生物制药
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迈威生物:预计2025年净亏损9亿元-9.95亿元
格隆汇APP· 2026-01-23 16:07
公司业绩预告 - 公司预计2025年度归属于母公司所有者的净利润将继续亏损,亏损区间为9亿元至9.95亿元 [1] - 公司预计2025年度扣除非经常性损益后的净利润亏损区间为9.05亿元至9.99亿元 [1] - 公司上年同期归属于母公司所有者的净利润为亏损10.44亿元,扣除非经常性损益的净利润为亏损10.7亿元 [1] 公司经营状况 - 公司2025年度营业收入较上年同期增加较多 [1] - 营业收入增长主要源于公司与齐鲁制药有限公司、DISC MEDICINE, INC.的授权许可合同确认了较大金额的收入 [1] - 公司药品销售收入较上年同期也实现了较多增长 [1]
箕星药业完成2.87亿美元D1轮融资,CEO牟艳萍复旦上海医学院毕业
搜狐财经· 2026-01-23 15:30
融资与资金用途 - 公司成功完成D1轮融资 募集资金高达2.87亿美元[2] - 新增投资者包括SR One、TCGX、Adage Capital Management、RA Capital Management、HBM Healthcare Investments、SymBiosis、Invus、SilverArc Capital等[2] - 现有投资者RTW Investments和横店资本继续参投 显示其对核心产品及公司战略的持续信心[2] - 本轮融资资金将主要用于推进在研管线CX11的开发[2] - 募集资金还将用于推进其它心血管代谢项目 包括针对急性缺血性脑卒中和高血压的管线开发[2] 核心产品与研发进展 - CX11是一款具有独特优势的口服小分子GLP-1 RA[2] - 公司目前正在美国开展CX11治疗肥胖及超重患者的2期临床试验[2] - 合作方闻泰医药正在中国开展CX11的3期临床试验[2] 公司治理与股东变化 - 随着本轮融资完成 SR One、TCGX及其他特定投资方将委派3名新代表加入公司董事会[3] - 公司于2019年由RTW孵化[3] - 公司是一家致力于为全球心血管代谢疾病患者开发创新疗法的临床阶段生物制药公司[3] 管理层背景 - 公司董事会执行董事兼首席执行官为牟艳萍女士[3] - 首席执行官毕业于复旦大学上海医学院 拥有医学学士学位 并曾从事7年临床医生工作 还拥有中欧国际工商学院EMBA学位[3] - 首席执行官在中国制药和医疗器械领域拥有近30年行业经验 曾在葛兰素史克、阿斯利康、西安杨森、强生医疗和默沙东等多家跨国企业担任管理岗位[3] - 首席执行官曾带领团队成功上市多款重磅产品 覆盖心血管、代谢、骨科、免疫以及肿瘤等广泛疾病领域[3] - 2017年5月 首席执行官加入默沙东创建肿瘤事业部 并负责包括可瑞达(Keytruda)在内的多个新产品上市[3] - 2020年3月 首席执行官加入上海艾力斯医药科技股份有限公司(艾力斯)担任首席执行官[3]
映恩生物-B(9606.HK)事件点评:引领ADC迭代浪潮,2026年有望实现商业化
国联民生证券· 2026-01-23 15:25
投资评级 - 首次覆盖,给予“推荐”评级 [5][9] 核心观点 - 映恩生物引领ADC迭代浪潮并且有多起出海,2026年临床数据密集读出,看好公司的发展潜力 [9] - 2026年有望成为映恩生物的商业化元年 [3] - 靶向ADAM9的ADC药物DB-1317已正式获得NMPA的IND批准,同意其单药在晚期/转移性恶性实体瘤患者中开展临床试验 [2] - 在国内,HER2 ADC DB-1303用于治疗HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验已经达到主要研究终点,公司将加速推进其药品上市进程 [3] - 在海外,BioNtech将会在2026年递交HER2 ADC治疗HER2-EC的BLA,该适应症有望在年内获批 [3] 研发管线与临床进展 - DB-1317是公司利用技术平台DITAC开发的新一代ADC产品,具有全球权益,其靶点ADAM9在胃癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达 [9] - DB-1317全球1a/1b期临床研究已在澳大利亚完成首例受试者给药,并获得美国FDA的IND批准 [9] - 2026年ADC+IO与核心单药临床数据集中读出 [9] - 公司与BioNtech合作开发的三个ADC管线将于2026年读出多项联合IO双抗的临床数据:HER2 ADC联合IO双抗在乳腺癌的Phase1/2临床数据;B7H3 ADC联合IO双抗在非小细胞肺癌、小细胞肺癌的Phase2临床数据,以及其他实体瘤的Phase1/2临床数据;TROP2 ADC联合IO双抗在三阴性乳腺癌的Phase2临床数据 [9] - 核心管线B7H3 ADC单药在2L+mCRPC的临床数据也将会在2026年读出 [9] - 公司持续开发下一代新型ADC,包括双抗ADC,全新机制载荷ADC和自免ADC,其中两个双抗ADC已经进入临床阶段 [9] - 具有独特新型MOA有效载荷的ADC DB-1316有望解决现有ADC耐药的问题,即将进入临床阶段 [9] 财务预测 - 预计2025-2027年公司营业收入分别为19.50亿元、19.72亿元、21.00亿元,同比增速分别为0.5%、1.1%、6.5% [4][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.47亿元、-3.86亿元、-3.41亿元,同比增速分别为76.5%、-56.1%、11.5% [4][9] - 预计2025-2027年每股收益(EPS)分别为-2.76元、-4.31元、-3.82元 [4][9] - 当前股价对应2025-2027年市销率(PS)分别为14倍、14倍、13倍 [4][9] - 预计2025-2027年毛利率分别为38.46%、36.61%、38.10% [10] - 预计2025-2027年销售净利率分别为-12.67%、-19.56%、-16.25% [10] - 预计2025-2027年净资产收益率(ROE)分别为114.82%、62.84%、35.26% [10] - 预计2025-2027年资产负债率分别为105.21%、116.31%、128.07% [10]
邦顺制药“零收入”冲刺港股,去年前9个月净亏损1.79亿元
深圳商报· 2026-01-23 15:13
公司上市申请与基本信息 - 杭州邦顺制药股份有限公司于1月22日正式向港交所主板递交上市申请,独家保荐人为中信建投国际 [1] - 公司成立于2020年5月,是一家专注于肿瘤及自身免疫性疾病领域的生物科技公司,核心业务为创新口服小分子候选药物研发 [3] - 公司由华东医药前董事长李邦良及核心团队创立,核心成员多来自华东医药体系 [3] 公司产品管线与融资情况 - 公司已建立涵盖一款NDA阶段候选药物(贝泽昔替尼)、一款注册性临床阶段候选药物(CX1440)及五款临床前阶段候选药物(CX03、CX12、CX13、CX15及CX16)的管线 [3] - 公司于2025年12月完成8700万元C轮融资,投后估值为23.87亿元,投资方包括深创投、普华资本等机构 [3] 行业市场规模与前景 - 中国内地肿瘤药物市场规模在2020年及2024年分别为286亿美元及359亿美元,2020年至2024年期间的复合年增长率为5.8% [3] - 该市场规模预计未来将显著扩张,到2030年达到734亿美元,2024年至2030年期间的复合年增长率为12.6% [3] 公司经营业绩与财务状况 - 公司目前尚无产品获批准进行商业销售,亦无从产品销售中产生任何收入,并且持续产生大量的研发费用及其他经营开支 [3] - 公司2024年实现收入94.3万元,2025年前9个月收入为零,较上年同期的94.3万元骤降100% [4] - 公司2024年以及截至2024年及2025年9月30日止九个月期间产生净亏损8844.4万元、6633.6万元及1.79亿元 [4] - 业绩持续亏损主要源于公司的营运开支(研发成本与行政开支的总和)及股权赎回负债的公允价值变动 [5] 公司研发投入与现金流 - 公司于2024年以及截至2025年9月30日止的研发成本分别为6452.8万元、5098.4万元及6000.4万元 [6] - 研发成本的增加主要是因为公司加速推进候选药物(尤其是核心产品贝泽昔替尼与CX1440)的临床开发进展 [6] - 截至2025年9月30日,公司净负债高达5.75亿元,净流动负债为6.52亿元 [6] - 2024年全年及2025年前9个月,经营活动所用现金流量净额分别为-6273万元和-6233万元 [6]
维立志博-B涨超5% 维利信 获欧盟委员会授予孤儿药认定
智通财经· 2026-01-23 15:13
公司股价与交易表现 - 公司股价上涨4.94%,报55.2港元,成交额达1800.35万港元 [1] 核心产品研发里程碑 - 公司核心产品PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗肺外神经内分泌癌,获得欧盟委员会授予的孤儿药认定 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继美国食品药品监督管理局认定后,该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 此次认定标志着该产品在全球开发进程中的重要里程碑 [1]
20cm速递|科创创新药ETF国泰(589720)连续10日资金净流入近4亿元,资金积极布局,创新浪潮持续涌动
每日经济新闻· 2026-01-23 15:05
中国医药产业创新转型成果 - 经过2015-2025年的十年创新转型,中国医药产业基本完成了新旧增长动能转换,创新显著打开了中国医药企业增长新曲线 [1] - 中国创新产业已具规模,传统药企已完成创新转型,同时药企出海能力加速提升,已成为跨国药企非常重视的创新来源 [1] 行业需求与支付端支撑 - 在需求端,老龄化持续加速,慢性疾病需求提升 [1] - 在支付端,医保收支稳健增长,同时医保局积极推动商业保险发展以构建多层次支付体系 [1] 新技术驱动行业变革 - 在AI大科技浪潮下,脑机接口、肿瘤早筛、AI医疗等快速发展,加速行业变革 [1] 科创创新药ETF产品信息 - 科创创新药ETF国泰(589720)跟踪的是科创新药指数(950161),单日涨跌幅限制达20% [1] - 该指数聚焦于科技创新驱动的新型药物研发领域,成分股涵盖从事创新药物研究、开发及生产的公司 [1] - 指数强调高研发投入与创新能力,偏好配置在生物制药、化学制药等高科技医药行业,以反映相关领域的市场表现与发展趋势 [1]
交银国际:首次覆盖劲方医药-B给予买入评级 目标价51港元
智通财经· 2026-01-23 14:44
核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B,给予买入评级,目标价51港元,对应87%的潜在升幅 [1][5] 公司概况与管线布局 - 公司是一家扎根中国内地、拥有全球视野的创新药企,核心管理团队平均拥有逾20年行业经验 [1][4] - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的产品管线 [1] - 核心资产围绕难成药RAS家族成员,建立了涵盖KRASG12C/G12D、泛RAS等细分赛道的候选矩阵 [2] - 管线采用非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种差异化显著的新型分子机制 [2] - 管线延伸至肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大且竞争格局温和的领域,布局了RIPK1、GDF15/IL-6等靶点 [2] 核心产品与临床优势 - GFH925(氟泽雷塞)已在中国内地获批上市,为同靶点首款国产药物 [2] - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色,非头对头对比显示优于海外竞品、与国产竞品可比或更优 [3] - GFH925西妥昔联合疗法布局一线NSCLC,初步数据优于adagrasib+K药和sotorasib+化疗组合 [3] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一,其三线胰腺癌初步数据与主要竞品相比有优势 [3] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级,临床前阶段已显现耐受性和活性优势 [3] 管理能力与对外合作 - 管理团队执行力强,在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [4] - 公司积极寻求多元化全球发展机会,策略性地选择合作伙伴以实现优势互补 [4] - 全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [4] 财务预测与未来催化剂 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币 [5] - 收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [5] - 目标价51港元基于DCF估值模型,对应2.3倍收入达峰时的市销率 [5] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [5]
交银国际:首次覆盖劲方医药-B(02595)给予买入评级 目标价51港元
智通财经网· 2026-01-23 14:39
核心观点 - 交银国际首次覆盖劲方医药-B,给予买入评级,目标价51港元,认为其拥有经验丰富的管理团队和多元化的创新药管线,尤其在攻克难成药RAS靶点方面展现出竞争优势 [1] 产品管线与研发实力 - 公司建立了包含6款临床阶段候选药物的管线,核心资产围绕成药难度高的RAS家族成员,覆盖KRASG12C/G12D、泛RAS等潜力赛道,并布局了非降解类分子胶、功能性抗体协同偶联物等多种新型分子机制 [1] - 核心产品GFH925(氟泽雷塞)已在中国内地获批上市,为同靶点首款国产药物 [1] - 产品管线还延伸至其他肿瘤、恶病质、自免及炎症性疾病等患者基数大、竞争格局温和的领域,布局了RIPK1、GDF15/IL-6等市场空间较大的靶点 [1] 重点品种临床数据 - GFH925在2L+ KRASG12C突变非小细胞肺癌患者中单药疗效数据出色,非头对头对比显示优于海外同靶点竞品、与国产竞品可比或更优;其西妥昔联合疗法在一线NSCLC的初步数据优于adagrasib + K药和sotorasib +化疗组合 [2] - GFH375是全球首批进入III期临床的KRASG12D靶向药物之一,其三线胰腺癌初步数据与RMC-6236、RMC-9805等主要竞品相比有优势,海外初步数据值得期待 [2] - GDF15/IL-6双抗GFS202A相比进展较快的单靶药物存在机制升级,临床前阶段已显现出耐受性和活性优势 [2] 管理团队与对外合作 - 公司核心管理团队平均拥有逾20年行业经验,执行力强,在GFH925的开发上创下自项目启动到上市用时六年的纪录 [3] - 公司积极寻求多元化全球发展机会,策略性地选择合作伙伴实现优势互补,全球合作伙伴包括信达生物、默克、Verastem等跨国药企或知名生物科技企业 [3] 财务预测与估值 - 预计公司2025-27年收入分别达到1.09亿、0.85亿、1.18亿元人民币,收入主要来自GFH925中国内地销售带来的相关合作收入和GFH375的海外合作收入 [4] - 基于DCF估值模型得出目标价51港元,对应2.3倍收入达峰时的市销率及87%的潜在升幅 [4] - 未来12个月重点关注GFH925纳入医保后的销售放量节奏以及RAS管线更多概念验证/I期数据读出 [4]
国产甲肝疫苗独家中标阿曼两年订单
新浪财经· 2026-01-23 14:32
公司业务进展 - 科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®独家中标阿曼苏丹国2026-2027年度公费市场项目 [1] - 公司自2022年进入阿曼市场,凭借持续稳定的产品质量、供应时效和物流保障建立起可靠信誉,并基于综合优势获得独家供应资格 [1] - 截至目前,科兴甲肝疫苗孩尔来福®已累计向全球近50个国家和地区供应超1.3亿剂次,是全球使用最广泛的甲肝灭活疫苗之一 [1] 市场与行业意义 - 此次中标意味着科兴的产品质量与国际履约能力获得了海湾阿拉伯国家合作委员会(海合会)国家的信任 [1] - 海合会六个成员国的免疫规划疫苗此前大都由跨国药企供应,此次科兴获得独家订单是公司在中东非市场的重要突破 [1]
港股异动 | 维立志博-B(09887)涨超5% 维利信?获欧盟委员会授予孤儿药认定
智通财经· 2026-01-23 14:28
公司股价与交易表现 - 维立志博-B股价上涨4.94%,报55.2港元,成交额达1800.35万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信(奥帕替苏米单抗,LBL-024)获欧盟委员会授予孤儿药认定,用于治疗肺外神经内分泌癌 [1] - 此次欧盟孤儿药认定是继美国食品药品监督管理局认定后,该产品获得的第二项孤儿药认定 [1] - 该认定标志着维利信在全球开发进程中取得重要里程碑 [1]