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低分子量肝素钙注射液
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连亏两年,常山药业为何能逆袭成“创新药第一牛股”?
每日经济新闻· 2025-06-10 21:54
公司股价表现 - 常山药业股价在两个月内上涨近200%,市值达463.67亿元,被业内称为2025年A股"创新药第一牛股" [1] - 2023年和2024年公司归母净利润分别为-12.40亿元和-2.49亿元,但同期股价年涨幅分别为137.41%和53.65% [2] - 6月9日股价达52.09元创新高,市值接近480亿元,与肝素龙头海普瑞拉开距离 [2] 业务结构 - 公司高度依赖肝素业务,2024年接近87%收入来自肝素原料药和制剂 [3] - 主力品种低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购,对公司收入造成巨大冲击 [3] - 2012年通过与美国企业合资进入GLP-1类药物研发,目前艾本那肽注射液处于上市注册阶段 [3] 核心产品艾本那肽 - 艾本那肽注射液是治疗2型糖尿病的GLP-1类药物,为一周注射一次的长效制剂 [1][3] - 该产品由控股子公司常山凯捷健研发,目前处于上市注册阶段 [3] - 公司已多次公告提示该产品面临较高市场竞争风险,盈利存在较大不确定性 [3] - 产品减重适应证临床试验申请已获受理,但能否获批及后续进展存在不确定性 [4] 行业竞争格局 - 国内已获批长效GLP-1RA包括司美格鲁肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等 [5][6] - 全球GLP-1赛道竞争白热化,上百个管线处于临床阶段 [6] - 诺和诺德减肥用司美格鲁肽2024年全球收入84.48亿美元,同比增长86% [6] - 后来者需在安全性、疗效、依从性等方面做出差异化才能获得竞争优势 [6] 产品研发进展 - 公司2023年发布的艾本那肽III期临床研究仅针对2型糖尿病适应证 [7] - 目前无更多临床数据可供参考 [7] - 口服GLP-1类药物在依从性和生产成本方面具有潜在优势 [7]
外资、机构、游资轮番登场,常山药业再因减肥药一月暴涨150%
第一财经资讯· 2025-06-10 17:49
股价表现 - 常山药业股价在2025年5月5日至6月9日期间从21.03元飙升至52.09元,累计涨幅超过140%,市值达到462亿元 [1][2] - 6月6日和6月9日两个交易日分别大涨15%和20%,6月10日出现3.15%的回调 [2] - 同期海普瑞市值仅为181.2亿元,常山药业市值已远超同行龙头 [2] 上涨驱动因素 - 市场对GLP-1类减肥药赛道的狂热追捧是主要驱动因素,公司研发的艾本那肽注射液被视为"下一个司美格鲁肽" [1] - 艾本那肽治疗2型糖尿病的适应症上市许可申请已于2024年4月获NMPA受理,目前处于专业审评阶段 [2] - 北向资金、游资与机构轮番炒作,散户跟风入局推动股价上涨 [1][6][8] 资金动向 - 5月7日龙虎榜显示深股通专用席位买入2.62亿元,机构专用买入9244.61万元 [6] - 5月29日龙虎榜显示深股通专用席位买入3.75亿元,三家机构合计买入约2.82亿元 [8] - 6月5日至6月9日期间深股通专用席位净买入5.43亿元,三家机构合计买入4亿元 [9] 基本面情况 - 公司2022-2024年营业收入连续下滑,分别为23.36亿元、14.10亿元和10.31亿元 [3] - 2022-2024年净利润分别为1751.35万元、-12.40亿元和-2.49亿元,已连续两年亏损 [3] - 2025年一季度营业收入仅为2.59亿元,同比下滑12.1% [3] 业务风险 - 公司87%收入依赖肝素类产品,主力品种低分子量肝素钙注射液因集采失标导致销量持续下降 [3] - 艾本那肽注射液上市时间存在不确定性,且面临激烈的市场竞争 [4][5] - 公司研发投入从2021-2023年的2亿元左右骤降至2024年的1.15亿元 [5] 股东动向 - 控股股东高树华在5月27日披露已解除质押5957.71万股,占公司总股本6.48% [10][11] - 前期获利的机构资金开始有撤出迹象,6月5日至6月9日期间两家机构合计卖出约2.17亿元 [9][10]
常山药业盘中涨停,2个月股价上涨近200% 公司回应:在研产品艾本那肽非行业首创
每日经济新闻· 2025-06-09 11:38
公司股价表现 - 常山药业(300255 SZ)6月9日盘中涨停 股价达52 09元创历史新高 市值478 74亿元 [1] - 近两个月公司股价累计上涨近200% [1] 核心产品研发进展 - 在研产品艾本那肽注射液处于上市注册阶段 尚未上市销售 该产品为每周注射一次的GLP-1RA类药物 非行业首创 [3] - 艾本那肽由控股子公司常山凯捷健研发 为1类创新药 用于治疗2型糖尿病 [3] - 公司已提交艾本那肽减重适应症临床试验申请 目前处于审评阶段 能否获批存在不确定性 [3] 产品市场竞争格局 - GLP-1RA类药物在2型糖尿病治疗领域面临激烈竞争 即使艾本那肽上市也存在较高市场竞争风险 [3] - 减重适应症若进入临床试验阶段 仍面临进度 结果及未来市场竞争等多重不确定性 [3] 财务业绩分析 - 2024年公司营业收入10 31亿元 同比下降26 92% [4] - 2024年归母净利润-2 49亿元 同比减亏79 88% [4] - 肝素类产品(原料药+制剂)占总收入87% 显示业务高度集中 [4] 业绩下滑原因 - 低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购 导致销量持续下降 [4] - 其他低分子肝素制剂尚未形成规模销售 造成收入下滑 [4]
红日药业2024年净利润暴跌96% 中药配方颗粒价格“腰斩”
犀牛财经· 2025-05-08 09:59
财务表现 - 2024年公司营业收入57.83亿元,同比下降5.34% [2] - 归属于上市公司股东的净利润2146.73万元,同比大幅下降95.76% [2] - 扣非净亏损760万元,同比下降102% [2] - 基本每股收益0.01元/股,加权平均净资产收益率0.25% [2] - 毛利率52.76%,同比下降1.35个百分点 [5] - 经营活动现金流量净额8.52亿元,同比下降44.3% [5] - 投资活动现金流量金额-1.7亿元,同比下降57.74% [5] - 筹资活动现金流量净额-9.61亿元,同比下降25% [5] 利润下降原因 - 中药配方颗粒价格降幅超50%,叠加生产成本上升导致毛利率收缩 [5] - 计提资产减值准备同比增加83.34% [5] - 政府补助同比减少79.42%,非主业贡献骤降 [5] 业务结构 - 中药配方颗粒及饮片收入26.68亿元,同比下降8.7%,营收占比46.15% [6] - 成品药收入14.29亿元,同比微降0.74%,营收占比24.72% [6] - 医疗器械板块收入11.21亿元,同比增长2.11%,营收占比19.29% [6] - 辅料及原料药收入4.8亿元,同比下降6.07%,营收占比8.33% [6] 产品表现 - 血必净注射液收入贡献显著 [6] - 低分子量肝素钙注射液收入下降38.7% [6] - 依诺肝素钠注射液收入增长83.5% [6] 研发投入 - 研发投入2.55亿元,占营收4.41% [6] - 研发重点包括中药配方颗粒"数智化"和生产工艺标准化 [6] - 子公司湖北亿诺瑞完成技术升级,强化肝素产业链布局 [6] - 创新融合AI与大数据技术开发便携式健康监测产品 [6] 资产负债情况 - 总资产111.65亿元,总负债23.67亿元 [5] - 资产负债率21.2% [5]
减肥概念带动盘中涨停?常山药业回应
21世纪经济报道· 2025-05-07 15:19
股价表现 - 5月7日常山药业盘中多次触及涨停 最高报28 24元/股 股价创历史新高 [1] - 前一日公司股价大涨11 89% [1] - 最新股价28 21元 涨幅19 89% 市值259 27亿元 [4] 艾本那肽研发进展 - 艾本那肽是控股子公司常山凯捷健研发的1类创新药 为长效GLP-1受体激动剂 [2] - 该药物通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成 具有抑制肝脏葡萄糖生成和胃排空的作用 [2] - 4月24日公司宣布艾本那肽注射液首个新药上市申请获NMPA受理 适应症为2型糖尿病 [2] - 工作人员表示艾本那肽无最新进展 [1] 财务表现 - 2024年营业收入10 31亿元 同比下降26 92% [3] - 2024年归母净利润-2 49亿元 同比减亏 [3] - 2025年一季度营业收入2 59亿元 同比减少12 10% [3] - 2025年一季度归母净利润378 26万元 同比增加106 13% [3] 业绩变动原因 - 药品集采政策导致低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购 销量持续下降 [3] - 其他低分子肝素制剂销量尚未达到较大规模 [3]
肝素产品龙头调结构、强创新 常山药业全力推进创新药研发、赋能长远发展
全景网· 2025-05-07 10:22
公司业务与产品结构 - 公司是国内少数拥有完整肝素产品产业链的企业,涵盖肝素粗品、原料药和制剂药品的研发、生产和销售 [1] - 主要肝素类产品包括肝素钠粗品、肝素钠原料药、肝素钠注射液、四种低分子量肝素制剂(低分子量肝素钙、依诺肝素钠、那屈肝素钙、达肝素钠) [1] - 低分子量肝素钙注射液曾为公司主要收入来源,但因未进入全国带量采购导致销量持续下降 [1] 财务表现 - 报告期内公司实现营收10.31亿元,其中低分子肝素原料药营收1.45亿元(同比增长31.82%),普通肝素原料药营收2.42亿元,低分子肝素制剂营收4.54亿元 [2] - 平台肝素制剂营收同比增长8.33%至0.54亿元 [2] 创新药研发进展 - 控股子公司常山凯捷健的GLP-1长效制剂艾本那肽注射液(治疗Ⅱ型糖尿病)上市许可申请已获NMPA受理,正在推进新药上市报批 [2] - 艾本那肽若获批上市将改善公司对肝素业务的依赖,提升盈利能力和抗风险能力 [2] - 抗肿瘤靶向原研新药CSCJC3456片于2024年1月获批临床试验,2025年2月完成首例受试者入组,临床前研究显示对多种癌症有良好抗肿瘤作用 [3] - 另一抗肿瘤新药CSCJC4523片研发工作同步推进 [3] 其他业务布局 - 积极推进非猪源(牛、羊)低分子量肝素研发,羊源肝素钠和依诺肝素钠研发取得进展 [3] - 透明质酸及化妆品、枸橼酸西地那非产品当前业绩贡献较低,公司将优化销售模式并降低成本 [3] 未来战略 - 2025年公司将坚持"扩优势、补短板、拓新品、创新药、抓外延"发展思路 [3] - 重点维持低分子量肝素制剂销量,提升肝素粗品和原料药销售规模,推进艾本那肽和CSCJC3456片等新药上市与临床进程 [3]