依若奇单抗注射液

搜索文档
从实验室到市场化 广东“靶向”施策激发生物医药创新活力
上海证券报· 2025-06-21 02:41
◎记者 周亮 从广州生物岛的实验室到深圳坪山的产业园区,从中山的创新药企到珠海的医疗器械基地,生物医药科 技创新热潮正在南粤大地涌动。 近期,上海证券报记者在广东多地调研了解到,随着相关政策落地实施,广东创新药领域成果日益丰 硕。众多创新药企业在科研创新方面屡获突破,推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段。 创新成果丰硕:从实验室迈向市场 中医药广东省实验室发布的中医横琴垂类大模型。 记者 周亮 摄 创新药密集获批上市,是政策驱动与产业集聚"双轮"发力的结果。广东省工业和信息化厅副厅长陈磊 称,广东生物医药产业的爆发式增长,依托于坚实的产业根基和独特的竞争优势。 数据显示,广东生物医药产业规模位居全国前列,近年来广东生物医药规上工业企业的营业收入年均复 合增长率超10%,医疗器械产业规模多年稳居全国第一。 据了解,广东拥有广州生物岛、深圳市生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基 地等专业的园区。广东生物医药平台载体发展潜力较强,还有新产业园在建设中。 近日,记者来到广州麓鹏制药有限公司临床前研发中心看到,该公司研发团队正围绕药物合成、杂质分 析、制剂工艺等核心环节进行严密测试与优化。 麓鹏制 ...
医药生物行业2025年5月投资策略:推荐关注创新药及创新产业链
国信证券· 2025-05-16 16:53
报告核心观点 - 医药板块整体业绩承压,板块间分化明显,建议关注创新药及创新产业链,2025年5月投资组合包括迈瑞医疗、药明康德等多只A股和H股公司 [4] 各部分总结 医药月度表现回顾 - 4月医药行业整体下跌2.07%,跑赢沪深300指数0.93%,化学制药、医药商业分别上涨2.50%、1.47%,中药、生物制品、医疗器械、医疗服务板块分别下跌1.93%、3.68%、3.99%、8.72% [10][13] - 医药生物(申万)整体估值水平已充分回调,当前PE(TTM)为31.67,处于近5年历史分位点59.5%,相对沪深300以及万得全A的溢价率水平仍在历史5年低位 [22] 医药行业数据跟踪 宏观数据 - 生产端:2025年1 - 3月医药制造业工业增加值累计同比增长0.4%,累计营业收入5989亿元(-2.2%),累计利润总额845.2亿元(+0.7%) [9] - 需求端:2025年1 - 3月社零总额12万亿元(+4.6%),限额以上中西药品类零售总额1827亿元(+2.1%) [9] - 支付端:2025年1 - 2月基本医疗保险基金总收入5464亿元,同比增长8.3%;职工医保支出、居民医保支出分别同比增长9.4%与0.9% [9] 创新药数据 - 2025年4月有7款创新药或生物类似药获批上市(国产2款/进口5款),同时有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][26] 创新医疗器械数据 - 2025年4月新增14款创新医疗器械获批,截至4月末,国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量提升至348款 [31] 器械集采数据 - 4月多个省份有不同医疗器械集采项目及进展,涉及输液器、糖代谢等生化类检测试剂等多种品类 [34][35] 医疗器械进出口数据 - 2025年3月医疗器械出口金额17.06亿美元(+9.9%),进口金额10.42亿美元(-13.3%),部分子品类进出口金额有不同程度增减 [38] 医疗服务数据 - 2025年一季度以重庆和三明为样本城市的医院出/入院人数以及门急诊人次数未见明显同比好转,后续有望逐步回暖;2024年天津妇儿类专科持续表现低迷 [41][42] 血制品批签发数据 - 2025年4月人血白蛋白批签发394批(-55%),免疫球蛋白、凝血因子类部分产品批签发数量有不同程度增减 [46] 细分板块观点 创新药 - 创新药板块处于产品快速放量期,国内销售增长,海外商业化和对外授权收入增加,部分公司已盈利,建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司 [50] 中药 - 4月中药板块略有下跌,中医药健康促进行动发布,中成药集采推进,长期关注创新、消费方向及高股息标的 [54] 医疗器械 - 医疗设备招采复苏,进口替代加速;高值耗材需关注差异化创新和强消费属性产品;体外诊断集采推动国产龙头市占率提升,与AI结合潜力大;消费医疗关注老年人健康消费需求 [57] 生命科学上游 - 4月板块整体分化,海外上游企业2025Q1业绩有不同表现,国内企业加大研发等投入,随着全球生物医药投融资回暖有望恢复高增速,建议关注优质企业 [61] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出创新药、中药、医疗器械、生命科学上游等板块相关公司的盈利预测及估值表,包括总市值、归母净利润、PE、ROE、PEG等指标 [49][52][56][59]
新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期
国投证券· 2025-04-20 21:30
报告行业投资评级 - 领先大市 - A,维持评级 [5] 报告的核心观点 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床积极,有望增加口服糖尿病药数量,实现胰岛素前用药全程口服化,且 GLP - 1 药物市场大,口服小分子未来增长可期 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 4 月 14 日 - 20 日,新药板块涨幅前 5 企业为博安生物(68.01%)、复宏汉霖(18.71%)、君圣泰(16.20%)、诺思兰德(11.00%)、益方生物(10.48%);跌幅前 5 企业为友芝友( - 21.19%)、北海康成( - 16.57%)、艾迪药业( - 9.48%)、歌礼制药( - 7.84%)、海思科( - 7.54%) [1][11] 本周新药行业重点分析 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床 ACHIEVE - 1 研究结果积极,第 40 周时,主要研究终点糖化血红蛋白水平显著降低,关键次要终点超 65%高剂量患者 A1C 降至≤6.5%,高剂量患者平均体重减轻 7.9% [15] - 既往 9 大类糖尿病药物中 7 类可口服,口服 GLP - 1 小分子成功有望增加口服药数量,实现胰岛素前用药全程口服化,具用药依存性和成本优势 [2][16] - 2024 年全球 GLP - 1 类药物销售额约 518 亿美元,其中糖尿病产品 377.1 亿美元占 73%,肥胖产品 140.6 亿美元占 27%,口服 GLP - 1 小分子未来增长可期 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内 3 个新药或新适应症获批上市,299 个新药获批 IND,38 个新药 IND 获受理,10 个新药 NDA 获受理 [3][24] 本周国内新药行业重点关注 - 4 月 18 日,康方生物依若奇单抗注射液上市申请获 NMPA 批准,适应症为银屑病 [4] - 4 月 17 日,百济神州索托克拉片申报的慢性淋巴细胞白血病等适应症获 CDE 纳入优先审评 [4] - 4 月 15 日,映恩生物在港交所 IPO [6] 本周海外新药行业重点关注 - 4 月 18 日,礼来 orforglipron 公布首个 3 期临床试验结果 [7] - 4 月 16 日,卫材和渤健 Leqembi 针对阿尔茨海默病获欧盟批准上市 [7] - 4 月 14 日,百时美施贵宝纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用获 FDA 批准治肝细胞癌 [7]