核心观点 - 公司1H25业绩符合预期 芦康沙妥珠快速放量 收入达3.02亿元 管理层维持全年销售额8-10亿元指引 [1] - 芦康沙妥珠中国内地销售峰值预测上调至57亿元 早期管线差异化竞争潜力逐步体现 [1] - 基于DCF模型上调目标价至507港元 对应5.0倍收入达峰时市销率 维持买入评级 [2] 财务表现 - 1H25公司总收入9.5亿元 其中商业化产品销售收入3.1亿元 芦康沙妥珠贡献3.02亿元 [1] - 合作收入逐步常态化 每年持续贡献现金流 [1] - 1H25经调整净亏损6990万元 剔除合作收入后的经营性亏损有所收窄 [1] 产品商业化进展 - 芦康沙妥珠已完成29省挂网 纳入20多个城市惠民保 市场渗透快速提升 [1] - 3LEGFRmt NSCLC适应症于3月获批 2L适应症有望于2H25获批上市 [1] - 1H25产品销售大部分来自肺癌 [1] 研发管线推进 - 将于2025年ESMO大会公布两项三期临床数据：2L HR+/HER2-乳腺癌适应症（已递交sNDA并纳入优先审评）和二线EGFRmt NSCLC适应症（已递交sNDA） [2] - 一线适应症注册研究进展顺利：1L PD-(L)1预计2H25/2026年初递交NDA 1L EGFRmt NSCLC联合奥希替尼预计2026年递交NDA [2] - 早期管线SKB571（EGFR/c-MET双抗ADC）即将进入二期临床 布局消化道肿瘤等差异化适应症 [2] 业绩预测调整 - 略微上调2025-27年收入预测 上调长期峰值销售预测 [2] - 芦康沙妥珠及早期管线品种研发如期推进 提升产品销售确定性（成功率假设） [2]

核心观点 - 开源证券给予百利天恒买入评级 主要基于其核心产品Iza-bren（BL-B01D1）获FDA突破性疗法认定 国内新药上市申请即将提交 以及差异化ADC平台与多抗平台的技术优势 [2] 产品研发进展 - Iza-bren（BL-B01D1）获FDA授予突破性疗法认定（BTD） 针对EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）适应症 [2] - BL-B01D1国内新药上市申请（NDA）即将提交 2025年已开展三项全球注册临床研究 [2] 技术平台与管线优势 - 公司拥有差异化ADC技术平台与全球领先的多特异性抗体平台（多抗平台） [2] - 管线包含多个具有First-in-class（FIC）及Best-in-class（BIC）潜力的创新药物 [2]

配售协议 - 公司以每股36.30港元配售1.08亿股股份 占扩大后总股本约1.78% [1] - 配售价较前一交易日收盘价38.82港元折让约6.49% [1] 资金用途 - 预计所得款项净额约38.97亿港元 [1] - 约65%用于创新药物研发及许可 涵盖抗肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及新陈代谢疾病等领域 [1] - 约25%用于兴建新创新药物生产设施及研发实验室 并升级现有设施 [1] - 约10%用于营运资金及一般企业用途 [1]

融资活动 - 公司以每股36.30港元配售1.08亿股股份 [1] - 配售事项所得款项净额预期约38.97亿港元 [1] 资金用途分配 - 约65%（约25.33亿港元）用于抗肿瘤、自身免疫、中枢神经系统及新陈代谢疾病等治疗领域的新创新药物研发及创新药物与技术平台的许可 [1] - 约25%（约9.74亿港元）用于兴建新的创新药物生产设施及研发实验室，并升级现有研发实验室及生产设施 [1] - 约10%（约3.90亿港元）用于营运资金及其他一般企业用途 [1] 战略方向 - 资金重点投向创新药物研发及技术平台许可 [1] - 部分资金用于提升生产能力及研发基础设施 [1]

药物研发进展 - 公司于2024年11月获国家药监局核准签发注射用CIGB-814《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用CIGB-814已启动I期临床试验并于近日完成首例受试者入组[1] - 该药品为免疫调节剂 适应症为类风湿性关节炎[1] 信息披露安排 - 公司将根据药物研发实际进展情况及时履行披露义务[1]

融资安排 - 公司通过配售及认购协议出售补足卖方持有的52400000股股份 [1] - 配售价格为每股1645港元 较前一交易日收盘价1826港元折让约99% [1] - 认购事项预计获得净收益约46769百万港元 [1] 资金用途 - 约90%的净收益将用于皮下注射多肽及口服多肽候选药物的肥胖症临床试验研发 [1] - 约10%的净收益将用于营运资金及其他一般公司用途 [1]

公司融资活动 - 公司通过配售及认购协议出售补足卖方持有的52400000股股份 [1] - 配售价格为每股1645港元 较前一日收盘价1826港元折让约99% [1] - 认购所得款项净额预计约为46769百万港元 [1] 资金用途分配 - 所得款项净额约90%将用于皮下注射多肽及口服多肽候选药物的肥胖症临床试验研发 [1] - 约10%将用作营运资金及其他一般公司用途 [1]

财务表现 - 收入总额达人民币1.04亿元，同比增长111.4% [1] - 研发成本为1.47亿元，同比增长10.9% [1] - 公司权益股东应占亏损8795.1万元，同比减少32.5% [1] - 每股亏损9.14分 [1] 研发管线进展 - ASC30口服片治疗肥胖症在美国Ib期研究中显示经安慰剂校准后平均体重下降达6.5% [1] - ASC30皮下注射治疗肥胖症在美国Ib期研究中表现出36天半衰期，支持每月一次或更低频次给药 [2] - ASC47皮下注射用于不减肌的肥胖症治疗在肥胖症患者中显示40天半衰期 [2] - ASC47与司美格鲁肽联合用药的美国研究已完成所有28名肥胖症受试者入组 [2] - ASC50口服IL-17抑制剂在美国I期临床研究中完成首批健康受试者给药 [2] - 地尼法司他(ASC40)治疗痤疮在III期研究中所有终点均较安慰剂实现高度统计学意义且临床意义显著的改善 [2] 研发能力与战略 - 公司在代谢性疾病、免疫性疾病及拓展性适应症产品管线方面取得重大进展 [1] - 研发成就凸显公司强大的研发能力、卓越的执行力及解决未被满足临床需求的长期承诺 [2]

药品基本情况 - 鼻渊通窍颗粒功能主治为疏风清热 宣肺通窍 用于急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证 症见前额或颧骨部压痛 鼻塞时作 流涕黏白或黏黄 或头痛 或发热 苔薄黄或白 脉浮 [1] 药品研发及相关情况 - 该药品为已上市中药品种鼻渊通窍颗粒的同名同方药 已完成临床前研究 在临床应用多年 疗效与安全性得到了充分验证 在急鼻渊（急性鼻窦炎）属外邪犯肺证的治疗方面 疗效与安全性均较好 [1] 同类药品及市场情况 - 我国成年人口（18岁以上）中有26%的人受到鼻炎或鼻窦炎困扰 56岁及以上的中老年人群受鼻炎/鼻窦炎困扰的比例接近30% [2] - 鼻炎用药（中药）2023年 2024年销售额分别为27.57亿元 30.61亿元 其中鼻渊通窍颗粒2023年 2024年销售额分别为4.09亿元 4.75亿元 [2] - 已上市用于治疗急性鼻窦炎的中成药品种有鼻渊通窍颗粒 鼻康合剂 鼻渊舒口服液 苍耳子鼻炎滴丸 香菊胶囊 通窍鼻炎颗粒 鼻窦炎口服液等多个品种 其中鼻渊通窍颗粒上市批准文号1个 [3] 产品上市审批程序 - 公司在收到《临床试验批准通知书》后 需根据要求开展并完成临床试验后 整合申报资料提交上市许可申请 并经国家药监局审评 审批通过后方可上市生产 [4]

财务表现 - 第二季度每股亏损0.27美元 优于市场预期的0.32美元亏损 [1] - 季度销售额为50万美元 [1] 临床进展 - Pemvidutide在IMPACT 2b期试验中显示快速强劲的MASH疗效、显著减重效果及优异安全性 [2] - 公司正筹备FDA 2期结束会议 为3期开发做准备 [2] - 预计第四季度公布完整48周数据 [2] 股价表现 - 财报发布后股价单日上涨5.7%至3.825美元 [2] 机构评级 - B Riley证券维持买入评级 目标价从20美元下调至18美元 [5] - 瑞银维持买入评级 目标价从26美元下调至24美元 [5] - HC Wainwright维持买入评级及12美元目标价 [5]