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李氏大药厂(00950.HK):Socazolimab获批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
格隆汇· 2025-07-31 16:45
药物审批进展 - 公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab获国家药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 批准基于第三期多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 涵盖54个中心并由上海市胸科医院陆舜教授牵头 [1] - 药物联合化疗使患者整体生存期达13.90个月 较安慰剂组11.58个月显著提升2.32个月且未增加安全风险 [1] 药物特性与适应症 - Socazolimab为全人源抗PD-L1单株抗体 目前已获批复发或转移性宫颈癌及广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 针对持续性复发性或转移性宫颈癌一线治疗的第三期临床试验仍在进行中 [1] 临床试验数据 - 临床试验显示治疗组整体生存期13.90个月 对照组11.58个月 差异具有统计学显著性 [1] - 试验采用多中心随机双盲安慰剂对照设计 样本覆盖54个临床中心 [1]
李氏大药厂:Socazolimab已获国家药监局批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
智通财经· 2025-07-31 16:40
核心产品进展 - Socazolimab获国家药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 联合化疗方案 [1] - 该药物为全人源抗PD-L1单株抗体 已覆盖宫颈癌和小细胞肺癌两大适应症 [1] 临床试验数据 - 第三期多中心随机双盲试验涵盖54个中心 由上海市胸科医院陆舜教授牵头 [1] - 治疗组整体生存期达13.90个月 较安慰剂组11.58个月显著提升2.32个月 [1] - 未增加治疗安全风险 安全性表现符合预期 [1] 适应症布局 - 当前已获批复发或转移性宫颈癌及广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 针对持续性、复发性或转移性宫颈癌的另一项第三期临床试验仍在进行中 [1]
李氏大药厂(00950):Socazolimab已获国家药监局批准于中国内地联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗
智通财经网· 2025-07-31 16:36
药物批准 - 公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司肿瘤药物Socazolimab获国家药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗 [1] - 批准基于第三期多中心随机双盲安慰剂对照临床试验 涵盖54个中心并由上海市胸科医院陆舜教授牵头 [1] - Socazolimab为全人源抗PD-L1单株抗体 目前已获批复发或转移性子宫颈癌及广泛期小细胞肺癌两个适应症 [1] 临床试验数据 - Socazolimab治疗组患者整体生存期达13.90个月 较安慰剂组11.58个月显着提升2.32个月 [1] - 药物未增加治疗安全风险 安全性表现符合预期 [1] - 针对持续性、复发性或转移性子宫颈癌一线治疗的第三期临床试验仍在进行中 [1]
李氏大药厂(00950) - 自愿性公佈 - 有关一项肿瘤科研究性药物的最新情况
2025-07-31 16:31
新产品获批 - 2025年7月29日附属公司肿瘤药物Socazolimab获药监局批准用于广泛期小细胞肺癌一线治疗[2] 产品数据 - Socazolimab联合化疗三期临床试验涵盖54个中心[3] - 接受Socazolimab治疗患者整体生存期13.90个月,较安慰剂组显著提升[3] 公司情况 - 李氏大药厂在中国医药行业经营超三十年[4] - 公司与约二十家国际公司建立广泛合作关系[4] - 公司在中国多地推广超二十五种医药产品[4] - 过去两年在中国成功取得十三项新药批准[4]
百济神州上涨2.58%,报299.0美元/股,总市值354.17亿美元
金融界· 2025-07-28 21:47
股价与财务表现 - 7月28日公司开盘上涨2 58% 报299 0美元/股 成交额421 73万美元 总市值354 17亿美元 [1] - 截至2025年3月31日 公司收入总额11 17亿美元 同比增长48 64% 归母净利润127 0万美元 同比增长100 51% [1] - 7月17日获摩根大通上调目标价至345美元 评级Overweight [1] - 8月6日(美东时间)将披露2025财年中报 [1] 公司业务概况 - 公司为商业化阶段生物技术企业 专注于癌症治疗领域创新型分子靶向及肿瘤免疫药物开发 [2] - 产品组合包含6种内部开发临床阶段候选药物 其中3种为后期临床候选药物:zanubrutinib(BTK抑制剂) tislelizumab(PD-1抗体) pamiparib(PARP抑制剂) [2] - 获得5种授权许可药物 包括3种已在中国销售的药物(ABRAXANE REVLIMID VIDAZA)及2种临床阶段在研药物 [2] 公司发展历程 - 2010年成立于北京 2016年2月在纳斯达克全球精选市场上市 [2] - 截至2018年7月全球团队超1300人 具备研发 临床开发 生产及商业化全链条能力 [2]
新研究:阻断或抑制一种特殊基因可选择性杀伤癌细胞
快讯· 2025-07-20 14:25
新研究发现 - 国际期刊《内分泌学前沿》刊登的新研究揭示一种特殊基因对肠道吸收维生素D及其后续代谢过程至关重要 [1] - 阻断或抑制该基因能够选择性抑制癌细胞生长 [1] - 这一发现在癌症治疗等精准医学领域具有广阔应用前景 [1]
BeOne Medicines Ltd. - Sponsored ADR (ONC) Surges 4.0%: Is This an Indication of Further Gains?
ZACKS· 2025-07-18 23:11
股价表现 - BeOne Medicines Ltd - Sponsored ADR (ONC)股价在上一交易日上涨4%至29035美元[1] - 过去四周该股累计涨幅达104%[1] - 同行业的Metagenomi (MGX)股价在上一交易日上涨14%至213美元[5] - MGX在过去一个月累计上涨419%[5] 上涨驱动因素 - 投资者对公司自主研发的肿瘤产品(包括Brukinsa和Tevimbra)的销售增长潜力持乐观态度[2] - 公司还有多个针对不同癌症适应症的管线候选药物正在开发中[2] 财务预期 - 公司预计季度每股收益为019美元 同比增长1165%[3] - 预计季度营收为123亿美元 同比增长327%[3] - 过去30天内季度每股收益预期被下调607%[4] - Metagenomi预计季度每股收益为-068美元 同比恶化1345%[6] 行业比较 - BeOne Medicines属于Zacks医疗-药物行业[5] - 同行业公司Metagenomi当前Zacks评级为4级(卖出)[6] - BeOne Medicines当前Zacks评级为3级(持有)[5]
Artelo Biosciences Analyst See It As An Emerging Biotech
Benzinga· 2025-07-09 03:06
评级与目标价 - D Boral Capital将Artelo Biosciences评级从持有上调至买入,并设定目标价20美元[1] 核心研发管线 - 公司主要聚焦癌症恶病质和化疗诱发周围神经病变(CIN)领域,核心资产ART27 13为二期临床阶段的苯并咪唑选择性激动剂(从阿斯利康获得)[1] - ART27 13显示出刺激食欲和促进体重增长的潜力,可能改善癌症患者生活质量,该药物研发曾获阿斯利康数百万美元投入[2] - 第二项资产ART26 12从纽约州立大学石溪分校授权获得,能保护神经免受损伤且不影响化疗效果,6月公布的一期临床显示良好安全性和药代动力学特征[2][3] 新型药物进展 - 大麻二酚与川芎嗪共晶药物ART12 11在第三十五届国际大麻素研究学会年会上展示新临床前数据[4] - ART12 11在治疗抑郁和焦虑方面显示出差异化优势,特别针对伴随认知功能障碍的患者群体,28天疗程使慢性压力雄性大鼠行为障碍显著逆转[6][7] - 该药物疗效与舍曲林相当但独特优势在于能逆转压力导致的空间记忆和短期记忆损伤,且不影响社交记忆[7] 市场表现 - 公司股价周二上涨14 66%至16 42美元[6]
报告下载 | 2025 ASCO年会亮点:阿斯利康地位难以撼动;“中国疗法”贡献杰出
彭博Bloomberg· 2025-06-12 11:40
2025 ASCO年会核心观点 - 阿斯利康成为大会领头羊 展示变革性数据 支持其2030年800亿美元销售目标 重点领域为胃癌(Imfinzi打开20亿美元市场)和乳腺癌(Enhertu在一线HER2+乳腺癌试验中发力) [2] - 辉瑞Braftovi使结直肠癌患者总生存期翻倍 Bristol Myers和默克在头颈癌领域突破20年停滞 [2] - 阿斯利康通过MATTERHORN研究抢占默克错失的胃癌围手术期市场 预计2030年销售额达19亿美元 中国市场竞争存在障碍 [6] 肿瘤领域细分进展 胃癌领域 - Imfinzi在MATTERHORN研究中展现无事件生存期优势 覆盖8万患者市场并可能独占8年 中国市场竞争者RemeGen和罗氏仅处于2期临床阶段 [6][7] - 围手术期胃癌FLOT采用率低构成市场渗透障碍 中国21.7万患者市场因数据缺乏难以开发 [6] - 二线HER2+胃癌领域 Jazz与RemeGen竞争激烈 创胜集团等公司展示Claudin 18.2潜力数据 [10] 乳腺癌领域 - 阿斯利康Enhertu在一线HER2+乳腺癌DESTINY-Breast09试验中表现突出 [2] - HER2+乳腺癌治疗ORR数据:RemeGen Aidixi达82% Jazz Ziihera达76% Alphamab JSKNO03达63% [11] 肺癌领域 - TIGIT和KRAS等靶点在利基市场取得进展 [2] - 小细胞肺癌和其他肺癌更新数据集中在ASCO报告第8-10章节 [5] 结直肠癌领域 - 辉瑞Braftovi使患者总生存期翻倍 [2] - BRAF突变结直肠癌和免疫疗法进展详见ASCO报告第11-12章节 [5] 其他癌症领域 - 头颈癌:Opdivo和Keytruda取得突破性进展 [2] - 前列腺癌放射性配体疗法数据集中在ASCO报告第19章节 [5] - 辉瑞PD-1xVEGF药物SSGJ-707在早期试验中ORR达70.8% 但存在VEGF相关副作用 [12][15] 重点药物竞争格局 - Imfinzi主要竞争对手为罗氏Tecentriq(2027年预期数据)和RemeGen Aidixi(中国2期临床) [9] - HER2+胃癌治疗中 RemeGen Aidixi与Jazz Ziihera直接竞争 ORR分别为72%和76% [11] - 辉瑞SSGJ-707展示同类最高疗效潜力(ORR 70.8%) 瞄准600亿美元免疫疗法市场 [12][15][21]
两篇Science论文打架:最新研究质疑牛磺酸作为衰老标志物及其抗衰老功效
生物世界· 2025-06-06 11:18
牛磺酸研究进展 - 牛磺酸是一种条件必需的微量营养素,广泛分布于体内,常见于功能饮料中用于补充能量和改善疲劳 [2] - 近期研究揭示牛磺酸具有抗衰老、提高癌症治疗效果、抗肥胖等新功能,但亦有研究发现肿瘤微环境中的牛磺酸会促进白血病 [2][4] 牛磺酸与衰老关联的争议 - 2025年Science研究直接质疑牛磺酸作为衰老生物标志物的观点,指出其浓度与衰老无明显关联 [2][5] - 2023年Science研究认为牛磺酸缺乏是衰老驱动因素,补充牛磺酸可延长中年小鼠健康寿命12% [4] - 两项研究结论存在矛盾:前者显示牛磺酸浓度随年龄增长而升高或不变,后者认为其缺乏驱动衰老 [5][4] 牛磺酸浓度变化的实验数据 - 人类(26-100岁)、恒河猴(3-32岁)、小鼠(9-27月龄)的纵向研究显示:除雄性小鼠外,其他队列循环牛磺酸浓度均随年龄增长而升高,雄性小鼠浓度保持稳定 [6][7] - 个体间牛磺酸浓度差异大于其一生中的纵向变化,削弱了其作为衰老标志物的实用性 [7][9] - 牛磺酸浓度与肌肉力量或体重的关联在不同队列间不一致,表明其作用具有情境依赖性 [7][9] 研究结论 - 循环牛磺酸浓度变化并非衰老普遍特征,无证据支持其浓度降低会促进衰老表型 [9] - 牛磺酸不适合作为衰老的生物标志物,补充牛磺酸的益处需根据个体情况评估 [9]