公司核心事件 - 子公司天方药业的尼可地尔片在第十一批全国药品集中采购中拟中选 [1] - 拟中选产品规格为5mg 适应症为心绞痛 包装为48片/盒 [1] - 拟中选价格为2.59元/盒 采购周期为3年 自2026年执行至2028年12月31日 [1] 产品市场影响 - 中标有利于扩大尼可地尔片的产品销售规模并提高市场占有率 [1] - 该事件预计将对公司未来业绩产生积极影响 [1] 子公司财务背景 - 天方药业2024年度经审计营业收入约为5247万元 [1] - 天方药业2025年上半年度未经审计营业收入约为1582万元 [1]

集采核心规则优化 - 第十一批国家组织药品集中采购于10月27日开标，预计当天晚些时候产生拟中选结果 [1] - 本次集采规则全面优化，遵循"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的新规则 [1] 稳临床与供应保障 - 全国共有4.6万家医疗机构参加本次集采报量，医疗机构可根据临床用药习惯申报认可的品牌 [1] - 关注儿童药供应保障，对小规格口服溶液、注射剂等儿童适宜剂型价格有所放宽 [1] - 要求中选企业作为供应保障第一责任人，及时响应医疗机构订单并完成配送 [5] - 医疗机构需优先采购中选产品，按协议完成约定采购量并履行及时结算货款义务 [5] 保质量与准入门槛 - 对投标企业质控水平提出更高要求，要求企业或其委托生产企业有2年以上同类剂型生产经验 [3] - 优先考虑临床认可、质量稳定的企业 [3] 防围标与反内卷 - 进一步完善防范围标措施，反对过度内卷 [3] - 不再简单选用最低报价，要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺 [3] - 对于报价低于"入围均价的50%"的企业，要求其对报价合理性作出声明 [3]

2025.10.27 本文字数：1240，阅读时长大约2分钟 二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。PDB药物 综合数据库显示，2024年，二羟丙茶碱注射剂国内院内市场规模为6.50亿元。 竞标企业数量仅次于二羟丙茶碱注射剂的两个品种是头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂，竞标的企业数 量也分别达到41家、38家。 头孢唑肟注射剂作为第三代头孢菌素类抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的多种中、重度感染，涵盖 呼吸道、泌尿系统、腹腔及皮肤软组织等关键领域。该药的国内医院终端销售额自2020年起持续攀升， 并于2022至2024年间进入平台期，年市场规模稳定在约26亿元。 作者 |第一财经 林志吟 第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会于2025年10月27日进行，共有55个品种参与此次集采 竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。 本次信息申报流程如下：上午7:00，一层签到台开始进行申报材料预检和企业签到，企业完成预检签到 后可前往二层进行安检；7:30，三层材料受理台开始受理企业申报材料，10:30停止受理。 坚持"稳临 ...

事件概览 - 第十一批国家组织药品集中采购于10月27日在上海开标 [2] - 本次集采共纳入55个品种药品，涉及抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等主要治疗领域 [2] - 开标流程从上午7:00企业签到开始，10:30进行申报信息公开 [2] 集采规则与原则 - 本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则 [9] - 在“反内卷”方面，优化价差控制“锚点”，引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制以引导市场良性竞争 [10] - 在“防围标”方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施，视同为1家企业，防范合谋报价 [10] - 为引导企业以适宜价格中选，集采规则增加了“未入围复活”机会，因需进行“两轮复活”，开标所用时间比之前批次更长 [9] 行业背景与规模 - 自2018年以来，国家层面已开展10批药品集采，覆盖435种药品，近800家药企中选，涉及代表产品2000余个 [9] - 本次集采在“稳临床”方面优化了报量方式，医疗机构可报通用名或具体厂牌，4.6万家医疗机构中有77%的报量具体到了厂牌 [9] - 在“保质量”方面，要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，提升了质量门槛 [9] 市场参与与竞争 - 从公示的申报企业信息来看，平均每个品种有14家企业申报，预期大部分企业可获得中选资格 [11] - 针对少数投标企业数量较多的品种，竞争会比较激烈 [11] - 国家医保局曾于8月5日对投标企业数量较多的品种发出“预警”，提示企业做好成本收益核算，坚持理性报价 [13] 流程透明度 - 第十一批集采以公开、规范、透明为亮点，联采办首次向社会公开解读品种遴选规则，并面向全国医疗机构开展在线解读 [11] - 集采标书发布后，联采办使用59页PPT和长达1小时04分的视频向企业解读采购规则，并指导企业进行申报 [11]

文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中采购于2025年10月27日在上海开标，本次集采在规则上进行了多项优化，旨在引导市场良性竞争并保障临床供应 [3][10][11] - 集采过程强调公开、规范、透明，国家组织药品联合采购办公室首次向社会详细解读了品种遴选和采购规则 [13] - 本次集采共纳入55个品种，平均每个品种有14家企业申报，预计大部分企业可获得中选资格，但部分投标企业数量多的品种竞争将较为激烈 [3][13][15] 集采基本信息 - 第十一批集采于2025年10月27日上午在上海开标，流程包括申报材料预检、企业签到、受理申报材料和申报信息公开 [3] - 集采共纳入55个品种，主要治疗领域包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药和神经系统药物等 [3] - 自2018年以来，国家层面已开展10批药品集采，覆盖435种药品，近800家药企中选，涉及代表产品2000余个 [10] 集采规则优化 - 本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [10] - 在稳临床方面，优化了报量方式，医疗机构可具体到厂牌报量，4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [10] - 在保质量方面，要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，提升了质量门槛 [10] - 在反内卷方面，优化价差控制“锚点”，并引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制以引导良性竞争 [11] - 在防围标方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施，视同为1家企业以防合谋报价 [11] 集采过程与预期 - 集采过程公开透明，联采办首次向社会公开解读品种遴选规则，并向企业用59页PPT和长达1小时04分的视频详细讲解采购规则 [13] - 平均每个品种有14家企业申报，预期大部分企业可获得中选资格，但投标企业数量较多的少数品种竞争会较激烈 [13][15] - 国家医保局曾于8月5日对投标企业数量多的品种发出“预警”，提示企业做好成本收益核算并坚持理性报价 [15]

2025.10. 27 本文字数：1240，阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 林志吟 第十一批集采不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考。新的"锚点"价格确定为有效申报入围企 业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"两者中取高值。这意味着，即便有个别企业报出异 常低价，也不会轻易"熔断"其他正常报价的企业。并且，所有投标企业均需承诺不低于成本报价。对 于报价低于"锚点价"的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成本构成（如制造成本、期 间费用、销售利润等），以回应社会对低价中选药品质量的顾虑。 不过，从目前看，有一些品种仍面临激烈竞争。 从参与集采的品种看，有9个品种竞标的企业数量超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算，这 9个品种中，意味着有一半以上的企业将落选。 竞争最激烈的品种是二羟丙茶碱注射剂，竞标企业数量达到48家。 二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。PDB 药物综合数据库显示，2024年，二羟丙茶碱注射剂国内院内市场规模为6.50亿元。 竞标企业数量仅次于二羟丙茶碱注射剂的两个品种是头孢唑肟注射剂、法莫替丁注射剂，竞标的 ...

二羟丙茶碱注射剂广泛用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。PDB药物 综合数据库显示，2024年，二羟丙茶碱注射剂国内院内市场规模为6.50亿元。 第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会于2025年10月27日进行，共有55个品种参与此次集采 竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。 本次信息申报流程如下：上午7:00，一层签到台开始进行申报材料预检和企业签到，企业完成预检签到 后可前往二层进行安检；7:30，三层材料受理台开始受理企业申报材料，10:30停止受理。 坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则，国家医保局已细化了第11批药品集采的规则。 第十一批集采不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考。新的"锚点"价格确定为有效申报入围企 业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"两者中取高值。这意味着，即便有个别企业报出异常 低价，也不会轻易"熔断"其他正常报价的企业。并且，所有投标企业均需承诺不低于成本报价。对于报 价低于"锚点价"的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成本构成（如制造成本、期间费 用、销售利 ...

集采流程与规则 - 第十一批国家组织药品集中采购于10月27日在上海开标 开标时间为上午10:30 [1][15] - 本次集采流程包括7:00开始申报材料预检和企业签到 7:30至10:30受理申报材料 10:30进行申报信息公开 [1] - 为引导企业以适宜价格中选 本次集采在“入围复活”基础上增加“未入围复活”机会 因需进行两轮复活 开标所用时间比之前批次更长 [1][8] - 中选规则按顺序依次进行 中午间隙时间短 信息申报大会结束时间可能较晚 会场备有简单点心 [8] 集采规模与品种 - 本次集采共纳入55个品种 涉及治疗领域包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等 [1] - 国家层面自2018年以来已开展10批药品集采 覆盖435种药品 近800家药企中选 涉及代表产品2000余个 [11] 集采原则与优化措施 - 第11批集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [11] - 在稳临床方面 优化报量方式 医疗机构可报通用名或具体到厂牌 4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [11] - 在保质量方面 要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况 提升质量门槛 [11] - 在反内卷方面 优化价差控制“锚点” 引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制 引导市场良性竞争 [11] - 在防围标方面 对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施 视同为1家企业 防范合谋报价 [11] 规则透明度与企业参与 - 联采办首次向社会公开解读品种遴选具体规则 并面向全国医疗机构开展在线解读 [12] - 集采标书发布后 联采办用59页PPT和长达1小时04分的视频向企业解读采购规则 “手把手”教企业进行申报 [12] - 从公示的申报企业信息看 平均每个品种有14家企业申报 预期大部分企业可获得中选资格 但少数投标企业数量较多的品种竞争会比较激烈 [12] - 针对部分品种投标企业数量较多的情况 国家医保局于8月5日发出“预警” 提示企业做好成本收益核算 坚持理性报价 [16]

不过，从目前看，有一些品种仍面临激烈竞争。 从参与集采的品种看，有9个品种竞标的企业数量超过20家。按照最多入围企业数不超过10家算，这9个 品种中，意味着有一半以上的企业将落选。 9个品种竞标企业超过20家 第十一批国家组织药品集中采购申报信息公开大会于2025年10月27日进行，共有55个品种参与此次集采 竞标，涵盖抗感染、抗肿瘤、抗过敏、糖尿病用药、心血管用药等，涉及企业数量超过400家。 本次信息申报流程如下：上午7:00，一层签到台开始进行申报材料预检和企业签到，企业完成预检签到 后可前往二层进行安检；7:30，三层材料受理台开始受理企业申报材料，10:30停止受理。 坚持"稳临床、保质量、防围标、反内卷"的原则，国家医保局已细化了第11批药品集采的规则。 第十一批集采不再简单以最低报价作为价差控制的唯一参考。新的"锚点"价格确定为有效申报入围企 业"单位可比价"平均值的50%与最低"单位可比价"两者中取高值。这意味着，即便有个别企业报出异常 低价，也不会轻易"熔断"其他正常报价的企业。并且，所有投标企业均需承诺不低于成本报价。对于报 价低于"锚点价"的企业，要求其对报价的合理性作出声明，解释具体成 ...

第十一批国家药品集采概况 - 第十一批国家组织药品集中采购于今日上午7点30分在上海青浦区开始接受企业申报资料，并于10点30分进行申报信息公开 [1] - 本次集采涵盖55个品种，涉及企业超过400家，平均每个品种有14家企业参与 [1] - 头孢唑肟注射剂、达格列净口服常释剂型等品种在2024年销售额达数十亿 [1] 主要参与企业 - 恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴、石药集团、阿斯利康等大型药企均携多个品种参与本次集采 [1] 集采规则优化 - 本次集采规则全面优化，坚持"稳临床、保质量、反内卷、防围标"的原则 [1] - 首次允许医疗机构按厂牌报量，更加关注企业质量控制水平 [1] - 提高企业投标的质量门槛，优化价差控制"锚点"，并引入全新复活机制 [1] - 要求每家企业作出不低于成本报价的承诺，报价较低的企业还需声明报价合理性，以引导市场良性竞争 [1]