财务数据和关键指标变化 - 第三季度净产品销售额达到7.9亿美元，同比增长28% [8] - CRENESSITY净销售额从第二季度的5300万美元增长至第三季度的9800万美元，环比增长显著 [8] - INGREZZA第三季度净销售额为6.87亿美元 [8] - 公司拥有超过21亿美元的现金，无债务 [10] - 第三季度受益于第14个订货周，对INGREZZA销售额有积极影响 [9] - CRENESSITY第三季度库存增加约700万美元 [114] 各条业务线数据和关键指标变化 - INGREZZA连续第三个季度实现新患者起始数和总处方量的创纪录增长 [5][12] - INGREZZA的处方医生基础比两年前扩大了30% [12] - CRENESSITY在上市后的第三个完整季度达到9800万美元净销售额 [14] - 第三季度有540名新患者开始CRENESSITY治疗，自推出以来总治疗患者数超过1600名 [15] - CRENESSITY的处方持续由一系列内分泌学专家开具，包括多学科卓越中心、儿科内分泌学家和社区成人内分泌学家 [16] - INGREZZA的神经病学部分约占总体量的15% [88] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，估计有超过80万人患有迟发性运动障碍，其中约一半得到诊断，仅约10%目前正在接受VMAT2抑制剂治疗 [12] - 估计美国约有2万人患有经典先天性肾上腺增生症 [16] - CRENESSITY的患者需求在第三季度略微偏向儿科人群 versus 成人，并且偏向女性患者 [15] - 抗精神病药物的更广泛使用导致TD患病率持续增加 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 决定进一步扩大INGREZZA销售团队，目标包括加速TD市场发展、最大化INGREZZA患者份额以及为扩大的精神病学产品组合奠定基础 [9] - 扩大INGREZZA和CRENESSITY的投资将导致2026年SG&A费用增加约1.5亿美元 [10] - 资本配置优先事项保持不变：推动收入增长、推进研发项目、促成业务发展、向股东返还资本 [10] - 销售团队扩张规模约为整体销售足迹的30%，大部分增量人员将分配给INGREZZA [58] - INGREZZA销售团队将重组为两个专门团队：一个神经精神病学团队和现有的长期护理团队 [13] - 公司计划在12月16日举行研发日，详细介绍长期愿景和临床项目 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对INGREZZA和CRENESSITY的发展势头充满信心，相信持续有针对性的投资将推动增长至2026年及以后 [5] - CRENESSITY的推出被描述为“学习型推出”，公司继续获得关于处方医生行为、患者动态和潜在季节性趋势的重要见解 [15] - 公司对CRENESSITY的持久性和依从性率感到鼓舞，这为未来的持续量增长带来信心 [15] - 关于《通货膨胀削减法案》，公司计划在2027年至2029年期间通过最大化治疗患者数量来减轻潜在影响 [33] - VMTA市场正经历两位数增长，INGREZZA的增长速度快于市场 [103] 其他重要信息 - 8月公司收到司法部的民事调查要求，涉及INGREZZA的销售、营销和推广，公司正在全力配合 [49] - 公司收到了“让美国再次健康委员会”关于INGREZZA直接面向消费者广告的警告信 [139] - 研发方面，预计第四季度将公布valbenazine治疗运动障碍性脑瘫以及NBI-770作为重度抑郁症辅助治疗的二期概念验证和剂量探索研究的顶线结果 [19] - osavampator治疗重度抑郁症和Directlidine治疗精神分裂症的三期研究正在顺利推进 [6][19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: CRENESSITY的患者动态和新患者起始数 [24] - 回答: 第三季度540名新治疗表格是上半年强劲采用的延续，每周采用率在整个夏季非常一致，未观察到明显的季度动态或季节性，对超过1600名治疗表格感到乐观 [25][26] 问题: 《通货膨胀削减法案》和Oscedo定价的影响 [31] - 回答: 预计11月下旬将获悉Oscedo的定价，健康计划和药福利管理公司可能会采取多种策略，INGREZZA是一种粘性很高的药物，重点是最大化2027年之前的患者数量 [32][33][35] 问题: CRENESSITY的支付方要求和季节性影响 [38] - 回答: 未预期季节性，仅与患者就诊节奏有关；报销不要求患者将类固醇减量至特定程度，基于潜在疾病和氢化可的松治疗即可 [39] 问题: INGREZZA的支付方偏好和定价锁定 [41] - 回答: 健康计划已注意到Teva推动患者使用更高剂量的策略，更愿意与公司合作；目前的配方覆盖预计将延续至2026年，大多数情况下处于同等地位 [42][44] 问题: 司法部调查的细节和时间线 [47] - 回答: 8月收到司法部民事调查要求，正在全力配合，公司拥有健全的合规计划，将在有重要信息时更新外界 [49] 问题: CRENESSITY在卓越中心和社区环境的进展 [52] - 回答: 所有约20个卓越中心均已开始采用，但速度不同；社区内分泌学家的采用速度令人惊喜，销售团队扩张将有助于触及更多社区实践 [53][54] 问题: 销售团队扩张的规模和目标细分市场 [57] - 回答: 扩张规模约为整体销售足迹的30%，INGREZZA团队将神经病学和精神病学团队合并并扩展，长期护理团队也将扩展；CRENESSITY团队扩张规模较小，旨在加速采用 [58][60][61] 问题: Directlidine在阿尔茨海默病精神病中的潜在应用 [63] - 回答: 目前主要针对精神分裂症和双相躁狂症，对阿尔茨海默病精神病感兴趣，但可能使用后续分子，正在密切关注BMS的Cobenfe数据 [64] 问题: INGREZZA销售团队扩张和边际扩张时间线 [67] - 回答: 公司始终尽可能投资以拉动收入，TD市场仍在学习阶段，本十年后期将继续推动杠杆作用；当前销售组织规模对于TD是合适的，为未来精神病学产品发布奠定基础 [69][71][72] 问题: NBI-770数据读出的期望和后续步骤 [74] - 回答: 二期研究规模较小，如果结果令人鼓舞，可能进入确认性二期B研究；希望看到类似Spravato的疗效但无副作用 [74] 问题: CRENESSITY的持久性和专家反馈 [77] - 回答: 持久性和依从性非常强劲，大多数年初开始治疗的患者仍在治疗中；在减少糖皮质激素方面反馈良好 [78][79] 问题: CRENESSITY的毛利率趋势 [82] - 回答: 毛利率折扣预计将低于20%，报销率超过80%，十分之九的患者最终获得裁定索赔，对当前水平感到满意 [83] 问题: INGREZZA在神经病学和精神病学的侧重 [86] - 回答: 神经病学约占15%体量，但精神病学增长潜力更大；团队重组将资源集中在高增长潜力领域 [88][90] 问题: 资本管理和股票回购 [93] - 回答: 目前资本优先用于推动收入增长和研发投资，业务发展活动是重点，股票回购有灵活性但偏好用于业务发展 [94] 问题: INGREZZA的新类别患者份额 [97] - 回答: 新患者起始数占周或月总处方量的个位数百分比，但至关重要；自年初以来获得了大部分新患者起始数，并打算继续保持 [99][100] 问题: INGREZZA的中期增长前景 [103] - 回答: VMAT2市场经历两位数增长，INGREZZA增长快于市场；目标是将这一势头延续至2026年及以后 [103] 问题: NBI-770的研究设计和潜在适应症 [105] - 回答: 研究规模小，不愿给出具体效应大小；可针对重度抑郁症辅助治疗或难治性抑郁症，将根据数据决定 [106] 问题: IRA影响和销售团队可支持的产品数量 [109] - 回答: 销售团队扩张为未来产品发布奠定基础，但不足以覆盖初级保健处方者；重点是最大化2027年之前的患者数量 [109][111] 问题: 第三季度额外一周的影响和CRENESSITY库存 [113] - 回答: 额外一周主要影响INGREZZA，CRENESSITY库存增加约700万美元；建议将第三季度标准化为13周后再看增长轨迹 [114] 问题: CRENESSITY新患者起始数趋势和销售团队扩张影响 [116] - 回答: 第三季度采用非常一致和稳定；第二季度因成人开放标签研究结束有患者转换而略有提升；每周入组率在第二和第三季度相当一致 [118][119] 问题: CRENESSITY的新处方人口统计和免费药物计划使用情况 [122] - 回答: 人口统计没有重大变化，仍偏向年轻和女性患者；免费药物计划使用少于预期，因为十分之九的患者通过保险获得批准 [123][125] 问题: valbenazine在运动障碍性脑瘫中的数据和市场机会 [129] - 回答: 该人群没有预先验证的量表，借用亨廷顿病量表；如果数据稳健将寻求监管路径；扩张后的销售团队能够覆盖所有潜在处方者 [130][132] 问题: 第四季度业绩指引和考虑因素 [135] - 回答: 建议将第三季度标准化为13周，然后考虑连续增长；价格方面应保持一致，第三季度同比下降6%-7%，第四季度也应类似 [136] 问题: 关于INGREZZA DTC广告的警告信 [138] - 回答: 行业许多公司收到了类似信件；公司致力于负责任广告，视其为接触患者和教育的机会，将继续负责任地进行 [139]

公司股价与市场表现 - 摩根士丹利设定目标价为32美元，较当前25.24美元的价格有26.78%的潜在上涨空间 [1][5] - 当前股价为25.24美元，当日下跌0.43美元，跌幅为1.69%，交易区间在25.21美元至25.90美元之间 [3] - 过去52周股价最高为29.82美元，最低为20.92美元，公司当前市值约为1435亿美元 [4] - 当日纽约证券交易所交易量为40,998,544股，显示出市场对公司的关注 [4] 积极公司动态与战略举措 - 特朗普政府给予药品进口关税三年缓征期，这一决定增强了公司的积极前景 [2][5] - 公司与TrumpRx达成协议，内容包括提供药品折扣以及承诺向美国制造业和研发投入700亿美元 [3] - 该战略举措降低了监管不确定性，并可能吸引新的投资者 [3] 未来业绩展望与关注点 - 预计将于2025年11月4日发布的第三季度财报将揭示公司在肿瘤学领域的进展以及关税决定的影响 [2] - 公司在肿瘤学领域的持续发展是需要关注的关键因素 [5]

药品注册证书获得情况 - 控股子公司重庆莱美药业获得国家药监局核准签发的尼可地尔片（规格5mg）和酮咯酸氨丁三醇注射液（规格1ml:30mg）药品注册证书 [1] 尼可地尔片相关信息 - 用于心绞痛治疗 由日本中外制药开发 1983年在日本上市 2006年进入中国市场 商品名喜格迈 [1] - 2022-2024年中国医院市场销售额分别为6.76亿元、7.89亿元、8.73亿元 呈现持续增长态势 [1] - 研发总投入金额为538.79万元人民币 [2] 酮咯酸氨丁三醇注射液相关信息 - 适用于中度至重度急性术后疼痛短期治疗 由瑞士罗氏公司研发 1989年在美国上市 2005年在中国获批上市 [2] - 2022-2024年中国医院市场销售额分别为26.43亿元、18.92亿元、8.98亿元 呈现下降趋势 [2] - 研发总投入金额为474.31万元人民币 [2] 对公司业务影响 - 获得两个药品注册证书有利于进一步丰富公司产品线 [3]

公司概况 - 百时美施贵宝(BMY)和葛兰素史克(GSK)是全球大型生物制药公司 拥有广泛且多样化的产品组合 [1] - 百时美施贵宝专注于发现、开发和提供针对肿瘤学、血液学、免疫学、心血管、神经科学等疾病的转型药物 [1] - 葛兰素史克在制药/生物技术行业拥有最多样化的产品组合之一 在HIV、肿瘤学和呼吸系统疾病市场具有强大影响力 并拥有强大的疫苗组合 [2] 百时美施贵宝(BMY)分析 - 增长组合药物(包括Opdivo、Reblozyl、Breyanzi、Camzyos和Opdualag)在面临传统药物仿制药竞争的情况下稳定了收入基础 [4] - Opdivo在美国的销售由MSI-high结直肠癌的强劲上市和一线非小细胞肺癌的持续增长推动 美国以外地区的销售则由销量增长驱动 [4] - FDA批准了皮下注射剂Opdivo Qvantig 初始接受度强劲 在所有适应症肿瘤类型中在美国上市顺利 [5] - 地中海贫血药物Reblozyl自获批以来表现优异 预计在未来十年将做出重大贡献 心血管药物Camzyos的强劲势头应进一步推动增长 [5] - 公司通过战略收购拓宽产品组合并推动收入增长 FDA批准了口服药物xanomeline和trospium chloride(品牌名Cobenfy)用于治疗成人精神分裂症 验证了对Karuna Therapeutics的收购 [6] - 尽管新药推动销售 但占总收入大部分的传统药物面临仿制药竞争仍是重大阻力 Revlimid、Pomalyst、Sprycel和Abraxane因仿制药影响以及美国医疗保险D部分重新设计效应导致传统组合销售持续下降 [7] - 近期与BioNTech的合作协议加强了研发管线 双方就全球共同开发和共同商业化BioNTech的研究性双特异性抗体BNT327达成协议 用于多种实体瘤类型 [8] 葛兰素史克(GSK)分析 - 专科药物部门(HIV、肿瘤学、免疫学/呼吸系统及其他)的强劲销售增长推动收入增长 由肿瘤学新药成功上市和长效HIV药物驱动 [9] - Nucala和Dovato等顶级药物继续成为该领域关键增长动力 新长效HIV药物Cabenuva以及肿瘤药物Jemperli和Ojjaara推动了收入增长 [9] - 关键药物如Nucala(用于COPD)的标签扩展和新药批准如用于贫血性骨髓纤维化的Ojjaara、用于治疗非复杂性尿路感染的Blujepa/gepotidacin以及用于预防HIV感染的长效注射剂cabotegravir药物Apretude应推动增长 [10] - 尽管疫苗组合也多样化 但该系列面临压力 原因是RSV疫苗Arexvy等部分产品销售较低 然而 新产品如Penmenvy(GSK的五价MenABCWY脑膜炎球菌疫苗)的批准应有助于复苏增长 [11] - 公司在努力进一步扩展Nucala和Blenrep等药物标签的同时 还拥有深厚的研发管线 后期开发中的有前景候选药物包括depemokimab(慢性鼻窦炎伴鼻息肉或CRSwNP和2型炎症性哮喘–正在欧盟和美国审查)、linerixibat(原发性胆汁性胆管炎中的胆汁淤积性瘙痒)、camlipixant(难治性慢性咳嗽)、tebipenem pivoxil(复杂性尿路感染)和latozinemab(痴呆)等 [12] 财务预估比较 - 百时美施贵宝2025年销售共识预估暗示同比下降2.37% 每股收益(EPS)预估暗示增长465.22% 异常的EPS增长率归因于2024年因收购费用导致的极低EPS [13] - 过去60天 百时美施贵宝2025年EPS预估下调至6.50美元 2026年EPS预估微升至6.07美元 Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-3.51%、-4.14%、-3.85%、+0.50% [14][15] - 葛兰素史克2025年销售共识预估暗示同比增长5.96% EPS预估暗示改善7.16% 过去60天2025年和2026年EPS预估均下调 [16] - 过去60天 葛兰素史克Q1、Q2、2025年、2026年预估修订趋势分别为-6.87%、-15.85%、-1.13%、-1.24% [17][18] 股价表现与估值 - 从年初至今的价格表现看 葛兰素史克比百时美施贵宝获得了更好的回报 葛兰素史克股价上涨18.5% 而百时美施贵宝股价下跌14.3% 同期大型制药行业下跌1.6% [18] - 从估值角度看 使用大型制药行业的市盈率(P/E)进行比较 葛兰素史克目前交易于8.74倍远期收益 高于百时美施贵宝的7.79倍 大型制药行业目前交易于14.77倍远期收益 [19] - 两家公司均具有吸引力的股息收益率 百时美施贵宝股息收益率为5.14% 高于葛兰素史克的4.2% [19] 投资选择考量 - 大型制药/生物技术公司通常被视为对该行业感兴趣的投资者的安全避风港 [21] - 百时美施贵宝在关键药物面临仿制药挑战的情况下努力重振收入值得称赞 新药批准和关键药物标签扩展应产生增量收入 但这些努力收获成果仍需时间 [22] - 葛兰素史克多样化的收入基础及广泛的全球足迹使其能够保持收入势头 强大的HIV组合和新疗法批准应推动增长 关键药物如Nucala的标签扩展和新药批准应产生增量销售增长 但疫苗组合面临压力 [23] - 葛兰素史克目前是更好的选择 主要因其产品组合的多样性和强度以及年初至今更好的回报 [23]

财务表现 - 2025年上半年营业收入7.31亿元 同比增长74.76% [1] - 药品销售收入6.41亿元 同比增长53.47% [1] - 归母净利润-0.30亿元 亏损较去年同期收窄88.51% [1] - 预计2025-2027年营业收入分别为14.13亿元/17.87亿元/23.85亿元 [2] 核心产品进展 - 奥布替尼2025年上半年销售收入6.37亿元 同比增长52.84% [1] - 奥布替尼新获批一线治疗CLL/SLL和独有适应症r/r MZL [1] - Tafasitamab（CD19单抗）获NMPA批准联合治疗r/r DLBCL 预计2025年三季度末至四季度初启动销售 [1] 研发管线突破 - ICP-248治疗MCL（BTKi治疗失败）获国内首个BCL-2抑制剂突破性疗法认定 [1] - ICP-248将针对四项适应症开展临床 一线AML治疗Ⅰ期数据将于2025年ASH大会公布 [1] - 奥布替尼治疗SPMS和PPMS的国际Ⅲ期临床试验获FDA批准 预计2025年下半年启动受试者招募 [2] 国际化布局 - 奥布替尼在SPMS领域具海外合作潜力 目前该适应症尚无有效疗法 [2] - ICP-332和ICP-488两款TYK2抑制剂多项适应症拓展中 国际化合作潜力较大 [2]