（文章来源：经济日报） 耗材集采、跨省共济、医保购药……这些新概念的确切含义很多人或许并不清楚，但它们带来的好处已 经惠及千家万户。从试点、推广到常态化，每一个成果的取得，都表明我们向着"十四五"规划提出 的"全面推进健康中国建设"又进了一步。 从"十三五"到"十四五"，科技发展的指导思想从"3个面向"变为"4个面向"，增加的就是"面向人民生命健 康"。"十五五"规划建议再次强调"实施健康优先发展战略"。无论是药品、耗材价格大幅降低，还是"15 分钟医保服务圈"不断完善，一个又一个5年里，看得见的改变把民生保障网越织越密，托住了人民群众 稳稳的幸福。 我国始终坚持基本医疗卫生事业的公益属性，在不脱离发展实际的前提下，持续扩大服务范围、提高服 务标准。"十四五"时期，各项医保帮扶政策为农村低收入群体减轻费用负担超过6500亿元。同时，"药 品比价"等小程序全面上线，医保政务服务线上可办率从2020年的55%增长至2024年的92%。 ...

财务与经营业绩 - 2025年前三季度业绩持续向好，业务增长趋势稳固 [3] - 公司营业收入在二季度、四季度保持较高水平 [3] - 2025年三季度销售费用率同比降低0.62个百分点 [5] - 出口退税政策调整导致短期内部分出口产品毛利变动 [3] 客户与市场 - 客户黏性与复购率较高，义齿加工厂对核心原材料准入验证需3至6个月 [3] - 验证通过后客户长期保持合作及高频次订购 [3] - 公司产品已销往全球重要市场，包括美国、德国、法国、日韩等 [9] - 在美国拥有专业直销团队，与逾200家义齿加工企业建立稳定合作 [9] - 在欧洲采用"直销+经销"销售模式 [9] 产品与技术 - 口扫设备与极植无牙颌扫描杆组合可实现无牙颌精准扫描 [3] - 数字化设备能简化无牙颌病例扫描流程，减少患者诊疗时间 [3][4] - 未来将推出多款新材料满足无牙颌治疗、颌重建、牙列矫治等临床需求 [7] 产能与园区规划 - 爱迪特牙科产业园将涵盖CAD/CAM材料产业化、数字化口腔服务平台及研发中试基地项目 [6] - 计划引进MES/WMS/UDI系统，实现人机料法环数据在线化，解决可追溯与合规 [6] - 通过小批量多品种快速换型优化产品结构，覆盖更多客户群体 [6] 海外业务 - 在境外美国、德国、韩国、日本拥有子公司 [9] - 在印度、中东、澳洲、南美、越南、巴西、阿拉伯、泰国设有技术服务团队 [9] - 截至2024年12月31日，公司共有海外本土员工60余人 [9] 政策与风险 - 耗材产品尚未列入集采范围，未收到相关正式通知 [8] - 若未来纳入集采，公司具备原料自产、产能充足、技术领先等竞争壁垒，对业绩影响可控 [8]

宏观信息与点评 - 前三季度中国GDP为101.5036万亿元，同比增长5.2%，其中一季度增长5.4%，二季度增长5.2%，三季度增长4.8% [3] - 1-9月规模以上工业增加值同比增长6.2%，全国固定资产投资37.1535万亿元，同比下降0.5%，民间投资同比下降3.1%，9月社会消费品零售总额4.1971万亿元，同比增长3.0%，城镇调查失业率为5.2% [3] - 9月70个大中城市商品住宅销售价格环比下降，一线城市新建商品住宅销售价格环比下降0.3%，二手住宅环比下降1.0%，二、三线城市新建商品住宅销售价格环比均下降0.4%，二手住宅销售价格环比分别下降0.7%和0.6% [4] - 9月M2同比增长8.4%，M1同比增长7.2%，M1、M2"剪刀差"刷新年内低值，前三季度人民币贷款增加14.75万亿元，社会融资规模增量累计为30.09万亿元，同比多4.42万亿元 [5] 医疗耗材行业 - 第六批耗材国家集采引入"锚点价"新规，采购范围涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类耗材，"锚点价"以同竞价单元入围均价的60%与同竞价单元最低报价二者取高值 [7] - 集采规则转向"稳临床、保质量、防围标、反内卷"，从强调低价中选转向追求合理价中选，旨在防止恶性竞争，确保临床供应安全 [7] - 药物涂层球囊市场国产替代格局逐渐巩固，具备原料技术、产能优势的企业将释放头部效应，泌尿介入领域集采为国产企业打开新的突围窗口 [8] - 部分高值耗材企业集采带来的业绩压力逐步消化，业绩持续修复，创新产品研发审批获进展及海外业务发展有望带来集采外业绩新增长点 [9] - 维持行业"增持"评级，建议关注产品线丰富、创新程度高的植介入、电生理等高值耗材头部企业，如微电生理、惠泰医疗，以及业绩边际改善的部分骨科耗材企业，如威高骨科 [11] 体外诊断行业 - 本周申万一级行业医药生物下跌2.48%，体外诊断下跌0.43%，沪深300指数下跌2.22%，医药跑输沪深300指数0.26个百分点 [13] - 三星物产、三星电子与Grail签署合作意向书，三星将投资7.83亿人民币入局多癌种早期检测领域，合作初期检测在Grail临床实验室进行，三星C&T担任独家分销商 [15] - 目前IVD市场处于变革期，受医保控费及IVD试剂集采影响业绩呈下降态势，随着集采落地产业有望迎来拐点，看好产业长期发展 [17] - 维持行业"增持"评级，建议重点关注免疫诊断中的化学发光、分子诊断领域的PCR及动态血糖监测相关方向，如三诺生物、圣湘生物、亚辉龙 [17] 中药行业 - 上周中药Ⅱ上涨0.38%，医药板块整体回调，中药表现居首，中药板块PE为27.9X，PB为2.36X [19][20] - 中医优势病种按病种付费试点工作即将开启，计划遴选15个左右省份或地级市开展试点，支付标准不低于试点前，中医特色鲜明、诊疗水平高的医疗机构将获益 [23] - 维持行业"增持"评级，建议关注价格治理、消费复苏、国企改革三大主线，重点推荐佐力药业，关注片仔癀、寿仙谷 [24][25]

市场表现 - 沪指涨0.16% 深成指跌0.18% 创业板指跌0.68% [1] - 小金属 珠宝首饰 半导体板块涨幅居前 生物制品 化学制药 保险板块跌幅居前 [1] - 主力资金流入半导体 医疗器械 能源金属行业 [1] 稀土行业 - 稀土永磁主要应用于汽车 消费类电子 机器人和白色家电领域 [2] - 新能源汽车和变频家电需求牵引高性能稀土永磁需求增长 人形机器人和eVtol发展将极大增加需求 [2] - 中国稀土资源开发到稀土永磁产业链规模和技术全球领先 具有国际定价权 [2] - 稀土产品价格合理有望进一步上涨 看好稀土产业链在需求增长和涨价带动下的投资机会 [2] - 稀土全产业链纳入管控 产能整合供给收紧 价格易涨难跌 [2] - 海外高冶炼成本支撑价差 美国收购底价拉高价格基数 提振涨价预期 稀土战略价值迎来重估 [2] - 相关ETF包括稀土ETF易方达(159715) 稀土ETF(159713) 稀土ETF嘉实(516150) 稀土ETF(516780) 稀有金属ETF基金(561800) [2] 医疗器械行业 - 赛诺医疗子公司产品获得美国FDA突破性医疗器械认定 [2] - A股申万医疗器械指数过去4年持续下跌 2025年初至今指数有所反弹 [3] - 政策缓和 集采出清 企业战略转型和国际业务拓展推动多家公司业绩和估值修复 [3] - 预计2025年下半年和2026年多家公司迎来高增长 部分低估值个股迎来长线投资机会 [3] - 相关ETF包括医疗器械ETF基金(159797) 医疗服务ETF(516610) 医疗ETF华泰柏瑞(516790) 医疗器械指数ETF(159898) 医疗ETF基金(159891) [3] 黄金行业 - 2025年1-7月上海黄金交易所总成交额29.05万亿元 同比增长49.24% [3] - 8月7日COMEX黄金日内涨近1% 站上3460美元/盎司 [3] - 短期黄金价格有概率再度上冲 中长期依旧看多 [3] - 地缘冲突 美元走弱与降息预期 非美国家央行持续购金等多重逻辑继续支撑金价 [3] - 相关ETF包括黄金股ETF基金(159315) 黄金股ETF(517520) 黄金股票ETF(159321) 黄金股票ETF基金(159322) 黄金股ETF(159562) [3]

集采政策转向质量提升 - 耗材集采政策重心从规模扩张转向质量提升 推动行业进入新阶段 [1] - 四川资阳脑脊液分流系统集采五家外资企业全中标 无国产企业入围 包括美敦力、英特格拉、克里斯托福弥提柯、索菲萨和惠普生物 [1] - 外资企业中标价格稳定 美敦力固定压脑室腹腔分流系统拟中选价2349-2398元(曾中选价2398元) 英特格拉同类型产品拟中选价4294.5元(与历史价一致) [1] 高端医疗器械技术壁垒 - 脑脊液分流系统技术门槛高 核心难点在于阀门制造和模具加工工艺 美、德、法等外资企业掌握多项专利 产品稳定性强 [3] - 特殊可调压脑室腹腔分流系统价格更高 克里斯托福弥提柯拟中选价23223.33-24971.33元(曾中选价24971.33元) 索菲萨拟中选价25200-26100元(曾中选价26600元) [2] - 新进入者惠普生物报价23308元 低于算术平均价24521.83元 [2] 进口品牌市场优势 - 外资产品临床认可度高 2023年河南神经外科集采和京津冀"3+N"联盟动脉瘤夹集采均为全进口中标 [3] - 医院优先考虑产品质量而非价格 外资企业通过积极降价维持市场地位 [4] - 行业人士指出国产企业需突破技术依赖 纯降价策略已失效 [4] 国产企业技术突破 - 政策为国产新品预留通道 采购周期内新获批产品可获挂网资格 [6] - 百多安可调压脑积水分流管完成模具设计 实现基本调压功能 湃诺瓦医疗获智能化分流系统专利 通桥医疗简化分流器结构 [7] - 物联网和AI技术助力国产产品向智能化、微创化发展 [7] 行业长期竞争格局 - 集采加速临床渗透率提升 培育更大市场需求 [6] - 国际贸易局势可能影响外资产品供应稳定性 [6] - 国产企业需聚焦核心技术突破 抢占未来市场份额 [7]

业绩预告 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润预计为23,000万元至25,000万元，同比增长66.37%至80.84% [1] - 2025年上半年扣除非经常性损益后的净利润预计为21,000万元至23,000万元，同比增长72.23%至88.63% [1] - 2025年上半年基本每股收益预计为0.5657元/股至0.6148元/股，上年同期为0.3339元/股 [1] 业绩变动原因 - 公司各产品线步入耗材集采后新的增长常态，推动业务持续稳定健康发展 [2] - 公司坚持产品创新、技术服务、国际化发展战略 [2] - 报告期股权支付费用约为2,500万元 [2] 与会计师事务所沟通情况 - 本期业绩预告相关数据是公司财务部门初步测算结果，未经审计机构审计 [1] - 公司与会计师事务所就业绩预告事项进行了预沟通，双方不存在分歧 [1]

股价表现与市值 - 截至2025年7月4日收盘，山外山报收于13.81元，较上周的13.33元上涨3.6% [1] - 7月3日盘中最高价报14.39元，6月30日盘中最低价报13.23元 [1] - 当前最新总市值44.37亿元，在医疗器械板块市值排名74/126，在两市A股市值排名3345/5149 [1] 行业市场空间 - 2019年至2023年，我国ESRD患者人数由302.5万人增长至412.6万人，CGR达8.1%，显著高于全球ESRD患者数量增速的5.1% [2] - 2019年至2023年，我国接受透析治疗的ESRD患者人数由73.6万人达到107.0万人，CGR达9.8% [2] - 2023年接受透析治疗的患者中约86%选择血液透析治疗，14%选择腹膜透析治疗 [2] - 2023年我国接受透析治疗的ESRD患者比率约为26%，低于全球平均治疗率37%和发达国家平均治疗率75% [2] 公司业务表现 - 2025年一季度血液净化设备实现营业收入12,748.94万元，透析机产品在国内外市场均展现强劲增长势头 [3] - 2025年一季度血液净化耗材实现营业收入4,326.19万元，其中自产耗材收入同比增长123.46% [5] - 2025年一季度医疗服务板块实现营业收入1,626.96万元，同比增长43.52% [6] - 已建成并运营连锁血液透析中心6家 [5][6] 公司竞争优势 - 技术创新优势：拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等国家级科技创新平台 [4] - 产品质量优势：建立完善的质量管理体系，产品安全性、可靠性、稳定性得到市场充分验证 [4] - 品牌影响力优势：血液净化行业唯一一家科创板上市企业，品牌知名度不断提高 [4] - 快速服务优势：拥有完善的售后服务体系，建立本地化售后工程师队伍和远程运维信息化管理平台 [4] 政策与市场动态 - 国家发改委将建立超长期特别国债资金直达快享机制，推出设备更新贷款贴息政策，降低设备更新融资成本 [5] - 《政府工作报告》提出优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管，政策重心从"扩面降价"转向"稳价提质" [5] - 多个省份相继发布执行集采相关工作的通知，公司密切关注并积极参与 [5]