公司分红方案 - 上海医药发布2026年半年度权益分派实施公告 [1] - 本次利润分配以方案实施前公司总股本3,708,361,809股为基数 [1] - 其中A股股本为2,789,289,105股 [1] - 每股派发现金红利0.10元（含税） [1] - 共计派发现金红利370,836,180.90元 [1] - 股权登记日为2026年9月17日 [1] - 除权（息）日为2026年9月18日 [1]

文章核心观点 中国医药行业即将进入“后医改时代”，政策搅动减少，行业成长确定性增加，未来10年“创新出海”将成为发展新主线，自免药物领域因技术突破和低渗透率存在巨大投资机会 中国医药行业进入后医改时代 - 2015-2025年是深度医改的十年，未来多少年内可能都不会再有太大的政策搅动，系统性行业背景转向会带来投资机会的系统性变迁 [1] - 政策平稳期意味着政策搅动带来的捡漏型机会减少，但行业与公司的成长确定性显著增加 [3] - 十年医改为中国创新药械行业锻打出的国际竞争力，在未来10年将进入全面收获期，“创新出海”可能成为贯穿未来10年的发展新主线 [3] 五类标的投资逻辑 - 低估壁垒型公司：假设未来每年业绩8%-9%增长、年均股息率3%-4%，当前估值明显低估，还需上涨40%-50%才能回到合理估值区间，当前买入可支持年化15%的回报预期 [3] - 成熟pharma公司：当前已上市国产创新药企到2035年时营收规模或可支持5-6万亿合计市值，相比当前约2.5万亿总市值，个别产品管线优秀且商业化能力突出的biopharma公司有机会实现年化15%的回报预期 [3] - 成熟械耗公司：假设每年业绩10%-15%增长、年均股息率2%-3%，可支持年化15%的回报预期，考虑到当前不少公司明显低估，可支撑15%-20%的回报预期 [3] - 新兴Biotech公司：核心产品得到市场认可实现价值重估，有可能从大几十亿涨到三五百亿或从百来亿涨到大几百亿，有机会创造10年年化20%+的预期回报 [3] - 新兴械耗公司：有望做出全球引领性大单品的公司，原则上有机会实现10年年化20%+甚至25%+的潜在预期回报，即使做不出全球best大单品，也依然有机会确保15%+的10年年化预期回报 [3] 自免药物市场现状与前景 - 全球主要自免药物历年销售额从2010年的200亿美元出头增长到2025年超过1300亿美元，年化增速接近14%，明显超出药物市场约5%的整体年化增速 [5] - 当前全球主要免疫性疾病患者中，39%尚未接受治疗、58%还在用低效传统疗法，仅3%患者在使用先进疗法就创造了1000亿美元+的市场 [7] - 未来10年再造一个超1000亿美元的自免新药增量空间应该不难 [7] 银屑病治疗技术迭代 - 全球银屑病药物市场从2010年的40-50亿美元增至2025年的接近300亿美元 [9] - 2010年之前，阿达木和乌司奴在注册研究中16周PASI75都是70%左右 [12] - 2015-2016年，司库奇尤等IL17A单抗获批，实现平均接近80%的12周PASI75 [12] - 2017-2019年，古塞奇尤等IL23p19单抗获批，在头对头研究中48周PASI90达到84% VS 70% [12] - 2021年后，比奇珠（IL17A/F双抑制单抗）在与乌司奴头对头研究中16周PASI90达到85% VS 50%，在与利生奇珠头对头研究中16周PASI100达到53.4% VS 46.6%，SAE率为1.8% VS 2.9% [12] - 阿普米司特（PDE4抑制剂）2019年突破20亿美元后，每年销售额长期稳定在21-23亿美元之间，PASI75只有30%左右 [13] - 氘可来昔替尼（TYK2抑制剂）上市第4年销售额2.9亿美元 VS 阿普米司特12.8亿美元，疗效显著优于阿普米司特但放量节奏明显弱 [14] - Icotrokinra（IL23R口服大环肽）在注册研究中头对头击败氘可来昔替尼，PASI90达到55%-58% VS 30%-34% [15] - Zasocitinib（新一代TYK2抑制剂）在关键3期研究中实现超35%的PASI100，是氘可来昔替尼对照组的2.5倍 [15] 提升疗效的新探索方向 - 向下游探索：乌帕替尼（JAK1抑制剂）在治疗中重度特应性皮炎的头对头研究中16周EASI-90达到40.8% VS 22.5%，EASI100达到14.8% VS 5.6% [19] - 向上游探索：靶向TSLP的特泽利尤单抗在哮喘适应症中，在EoS<150人群中度普利尤基本无效，而特泽利尤依然可以降低接近40%的急性加重风险 [20] - 高选择性JAK抑制剂：乌帕替尼在类风湿性关节炎中不仅疗效更高且安全性更好，在特应性皮炎上头对头击败度普利尤 [23] - JAK1/TYK2双重抑制剂：辉瑞的Brepocitinib在皮肌炎3期中取得成功，高光制药的吉诺昔替尼在类风湿性关节炎3期中头对头击败托法替布 [25] - 双抗疗法：通过双重富集提高靶向性，或通过交联加速内吞降解实现更深缓解 [26] - CART技术：以CD19、CD20、BCMA等B细胞相关标志物为靶点，通过对B细胞深度清除实现免疫系统重置 [27] - miRNA增强剂：Abivax的obefazimod在溃疡性结肠炎中52周内镜缓解率相比安慰剂拉高40%+，已获批注射剂中最高的古塞奇尤拉高30%+，已获批口服药中最高的乌帕替尼拉高20%+ [28] - PROTAC药物：Kymera的KT-621（靶向STAT6）在特应性皮炎1期临床中实现接近甚至略超度普利尤的疗效，无SAE、无剂量效应AE、无AE停药 [30] 提升依从性的方向 - 口服化：乌帕替尼2025年销售额达到83亿美元，峰值超过100亿美元难度不大 [34] - 提高安全性：往上游走靶向TSLP等上游警报素，或提高选择性如更高选择性的TYK2抑制剂、JAK1抑制剂 [36] - 提高长效性：抗体药通过Fc段引入YTE突变或LS突变延长半衰期，多肽药通过偶联Fc或白蛋白或PEG化延长半衰期，从2周一次给药到4周、8周、甚至12周一次给药 [36] 国产免疫类药物发展前景 - 随着产业供给能力、医疗支付能力、患者健康意识进一步提升，“扶伤”型慢病领域开始加速发展 [35] - 在双抗等工程化抗体、CART等工程化细胞领域，部分国产产品已展现一定国际竞争力 [37] - 未来10年，在国内市场逐渐放量和出海逻辑逐渐兑现的驱动下，国产免疫类药物可能会迎来大发展 [37]

核心观点 - 百济神州泽布替尼针对套细胞淋巴瘤（MCL）成人初治患者一线治疗的新适应证上市申请获CDE受理 [1][5] - 该申请基于III期MANGROVE研究的积极结果，泽布替尼联合利妥昔单抗相比标准BR方案显著降低疾病进展或死亡风险43% [2][3][8] 临床研究数据 - MANGROVE研究是全球首个在该场景下评估BTK抑制剂无化疗方案对比标准免疫化疗的III期研究，共入组510名受试者 [2][6] - 经独立审查委员会评估，泽布替尼联合利妥昔单抗在无进展生存期（PFS）方面达到主要终点，具有高度统计学显著性与临床意义 [3][8] - 基于泽布替尼的无化疗方案可使疾病进展或死亡风险降低43%（HR=0.57；[95%CI, 0.43, 0.76]；p<0.0001） [3][8] - 安全性特征与两种药物已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号 [3][8] - 关键次要终点总生存期（OS）数据尚未成熟，但已观察到有利于泽布替尼联合利妥昔单抗的明显趋势，OS将在最终分析中评估 [3][8] 市场与竞争格局 - 泽布替尼作为全球BIC药物，今年上半年全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7% [4][9] - 在套细胞淋巴瘤一线治疗赛道，已上市BTK抑制剂包括伊布替尼、阿可替尼、奥布替尼等 [4][9] - 目前暂未有BTK抑制剂联合利妥昔单抗的无化疗方案获批用于初治MCL，传统一线标准方案为BR免疫化疗 [4][9] - 伊布替尼联合利妥昔单抗用于初治MCL的III期研究曾开展但未申报对应适应证，国内奥布替尼也在推进MCL一线联合方案的临床探索 [4][9] 产品与适应证 - 泽布替尼是百济神州自主开发的BTK抑制剂，已在全球获批多项适应证 [3][8] - 国内已获批6项适应证，涉及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、滤泡性淋巴瘤 [3][8]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 该通知书针对的是盐酸林可霉素注射液[1] - 该药品通过仿制药一致性评价[1] 药品信息 - 盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 该药品仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者[1]

核心观点 - 司美格鲁肽注射液（诺和盈®）的MASH适应症在中国获批，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 [1] - 该获批填补了脂肪肝临床治疗空白，推动从“单一管理风险”迈向“控风险和治疾病并行” [7] 疾病背景与市场现状 - 中国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一，约三分之一的成年人患有脂肪肝 [3] - 在超重或肥胖人群中，脂肪肝患病率高达81.8%，并呈上升趋势 [3] - 中国成人MASLD总患病率为30.4%，即每3人中就有1人患病 [8] - 脂肪肝早期通常“无声无息”，66%的MASLD相关肝硬化患者在偶然情况下被确诊，其中74%的患者在确诊肝硬化的同时才首次诊断为MASLD [8] - 约有12%—40%的MASLD患者会进展成MASH [8] - 脂肪肝并非“胖人的专利”，体重正常或偏瘦的人若存在代谢问题也可能发生脂肪肝 [8] 药物获批与临床数据 - 该适应症获批基于ESSENCE试验第1部分主要结果，纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者 [5] - 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组约为34% [6] - 约37%的司美格鲁肽治疗组患者肝纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组约为22% [6] - 试验结果表明司美格鲁肽不仅让部分患者肝脏炎症得到缓解，也让肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现改善 [5] 临床意义与专家观点 - 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，脂肪肝常与肥胖“如影随形”，此次获批满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，拓展了肥胖症综合管理的临床价值 [4] - 首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示，该获批推动临床从“单一管理风险”迈向“控风险和治疾病并行”，并提醒公众在体检发现脂肪肝后应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险 [7] - 目前诺和盈®是中国唯一获批用于治疗MASH伴纤维化的药物，患者应严格遵医嘱、按处方规范使用 [9]

核心观点 - 上海医药子公司上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大市场份额并提升竞争力 [1] 事件概述 - 上海医药下属上药禾丰收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》，盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [1] - 2025年7月，上药禾丰就该药品向国家药品监督管理局提出补充申请并获得受理 [1] 药品信息 - 盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染 [1] - 该药品仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者 [1] 研发投入 - 截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约为人民币197万元 [1] 政策影响与战略意义 - 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力 [1] - 同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵的经验 [1]

核心观点 - 上海医药子公司上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价，获得国家药监局批准[1] - 该药品通过一致性评价将有利于扩大市场份额、提升竞争力，并为公司后续产品积累经验[1] 公司动态 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 2025年7月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理[1] - 截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币197万元[1] 药品信息 - 盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 该药品仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者[1] 政策影响 - 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度[1] - 上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力[1] - 该药品通过一致性评价为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验[1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药监局颁发的盐酸林可霉素注射液《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染，但仅适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者[1] - 2025年7月，上药禾丰就该药品仿制药质量和疗效一致性评价向国家药监局提出补充申请并获得受理[1] - 截至公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币197万元[1] 行业政策与影响 - 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度[1] - 上药禾丰的盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力[1] - 该事件为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验[1]

公司动态 - 上海医药下属子公司上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》[1] - 该药品为盐酸林可霉素注射液，通过仿制药一致性评价[1] 药品信息 - 盐酸林可霉素注射液适用于由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染[1] - 该药品仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者[1]

公司动态 - 上海医药下属上海禾丰制药有限公司的盐酸林可霉素注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 该药品此前于2025年7月提出补充申请并获受理 [1] - 公司已投入研发费用约为人民币197万元 [1]