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华创医药周观点:第十一批国采目录产品梳理2025/07/19
== tin 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 本周行情回顾 1 华创研究 本周中信一级行业指数涨跌幅 本周涨幅排名前/后十名的股票 -22-31% *ST苏吴 博瑞医药 42.35% ST未名 力生創药 41.68% -16.82% 69 法改试 南新制药 34.95% -16.76% 4% 交大昂立 奧惠康 32.77% 2% 唱舞载亚 一品红 32.13% 永安药业 #康药业 30.11% 09 er 昂利廣 -心堂 29.50% -29 成都先导 常山药业 28.55% 18% 塞力医疗 千红制药 26.67% -7 8986 -7.73% 星貝医药 苹美药业 26.18% -25% -20% -15% -10% -5% 10% 20% 30% 40% 50% 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号: 证监许可(2009)1210 号 未经许可,禁止转载 资料来源: Wind, 华创证券 3 · 整体观点:当前医药板块的估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置处于低位,考虑到美债利率等宏观环境 因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,我们对2025医 ...
罗氏公司发布小核酸药物治疗天使综合征的的临床结果,登上Nature Medicine
生物世界· 2025-07-19 11:06
天使综合征疾病概述 - 天使综合征是一种罕见的遗传性发育障碍疾病,约20000名新生儿中有一名患病,患病儿童有严重的智力障碍、癫痫发作、行走和睡眠障碍,以及缄默症[2] - 该疾病由位于15号染色体上的印迹基因UBE3A的突变或缺失导致,其遗传学原理比一般单基因遗传病更复杂,只有来自母亲的UBE3A基因拷贝表达[2] Rugonersen药物研发进展 - 罗氏公司研发的反义寡核苷酸(ASO)药物Rugonersen(RO7248824)通过靶向抑制UBE3A-ATS,解除其对来自父亲的UBE3A基因的沉默作用,从而恢复表达[6] - 1期临床试验(TANGELO研究)在61名1-12岁天使综合征儿童患者中评估了Rugonersen的安全性和耐受性[6] - 临床试验达到了主要终点,Rugonersen显示出可接受的安全性和耐受性特征,并观察到临床症状改善的迹象[3][8] 临床试验结果 - 对探索性终点的分析表明,Rugonersen可导致天使综合征相关脑电图异常出现剂量依赖性的部分正常化[8] - 药物显示出核心症状临床改善的信号,超出了自然病史数据的预期[8] - 初步临床结果支持Rugonersen在天使综合征治疗中的进一步开发[9]
“1+6”改革加速落地:禾元生物IPO注册生效、北芯生命上市过会 宇树科技开启上市辅导
中国经营报· 2025-07-19 10:52
科创板改革进展 - 科创板"1+6"改革加速落地 包括重启未盈利企业适用第五套标准上市及设置科创成长层 [1] - 新上市未盈利企业自上市之日起进入科创板成长层 上交所配套业务规则已于7月13日正式实施 [1] 禾元生物IPO及产品获批 - 公司IPO注册于7月18日获批 成为第五套标准重启后首个成功案例 [1][2] - 同日国家药监局批准其重组人白蛋白注射液(商品名:奥福民)上市 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 [3][4] - 2022-2024年营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元 同期净利润亏损1.44亿元、1.87亿元、1.51亿元 [4] 北芯生命上市进展 - 7月18日通过上市委会议 为第二家采用第五套标准的拟上市企业 [1][3] - 专注心血管介入医疗器械 已获批及在研产品共17个 累计未分配利润达-7.36亿元(截至2024年底) [4][5] - 保荐机构为中金公司 产品尚处商业化初期或早期研发阶段 [4][5] 宇树科技IPO准备 - 7月18日启动上市辅导 由中信证券担任辅导机构 计划2025年7-9月完成 [6] - 实际控制人王兴兴合计持股34.7630% 公司于2025年5月28日完成股份制改造并更名 [6][7] - 股份制改造标志着IPO进入实操阶段 [8]
禾元生物科创板IPO注册生效 同日“稻米造血”药品获批上市
证券日报网· 2025-07-19 10:48
公司上市与产品获批 - 证监会同意禾元生物首次公开发行股票的注册申请 [1] - 国家药监局通过优先审评审批程序批准公司重组人白蛋白注射液上市 商品名为奥福民 适用于肝硬化低白蛋白血症治疗 是国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [1] 产品与技术优势 - 重组人白蛋白利用水稻胚乳细胞表达 经提取纯化 被业界称为"稻米造血" [1] - 第三代技术平台实现20至30g/kg糙米人白蛋白表达量水平 突破底层关键技术 具有高产量 工艺简单 低成本 易规模化生产等优势 [2] - 技术实现从"0到1"的突破 有望解决我国人血清白蛋白长期依赖进口的局面 [2] 市场需求与产能规划 - 我国人血清白蛋白年需求量约1000吨 目前全部依赖血浆提取 [1] - 人血清白蛋白是我国血液制品中唯一允许进口的品类 约60%依赖进口 存在较大进口替代需求 [2] - 产业化基地项目建成后可年产1200万支重组人血清白蛋白注射液 预计2026年二季度投产 [2] 财务与募资计划 - 公司拟IPO募资24亿元 主要用于重组人白蛋白产业化基地建设 新药研发及补充流动资金 [1] - 预计2026年HY1001销售收入达4.44亿元 2030年达15.67亿元 [2]
科创板第五套标准重启后最新进展:禾元生物注册生效、北芯生命过会
IPO早知道· 2025-07-19 10:31
科创板第五套上市标准最新进展 - 科创板第五套上市标准在7月18日迎来两大最新进展 [2] 禾元生物 - 中国证监会同意禾元生物首次公开发行股票注册 公司计划在科创板挂牌上市 拟募资24亿元 [3] - 禾元生物拥有全球领先的植物生物反应器技术平台 核心产品HY1001已完成国内III期临床研究 达到主要和次要临床研究终点 展现出良好安全性 [4] - 公司重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民 即HY1001)获批上市 用于治疗肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L) 成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品 [4] 北芯生命 - 北芯生命科创板IPO申请在7月18日通过上交所上市委审议 [5] - 公司致力于开发心血管疾病诊疗精准解决方案 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统(中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品)和血流储备分数(FFR)测量系统(金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品) [6] - 作为国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 填补了国内市场空白 改写了中国冠状动脉疾病临床精准诊断完全依赖进口产品的局面 [6] - 截至目前 公司累计向市场推出11个产品 在研产品共有6个 覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别 [6]
丹麦减肥药热潮下,丹麦零售业面临新一轮冲击
环球网· 2025-07-19 10:23
分析指出,若未来减重药以口服形式上市且价格下降,使用者规模可能进一步扩大。目前,丹麦减重药用户主要为高收入人群,而美国同类型药 物渗透率更高——2023年美国16岁以上人群中三级重度肥胖(即BMI超过40)比例达9%,远超丹麦的2%。近期沃尔玛等美国零售商已观察到顾 客"购物篮"缩小,零食、汽水企业股价因需求担忧承压。 作为欧洲最具价值企业之一,诺和诺德近年带动丹麦就业增长与建筑行业繁荣,但其迅猛扩张也引发连锁反应。部分丹麦中小企业报告因诺和诺 德"抢人"面临劳动力短缺,而减重药对零售业的冲击更凸显其经济影响的复杂性。 【环球网财经综合报道】丹麦零售业正面临一场由减肥药引发的消费结构变革。当地时间7月18日,丹麦零售商行业协会(DSK)发布分析报告指 出,以诺和诺德旗下Wegovy(司美格鲁肽)为代表的减肥药普及,可能导致丹麦杂货店年度销售额损失6亿至12亿丹麦克朗(约合9300万至1.86 亿美元),相当于行业总营收的0.65%。 DSK数据显示,丹麦潜在长期减重药使用者达46.5万人。国际经验显示,该群体每年日常食品消费将减少5%-7%,人均年消费额下降1800至2600 丹麦克朗(约合280至400美元 ...
清仓天津史克中期利润暴涨背后:达仁堂营收连降、屡遭监管处罚
新京报· 2025-07-19 09:00
达仁堂2025年中期业绩预告 - 预计2025年上半年归母净利润18.40亿-20亿元,同比增180%-204% [1] - 扣非净利润5.6亿-6.2亿元,同比减12%-2% [1] - 归母净利润大增主要因出售天津史克获税后净利13.1亿元 [1] - 扣非净利下滑因不再确认联营公司投资收益 [1] 天津史克股权出售详情 - 天津史克为中外合资药企,拥有新康泰克、芬必得等知名品牌 [2] - 2023年为公司贡献投资收益2.45亿元,占净利润24.82% [2] - 2024年9月出售13%股权获17.59亿元,溢价35% [2] - 2025年4月清仓剩余12%股权获16.23亿元 [3] - 两次出售合计贡献税后净利27.6亿元 [1][5] 公司经营状况 - 连续两年一期营收下滑:2023年82.22亿(-0.33%),2024年73.07亿(-11.14%),2025Q1 14.55亿(-30.22%) [6] - 2024年扣非净利7.46亿元,同比降21.62% [6] - 工业板块收入44.91亿(-8.91%),商业板块31.13亿(-17.3%) [6] - 十大产品中八款销量下滑,核心产品速效救心丸销售额19.8亿但销量降1.7% [7] 研发与营销投入 - 2022-2024年研发费用:1.53亿(1.85%)、1.85亿(2.25%)、1.62亿(2.22%) [7] - 同期销售费用:19.69亿(23.87%)、21.26亿(25.86%)、20亿(27.37%) [7] - 2024年市场拓展费超10亿,宣传咨询费4.45亿 [7] 业务调整与监管问题 - 剥离商业业务天津中新医药,转为联营公司 [8] - 2022年因人参健脾丸质量问题被罚22.75万元 [9] - 2024年FDA对子公司京万红发出警告信 [9] - 2024年健民大药房因医保违规被约谈整改 [9] - 2025年收到消费者投诉20余条 [9]
恒生AH溢价指数创年内新低!A股相对H股溢价收窄,4只个股现折价
金融界· 2025-07-19 07:34
恒生AH溢价指数变化 - 恒生AH溢价指数持续下行并创出年内新低,7月18日盘中一度触及126.23点,A股相对H股溢价现象正在收窄 [1] - A+H板块160只个股中AH溢价率均已降至200%以下,溢价率最高的晨鸣纸业为199.54%,相比2024年最后一个交易日溢价率超过200%的个股多达10只 [3] - 截至7月18日收盘,A+H板块150只个股中溢价率超过100%的个股降至32只,比亚迪股份和弘业期货溢价率分别为185.83%和185.47%,而2024年最后一个交易日时溢价率超过100%的个股达到57只 [3] AH溢价率结构变化 - 目前已有4只个股出现A股相对H股折价现象,宁德时代折价幅度最大达到24.63%,恒瑞医药、招商银行和药明康德也呈现折价 [3] - 亿华通、潍柴动力、紫金矿业和美的集团的溢价率均在5%以下 [3] - 高溢价率个股数量呈现明显下降态势,市场结构分化特征日益明显 [3][5] H股市场表现 - 今年共有7只H股累计涨幅翻番,荣昌生物H股涨幅高达3.91倍,山东墨龙和诺诚健华的H股年内涨幅分别达到2.59倍和2.05倍 [4] - 创新药板块大幅上涨成为推动力量,A+H板块涨幅居前的生物医药股表现突出 [4] - 宁德时代H股自5月20日上市以来股价累计涨幅已达50.19% [4] 外资机构动向 - 威灵顿管理公司7月11日增持恒瑞医药114万股,每股作价74.50港元,总金额约8493.01万港元,持股比例升至5.41% [4] - 摩根大通7月3日以均价340.63港元增持宁德时代85.16万股,涉资约2.9亿港元,持股比例由4.71%上升至5.26% [4] - FMRLLC7月11日增持药明康德171.98万股,每股均价85.54港元,涉资约1.47亿港元,持股比例由13.60%上升至14.04% [4] 港股市场结构性变化 - 港股市场正在发生结构性变化,新经济板块快速崛起,以创新药、新能源、消费电子为代表的新兴产业更受全球投资者青睐 [5] - 大市值企业溢价率显著低于小市值企业,反映出机构投资者对行业龙头和基本面良好企业的认可度持续提升 [5] - GIC Private Limited于6月底增持海天味业115万股,每股作价35.88港元,总金额约4126.56万港元 [5]
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。要求该公司暂停Elevidys临床试验。研究的受试对象可能会面临不合理的风险。该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。
快讯· 2025-07-19 07:01
美国食品药品管理局(FDA)要求Sarepta Therapeutics Inc.(SRPT)暂停分销Elevidys。 要求该公司暂停Elevidys临床试验。 研究的受试对象可能会面临不合理的风险。 该公司拒绝自愿停止发货Elevidys。 ...
特朗普关税全面加码?媒体称8月1日前多行业关税将至,最高覆盖美对一国70%进口
华尔街见闻· 2025-07-19 04:36
关税政策更新 - 特朗普政府计划在8月1日前公布50%铜关税详细方案,并讨论对木材、芯片、关键矿产和药品加征关税的顺序 [1] - 目前实施的关税包括25%汽车及零部件关税(5月3日生效)和50%钢铝关税(6月4日生效,原为25%) [1] - 行业关税全面实施后,可能覆盖美国进口的30%至70%,剩余进口产品将受特定国家关税影响 [1] 232调查进展 - 美国商务部根据《1962年贸易扩张法》第232条,对铜、木材、半导体、医药、关键矿产等展开国家安全调查 [2] - 除铜外,木材、芯片、医药、关键矿产等产品均可能成为行业关税目标 [3] 制药业关税 - 特朗普计划对药品征收高达200%关税,给药企1-1.5年调整供应链,可能本月底出台具体方案 [4] - 关税草案聚焦80-90种通用基本药物及特种化学品,可能影响Teva、Sandoz等公司;若覆盖品牌药(如司美格鲁肽、可瑞达),礼来、默沙东、辉瑞将受冲击 [5] - 分阶段实施期可能持续两年 [5] 半导体关税 - 芯片关税时间线与药品类似,特朗普称其"不太复杂"但影响深远 [6] - 4月12日豁免部分产品(计算机、智能手机、半导体设备等)关税,但后续可能单独加征 [6] - 科技公司、汽车制造商(特斯拉、通用、福特)等对潜在关税表达不满 [6] 铜关税影响 - 铜关税涵盖精炼金属及半成品(电网、数据中心、军事用途),可能推高汽车、建材、家电等终端产品价格 [7] - 铜对半导体、飞机、武器系统等至关重要,关税将于2025年8月1日生效 [7] 木材与关键矿产关税 - 木材调查或于夏季完成,议员建议对橱柜等木制品征60%-100%关税 [8] - 关键矿产关税面临实施困难,美国仅一家稀土加工企业,短期难摆脱进口依赖 [8]