药品生产质量管理规范
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未名医药核心子公司被停产,所产干扰素已遭多地停购
新浪财经· 2025-04-25 17:04
天津未名停产事件 - 天津未名因药品生产质量管理规范不符合要求被天津药监局责令暂停生产销售[1] - 公司股价次日跌停收盘报7.42元/股跌幅9.95%市值缩水至48.95亿元[1] - 需完成整改验收且产品检验合格后才能恢复生产经营预计停产不超过三个月[1] - 若三个月内无法恢复生产可能触发ST风险警示[1] 天津未名经营数据 - 2024年实现营业收入2.17亿元净利润-1400.37万元占母公司营收60.09%净利润9.8%[1] - 人干扰素α2b喷雾剂因抽检不合格被多地暂停采购已主动召回并冲减营收2316.72万元[2] - 2024年干扰素营收同比下降28.59%至2.17亿元占总营收60.28%毛利率79.92%[2] 未名医药整体业绩 - 2024年营收3.6亿元同比下降16.14%净亏损1.37亿元[2] - 2018年以来七年中有五年出现亏损2024年营收仅为2018年一半左右[3][4] - 目前三大核心子公司为天津未名厦门未名和北京科兴[5] 历史经营问题 - 2018年子公司未名天源因环保问题停产该子公司2017年贡献营收3亿元净利润6636.37万元[3] - 厦门未名核心产品鼠神经生长因子2018年占营收76.2%后因医保目录调整收入锐减[3] - 与北京科兴控制权之争导致疫苗产品损失1540.4万元并引发系列股权纠纷[4] 当前业务结构 - 天津未名成为最核心收入来源2024年贡献营收占比超60%[1][5] - 鼠神经生长因子产品营收占比从76.2%降至2024年的38.59%仅1.39亿元[5] - 天津未名停产可能导致公司面临经营危机[5]
未名医药跌停!子公司停产暴露生产乱象,药品安全岂能儿戏
每日经济新闻· 2025-04-25 13:15
公司事件概述 - 未名医药控股子公司天津未名被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售的风险控制措施,原因是相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求 [1] - 天津未名2024年实现营业收入2 17亿元,占未名医药同期营业收入的60 09% [1] - 若天津未名三个月内无法恢复生产,公司可能触发其他风险警示(ST)的情形 [1] 财务影响 - 未名医药2024年实现营业收入3 60亿元,同比减少16 14% [2] - 归母净利润-1 37亿元,亏损同比扩大58 70% [2] - 子公司停产或将进一步加剧公司经营困境,4月25日未名医药股价盘中跌停 [2] 公司应对措施 - 公司已成立专项整改小组,全面排查问题根源并制定整改方案,争取尽快恢复生产 [2] - 整改过程存在不确定性,能否通过监管部门复查尚不明确 [2] 行业警示 - 事件反映出公司在质量管理和内部控制方面存在严重漏洞 [1] - 药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的基本要求,违规行为可能威胁患者生命健康 [1] - 事件为整个行业敲响警钟,强调需将药品质量和患者安全放在首位 [2]