生物医药科技创新热潮 - 广东多地生物医药科技创新热潮涌动，创新药领域成果日益丰硕，推动创新药走向市场化、产业化发展新阶段 [2] - 中医药广东省实验室发布中医横琴垂类大模型，显示广东在中医药领域的创新进展 [2] 创新药研发成果 - 麓鹏制药自主研发的1类创新药BTK抑制剂洛布替尼片新药上市申请被纳入优先审评程序，若获批或成首个用于该适应症的国产BTK抑制剂 [3] - 洛布替尼是全球首款提交上市申请的第四代BTK抑制剂，兼具共价和非共价作用机制，对野生型肿瘤细胞有效并能克服前三代药物耐药性 [3] - 广州国家实验室联合多方力量完成创新药昂拉地韦临床试验，该药获国家药监局批准上市，成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感"First-in-Class"药物 [4] - 广东1类创新药密集获批上市，包括方盛健盟药业的养血祛风止痛颗粒和康方生物的依若奇单抗注射液 [4] - 2024年广东共获批创新药19个、创新医疗器械14个，分别是2023年的1.73倍和1.56倍 [4] 产业基础与政策支持 - 广东生物医药产业规模位居全国前列，规上工业企业营业收入年均复合增长率超10%，医疗器械产业规模多年稳居全国第一 [5] - 广东拥有广州生物岛、深圳生物医药创新产业园区、珠海国际健康港、中山健康科技产业基地等专业园区，平台载体发展潜力较强 [5] - 广东以体制机制创新为突破口，加快审评审批改革，第二类医疗器械产品注册审评提速50%，平均注册周期4.5个月 [6] - 药品一次性进口审核审批提速超过60%，由法定30个工作日压缩至10个工作日 [6] - 广东要求省内公立医疗机构每季度至少召开一次药事管理委员会会议，为创新药械开辟采购绿色通道 [6] 产业发展挑战与建议 - 广州生物医药企业存在实力不足、产业支撑体系不完善、新药开发同质化严重、高端人才短缺等问题 [7] - 建议加强区域协同合作，打造优质产业生态，培养生物医药专业主力军，推动核心技术突破 [7] - 建议优化税收优惠政策，健全科技成果转化激励机制，降低企业研发成本 [7] - 建议鼓励金融机构加大对生物医药领域的融资支持，采用创新型融资模式解决融资难题 [7]

报告核心观点 - 医药板块整体业绩承压，板块间分化明显，建议关注创新药及创新产业链，2025年5月投资组合包括迈瑞医疗、药明康德等多只A股和H股公司 [4] 各部分总结 医药月度表现回顾 - 4月医药行业整体下跌2.07%，跑赢沪深300指数0.93%，化学制药、医药商业分别上涨2.50%、1.47%，中药、生物制品、医疗器械、医疗服务板块分别下跌1.93%、3.68%、3.99%、8.72% [10][13] - 医药生物（申万）整体估值水平已充分回调，当前PE（TTM）为31.67，处于近5年历史分位点59.5%，相对沪深300以及万得全A的溢价率水平仍在历史5年低位 [22] 医药行业数据跟踪 宏观数据 - 生产端：2025年1 - 3月医药制造业工业增加值累计同比增长0.4%，累计营业收入5989亿元（-2.2%），累计利润总额845.2亿元（+0.7%） [9] - 需求端：2025年1 - 3月社零总额12万亿元（+4.6%），限额以上中西药品类零售总额1827亿元（+2.1%） [9] - 支付端：2025年1 - 2月基本医疗保险基金总收入5464亿元，同比增长8.3%；职工医保支出、居民医保支出分别同比增长9.4%与0.9% [9] 创新药数据 - 2025年4月有7款创新药或生物类似药获批上市（国产2款/进口5款），同时有多款创新药进行NDA、IND申请 [24][26] 创新医疗器械数据 - 2025年4月新增14款创新医疗器械获批，截至4月末，国家药监局已批准的创新医疗器械名录中产品数量提升至348款 [31] 器械集采数据 - 4月多个省份有不同医疗器械集采项目及进展，涉及输液器、糖代谢等生化类检测试剂等多种品类 [34][35] 医疗器械进出口数据 - 2025年3月医疗器械出口金额17.06亿美元（+9.9%），进口金额10.42亿美元（-13.3%），部分子品类进出口金额有不同程度增减 [38] 医疗服务数据 - 2025年一季度以重庆和三明为样本城市的医院出/入院人数以及门急诊人次数未见明显同比好转，后续有望逐步回暖；2024年天津妇儿类专科持续表现低迷 [41][42] 血制品批签发数据 - 2025年4月人血白蛋白批签发394批（-55%），免疫球蛋白、凝血因子类部分产品批签发数量有不同程度增减 [46] 细分板块观点 创新药 - 创新药板块处于产品快速放量期，国内销售增长，海外商业化和对外授权收入增加，部分公司已盈利，建议关注有差异化创新能力和全球商业化潜力的公司 [50] 中药 - 4月中药板块略有下跌，中医药健康促进行动发布，中成药集采推进，长期关注创新、消费方向及高股息标的 [54] 医疗器械 - 医疗设备招采复苏，进口替代加速；高值耗材需关注差异化创新和强消费属性产品；体外诊断集采推动国产龙头市占率提升，与AI结合潜力大；消费医疗关注老年人健康消费需求 [57] 生命科学上游 - 4月板块整体分化，海外上游企业2025Q1业绩有不同表现，国内企业加大研发等投入，随着全球生物医药投融资回暖有望恢复高增速，建议关注优质企业 [61] 覆盖公司盈利预测与估值表 - 报告给出创新药、中药、医疗器械、生命科学上游等板块相关公司的盈利预测及估值表，包括总市值、归母净利润、PE、ROE、PEG等指标 [49][52][56][59]

报告行业投资评级 - 领先大市 - A，维持评级 [5] 报告的核心观点 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床积极，有望增加口服糖尿病药数量，实现胰岛素前用药全程口服化，且 GLP - 1 药物市场大，口服小分子未来增长可期 [2] 各部分总结 本周新药行情回顾 - 2025 年 4 月 14 日 - 20 日，新药板块涨幅前 5 企业为博安生物（68.01%）、复宏汉霖（18.71%）、君圣泰（16.20%）、诺思兰德（11.00%）、益方生物（10.48%）；跌幅前 5 企业为友芝友（ - 21.19%）、北海康成（ - 16.57%）、艾迪药业（ - 9.48%）、歌礼制药（ - 7.84%）、海思科（ - 7.54%） [1][11] 本周新药行业重点分析 - 礼来口服 GLP - 1 小分子 Orforglipron 糖尿病 3 期临床 ACHIEVE - 1 研究结果积极，第 40 周时，主要研究终点糖化血红蛋白水平显著降低，关键次要终点超 65%高剂量患者 A1C 降至≤6.5%，高剂量患者平均体重减轻 7.9% [15] - 既往 9 大类糖尿病药物中 7 类可口服，口服 GLP - 1 小分子成功有望增加口服药数量，实现胰岛素前用药全程口服化，具用药依存性和成本优势 [2][16] - 2024 年全球 GLP - 1 类药物销售额约 518 亿美元，其中糖尿病产品 377.1 亿美元占 73%，肥胖产品 140.6 亿美元占 27%，口服 GLP - 1 小分子未来增长可期 [2][20] 本周新药获批&受理情况 - 本周国内 3 个新药或新适应症获批上市，299 个新药获批 IND，38 个新药 IND 获受理，10 个新药 NDA 获受理 [3][24] 本周国内新药行业重点关注 - 4 月 18 日，康方生物依若奇单抗注射液上市申请获 NMPA 批准，适应症为银屑病 [4] - 4 月 17 日，百济神州索托克拉片申报的慢性淋巴细胞白血病等适应症获 CDE 纳入优先审评 [4] - 4 月 15 日，映恩生物在港交所 IPO [6] 本周海外新药行业重点关注 - 4 月 18 日，礼来 orforglipron 公布首个 3 期临床试验结果 [7] - 4 月 16 日，卫材和渤健 Leqembi 针对阿尔茨海默病获欧盟批准上市 [7] - 4 月 14 日，百时美施贵宝纳武利尤单抗与伊匹木单抗联用获 FDA 批准治肝细胞癌 [7]