投资评级与目标价 - 报告对华海药业的投资评级为“强推”，并予以维持 [2] - 报告给出的目标价为24.6元 [2] 核心观点总结 - 报告认为华海药业正处于业绩筑底和创新收获期的关键拐点，长期价值逐步凸显 [9] - 尽管公司主营业务短期承压，但创新药研发进展显著，转型升级步伐加快 [2][9] - 基于公司“原料药-制剂一体化”的竞争力以及创新转型带来的长期成长性，给予积极评价 [9] 2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度实现营收64.09亿元，同比下降11.57%；归母净利润3.80亿元，同比下降63.12% [2] - 2025年单三季度实现营收18.93亿元，同比下降10.70%；归母净利润为-0.29亿元，同比转亏，下降110.30% [2] - 2025年前三季度扣非归母净利润为2.70亿元，同比下降73.85%；单三季度扣非归母净利润为-0.93亿元，同比转亏，下降134.88% [2] 主营业务表现分析 - 原料药收入同比下降，主要受产能过剩导致的价格战以及新项目商业化进程未达预期影响 [9] - 国内制剂收入同比下降，主要受集采政策深化及竞争加剧影响，存量产品价格承压，新产品放量尚需时间 [9] - 美国制剂收入同比略有下降，主要系美国加征关税和产品低价竞争所致 [9] - 随着存量集采影响出清、新仿制药品种逐步放量，以及原料药非规范市场价格出现企稳迹象，公司收入端或有望重回增长通道 [9] 盈利能力与费用分析 - 2025年前三季度公司毛利率为61.71%，同比下降0.95个百分点 [9] - 原料药毛利率保持在约48.45%的相对稳定水平，但高毛利的制剂业务收入下滑拖累整体毛利率 [9] - 2025年前三季度研发费用达8.29亿元，同比增长20.66%，主要投向进入II/III期临床的生物药项目 [9] - 管理费用为11.43亿元，同比增长15.37% [9] - 受上述因素影响，2025年前三季度扣非归母净利率降至4.21%，同比下降10.03个百分点 [9] 研发进展与管线更新 - 2025年前三季度国内制剂新获批产品16个，美国制剂获得ANDA文号3个，生物药获得NMPA临床批件4个 [9] - 自免领域：国内首个自研IL-36R单抗HB0034的上市申请近期已获受理，有望明年第二季度获批上市 [9] - 肿瘤领域：全球首创抗PD-L1/VEGF融合蛋白HB0025针对子宫内膜癌与非小细胞肺癌的Ⅱ期临床疗效显著，将在年内启动Ⅲ期临床 [9] 财务预测 - 预测2025-2027年营业总收入分别为83.67亿元、91.01亿元、101.00亿元，同比增速分别为-12.4%、8.8%、11.0% [4] - 预测2025-2027年归母净利润分别为3.75亿元、6.68亿元、8.10亿元，同比增速分别为-66.5%、78.1%、21.1% [4][9] - 预测2025-2027年每股盈利分别为0.25元、0.45元、0.54元 [4]

市场反应 - 11月6日午后重庆本地股异动拉升 重庆建工 财信发展 渝开发直线涨停 [1][3] - 重庆路桥 中设咨询 美利信 重庆港 渝三峡A等个股跟涨 [3] 行政区划调整 - 经党中央 国务院批准 重庆调整涉及两江新区 江北区 渝北区 北碚区的行政区划 [1][5][6] - 第一项调整是撤销江北区 渝北区 设立新的两江新区 管辖原江北区 大部分原渝北区及北碚区部分街镇 调整后面积约1360平方公里 人口约352万 [7][8] - 第二项调整是将原渝北区北部5镇划归北碚区管辖 调整后北碚区面积约1100平方公里 人口约60万 [8] - 调整总体思路为优化中心城区空间结构和城市功能 培育壮大新质生产力 推动高质量发展 [6] 创新药产业支持政策 - 重庆市人民政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》 目标到2027年全市每年获批上市创新药1至3个 创新药总数达到10个 [1][10] - 对符合要求的1类创新药 2类改良型新药和生物类似药 按临床前 I期 II期 III期临床试验四个阶段分别给予最高200万 200万 300万 1000万元资金支持 不超过研发投入总经费20% [10] - 对获批上市的创新药每个奖励1000万元 改良型新药和生物类似药每个奖励500万元 中药经典名方产品每个奖励100万元 [12] - 对投资新建的CRO平台给予不超过固定资产投资额20% 最高1000万元资金支持 对年度服务合同超300万元的服务机构按合同金额3%给予最高500万元奖励 [12] - 政策强调促进人工智能赋能药物创新 建设高质量数据集 开发智能体和应用场景 构建人工智能药物研发体系 [13] - 加大金融支持力度 包括争取政策性金融工具 鼓励中长期授信和知识产权质押 母基金发挥耐心资本作用 支持企业上市融资 [14]

重庆行政区划调整 - 重庆进行重大行政区划调整，经党中央、国务院批准，涉及两江新区、江北区、渝北区、北碚区[6] - 第一项调整：撤销江北区、渝北区，设立新的两江新区，管辖原江北区、大部分原渝北区及北碚区部分街镇，面积约1360平方公里，人口约352万[7][9] - 第二项调整：将原渝北区北部5镇划归北碚区管辖，调整后北碚区面积约1100平方公里，人口约60万[8][9] - 调整旨在优化中心城区空间结构和城市功能，促进产业集聚与协同联动，培育新质生产力[6][7][8] 重庆本地股市场反应 - 11月6日午后，重庆板块异动拉升，重庆建工、财信发展、渝开发直线涨停[3][4] - 重庆路桥、中设咨询、美利信、重庆港、渝三峡A等个股跟涨[4] 重庆创新药产业支持政策 - 重庆市政府办公厅印发《重庆市全链条支持创新药高质量发展若干措施》，目标到2027年全市每年获批上市创新药1-3个，创新药总数达10个，培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个[3][10] - 对符合要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目，按临床前至III期临床试验四个阶段分别给予最高200万元、200万元、300万元、1000万元资金支持，总额不超过研发投入20%[10] - 对获批上市的创新药每个奖励1000万元，改良型新药、生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元[11] - 促进人工智能赋能药物创新，建设高质量生物医药行业数据集，构建自主可控的人工智能药物研发体系[12] - 加大金融支持力度，鼓励中长期授信、知识产权质押，发挥产业投资母基金作用，支持生物医药企业上市融资[13]

总体目标 - 到2027年，全市每年获批上市创新药1-3个，力争创新药总数达到10个 [1][8] - 培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个 [1][8] 提升自主创新研发能力 - 对符合要求的1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目，按临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验四个阶段分别立项，给予不超过研发投入总经费20%的资金支持，最高分别支持200万元/项、200万元/项、300万元/项、1000万元/项 [2][9] - 对投资新建的CRO平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持 [3][9] - 对为无关联单位提供医药研发技术服务（含人工智能+制药）的机构，年度服务合同金额超过300万元的，按合同金额的3%给予最高500万元奖励 [3][9] - 对完成备案并实现销售的中药制剂单个品种给予10万元奖励 [4][9] - 鼓励保险机构开发临床试验责任保险品种，对投保企业按实际缴纳保费的50%给予补贴，国内和海外临床试验保险最高分别补贴50万元和100万元 [3][9] 加强临床研究体系和能力建设 - 支持医疗机构加强临床研究人才队伍建设，引育"大PI"，对作为主要研究者单位完成新药临床试验的机构给予奖励 [11] - 优化伦理审查流程，建立协作审查机制，临床试验启动整体用时缩短至25周以内 [11] - 允许符合条件的临床试验主持项目视同于市级科研课题，完善临床试验团队薪酬分配机制 [11] 促进创新药项目产业化落地 - 对创新药每个奖励1000万元，改良型新药、生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元 [2][12] - 对使用新型佐剂的疫苗批准上市后，对该佐剂一次性奖励200万元 [2][12] - 对生产服务平台建设及重大产品产业化项目，给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持 [2][12] - 对承接非关联市场主体CDMO/CMO业务的生产企业，年度委托服务收入超过1000万元的，按收入金额的3%给予最高500万元奖励 [2][12] 推动创新药倍增上量 - 实施优化药品补充申请审评审批程序改革，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日 [12] - 完善创新药快速挂网机制，对应用清单内产品挂网全流程办理时间不超过15个工作日，医疗机构在清单更新1个月内召开药事管理会议纳入用药目录 [12] - 建立医保部门与创新药企业沟通交流渠道，推荐创新药产品纳入"渝快保"等保障范围，推广电子处方流转平台应用 [12][13] - 鼓励创新药成果海外权益许可交易，对实际到位首付款1亿元以上的，按首付款的3%给予许可企业最高500万元奖励 [4][13] 优化产业创新生态 - 促进人工智能赋能药物创新，打造"人工智能+制药"公共服务平台，构建医药"产业大脑+未来工厂"新模式 [4][14] - 加大人工智能在新药研发领域的应用，建设高质量生物医药行业数据集和可信数据空间 [14] - 重庆市产业投资母基金等发挥耐心资本作用，带动社会资本加大对创新药投资力度，探索组建专项基金支持企业布局技术体系和产品管线 [14] - 重点打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城、西部科学城重庆高新区石板大健康产业园等专业化产业园区 [14] 政策实施时间 - 自公布之日起30日后施行，有效期为3年 [5][15]

总体目标 - 到2027年，全市每年获批上市创新药1至3个，力争创新药总数达到10个 [3][11] - 到2027年，计划培育产业创新综合体3个，建设高能级创新平台3个，打造创新药产业集群3个 [3][11] 提升自主创新研发能力 - 对1类创新药、2类改良型新药和生物类似药项目，按临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验四个阶段分别给予不超过研发投入总经费20%的资金支持，最高支持额度分别为200万元、200万元、300万元和1000万元每项 [4][12] - 布局重点领域包括恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病等，并瞄准细胞治疗、基因治疗、合成生物学等前沿赛道 [12] - 鼓励组建医药产业创新综合体，支持创新型企业、科研机构和高等院校共同建设研发平台 [12] - 对完成备案并实现销售的中药制剂单个品种给予10万元奖励 [6][12] - 对投资新建的CRO平台给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持 [5][12] - 对为无关联单位提供医药研发技术服务的机构，年度服务合同金额超300万元的，按合同金额的3%给予最高500万元奖励 [5][12] - 对投保国内和海外临床试验责任保险的企业，按实际缴纳保费的50%给予补贴，最高分别补贴50万元和100万元 [5][12] 加强临床研究体系和能力建设 - 支持医疗机构加强临床研究人才队伍建设，引育“大PI”，并对作为主要研究者单位完成新药临床试验的机构给予奖励 [13] - 推动医疗机构完善临床试验团队薪酬分配机制，对职务科技成果转化人员的现金奖励不受绩效工资总量限制 [13][14] - 建立市级医疗机构伦理委员会协作审查机制，优化审查流程，目标将临床试验启动整体用时缩短至25周以内 [13][14] 促进创新药项目产业化落地 - 对获批上市的创新药每个奖励1000万元，改良型新药和生物类似药每个奖励500万元，中药经典名方产品每个奖励100万元 [4][14] - 对使用新型佐剂的疫苗批准上市后，一次性奖励该佐剂200万元 [4][14] - 对生产服务平台建设及重大产品产业化项目，给予不超过固定资产投资额20%、最高1000万元资金支持 [4][14] - 对承接非关联市场主体CDMO/CMO业务的生产企业，年度委托服务收入超1000万元的，按收入金额的3%给予最高500万元奖励 [4][14] 推动创新药倍增上量 - 实施审评审批改革试点，将需要核查检验的药品补充申请审评时限由200个工作日缩短至60个工作日 [15] - 实行“提前介入、一企一策”的注册前置服务，完善创新药快速挂网机制，挂网全流程办理时间不超过15个工作日 [15] - 医疗机构在创新药应用清单更新发布1个月内召开药事会议，按“应配尽配”原则纳入用药目录 [15] - 建立医保部门与企业的沟通渠道，指导创新药纳入医保目录和“渝快保”等保障范围，完善DRG支付机制 [15] - 支持商业健康保险产品开发，探索依法合规使用医疗数据支持保险产品开发，并落实相关税收优惠政策 [15] 优化产业创新生态 - 鼓励创新药成果海外权益许可交易，对实际到位首付款1亿元以上的，按首付款的3%给予许可企业最高500万元奖励 [6][16] - 促进人工智能在药物研发全链条的应用，打造“人工智能+制药”公共服务平台，构建医药“产业大脑+未来工厂”新模式 [6][16] - 加大金融支持力度，鼓励中长期授信、知识产权质押等方式，发挥产业投资母基金作用，支持企业债券融资和上市 [16] - 重点打造重庆国际生物城创新药生态圈、两江生命科技城等专业化产业园区，建设成渝地区生物医药国家先进制造业集群 [16] - 支持在自贸区建立生物医药研发用物品进口“白名单”制度，简化进口流程 [16] 政策实施信息 - 政策措施自公布之日起30日后施行，有效期为3年 [7][18]

行业政策与监管动态 - 国家药监局药审中心发布《儿童用药研发常见/共性问题及一般性答复》，明确支持通过改进剂型、工艺、给药途径等提升药物安全性和儿童用药依从性的改良型新药 [1] - 监管机构强调儿童新药研发需以保护患儿权益为前提，减少不必要重复研究，并鼓励合理利用真实世界证据及成人数据外推等方法解决招募难题 [1] - 对于儿童用改良型新药，“具备临床价值”不等同于“认可临床优势”，临床优势需结合未被满足的临床需求程度综合考量 [4] 市场现状与未满足需求 - 我国已上市的3500多种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60余种，占比不足2% [2] - 临床基本药品中儿童专用剂型不足10%，国内儿童用药90%以上都并非儿童专用药 [2] - 仅前5个月，国家药监局批准上市57个儿童用药，数量远超去年同期，但儿童药占药品总量的比例仍较低 [1] 研发趋势与策略 - 儿童改良型新药研发包含两种情况：将已批准的成人应用扩展至儿童应用，或在已批准的儿童应用基础上扩展新范围（如新适应症、更低龄儿童） [3] - 改良型新药因成本低、周期短，可有效降低研发风险，对儿童尤为重要 [3] - 国家药监局鼓励在一次改良开发过程中兼顾剂型、规格和口感等多方面优化 [4] 临床试验与伦理考量 - 监管机构强调确保受试者安全是儿童药物临床试验最重要原则，需尽可能利用已有研究证据，减少不必要的重复研究 [6] - 对于8周岁及以上儿童，除监护人知情同意外，还应征得本人同意并签署知情同意书 [6] - 在抗肿瘤药等临床需求迫切的领域，可考虑采用更积极研发策略，如更早开展儿童研究 [6] 技术方法与创新应用 - 真实世界研究可作为随机对照临床试验的重要补充，为儿童用药安全性、有效性提供证据支持，加快研发进程 [8] - 成人数据外推是解决儿童受试者招募困难的常用策略，但安全性数据通常不能完全外推，需在目标儿童中收集相应数据 [7] - 儿童用药辅料选择需遵循安全性和必要性原则，尽可能使用最少种类和最低用量的辅料 [5] 产品开发与剂型创新 - 国家药监局发布的“鼓励研发申报儿童药品清单”中，溶液型注射剂、口服溶液剂、口服混悬剂数量居前列 [3] - 清单包含酏剂、微丸、口腔崩解片等新型儿童药剂型，这些剂型具有剂量准确、口感好、服用方便等优点 [3] - 在成人应用中可能不被认为有临床价值的改良（如片剂改为口服溶液），在低龄儿童中可能被视为具有临床价值甚至临床优势 [4]

地块基本情况 - 宗地代码为440311201007GB00106 [2] - 宗地号为A628-0045 [2] - 土地位置位于光明区马田街道 [2] - 土地用途为普通工业用地 [2] - 土地面积达69,986.43平方米 [1] - 土地使用年限为30年 [1] 交易细节 - 公司以人民币60,400,000元成功竞得地块使用权 [1] - 竞拍资金来源于自有资金或自筹资金 [1] - 交易不构成关联交易或重大资产重组 [1] - 签署成交确认书深土交成〔2025〕29号 [1][2] 战略规划 - 竞拍目的为满足智能产业基地项目建设需求 [1] - 项目符合公司发展战略规划 [1] - 基地建成后公司将整体迁移至新址 [1] - 现有厂区将配合光明区政府完成收回工作 [1] 政策契合度 - 地块用途符合深圳市第十三条"医药"产业政策要求 [1] - 项目涉及新药开发与产业化领域 [1] - 涵盖创新药、儿童药、罕见病用药等细分领域 [1] - 包括疫苗、抗体药物、基因治疗等生物医药方向 [1]

公司股权激励计划概述 - 复星医药推出2025年A股股票期权激励计划，拟授予A股期权上限5,726,100份，对应标的股份上限5,726,100股，占公司股份总数的0.2144% [1][4] - 激励工具为A股期权，股份来源为公司从二级市场回购的A股库存股份 [1][4] - 计划包含首次授予4,580,900份（占期权总量80%）和预留授予1,145,200份（占20%） [1][4] 激励对象范围 - 激励对象包括公司执行董事、职工董事、高级管理人员、中层管理人员及核心骨干人员，总人数不超过201人，占集团在册员工总数的0.50% [5][6] - 预留授予对象需在计划通过后12个月内确定，超期未明确则预留期权失效 [6] - 激励对象需与公司或子公司签署劳动合同，且不包括独立非执行董事及大股东 [5][6] 行权价格与财务数据 - 首次授予行权价格为27.93元/股，依据公告日前1个交易日A股交易均价设定 [10] - 公司2024年营业收入410.67亿元，归母净利润27.70亿元；总资产1,174.61亿元，净资产472.61亿元 [2] - 基本每股收益2024年为1.04元/股，加权平均净资产收益率5.90% [2] 行权安排与考核机制 - 计划有效期最长60个月，等待期分12/24/36个月三阶段，行权比例分别为33%/33%/34% [11] - 行权条件包括集团层面业绩考核（归母净利润和创新药品收入）及个人绩效考核 [14][18] - 归母净利润考核目标值2025-2027年分别为33.2亿元/39.6亿元/47.7亿元，权重60% [15][17] 会计处理与成本影响 - 采用Black-Scholes模型测算期权公允价值，首次授予4,580,900份总费用预计1,214万元 [29] - 费用将在2025-2028年分期摊销，2025年预计摊销152万元，2026年摊销608万元 [30] - 计划成本对净利润影响有限，预计激励作用带来的业绩提升将高于费用增加 [30][31] 公司治理与股本结构 - 截至2025年8月22日，公司总股本2,670,429,325股，其中A股2,118,488,825股，H股551,940,500股 [2] - 董事会由12名董事组成，含4名执行董事、3名非执行董事、4名独立非执行董事 [2] - 计划须经股东会批准及联交所认可后方可实施，相关董事在表决时需回避 [1][8]

公司资本运作 - 东阳光长江药业于7月29日在香港联交所完成最后一个交易日，计划8月7日以"东阳光药"为主体登陆香港联交所主板 [1] - 公司采用"H股吸收合并私有化+介绍上市"的创新模式，成为港交所首例此类案例 [1] - 东阳光药通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市，向小股东发行H股换取其持有的东阳光长江药业股份 [1] - 吸收合并完成后，东阳光药通过介绍方式实现上市 [1] 资本运作意义 - 该创新模式打破了传统资本运作时间壁垒，降低了资金摩擦成本 [1] - 实现了资源整合与资本升级的有效衔接 [1] - 保障了股东权益，为产业整合与国际化发展提供了可借鉴范例 [1] - 响应了国家"优化资本市场结构"的决策部署 [1] 公司发展战略 - 赴港上市后将获得长线资本支持，推动产业升级 [2] - 将东阳光药研发能力与东阳光长江药业全国销售网络形成合力 [2] - 打造"研发—生产—销售"闭环的全球化运营平台 [2] 公司业务概况 - 从事药物研发、生产和商业化，专注创新药领域 [2] - 业务涵盖改良型新药、仿制药和生物类似药 [2] - 战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域 [2] - 拥有成熟且良性循环的商业模式 [2] - 以创新、国际化、可持续为发展理念 [2] - 目标成为国际一流创新药企 [2]

资本运作创新 - 东阳光长江药业完成港股市场首例"H股吸收合并私有化+介绍上市"的创新资本运作，将于8月7日以"东阳光药"(06887)为主体登陆港交所主板 [1] - 公司通过吸收合并港股上市子公司东阳光长江药业实现整体上市，拟上市主体东阳光药提交H股上市申请，向其控股子公司小股东发行H股换取所持股份 [1] - 该模式打破传统资本运作时间壁垒，降低资金摩擦成本，实现资源整合与资本升级衔接，有效保证股东权益 [1] 战略发展 - 赴港上市后公司将获得长线资本支持，有望实现一体化驱动完成产业升级 [1] - 公司研发能力、研发管线将与东阳光长江药业覆盖全国的销售网络形成合力，打造"研发——生产——销售"闭环 [1] - 公司战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域，拥有成熟且良性循环的商业模式 [2] 公司定位 - 公司是综合性制药企业，专注创新药，涉及改良型新药、仿制药和生物类似药 [2] - 秉承创新、国际化、可持续理念，以自主研发为驱动 [2] - 正朝着国际一流创新药企的目标迈进 [2]