药物临床试验批准 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于晚期实体瘤的临床试验 [1] 药品基本情况 - 产品名称为镥[177Lu]-BL-ARC001注射液，受理号为CXSL2500631，通知书编号为2025LP02587 [1] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司 [1] 药品特性与市场定位 - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，为拥有完全自主知识产权的潜在全球首创药物 [2] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，相比传统放射性核素偶联药物，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [2]

停复牌动态 - 德力股份因筹划公司控制权变更事项而股票停牌 [1] - 多瑞医药因筹划控制权变更而股票继续停牌 [1] - 中环环保因筹划控制权变更事项进展而继续停牌 [1] 股份回购与转让 - 华新水泥拟以3225万元-6450万元回购公司股份并拟变更公司全称及A股证券简称为华新建材 [2] - 华新环保拟以4000万元-8000万元回购股份 [2] - 东方财富股东陆丽丽、沈友根拟询价转让公司1.5%股份 [2] 投资合作与经营进展 - 蜂助手拟定增募资不超过9.8亿元用于云终端算力中心、物联网终端智能化升级及瘦终端SoC芯片技术研发项目 [3] - 中无人机与中航技进出口公司签订无人机系统销售合同，总价款为6.15亿元人民币 [3] - 赛力斯9月新能源汽车销量达到4.47万辆，同比增长19.44% [3] - 天邑股份成为电信天翼网关4.0和插入式微型智能机顶盒产品采购项目成交候选人 [3] - 百利天恒BL-ARC001用于晚期实体瘤治疗获得临床试验批准通知书 [3] - 新疆交建拟中标4.83亿元高速公路施工项目 [3] - 润建股份拟中标17.53亿元陆上风电项目设计施工总承包工程 [3] - 博迈科签署海上浮式生产储卸油船项目合同，金额约为1.9亿-2.4亿美元 [3] - 滨化股份投资14.21亿元建设源网荷储一体化项目 [3] - 新亚电子在AI服务器高速铜缆需求增加背景下有序扩产 [3] - *ST金刚（金刚光伏）发布重整计划经营方案，公司将继续专注于HJT技术路线并将全部产能集中至酒泉地区，同时发展算力AI大数据服务 [3] 业绩表现 - 芯原股份预计第三季度营业收入12.84亿元创公司历史新高，环比大幅增长119.74%，同比大幅增长78.77%，主要受一站式芯片定制业务增长带动 [4] - 芯原股份预计2025年第三季度新签订单15.93亿元，同比大幅增长145.80%，其中AI算力相关订单占比约65% [4] - 永和股份前三季度归母净利润为4.56亿元到4.76亿元，同比增长211.59%到225.25% [4] - 永和股份预计2025年第三季度单季归母净利润为1.85亿元到2.05亿元，同比增长447.64%到506.85% [4]

公司控制权与资产变动 - 德力股份控股股东及实际控制人施卫东筹划公司控制权变更事项 导致公司股票自10月9日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [1] - 四川黄金以5.10亿元竞得新疆高昌区库格孜—觉北金矿普查探矿权 该勘查区处于中天山成矿带 金异常带长达数公里 具有较大的找矿潜力 [1] 上市状态与监管 - *ST高鸿收到深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》 因公司股票在2025年9月1日至9月26日期间连续二十个交易日的收盘价均低于1元 触及股票终止上市情形 [2] 产品研发与市场表现 - 百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药监局批准 可开展晚期实体瘤的临床试验 该药物是公司潜在全球首创的抗体放射性核素偶联物 [3] - 兴业银锡股票连续三个交易日收盘价格涨幅累计偏离20.78% 公司表示股价异动主要系主营产品白银与锡的市场价格近期出现显著波动 [3] 月度及季度业绩 - 北汽蓝谷子公司北京新能源汽车股份有限公司9月份销量为20539辆 同比增长30.15% 本年累计销量达111501辆 同比增长64.34% [4] - 赛力斯2025年9月新能源汽车销量达到4.47万辆 同比增长19.44% [4] - 比亚迪9月份新能源汽车销量为39.63万辆 同比下降5.52% 9月新能源汽车出口量为71256辆 [5] - 芯原股份预计2025年第三季度实现营业收入12.84亿元 环比增长119.74% 同比增长78.77% 第三季度单季度亏损同比环比均大幅收窄 [5] - 永和股份预计2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为4.56亿元到4.76亿元 同比增长211.59%到225.25% 其中第三季度单季净利润预计为1.85亿元到2.05亿元 同比增长447.64%到506.85% [5] 重大项目与合同 - 新疆交建拟中标G3033奎屯—独山子—库车高速公路项目施工道路施工KDK-SGDL-1标段 中标金额为4.83亿元 [6] - 龙泉股份全资子公司新峰管业拟中标"BT项目和TY项目LOT44Ae常规岛合金钢及控铬钢管管件"项目 投标报价合计为5075.67万元 约占公司2024年度经审计营业收入的4.43% [7] - 润建股份及控股子公司中标乐亭恒昌256MW陆上风电项目设计施工总承包工程 整个服务周期中标规模合计17.53亿元 [8] - 诺诚健华全资子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas 交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票 以及潜在的研发及注册里程碑付款总额超过20亿美元 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [8] 股东股份减持 - 华兴源创员工持股平台苏州源客和苏州源奋计划合计减持不超过400万股公司股份 占公司总股本的比例不超过0.9% [9][10]

临床试验获批 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准开展临床试验 [1] - 获批的临床试验将针对晚期实体瘤患者 [1] - 该药物为公司抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] 药物特性与优势 - BL-ARC001是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] - 该药物利用抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素的肿瘤杀伤能力 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现更好的抗耐药性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - BL-ARC001是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创的ARC药物 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，BL-ARC001具有更强的靶点特异性 [1] - 该药物具有更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准进行临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] 药物技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比具有更强的靶点特异性 [1] - 药物显示出更高的肿瘤富集性并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液于10月8日晚间获得国家药品监督管理局正式批准进行药物临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）ARC药物 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，该药物具有更强的靶点特异性 [1] - 该药物展现出更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-073 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-ARC001 用于在晚期实体瘤治疗获得临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 药镥[ 177Lu]-BL-ARC001 注射液（以下简称"BL-ARC001"）的药物临床试验获得批 准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物， 同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（Firs ...

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥-BL-ARC001注射液（BL-ARC001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进行临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物 [1]

公司近期动态与财务表现 - 百利天恒于9月29日重新向港交所递交上市申请，这是其自去年筹划港股上市以来的第三次递表[2] - 公司近期完成A股定增，募资总额达37.64亿元，发行价格为317元/股，募集资金将全部用于创新药研发项目[4] - 截至9月30日收盘，公司市值高达1550亿元，董事长朱义持有公司72.22%的股份，其价值约为1128.53亿元，稳坐四川富豪头把交椅[5] - 2025年上半年公司营业收入为1.71亿元，同比下降96.9%，归母净利润亏损11.2亿元，同比下降124.0%[5] - 2022年至2024年，公司营收分别为7.03亿元、5.62亿元、58.23亿元，归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元、37.08亿元[5] - 2025年上半年研发投入占营业收入的比例高达606.69%，同比增加596.88个百分点，研发费用为10.39亿元，远超期内营收[7] - 上半年利润指标为负主要因保持创新药的高研发投入，同时上年同期公司与BMS达成的合作协议首付款到账确认收入，导致本期核心指标同比降幅较大[6] 行业趋势与市场环境 - 2025年以来A股医药公司热衷于赴港IPO，年内至少10家公司披露"A+H"计划进展，包括科兴制药、百利天恒、博瑞医药等[8] - 香港交易所《主板上市规则》第18A章允许未盈利生物科技公司上市，年内有10家此类公司在港上市，合计首发募资额约80.50亿港元，而去年全年仅有4家，募资额15.12亿港元[9] - 香港市场创新药企业迎来价值重估，年内港股44只创新药概念股中，有11只股票上涨超两倍，3只上涨超三倍，荣昌生物年内上涨768%[9] - 2025年我国创新药领域动态频频，Wind创新药指数年内上涨51.22%，板块整体景气度显著提升[10]