行业核心观点 - HPV疫苗市场告别高速增长，行业面临需求阶段性见顶、同质化竞争加剧的挑战，企业正经历从“以价换量”到“以质破局”的转型阵痛 [1] 主要公司业绩表现 - **智飞生物**：预计2025年全年净亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780%，录得上市后首次年报亏损 [1][3] - **万泰生物**：预计2025年净亏损3.3亿元到4.1亿元，出现上市后首次年报亏损 [1][3] - **沃森生物**：预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.6亿至1.9亿元，同比增长13%至34%，但在出口与降本驱动下仅保持微增，扣非净利润为8500万至9900万元，同比下降9%至22% [1][3] 智飞生物经营困境 - 面临严重的库存压力，截至2025年三季度末存货余额高达202.46亿元，占总资产比例超40%，其中大批九价疫苗将于2026年过期 [1][4] - 2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损，营业收入49.19亿元，同比下降73.06%，净利润同比下降126.72%，亏损5.97亿元 [3] - 2025年2月，默沙东宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗“佳达修9”，以帮助智飞生物消化库存 [5] - 2026年1月，公司拟申请总额不超过102亿元的中长期贷款以缓解资金压力，核心子公司股权及应收账款已悉数质押 [5] 万泰生物经营困境 - 二价HPV疫苗“馨可宁”销售遇阻，主要受九价疫苗扩龄及竞争加剧影响，导致近效期库存减值与销售萎缩 [1][6] - 公司业绩自2023年起急转直下，2024年营收下降59.25%至22.45亿元，净利润下降91.49%至1.06亿元，其中疫苗板块营收下滑84.69% [6] - 2025年6月，首个国产九价HPV疫苗“馨可宁9”获批上市，定价499元/支，仅为进口九价的40%，但市场接受与放量仍需时间，2025年前三季度营收14.98亿元，同比下降23.09%，净利润亏损1.73亿元，同比下降165.04% [7][11] 沃森生物经营状况 - 2025年前三季度营收同比下滑19.73%至17.19亿元，净利润同比下滑36.24%至1.63亿元 [7] - 2025年上半年疫苗批签发量较2024年同期骤降44.91%，并计提各项资产减值准备1.93亿元，其中二价HPV疫苗无形资产减值准备达7629.51万元 [7] - 公司通过参与国家免疫规划项目、调控批签发节奏等方式应对二价疫苗市场需求调整 [8] 行业价格竞争与市场策略 - 价格战激烈，二价疫苗公费采购价大幅下跌，沃森生物“沃泽惠”在山东省公费采购中标价低至27.5元/支，较上市初期329元/支的定价跌幅超90% [9][10] - 2025年11月起，HPV疫苗被纳入国家免疫规划，万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗均以27.5元/支单价入围国家集采项目 [10] - 国产九价疫苗虽具价格优势，但市场份额开拓艰难，北京市多数社区卫生服务中心仍以供应进口九价为主 [11] - 行业竞争持续加剧，瑞科生物、沃森生物等企业的九价疫苗产品均进入临床三期试验 [11] 行业挑战与转型方向 - 行业困境根源在于需求透支后的增长乏力、产品同质化严重以及国产疫苗品牌信任壁垒尚未打破 [11] - 专家指出，价格并非破局核心，关键需从技术升级、品牌建设、渠道创新和国际化布局四方面突破，同时优化产能与供应链，建立专利壁垒，实现从“以价换量”到“以质取胜”的转型 [11]

文章核心观点 - HPV疫苗市场告别高速增长，行业面临需求阶段性见顶、同质化竞争加剧的挑战，龙头企业业绩普遍承压，行业正经历从“以价换量”到“以质破局”的转型 [1] 行业整体状况与挑战 - HPV疫苗市场需求阶段性见顶，同质化竞争加剧，行业参与者面临生存转型 [1] - 九价HPV疫苗扩龄至9-45岁，严重挤压了二价和四价疫苗的市场空间 [8] - 行业内卷加剧，除已上市的2家九价疫苗企业外，瑞科生物、沃森生物等企业的同类产品均进入临床三期试验 [15] - 行业困境根源在于需求透支后的增长乏力、产品同质化严重、国产疫苗品牌信任壁垒尚未打破 [16] 公司业绩表现 **智飞生物** - 预计2025年全年净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780% [4][6] - 2025年上半年陷入上市以来首次半年度亏损，营业收入49.19亿元，同比下降73.06%，净利润亏损5.97亿元，同比下降126.72% [6] - 2025年前三季度累计亏损扩大至12.06亿元，同比下滑156.1% [6] - 2024年营收260.7亿元，同比腰斩，净利润骤降74.99% [6] **万泰生物** - 预计2025年归属于母公司所有者的净亏损为3.3亿元到4.1亿元，出现上市后首次年报亏损 [4] - 2025年前三季度实现营收14.98亿元，同比下降23.09%，净利润亏损1.73亿元，同比下降165.04% [9] - 2024年营收22.45亿元，同比下降59.25%，净利润1.06亿元，同比下降91.49% [8] - 2023年营收和净利润分别下降50.73%和73.65% [8] **沃森生物** - 预计2025年归属于上市公司股东的净利润为1.6亿至1.9亿元，同比增长13%至34% [2] - 2025年扣除非经常性损益后的净利润为8500万至9900万元，同比下降9%至22% [2] - 2025年前三季度营收17.19亿元，同比下滑19.73%，净利润1.63亿元，同比下滑36.24% [11] - 2025年上半年疫苗批签发量较2024年同期骤降44.91% [11] 公司面临的具体压力与应对 **智飞生物** - 面临严重的库存压力，截至2025年三季度末存货余额高达202.46亿元，占总资产比例超40% [7] - 大批进口九价疫苗保质期至2026年6月，2026年将迎来过期节点，可能引发大规模坏账计提 [7] - 为消化库存，合作方默沙东于2025年2月宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗，公司调整了本年度HPV疫苗的采购与供应节奏 [7] - 资金链压力凸显，2026年1月拟申请总额不超过102亿元的中长期贷款，核心子公司股权及应收账款悉数质押 [7] - 公司采取多措并举优化经营策略，包括调整采购计划、优化产品推广、强化科研攻关、调整债务结构等 [7] **万泰生物** - 核心产品二价HPV疫苗“馨可宁”销售遇阻，受九价扩龄与竞争加剧影响，出现近效期无法销售及库存减值 [1][9] - 二价疫苗板块营收在2024年下滑84.69% [8] - 2025年6月，首个国产九价HPV疫苗“馨可宁9”获批上市，定价499元/支，仅为进口九价的40%，但市场接受与产品放量仍需时间，短期内难止业绩颓势 [9][15] - 国产九价疫苗在北京市开始接种近2个月，市场接受度有限，多数人仍选择接种进口九价 [15] **沃森生物** - 在出口疫苗产品收入同比增长叠加降本增效驱动下保持微增 [1] - 为应对市场变化，2025年上半年计提各项资产减值准备1.93亿元，其中二价HPV疫苗无形资产减值准备达7629.51万元 [11] - 公司通过参与国家免疫规划项目、调控批签发节奏、优化接种服务体验等途径稳固市场基础 [11] 市场价格竞争与集采 - HPV疫苗陷入“价格厮杀”，试图以低价换取市场份额 [1] - 二价疫苗公费采购价格大幅下降，沃森生物“沃泽惠”在山东省公费采购中标价低至27.5元/支，与上市初期329元/支相比跌幅超90% [12] - 2025年11月10日起，HPV疫苗被纳入国家免疫规划，各地为满13周岁女孩免费接种二价HPV疫苗 [12] - 2025年12月底，万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗均以27.5元/支的单价入围国家免疫规划集中采购项目 [12] - 沃森生物解释，329元/支定价面向自费人群，27.5元/支的集采价是基于国家公共卫生预算保障和规模化效应，两者市场场景不同 [15] - 价格并非国产HPV疫苗破局的核心抓手，关键需从技术升级、品牌建设、渠道创新和国际化布局等方面突破 [16]

行业动态与政策进展 - 国产九价HPV疫苗于12月4日在北京完成“首针”接种，标志着产品正式进入市场应用阶段 [1] - 2025年国内宫颈癌防治多端发力，包括推进消除宫颈癌行动计划、批准全球第二款九价HPV疫苗、并将二价HPV疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 自2024年11月10日起，国家免疫规划为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [8] 市场供给与产品格局 - 中国拥有全球最多种类的HPV疫苗，包括进口与国产的2价、4价、9价疫苗 [2] - 两款国产二价HPV疫苗（万泰生物馨可宁2、沃森生物沃泽惠）已通过世界卫生组织预认证 [2] - 国产九价HPV疫苗（万泰生物馨可宁9）已获批，接种价格为499元/针，低于进口疫苗三针约4000元的费用 [1][2] 接种率现状与全球目标 - 中国HPV疫苗总体接种率低于世界平均水平，2022年内地9~45岁女性首剂累计覆盖率为10.15%，全程累计覆盖率为6.21% [3] - 9~14岁女孩首剂接种率仅为4.00%，与全球目标差距巨大 [3] - 世界卫生组织提出2030年消除宫颈癌首要目标：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种，并将发病率控制在每10万名女性中4例以下 [4] - 2024年全球15岁以下适龄女孩HPV疫苗接种率仅为31%，与90%的目标存在巨大差距 [7] - 澳大利亚、芬兰等国家通过高覆盖接种与筛查，已将宫颈癌发病率降至每10万名女性中8例以下 [7] 接种推广的挑战与认知 - 阻碍HPV疫苗普及的原因不仅是价格，还包括宣传不到位和公众接种意愿较低 [1][10] - 部分家长认为十三四岁孩子年龄尚小，离疫苗接种需求遥远，认知存在偏差 [10] - 中国15~19岁女孩性生活开始的中位时间为17岁，疫苗接种需在此之前完成以实现有效防护 [10] - 临床医生建议通过家长课堂、一体化门诊（健康咨询、接种、筛查、治疗、随访）等形式加强宣传和全流程服务 [11] 疫苗效力与接种策略 - 研究表明，9~14岁女孩接种HPV疫苗产生的抗体水平是15岁以上人群的2倍以上，保护效果可持续至少10年 [10] - 13岁左右女孩学业负担较轻，且仅需接种两剂次（17岁之前），接种时间安排更灵活 [10] - 已接种二价HPV疫苗的女孩继续接种九价疫苗意义不大，因二价疫苗已覆盖约80%的宫颈癌相关感染风险（主要针对HPV16、18型） [11] - 九价HPV疫苗将防护覆盖率提升至95%左右，但仅增加了少量亚型覆盖，对普通人群而言并非必需 [11]

政策落地与规划 - 国家明确自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [1] - 政策落地前，已有18个省份及多个城市开展试点，免费接种政策已覆盖全国约60%的适龄女孩 [1] - 相关部门需开展目标人群摸底、政策衔接及学校配合等准备工作 [4] 市场影响与竞争格局 - 中国政府采购网公布2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集采项目，预算金额约4.25亿元，采购数量为1544.65万支，单支价格拟不超过27.5元，涉及生产企业数量为2家 [7] - 国内目前有3款获批的二价HPV疫苗，分别来自万泰生物、沃森生物和GSK，此次国家集采意味着将有1家企业无缘项目 [1][7] - 二价HPV疫苗价格持续下探，从万泰生物上市时的329元/支降至沃森生物在山东政府采购项目中的27.5元/支，国家集采价格也拟不超过此价格 [8] 公司财务表现 - 万泰生物2024年前三季度营收14.98亿元，同比下降23.09%，归母净利润为-1.73亿元，同比下降165.04%，系2020年上市以来首次亏损 [9] - 沃森生物2024年营收28.21亿元，同比下降31.41%，归母净利润1.42亿元，同比下降66.10%，2024年前三季度营收17.19亿元，同比下降19.73%，归母净利润1.63亿元，同比下降36.24% [9] 行业前景与研发动态 - 中国HPV疫苗市场规模在2020年为135亿元，预计到2030年将达到690亿元 [9] - 除已上市的7款HPV疫苗外，多家公司更高价次疫苗研发进展迅速，如博唯生物、康乐卫士/成大生物的15价疫苗，神舟细胞的14价疫苗等均处于临床III期阶段 [8] - 业内人士建议企业加大研发投入，加快九价及更高价次疫苗上市，开展联合疫苗、多价疫苗等创新研究 [9]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起将人乳头瘤病毒疫苗正式纳入国家免疫规划 [1] - 免费接种对象为2011年11月10日后出生且年满13周岁的女孩共接种2剂次双价HPV疫苗两针间隔6个月 [2] - 政策旨在响应世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》及中国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》目标 [3] 国家采购细节 - 2025年国家免疫规划双价HPV疫苗集中采购项目预算金额约4.25亿元采购数量为1544.65万剂 [8] - 采购规定的生产企业数量为两家 [9] 主要生产企业与产品 - 当前中国已上市三款二价HPV疫苗其中国产两款进口一款 [10] - 国产二价HPV疫苗生产企业为万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司产品馨可宁于2019年底获批上市 [10] - 另一家国产生产企业为沃森生物旗下玉溪泽润生物技术有限公司产品沃泽惠于2022年3月获批上市 [10] 市场竞争格局 - 进口产品中默沙东的九价疫苗佳达修9和四价疫苗佳达修在高价次市场占据领先地位葛兰素史克的二价疫苗希瑞适表现相对黯淡 [11] - 中国生物的四价重组HPV疫苗于今年9月获批成为国内首款四价HPV疫苗 [11] - 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁9打破了外企垄断 [11] 行业研发动态 - 国产HPV疫苗研发进程加速多款高价次HPV疫苗进入临床阶段 [12] - 进入临床阶段的高价次疫苗包括神州细胞的14价疫苗成大生物的15价疫苗以及中国医药集团的11价HPV疫苗 [13]

政策与市场环境 - 国家将HPV疫苗纳入免疫规划并推出适龄女生接种服务[2] - HPV疫苗市场长期供不应求 受健康意识提升和供应有限双重影响[4] - 进口九价疫苗2025年上半年签发量423.88万支 同比暴跌76.8%[6] 产品信息 - 万泰生物九价HPV疫苗"馨可宁®9"于2025年6月获批上市 9月启动全球首针接种[2][3] - 产品定价499元/支 约为进口疫苗价格的40%[3] - 适用9-45岁女性 9-17岁采用二剂次程序(0、6月) 18-45岁采用三剂次程序(0、1和6月)[3] - 研发周期长达18年 由万泰生物与厦门大学联合开发[4] 市场竞争格局 - 默沙东佳达修®9为全球唯一上市九价疫苗 2018年在中国获批[3] - 沃森生物2022年9月启动九价疫苗Ⅲ期临床试验[6] - 瑞科生物2025年2月获九价疫苗临床试验受理[6] - 康乐卫士2025年7月获药品生产许可证新增九价疫苗生产范围[6] 公司经营表现 - 万泰生物2020年推出国产首款二价HPV疫苗 2022年销量达2569.1万支[7] - 2020-2022年营收从23.54亿元增至111.9亿元 扣非净利润从6.17亿元增至45.14亿元[7] - 2023年营收暴跌50.75%至55.11亿元 扣非净利润下滑76.11%至10.78亿元[7] - 2024年营收进一步降至22.45亿元 扣非净利润亏损1.86亿元[7] - 2025年上半年营收同比下跌38.25%至8.43亿元 扣非净利润亏损2.42亿元[7] 资本市场反应 - 2025年6月5日公司股价涨停后持续下跌 至9月10日累计下跌24.55%[8] - 9月11日卫健委消息刺激股价一度涨约5% 午盘收涨2.52%[8] - 同业公司康乐卫士/沃森生物/智飞生物同期分别上涨3.03%/1.22%/1.71%[8]

核心财务表现 - 2025年上半年公司营收8.44亿元，同比下降38.25% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损1.44亿元，同比骤降155.3% [1] - 扣非后净利润同样出现亏损 [1] - 2024年营收下降59.25%至22.45亿元，仅为2022年峰值时的五分之一 [2] - 2024年净利润同比下降91.49%至1.06亿元 [2] 疫苗业务表现 - 疫苗板块收入较上年同期回落，成为利润亏损重要推手 [1] - 二价HPV疫苗"馨可宁"2022年销量突破2500万支 [1] - 疫苗板块2022年贡献营收84.93亿元 [1] - 业绩下滑归因于市场调整和九价HPV疫苗扩龄影响 [1] 市场竞争格局 - 2022年沃森生物二价疫苗"沃泽惠"上市，两针全程712元，三针全程1068元 [2] - 默沙东2022年8月将九价疫苗"佳达修9"接种年龄从16-26岁扩至9-45岁女性 [2] - 康乐卫士、瑞科生物、上海博唯等企业九价HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床 [3] - 国产竞品预计2026年到2028年密集上市 [3] 九价疫苗发展 - 2025年6月公司九价HPV疫苗"馨可宁9"获批上市，为我国首款、全球第二款九价HPV疫苗 [3] - 九价疫苗定价499元/支，2025年7月8日正式公布价格 [3] - 默沙东九价疫苗在多省市推出"买一送一"等促销活动 [3] - 默沙东"佳达修9"2025年4月获批适用于16-26岁男性接种 [3] 行业整体趋势 - HPV疫苗市场整体呈现降温趋势，从"一针难求"变为市场遇冷 [3] - 默沙东2025年2月宣布暂停向中国供应九价HPV疫苗，以消化代理商库存 [3] - 智飞生物2025年上半年营收49.19亿元，同比下降73.06% [4] - 智飞生物2025年上半年归母净利润亏损5.97亿元，上年同期盈利22.34亿元 [4]

公司业绩与市场表现 - 万泰生物2025年上半年预计归母净利润亏损1.3亿元至1.6亿元，扣非净利润亏损2.3亿元至2.6亿元，上年同期归母净利润为2.6亿元，扣非净利润为6352万元 [1] - 2024年公司营业收入22.45亿元，同比下降59.25%，归母净利润1.06亿元，同比下降91.49%，扣非净利润-1.86亿元，同比下降117.29% [3] - 疫苗板块2023年营业收入39.60亿元，同比下降53.37%，毛利率减少2.29个百分点至91.60%，二价HPV疫苗收入同比下降约42亿元 [7] HPV疫苗市场竞争格局 - 国产二价HPV疫苗价格从329元/支降至27.5元/支，降幅超70%，最低中标价达63元/支 [5] - 进口九价HPV疫苗（佳达修9）适应症从16-26岁扩展至9-45岁，削弱国产二价疫苗年龄优势 [4] - 万泰生物推出国产九价HPV疫苗"馨可宁9"，定价499元/支，仅为进口产品价格的40% [8] - 默沙东推出"买一送一"惠民项目，九价疫苗实际单针价格降至650元左右，并扩展至16-26岁男性适应症 [13] 产品与技术对比 - 万泰生物"馨可宁9"是国内首款国产九价HPV疫苗，唯一获批9-17岁两针法接种程序 [8] - 默沙东佳达修9采用酿酒酵母表达系统，全球累计接种超4亿剂次，覆盖112个国家，中国接种量超3300万剂 [14] - 万泰生物九价疫苗III期临床试验显示对7种高危型HPV相关持续感染保护效果显著 [9] 行业发展趋势 - 全球HPV疫苗市场年复合增长率（CAGR）达19%，中国未接种HPV疫苗的9-45岁女性占比70%-80% [4][9] - 国内康乐卫士、瑞科生物等企业的九价HPV疫苗预计2026-2028年密集上市 [14] - 世界卫生组织提出"加速消除宫颈癌全球战略"，中国将HPV疫苗接种纳入《加速消除宫颈癌行动计划》 [9] 公司战略与挑战 - 万泰生物累计投入约10亿元研发费用和5.9亿元扩产资本开支用于九价HPV疫苗 [8] - 公司推进九价疫苗WHO预认证，二价疫苗已进入20余个国家市场，同时布局二十价肺炎疫苗等10多个在研产品 [15] - 面临低价策略利润空间压缩、产品单一化风险及国产竞品追赶等挑战 [15]

HPV感染现状与疾病负担 - 我国2020年宫颈癌新发病例约11万例 死亡人数约5 9万例 相当于每5分钟有一名女性确诊 每9分钟有一名女性死亡 成为全球第二大宫颈癌疾病负担国[2] - 男性HPV感染认知存在严重误区 包括"男性感染无危害"(88%肛门癌与HPV持续感染相关) 90%生殖器疣由HPV6/11型引起[2][5] - 约90%男性一生中至少感染一次HPV 持续性感染可导致肛门癌 阴茎癌等恶性肿瘤[5] HPV疫苗市场动态 - 进口九价HPV疫苗获批新增16-26岁男性适应证 成为中国首个男女适用九价疫苗 标志进入"男女共防"新阶段[3] - 目前男性可选进口四价(9-26岁)和九价(16-26岁)疫苗 九价覆盖亚型更全面[6] - 国内HPV疫苗市场规模2020年达135亿元 预计2030年将增至690亿元 九价疫苗将占据最大份额[8] 接种策略与市场机会 - 国际推荐男女共同接种策略 爱尔兰加拿大已将男性纳入常规接种计划(9-13岁为主) 可显著降低感染率[4][7] - HPV感染存在17-24岁和40岁双高峰 专家建议9岁起接种性价比最高[7] - 国内女性接种率仅21% 约2 5亿女性未接种 男性市场存在更大未满足需求[9][10] 产品竞争格局 - 国内2价疫苗主要由万泰生物(馨可宁) 沃森生物(沃泽惠)和GSK(希瑞适)提供 4价/9价市场被默沙东独占[8] - 九价疫苗相比四价增加了高危型别覆盖率 但二者均包含HPV6/11两种低危型别[8]

财务表现 - 2024年营业收入260.7亿元，同比下降50.74% [1][3] - 归母净利润20.18亿元，同比下降74.99% [1][3] - 经营性现金流首次转负至-44.14亿元，资产负债率攀升至62.3% [1] - 2024年三季度起连续亏损，三四季度净亏损分别为8369.64万元和1.32亿元 [3] - 2025年一季度营业收入23.74亿元，同比下降79.16%，净亏损3.05亿元 [3] 核心代理业务下滑 - 默沙东四价HPV疫苗批签发量46.6万支，同比下降95.49% [4] - 九价HPV疫苗批签发量3114.08万支，同比下降14.8% [4] - 五价轮状疫苗、进口23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗批签发量均下滑 [4] - 代理业务毛利率仅为24.98%，远低于自主产品的80%以上 [6] 行业与市场挑战 - 行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化导致业绩承压 [3] - 疫苗行业上市公司业绩普遍大幅下降，公司表现与行业趋势一致 [3] - 国产二价HPV疫苗（如万泰生物馨可宁、沃森生物沃泽惠）上市带来竞争压力 [6] - 二级市场表现不佳，股价较2021年历史高点下跌逾八成 [4] 战略转型与自主产品 - 自主产品收入占比4.53%，收入总额11.82亿元，同比增长14.98% [6] - 控股宸安生物，拓展GLP-1、胰岛素类似物等自研管线 [6] - 司美格鲁肽注射液超重/肥胖适应证三期临床进行中 [6] - 默沙东HPV疫苗新增男性适应证（16-26岁九价、9-26岁四价），但增量效果待观察 [5] - 公司强调将持续优化市场策略并加大研发投入以应对行业挑战 [6]