地诺孕素片

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泰恩康:关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告
证券日报· 2025-09-04 21:39
公司药品注册进展 - 全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药监局签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[2] - 国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定对药品注册上市许可申请进行审查并决定予以受理[2]
东兴证券晨报-20250904
东兴证券· 2025-09-04 20:14
经济政策与行业动态 - 两部门印发《电子信息制造业2025-2026年稳增长行动方案》,明确电子信息制造业作为国民经济战略性、基础性、先导性产业的定位,强调稳增长为首要任务 [1] - 中办、国办发布《关于推进绿色低碳转型加强全国碳市场建设的意见》,要求加强碳排放核算与报告管理,完善信息披露制度 [1] - A股上市公司ESG报告披露率达46.49%,共2523家披露2024年ESG报告,证监会要求部分A股上市公司2026年强制披露ESG报告 [1] - 商务部对原产于美国的进口相关截止波长位移单模光纤产品实施反规避措施,自2025年9月4日起生效,该案是中国首起反规避调查 [4] 国际市场与科技动向 - 美联储《褐皮书》显示各地区出现"温和或轻微"通胀,通胀提及次数接近四年低点,市场预计9月降息25个基点概率升至96.6%,年内降息幅度大概率50-75个基点 [1] - 特朗普拟举办AI晚宴邀请科技领袖,梅拉尼娅·特朗普启动"总统人工智能挑战"项目,强调人工智能将成为推动美国经济各行业发展的引擎 [1] - 苹果公司宣布未来四年向美国制造业追加投资1000亿美元,获得芯片关税豁免,华尔街预计iPhone 17可能提价 [1] 指数调整与公司动态 - 富时中国A50指数纳入百济神州、药明康德、新易盛、中际旭创,剔除中国核电、中国联通、国电南瑞、万华化学,新纳入个股中百济神州年内涨幅102.51%、药明康德105.82%、新易盛349.64%、中际旭创246.45% [4] - 科博达拟以3.45亿元现金收购上海科博达智能科技有限公司60%股权,标的公司专注于汽车智能中央算力平台及域控制器产品 [5] - 东南网架中标浦沿街道五村联合统筹开发项目,金额约16.86亿元 [5] - 永臻股份与头部人形机器人企业达成合作,已形成机器人精密铝合金部件批量订单 [5] - 方盛制药控股子公司妇科止血消痛颗粒获国家药监局临床试验批准,用于产后恶露不绝 [6] - 泰恩康全资子公司地诺孕素片药品注册上市许可申请获国家药监局受理,用于治疗子宫内膜异位症 [6] 中国海油(600938 SH)业绩分析 - 2025年上半年营业收入2076.08亿元同比下降8%,归母净利润695.33亿元同比下降12.8% [7] - 布油现货均价70.94美元/桶同比下降14.58%,石油产量296.1百万桶同比上升4.48%,天然气产量516.2百万桶油当量同比上升11.97% [8] - 油气净产量384.6百万桶油当量同比上升6.1%,油气销售收入1717.45亿元同比下降7.2% [8] - 桶油主要成本26.94美元/桶油当量同比减少2.9%,桶油销售及管理费用1.91美元/桶油当量同比下降6.4% [8] - 中国海域获得5个新发现并成功评价18个含油气构造,海外伊拉克Block7区块和哈萨克斯坦Zhylyoi区块石油合同签署生效 [9] - 预测2025-2027年归母净利润1344.28亿元、1370.74亿元、1407.40亿元,对应EPS分别为2.83元、2.88元、2.96元 [10] 上海机场(600009 SH)运营表现 - 2025年上半年营收63.53亿元同比增长4.78%,扣非归母净利润10.27亿元同比提升27.5% [11] - 浦东机场旅客吞吐量4116万人次同比增长11.6%,其中国际航线同比增长26.25%,飞机起降架次增长5.71% [12] - 航空性收入29.16亿元同比增长8.35%,其中架次相关收入11.61亿元同比增长3.83%,旅客及货邮相关收入17.55亿元同比增长11.56% [12] - 非航收入34.37亿元同比增长1.93%,其中商业餐饮收入10.91亿元同比提升2.33%,免税收入6.28亿元略低于去年同期的6.48亿元 [13] - 人工成本同比增长0.43%,运营成本同比增长0.76%,折旧摊销成本同比下降0.76% [13] - 投资收益4.57亿元同比提升,其中德高动量贡献0.78亿元,油料公司贡献2.17亿元 [14] - 预测2025-2027年净利润21.4亿元、25.9亿元、28.2亿元,对应EPS分别为0.86元、1.04元、1.14元 [14] 金股推荐列表 - 东兴证券研究所九月金股包括美格智能、甘源食品、金银河、捷捷微电、中国巨石、贵州茅台、中国神华、火炬电子、宁波高发、派克新材、金山办公 [3]
泰恩康(301263.SZ):地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-09-04 16:41
公司研发进展 - 公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》[1] 产品特性与适应症 - 地诺孕素作为选择性黄体激素类药物用于治疗子宫内膜异位症[1] - 该药物可缓解疼痛症状并稳定内膜组织[1] - 产品具有耐受性好和不良反应率低的优点[1]
人福医药上半年营收下滑6.2%至120.64亿元,旗下麻醉药品国内市场份额超过60%
财经网· 2025-08-28 13:22
财务表现 - 公司上半年营收120.64亿元 同比下滑6.2% [1] - 归属净利润11.55亿元 同比增长3.92% [1] 核心子公司业务优势 - 宜昌人福为亚洲最大麻醉药品定点研发生产基地 全球最全芬太尼系列商业化生产企业 [1] - 麻醉药品国内市场份额超60% 多个麻醉精神类产品市占率稳居全国首位 [1] - 产品已在50多个国家和地区完成药品注册和销售 [1] 原料药与制剂业务布局 - 葛店人福黄体酮原料药全球市场份额第一 非那雄胺等原料药市占率领先 [1] - 原料药产品在60多个国家和地区完成注册销售 [1] - 复方米非司酮片为全国独家品种 近年新增醋酸阿比特龙片等地诺孕素片等多款制剂产品 [1] - 企业正积极推进两性健康激素类药品全产业链布局 [1]
归核聚焦显成效,人福医药上半年净利润增长3.92%
证券时报· 2025-08-27 22:38
核心财务表现 - 2025年上半年实现营业收入120.64亿元 同比减少6.2% [1] - 归母净利润11.55亿元 同比增长3.92% [1] - 归母扣非净利润11.3亿元 同比增长3.81% [1] - 营业收入下降主要因医药支付端结构性改革及公司归核聚焦策略影响 [1] 业务板块表现 - 麻醉药领域核心产品注射用盐酸瑞芬太尼及注射用苯磺酸瑞马唑仑实现较快增长 [1] - 葛店人福黄体酮原料药全球市场份额第一 非那雄胺及布地奈德原料药市占率领先 [1] - 复方米非司酮片为全国独家品种 醋酸阿比特龙片等地诺孕素片等新产品相继上市 [1] - 新疆维药依托12个全国独家医保品种及4个国家中药保护品种稳定业务 [2] - 医药商业板块受第十批国家集采影响(62个品种平均降幅超60%)持续承压 [2] 研发创新进展 - 研发团队超2000人 在武汉、美国、德国设立研发中心 [3] - 2025年上半年研发费用超7亿元 14个品种21个品规新产品获批 [3] - 治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液完成生产现场核查临近上市 [3] - HWS116注射液及CXJM-66注射液等多个一类新药项目获批临床 [3] 战略与资本结构 - 持续推进归核聚焦策略 优化业务结构并控制负债规模 [1][4] - 资产负债率从期初43.32%降至43.00% 为创新研发及国际化扩张奠定基础 [4] - 国际化布局形成美国、欧洲、非洲三大市场协同发展格局 [3] - 美国仿制药业务受当地竞争及关税影响承压 欧洲市场通过Paion Pharma推进创新药商业化 [3]
人福医药:2025年上半年归母净利润为11.55亿元 核心业务稳健发展
证券日报网· 2025-08-27 20:47
核心财务表现 - 2025年上半年营业收入120.64亿元 同比减少6.20% [1] - 归属于上市公司股东的净利润11.55亿元 同比增长3.92% [1] - 扣非净利润11.30亿元 同比增长3.81% [1] - 营业收入下降主要因医药行业支付端结构性改革及公司业务结构优化 [1] 业务战略与运营优化 - 推进"归核聚焦"策略 处置非核心资产并集中资源发展核心板块 [2] - 通过精细化管理、薪酬体系优化及债务控制实现净利润增长 [1] - 围绕"扩授信、降成本、优结构"目标推进债务优化 [2] 核心业务板块表现 - 麻醉药领域:宜昌人福为亚洲最大麻醉药品研发生产基地 注射用盐酸瑞芬太尼等产品实现较快增长 [2] - 两性健康激素领域:湖北葛店人福黄体酮原料药全球份额第一 非那雄胺等原料药市占率领先 [2] - 新生产基地投入致固定资产折旧增加 利润端阶段性承压 [2] - 特色药物领域:新疆维吾尔药业拥有12个全国独家医保品种 武汉人福推进人尿源蛋白开发及仿制药一致性评价 [3] 研发创新进展 - 研发团队超2000人 在武汉、宜昌、美国、德国等地设立研发中心 [4] - 2025年上半年研发费用超7亿元 共14个品种21个品规新产品获批 [4] - 治疗用生物制品1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液临近上市 [4] - HWS116注射液、CXJM-66注射液等多个一类新药项目获批临床 [4] 国际化布局 - 形成美国、欧洲、非洲三大市场协同发展格局 [5] - 美国仿制药业务面临当地竞争及关税压力 [5] - Paion Pharma布局欧洲创新药商业化 宜昌人福多产品在德法获批 [5]
华润双鹤:地诺孕素片获俄罗斯药品注册证书
快讯· 2025-05-20 16:52
药品注册获批 - 公司全资子公司华润紫竹药业的地诺孕素片获得俄罗斯联邦卫生部颁发的《药品注册证书》 [1] - 该药品用于治疗子宫内膜异位症 [1] - 华润紫竹于2022年9月启动注册工作,2024年3月提交上市许可申请并获批 [1] - 截至公告日,研发投入为18.9万元人民币 [1] 市场销售情况 - 2023年地诺孕素片全球销售额为3.65亿美元 [1] - 2024年国内销售总额为7.9亿元人民币 [1] - 2024年Jenapharm市场份额为87.18%,上海汇伦江苏药业为9.32% [1] - 2024年公司该药品销售收入为4,276.49万元人民币 [1] - 该药品在俄罗斯尚未形成销售 [1]
人福医药(600079):2024年报及2025年一季报点评:核心业务稳定增长,研发与重整双轮驱动
东吴证券· 2025-04-30 16:03
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1][8] 报告的核心观点 - 公司近期发布2024年及2025年一季度财报,2024年营收和归母净利润有不同表现,25Q1单季度营收下降但归母净利润增长 [8] - 各子公司竞争力提升,核心业务稳定增长,医药工业和商业板块不同子公司营收和净利润有不同变化 [8] - 聚焦核心产品加速研发创新,控股股东重整助力新发展,研发费用增加,获批多个新产品,控股股东重整计划获批 [8] - 考虑集采降价和医保控费影响,调整2025 - 2026年归母净利润预期,预计2027年情况,维持“买入”评级 [8] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|24525|25435|27089|28985|31077| |同比(%)|9.79|3.71|6.50|7.00|7.22| |归母净利润(百万元)|2134|1330|2224|2653|3056| |同比(%)|(14.07)|(37.70)|67.22|19.31|15.18| |EPS - 最新摊薄(元/股)|1.31|0.81|1.36|1.63|1.87| |P/E(现价&最新摊薄)|15.92|25.56|15.28|12.81|11.12|[1] 市场数据 - 收盘价20.82元,一年最低/最高价15.68/25.90元,市净率1.87倍,流通A股市值32128.98百万元,总市值33982.94百万元 [5] 基础数据 - 每股净资产11.11元,资产负债率42.59%,总股本1632.23百万股,流通A股1543.18百万股 [6] 事件 - 2024年实现营业收入254.35亿元(+3.71%),归母净利润13.30亿元(-37.70%),扣非归母净利润11.39亿元(-37.50%),因营销体系建设、汇率变动及计提减值损失;25Q1单季度营收61.37亿元(-3.61%),归母净利润5.40亿元(+11.09%),扣非归母净利润5.31亿元(+14.35%) [8] 各子公司情况 - 医药工业:宜昌人福营收87.02亿元(+7.97%),净利润27.03亿元(+11.30%);葛店人福营收13.22亿元(+10.66%),净利润2.42亿元(+29.07%);武汉人福营收4.33亿元(-37.18%),净利润0.39亿元(-73.17%);Epic Pharma营收13.53亿元(+27.83%),净利润1.40亿元(+21.16%);新疆维药营收11.25亿元(+12.12%),净利润1.30亿元(+15.47%);三峡制药营收4.59亿元(+23.36%),净利润 - 0.17亿元(同比减亏0.45亿元) [8] - 医药商业:北京医疗营收19.75亿元(+13.98%),净利润1.09亿元(-21.45%);湖北人福营收82.29亿元(-3.90%),净利润 - 0.30亿元(-132.58%) [8] 研发与重整 - 研发:2024年研发费用14.71亿元(+0.59%),25Q1研发费用4.09亿元(+17.02%),有在研项目500多个,1、2类创新药项目60多个,获批近20个新产品 [8] - 重整:控股股东当代科技重整计划获法院批准,招商生科将控制公司3.87亿股股份,占总股本23.70%表决权 [8] 财务预测 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产(百万元)|19858|22453|26100|29867| |非流动资产(百万元)|16650|15667|14683|13570| |资产总计(百万元)|36508|38120|40783|43437| |流动负债(百万元)|13340|13334|14081|14478| |非流动负债(百万元)|2475|2473|2473|2473| |负债合计(百万元)|15815|15807|16555|16951| |归属母公司股东权益(百万元)|17624|18542|19664|20957| |少数股东权益(百万元)|3069|3771|4564|5529| |所有者权益合计(百万元)|20693|22313|24228|26486| |营业总收入(百万元)|25435|27089|28985|31077| |营业成本(含金融类)(百万元)|14103|14845|15565|16285| |税金及附加(百万元)|178|241|252|273| |销售费用(百万元)|4631|4917|5171|5622| |管理费用(百万元)|1932|2072|2243|2405| |研发费用(百万元)|1471|1625|1739|1865| |财务费用(百万元)|351|54|42|58| |营业利润(百万元)|2522|3641|4270|4850| |利润总额(百万元)|2423|3568|4202|4787| |净利润(百万元)|1778|2926|3445|4021| |归属母公司净利润(百万元)|1330|2224|2653|3056| |每股收益 - 最新股本摊薄(元)|0.81|1.36|1.63|1.87| |EBIT(百万元)|3005|3622|4244|4845| |EBITDA(百万元)|4048|4780|5301|5963| |毛利率(%)|44.55|45.20|46.30|47.60| |归母净利率(%)|5.23|8.21|9.15|9.83| |收入增长率(%)|3.71|6.50|7.00|7.22| |归母净利润增长率(%)|(37.70)|67.22|19.31|15.18| |经营活动现金流(百万元)|2164|3834|4329|4451| |投资活动现金流(百万元)|(742)|(129)|(31)|23| |筹资活动现金流(百万元)|(1498)|(1488)|(1531)|(1763)| |现金净增加额(百万元)|(100)|2223|2767|2712| |折旧和摊销(百万元)|1043|1158|1057|1119| |资本开支(百万元)|(985)|(176)|(142)|(84)| |营运资本变动(百万元)|(1431)|(203)|(132)|(658)| |每股净资产(元)|10.80|11.36|12.05|12.84| |最新发行在外股份(百万股)|1632|1632|1632|1632| |ROIC(%)|7.43|9.68|10.75|11.81| |ROE - 摊薄(%)|7.55|11.99|13.49|14.58| |资产负债率(%)|43.32|41.47|40.59|39.02| |P/E(现价&最新股本摊薄)|25.56|15.28|12.81|11.12| |P/B(现价)|1.93|1.83|1.73|1.62|[9]