肥胖问题的严重性 - 肥胖被描述为"大流行"的公共卫生问题 影响全球10多亿人 几乎每个国家的病例都在增加 [5] - 2019年肥胖相关的非传染性疾病导致500万人死亡 [5] - 到2030年 全球肥胖相关成本可能达到3万亿美元 [5] GLP-1受体激动剂的市场现状 - GLP-1疗法在肥胖治疗领域大受欢迎 未来十年市场规模预计达到1000亿至1600亿美元 [8] - 市场目前由诺和诺德(司美格鲁肽品牌Ozempic和Wegovy)和礼来(替尔泊肽品牌Mounjaro和Zepbound)主导 [8] - 多家大型和小型生物制药公司正在积极投资这一领域 [8] 当前肥胖治疗方式的局限性 - 目前肥胖护理主要为严重肥胖或患有相关合并症的人提供干预措施 这种方式被认为不够全面 [7] - 以GLP-1RA为主导的高度"医疗化"方式可能导致对肥胖危机的"扭曲反应" [7] 世卫组织建议的解决方案 - 需要采取"全社会方法" 在管理肥胖的同时重视预防 包括健康促进和疾病预防计划 [7] - 建议制定有效的食品政策作为补充措施 [7] - 世卫组织正在制定关于成人肥胖患者使用GLP-1疗法的指南 预计2025年7月发布 [7] GLP-1疗法的潜在影响 - GLP-1受体激动剂的兴起可能对肥胖护理产生"变革性"影响 为卫生系统提供有效的药物治疗选择 [7] - 但单独的药物治疗不足以解决肥胖危机 需要整体应对措施 [7]

智通财经APP获悉，据港交所6月9日披露，广州银诺医药集团股份有限公司(银诺医药)递表港交所主板，中信证券、中金公 司为其联席保荐人。此前该公司曾在2024年12月3日向港交所主板申请上市。 GLP-1疗法已显示出其具有多种治疗益处，包括降低血糖水平、促进体重减轻、减少食物摄入、调节脂质代谢和减少脂肪积 累。因此，GLP-1疗法在解决体重管理和改善代谢健康方面具有巨大潜力。 根据弗若斯特沙利文的资料，在治疗肥胖或超重领域，全球GLP-1药物市场预期将从2024年的147亿美元增加至2028年的338 亿美元，年复合增长率为23.2%，而在治疗肥胖或超重领域，中国GLP-1药物市场预期将从2024年的人民币4亿元增加至2028 年的人民币207亿元，年复合增长率为171.2%。 财务方面，于2023年度及2024年度，银诺医药研发开支分别约为人民币4.92亿元、1.03亿元;同期，该公司年内亏损分别约为 7.33亿元、1.75亿元。自2025年起，银诺医药开启首个产品商业化运营的发展新阶段。 | | 截至12月31日止年度 | | | --- | --- | --- | | | 2023年 | 2024年 | ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 CG-0416 的肝脏特异性激活使肝内活性代谢物浓度比外周组织高 20 倍，从而最大限度地降低全身 THR-β 激活，并提高长期安全性。 2. 肌肉保存突破 在26周饮食诱导肥胖 (DIO) 小鼠模型中，CG-0416 与低剂量 司美格鲁肽联合使用表现出： 脂肪量减少 66%（与司美格鲁肽 单药治疗相比） 肌肉脂肪减少比为 0.18 kg/kg（现有疗法为 0.35-0.63 kg/kg） 临床转化优势 在欧洲肝病研究协会 (EASL) 年会上，柯君医药 公布了其在研的肝脏靶向甲状腺激素β受体 (THR-β) 前药 CG-0416 的最新临床前研究结果。 该研究数据在"最新海报"环节中展示，突显了 CG-0416 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 和体重管理方面的三重治疗潜力：与标准疗 法相比，肝脏脂质蓄积减少 58%；减重效果提高 66%；肌肉流失率降低 50%。这些研究结果使 CG-0416 成为同时治疗 MASH 和肥胖症的新 型双机制候选药物。 突破当前治疗局限性 GLP-1 受体激动剂（例如司美格鲁肽、替泽帕肽）在持续控制体重和保持肌肉质量方面面临挑战， ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收560万美元，上年同期为940万美元，同比下降主要因法国销售临时暂停及销售和营销投资减少 [22] - 第一季度调整后运营费用1010万美元，较上年减少45%；调整后净运营亏损590万美元，较上年收窄48% [5] - 第一季度毛利润420万美元，占营收75%，上年同期为690万美元，占营收73%，2024年第四季度为45%，增长得益于2024年第四季度重组带来的制造效率提升 [22] - 第一季度销售和营销费用360万美元，上年同期为610万美元；研发费用260万美元，上年同期为570万美元；一般和行政费用520万美元，上年同期为640万美元，调整后为380万美元，排除一次性融资成本140万美元，各项费用减少主要因运营效率提高和重组举措 [23][24] - 第一季度运营亏损730万美元，上年同期为1140万美元，调整后运营亏损590万美元，排除一次性融资成本140万美元，减少得益于2024年第四季度重组和毛利率同比扩张 [25] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为2040万美元 [25] - 公司维持2025年营收约3000万美元的指引，运营费用较2024年减少约50% [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司试点的B2B2C模式在欧洲诊所第一季度实现环比和同比超40%的增长 [7] - 数字产品方面，随着复方GLP - 1短缺结束，公司开始推出Allurion Meds提供品牌GLP - 1药物，并与药房合作伙伴进行试点工作，计划今年晚些时候进行更全面整合 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 区域上，随着B2B2C营销战略的扩展，在GLP - 1成熟市场，有此前尝试过GLP - 1的患者重新进入销售漏斗寻找替代方案；同时公司直销团队扩大，新账户开设加速，现有账户合作加深，预计全年收入将稳步增长 [29][30] - 除法国外，程序量季度环比保持稳定，部分地区有增长，一些依赖早期DTC营销的地区程序量开始恢复；预计法国下半年会有一些产品投放，将增加全球程序量 [57][58] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年公司围绕五个支柱开展计划：实施聚焦关键地区的新商业计划，采用B2B2C直销模式；争取Allurion气球获得FDA批准并准备美国市场推出；到2025年底实现美国以外业务盈利；扩展已验证的AI产品平台并利用新商业模式；恢复法国商业化 [6] - 公司新商业计划中，增加在Allurion产品与GLP - 1疗法交叉领域的投入，如将Allurion项目与低剂量GLP - 1结合，临床医生也在有机地采用Allurion与正常剂量GLP - 1结合的多种治疗方法 [8][9] - 公司计划开展一项前瞻性试验，验证Allurion与低剂量GLP - 1疗法结合的效果，若成功，该组合方案有望成为肥胖治疗的新标准 [20][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年是充满机遇的一年，第一季度业绩符合预期，业务重组后运营更高效，满足全球未被满足的医疗需求 [5][26] - 公司在2025年五点计划上取得坚实进展，完成与FDA的预PMA会议，为完成PMA提交和推进FDA批准铺平道路 [26] - 随着销售团队壮大和B2B2C战略在全球实施，公司有望实现盈利和可持续增长，为股东创造价值 [27] - 公司认为Allurion与GLP - 1疗法结合的前瞻性临床数据可能定义肥胖管理新标准，在现有市场和美国市场有潜力 [26] 其他重要信息 - 公司认为肌肉质量对减肥和维持体重至关重要，低剂量GLP - 1与Allurion项目结合可实现代谢健康的减肥，即减重、维持体重和保持肌肉 [16][18] - 公司计划在欧洲三个肥胖卓越中心开展前瞻性试验，招募BMI大于30的受试者，预计年底开始招募，受试者将接受Allurion气球和低剂量GLP - 1治疗，使用Allurion秤和虚拟护理套件评估体重、肌肉质量和药物依从性 [20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 区域市场趋势及新营销战略的影响 - 区域上业务发展与B2B2C营销战略扩展相关，在GLP - 1成熟市场，有患者重新进入销售漏斗；直销团队扩大后，新账户开设和现有账户合作加深，预计全年收入将随战略实施而稳步增长 [29][30] 问题2: GLP - 1试验的时间、患者数量及试验设计 - 试验预计今年下半年开始招募患者，随访一年，患者将在2026年大部分时间接受联合治疗；试验至少招募75名欧洲多地的受试者，可能根据招募情况增加人数；采用单臂前瞻性试验设计，利用现有历史数据作为对照，以加速研究执行和提高效率 [31][33] 问题3: 毛利率后续情况 - 第一季度毛利率扩张得益于2024年下半年的重组和制造效率提升，预计全年毛利率维持在该水平，随着营收增长，下半年毛利率可能进一步提高 [35][36] 问题4: 预PMA会议及提交最终模块前的剩余步骤 - 预PMA会议中向FDA展示了Audacity初步数据，控制组表现问题部分是由统计方法导致的偏差，FDA接受公司提出的替代分析方法，这有助于更准确呈现控制组表现，为完成临床研究报告和提交PMA奠定基础 [39][41] 问题5: 是否对对照组中更高水平GLP - 1进行分析 - 已确定控制组表现异常的几个变量，包括GLP - 1，但无论何种因素导致，替代统计方法都可纠正结果偏差，使数据更符合预设终点，公司对即将提交的PMA有信心 [43] 问题6: 现有治疗算法及组合疗法数据积累 - 临床中已有机地出现Allurion与GLP - 1结合的治疗方法，如意大利医生的回顾性数据；墨西哥医生也计划将Allurion气球纳入治疗方案；虚拟护理套件可让医生输入治疗方案，便于全球跟踪组合疗法表现，未来还可通过临床研究和注册登记积累数据 [45][47] 问题7: 全年收入增长节奏及法国市场恢复情况 - 预计全年收入将稳步增长，主要得益于新销售团队成员入职；预计法国下半年会有产品投放，增加全球程序量 [50][58] 问题8: 前瞻性组合研究的费用 - 该研究可利用现有患者流量、诊所资源和海外较低的GLP - 1成本，费用将在2025年和2026年分摊，公司现有预算可支持，暂不提供具体费用数字 [51][52] 问题9: 前瞻性研究的监管策略，是否为扩大标签 - 短期内，研究主要有商业和临床意义，为医生提供更多信心；长期来看，研究结果可与监管机构和支付方讨论组合疗法的优点，为组合疗法创造条件，但目前未将扩大标签作为直接目标 [53][54] 问题10: 第一季度程序增长情况、法国以外程序增长趋势及关税影响 - 除法国外，程序量季度环比稳定，部分地区增长，依赖早期DTC营销的地区开始恢复；预计法国下半年产品投放将增加全球程序量；关税对公司毛利率无影响，宏观层面也未看到对业务的影响 [57][58] 问题11: 额外分析是否因担心气球不获批 - 额外分析并非因担心不获批，而是进一步分析数据后发现控制组表现受统计方法影响，FDA接受替代分析方法，这将加强整体数据质量，公司对结果有信心 [60][61] 问题12: AI虚拟护理套件收入何时显著增长 - 美国市场可能是软件收入增长的主要贡献者，目前预计今年和明年初软件收入对营收贡献不大，但随着美国市场业务拓展，软件收入有望成为重要业务组成部分 [64][66]

整理 | GLP1减重宝典内容团队 诺和诺德今日公布了其2025年第一季度的财务业绩，报告显示，由于战略投资组合决策， 公司已于4月停止开发每周服用一次的口服司美格鲁 肽片剂。 今年早些时候，多家媒体报道称，诺和诺德已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新的申请，申请25毫克口服司美格鲁肽，用于治 疗超重和肥胖。这使其成为全球首个寻求监管批准的专门用于减肥的口服GLP-1疗法。 然而，该版本采用每日一次的口服给药方式，并在早期临床试验中显示出良好的效果。根据诺和诺德分享的试验数据，参与者的平均起始体重 为105.4公斤。在每日服用50毫克口服司美格鲁肽的组中，68周后平均体重减轻了17.4%，而安慰剂组仅为1.8%，差异具有统计学意义。此外， 治疗组89.2%的患者体重减轻至少5%，而安慰剂组仅有24.5%的患者达到这一阈值。 尽管停用了每周一次的版本，诺和诺德仍继续通过针对代谢疾病和肥胖症的其他给药方案来推进口服司美格鲁肽的开发。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部 ...