32.38元/股 [16] - 优彩资源拟投建3000万元有机热载体锅炉项目 预计年减碳5932吨 [19] 半导体及电子 - 中芯国际一季度净利润13.56亿元 同比增长166.5% 营收163.01亿元 同比增长29.4% [31] - 金海通两股东拟合计减持不超过3%股份 [39] 农林牧渔 - 圣农发展4月销售收入15.33亿元 同比增长0.68% 深加工肉制品收入6.2亿元 同比增长3.13% [6] - 立华股份4月肉鸡销售收入11.25亿元 同比增长0.45% 肉猪销量16.9万头 同比增长141.08% [35] 金融及投资 - 招商银行拟出资150亿元全资设立金融资产投资公司 [22] - 金诚信拟投资2.31亿美元建设Alacran铜金银矿项目 持股比例将达55% [23] 建筑及房地产 - *ST围海预中标1.08亿元兰亭湖水土治理项目 占2024年营收4.33% [12] - 海南发展控股股东拟1亿-2亿元增持股份 [37] 电力设备及家电 - 良信股份获41项专利证书 涉及灭弧装置、接触器壳体等领域 [5] - 长虹美菱拟1.5亿-3亿元回购股份 价格上限11元/股 [28]

产品注册情况 - 公司SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得墨西哥COFEPRIS和厄瓜多尔ARCSA的注册批准，证书编号分别为COFEPRIS-0753C2025 SSA/ARCSA-18556-DME-0425和COFEPRIS-0752C2025 SSA/ARCSA-18556-DME-0425 [1] - SC HONKYTONKTM产品结构包括TIP头、球囊保护鞘等组件，采用环氧乙烷灭菌，一次性使用且有效期3年，适用于冠状动脉狭窄或搭桥狭窄部位的扩张 [1] - NC ROCKSTARTM产品由TIP头、球囊保护鞘管等组成，同样为一次性使用且有效期3年，适用于动脉粥样硬化患者的冠状动脉扩张及支架递送后扩张 [2] 产品技术优势 - SC HONKYTONKTM具有极小导入外径和三翼折叠技术，提升导丝贴合度、柔顺性及对吻性能，支持全规格对吻操作 [2] - NC ROCKSTARTM采用双层球囊设计平衡高爆破压力与低顺应性需求，更短肩部及三层内管结构增强扩张精确度和抗压性能，通过外径小于同类产品 [3] 全球市场准入进展 - SC HONKYTONKTM已在中国（2022年12月）、美国FDA（510(k)）、泰国、中国台湾等15个国家和地区获批，2025年4月新增墨西哥和厄瓜多尔注册 [2] - NC ROCKSTARTM在中国（2022年10月）、美国FDA等14个市场完成注册，2025年4月同步获得墨西哥和厄瓜多尔认证 [3] 海外业务影响 - 海外注册证获取是公司国际化拓展的关键步骤，预计将推动产品在相关国家的销售 [3]

公司经营业绩 - 2024年公司实现营业收入4.59亿元，同比增长33.64%，其中冠脉业务收入2.53亿元（增长59.19%），神经业务收入2.05亿元（增长13.08%）[8][12] - 归属于上市公司股东的净利润149.78万元，同比扭亏为盈（2023年亏损3963万元），扣非后净利润仍亏损1751.89万元但同比收窄64.76%[8][10] - 经营活动现金流量净额1.31亿元，同比增长130.89%，显示经营质量显著改善[8][35] 产品与市场表现 - 冠脉支架销量同比增长45.44%，神经支架销量增长55.56%，产品累计使用量超200万例，覆盖近4000家医院[9][12] - 自主研发的棘突球囊在京津冀联盟集采中获小组第一，成为冠脉业务新增长点[12] - 海外业务加速拓展，冠脉产品在26个国家取得67张注册证（同比增长42.55%），海外收入1752.85万元（增长72.38%）[13] 研发创新成果 - 研发投入1.41亿元占营收30.93%，新增22项发明专利和20张海外注册证，全球累计专利146项[14] - Aucura血流导向密网支架完成临床试验，术后1年动脉瘤完全闭塞率达95.49%，安全性指标优于传统产品[15] - BASIS研究结果在国际顶级期刊《JAMA》发表，为颅内动脉狭窄治疗提供新循证医学证据[16] 财务结构变化 - 总资产13亿元（增长9.68%），净资产8.98亿元（增长5.72%），资产负债率30.93%[8][35] - 货币资金增长54.62%至2.92亿元，主要来自少数股东增资和销售回款[39] - 商誉新增4621万元源于收购美国eLum公司，无形资产增长254.5%主要因收购评估增值[40][42] 战略布局 - 完成对美国eLum公司的控股收购，加强国际化布局[13][42] - 神经介入产品启动CE认证申报，海外注册工作有序推进[13] - 构建"三维一体"人才培养体系，优化激励机制保障人才梯队建设[19]

赛诺医疗科学技术股份有限公司 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2025-024 关于公司产品在海外获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 05 月和 2024 年 11 月分别向墨西哥的国家卫生监管局（COFEPRIS）和厄瓜多尔国家卫生监管局 （ARCSA）递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTAR TM非顺应 性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 COFEPRIS 和 ARCSA 的通知，公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报 资料获得 COFEPRIS 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 1、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管 证书编号：COFEPRIS -- 0753C2025 SSA；ARCSA-- 18556-DME-0425 产 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会 会议材料 2025 年 5 月 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会 会议资料 赛诺医疗科学技术股份有限公司 2024 年年度股东大会会议须知 为保障赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"公司"）全体股东的合法权益，维护 股东大会的正常秩序，保证股东大会的议事效率，确保本次股东大会如期、顺利召开，根据《中 华人民共和国公司法》《赛诺医疗科学技术股份有限公司章程》《赛诺医疗科学技术股份有限公 司股东大会议事规则》及中国证监会、上海证券交易所的有关规定，特制定本须知。 一、股东大会设会务组，由公司董事会秘书负责会议的程序安排和会务工作。 二、为保证股东大会的严肃性和正常秩序，切实维护与会股东及股东代理人的合法权益， 除出席会议的股东及股东代理人、公司董事、监事、高级管理人员、见证律师及董事会邀请的 人员外，公司有权依法拒绝其他人员进入会场。 三、出席现场会议的股东及股东代理人须在会议召开前半小时到达会议现场办理签到手续， 并请按规定出示证券账户卡、身份证明文件或营业执照/注册证书复印件（加盖公章 ...

产品注册获批 - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得墨西哥国家卫生监管局批准 [1] - 赛诺医疗SC HONKYTONKTM冠脉球囊扩张导管和NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得厄瓜多尔国家卫生监管局批准 [1] 国际化进展 - 公司两款核心产品成功进入墨西哥医疗器械市场 [1] - 公司两款核心产品成功进入厄瓜多尔医疗器械市场 [1]

股价与估值表现 - 5月6日收盘价9.89元 单日上涨1.96% 滚动市盈率665.98倍创20天新低 总市值40.89亿元 [1] - 公司市盈率显著高于行业平均水平48.90倍及中值36.41倍 在行业中排名第120位 [1][2] 股东结构变化 - 截至2025年3月31日股东户数达11044户 较前期增加381户 [1] - 户均持股市值35.28万元 户均持股数量2.76万股 [1] 主营业务与产品构成 - 主营高端介入医疗器械研发生产销售 核心产品为冠状动脉支架系统和球囊扩张导管 [1] - 冠脉药物支架系统为公司主要收入来源 公司获评天津市重点实验室和企业技术中心 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入1.01亿元 同比增长10.75% [1] - 净利润296.93万元 同比大幅增长277.50% 销售毛利率达59.66% [1] 同业估值比较 - 行业总市值平均103.78亿元 中值46.92亿元 公司市值40.89亿元低于平均水平 [2] - 同业PE(TTM)对比显示 天益医疗(-1685.63倍) 澳华内镜(-613.48倍) 诺唯赞(-417.99倍)等公司均为负值 [2]