产业集群发展策略 - 长三角地区以上海张江和苏州BioBAY为核心形成先发优势 通过政策布局和产业链配套建立领先地位 [2] - 广州黄埔区通过优化政策体系 搭建人才平台和聚焦细分赛道实现产业链补短板 推动从跟跑到领跑的弯道超车 [2] - 黄埔区形成外来龙头引领与本土企业协同的集群格局 覆盖全产业链协同网络 [12] 基因递送领域突破 - 云舟生物全球首创载体家智能设计平台 整合120余种载体系统和超200万载体元件库 搭载智慧纠错算法降低使用门槛 [3] - 配套高通量智慧生产平台实现定制化载体规模化生产 年均构建超8万个载体 效率较传统实验室提升数百倍 [4] - 累计为全球客户定制载体数量突破100万 服务130多个国家7000余家机构 QS前100高校和全球TOP30药企客户覆盖率均超90% [5] 企业核心竞争优势 - 云舟生物以70亿估值晋升全球独角兽 建立符合FDA标准的GMP生产体系 质粒和慢病毒载体获IND批准用于美国临床试验 [6] - 为全球首个Menkes综合征基因治疗药物提供全流程CRO与CDMO服务 半年完成实验室到临床应用跨越 [7] - 全球设立10余家子公司 基因递送CDMO业务跻身全球第一梯队 与长三角药明系形成错位竞争 [7] 创新药研发突破 - 康方生物开发PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利 为全球首个肿瘤免疫双抗和中国首个完全自主研发双抗新药 [9] - PD-1/VEGF双抗依沃西以50亿美元加销售额分成授权美国公司 创中国创新药海外授权最高纪录之一 [9] - III期临床头对头试验超越全球最畅销肿瘤药帕博利珠单抗 成果获国际主流媒体报道 [9] 商业化与临床进展 - 康方生物开发超50个创新候选药物 24个产品全球开展临床研究 15个为双抗或多抗类药物 [10] - 7个完全自主开发1类新药进入商业化阶段 3个新药多项适应证处于审评阶段 [10] - 2024年总产值达43.9亿元同比增长16.8% 卡度尼利和依沃西纳入国家医保目录 [10] 龙头企业战略布局 - 恒瑞医药在黄埔区投入超10亿元设立南方总部及研发中心 聚焦新药开发与生物技术研究 [13] - 广州知识城产业化基地主营创新药生产 承接研发成果产业化并负责出口欧美高端制剂 [13] - 广东恒瑞首个一类创新生物药瑞卡西单抗获批上市 16个品种获批临床 [13] 产业链生态构建 - 诺诚健华布局生产基地带来小分子创新药和生物药研发技术 吸引上下游配套企业集聚 [14] - 本土企业一品红药业聚焦儿童用药和慢性病药物 儿童药市场占有率居国内前列 [14] - 燃石医学打造全球领先NGS检测平台 服务华南地区超千家医院 推动精准医疗服务升级 [14]

投资评级 - 维持"增持"评级 [4] 核心观点 - 创新药销售及许可收入达95.61亿元，占营业收入比重60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [2] - 归母净利润44.50亿元（YOY+29.67%），略超预期，主要因授权收入大幅增加 [1] - 25H1达成3项对外授权合作，首付款总额7.65亿美元（含1500万欧元、2亿美元、5亿美元），潜在里程碑付款超137.7亿美元 [3] - 创新药研发进入收获期，25H1有6款1类新药获批上市，包括全球首款PCSK9单抗瑞卡西单抗和首款国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼片 [2] - 公司运营效率提升，管理费用率/销售费用率/研发费用率分别同比下降0.48pp/1.11pp/1.86pp至8.15%/27.85%/20.48% [3] - 经营性现金流净额大幅增长41.80%至43.00亿元，体现强劲造血能力 [3] 财务表现 - 25H1实现收入157.61亿元（YOY+15.88%） [1] - 上调25-27年归母净利润预测至90.51/94.81/106.04亿元（分别上调8.6%/5.2%/4.1%） [4] - 当前股价对应PE分别为48/45/41倍 [4] - 25H1毛利率87.8%（2024年：86.2%），归母净利润率25.7%（2024年：22.6%） [12][13] - ROE（摊薄）预计25年达14.2%（2024年：13.9%） [5][12] 研发与产品管线 - 围绕100余款在研创新产品开展超400项海内外临床试验 [2] - ADC、AI药物研发等技术平台日臻成熟 [2] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保内创新药收入保持快速增长 [2] 业务发展 - 与MSD、GSK、德国默克达成重大BD合作，首付款及里程碑金额创历史新高 [3] - 25H1已收到MSD的2亿美元首付款和IDEAYA的7500万美元首付款 [3] - 预计全年对外授权收益较2024年显著提升 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [5] 业绩表现 - 2025H1实现收入157.61亿元，同比+15.88%；归母净利润44.50亿元，同比+29.67%；经营性现金流净额43.00亿元，同比+41.80% [2] - 预计2025/26/27年营业收入分别为338/380/426亿元（原预测308/349/397亿元），归母净利润分别为90/105/121亿元（原预测69/77/89亿元） [5] 经营分析 - 创新药销售及许可收入95.61亿元，占营业收入60.66%，其中创新药销售收入75.70亿元 [3] - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等医保新药持续高速放量，艾瑞昔布、瑞马唑仑、吡咯替尼、氟唑帕利持续扩面 [3] - 收到MSD公司2亿美元及IDEAYA公司7500万美元对外许可首付款，2025年达成多项重磅合作，包括与德国默克（首付款1500万欧元）、MSD（首付款2亿美元+最高17.7亿美元里程碑付款）、GSK（首付款5亿美元+潜在120亿美元选择权行使费）的合作 [3] 创新研发 - 25H1累计研发投入38.71亿元，费用化研发投入32.28亿元（占营业收入20.48%） [4] - 围绕100余款在研创新产品开展超过400项海内外临床试验，ADC、AI药物研发等技术平台日益成熟 [4] - 25H1 6款1类新药获批上市，包括全球首款超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗、首款国产JAK1抑制剂艾玛昔替尼片、HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗等 [4] 经营效率 - 销售费用率、研发费用率分别为27.85%、8.15%，同比-1.11 PCTs、-0.48 PCTs [4] - 经营性现金流净额43.00亿元，同比+41.80% [4] 财务预测 - 预计2025/26/27年摊薄每股收益分别为1.350/1.579/1.829元，ROE分别为14.56%/15.46%/16.17% [10] - 预计2025/26/27年P/E分别为46.56/39.80/34.36，P/B分别为6.78/6.15/5.55 [10] 市场评级 - 市场中相关报告评级显示，买入评级占比显著高于增持和中性评级 [13]

业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元，同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元，同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元，同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元，同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元，同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元，较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元，较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户，其中A股364643户，H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金，国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金，总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床，瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末，商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店，覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权，与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构，深化销售体系改革，多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队，建成专业化处方药零售推广团队，设立基层广阔市场架构，启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措，探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线，加强组织建设，完善制度流程，打造合规文化[40]

赛诺菲阿利西尤单抗退出中国市场 - 赛诺菲确认停止PCSK9抑制剂阿利西尤单抗注射液（波立达）在中国市场的推广 原因为全球供应问题及中国心血管产品策略升级 [1][2] - 该药物主要用于心血管事件预防 原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常 [2] - 2024年3月济宁市卫健委曾回应全国范围内存在阶段性短缺 安进依洛尤单抗因临床使用量较少采取临时采购模式 [2] PCSK9抑制剂市场格局 - 国内已获批7款PCSK9抑制剂 包括2款进口产品（赛诺菲阿利西尤单抗2019年获批 安进依洛尤单抗2018年获批）和4款国产药物 [5] - 国产药物包括康方生物伊努西单抗 君实生物昂戈瑞西单抗 恒瑞医药瑞卡西单抗 信达生物托莱西单抗（2024年纳入医保） [5] - 君实生物昂戈瑞西单抗2024年10月获批 临床显示降低LDL-C水平69.4%-80.6% Lp(a)降幅超50% 定价1360元/支 [6] - 诺华小干扰RNA疗法英克司兰钠为全球首款长效siRNA疗法 每半年注射一次 [6] - 波立达进入医保后价格从1982元/支降至306元/支 [6] 降脂药物临床需求与技术发展 - PCSK9抑制剂联合他汀类药物可使低密度脂蛋白胆固醇再降低50% 具有每月两针的用药便利性和较少不良反应 [4][5] - 脂蛋白(a)[Lp(a)]成为降脂研发新靶点 全球尚无特异性降低Lp(a)药物获批 [7] - 诺华 安进 礼来靶向Lp(a)核酸类及小分子口服药物已进入三期临床试验 [7] - 恒瑞医药与默沙东就Lp(a)口服小分子项目达成19.7亿美元许可协议 [7] - 石药集团双链小干扰RNA药物SYH2068注射液于2024年4月获批 京新药业Lp(a)机制降脂新药处于临床一期 [7] 市场竞争动态 - 国内药企积极沟通承接赛诺菲退出释放的市场空间 [1][6] - 齐鲁制药 信立泰等企业在PCSK9抑制剂领域有研发布局 [5] - 行业形成他汀类药物为基础 PCSK9抑制剂为补充的降脂治疗方案 [4]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [9] 报告的核心观点 - PCSK9是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键致病因素，已成为长期血脂管理的核心靶点 [2] - 截至2025年6月，全球已有7款PCSK9抑制剂获批上市，涵盖单克隆抗体和siRNA药物，在研产品技术路线多元、应用场景拓展、依从性持续优化 [2] - 已上市及后期在研的PCSK9抑制剂在关键临床试验中均验证了突出的疗效和良好的安全性 [8] 根据相关目录分别进行总结 PCSK9：心血管疾病的热门靶点 - 心血管疾病是全球死亡的主要原因，降低LDL水平是预防心血管事件的关键措施，他汀类药物在部分患者中降脂效果有限，针对PCSK9的干预成为新的治疗方向 [15] - PCSK9主要在肝脏合成，过度表达会加速LDLR的降解，在多种疾病中发挥重要作用 [16][18] - PCSK9通过与LDLR结合，促进其溶酶体降解，减少肝细胞对LDL-C的摄取，抑制PCSK9可显著降低血浆LDL-C水平 [21] 国内外药企竞相布局，技术路径多点开花 - 截至2025年6月，全球共有7款PCSK9抑制剂获批上市，海内外医药巨头纷纷布局，除英克司兰钠为siRNA药物外，其余药物均为单特异性抗体 [29] - 海森生物的莱达西贝普已向美国FDA提交上市申请，AZD0780、SAL003、Enlicitide三款药物位于临床III期 [29] 单克隆抗体 - 恒瑞医药瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，获批用于中高剂量他汀治疗后仍未达到LDL-C目标的患者，III期注册临床试验显示其降脂疗效、安全性及给药便利性优势明显 [32] - 君实生物昂戈瑞西单抗获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者，新增两项适应症，可显著降低LDL-C水平并维持稳定降幅 [38][39] - 信达生物托莱西单抗是国产首个长效降脂针，可显著降低LDL-C、Lp(a)等多种脂蛋白水平，且安全性良好 [44][46] siRNA - 诺华英克司兰钠注射液是全球首款且目前唯一用于降低LDL-C的siRNA药物，为血脂长期管理提供了新选择 [50][52] - ORION-18研究显示，英克司兰可显著降低LDL-C水平，总体安全性良好 [53] 口服小分子 - Enlicitide是全球首个进入III期研究并取得成功的口服PCSK9抑制剂，为高胆固醇血症患者提供了便捷的口服治疗选择 [56] - 两项III期临床研究结果显示，Enlicitide降LDL-C效果优于安慰剂及其他口服非他汀类药物，安全性良好 [60] 投资观点 - 药品看好现金流健康、具有源头创新能力的创新药企，关注突破性疗法和技术突破带来的板块性热度 [64] - CXO重视外向型CDMO和内需型CRO的板块性投资机会 [64] - 医疗器械看好院内业务恢复和家用医疗器械板块 [65] - 生命科学服务板块或周期见底，重视出现拐点后持续向上的标的 [65] - 中药预计2025年行业将迎来收入利润拐点，优先看好具备成长性的品牌OTC药企和稳健资产 [65] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [65]

礼来收购Verve Therapeutics - 礼来宣布以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics 包括近10亿美元预付款 交易推动Verve股价单日大涨超80% [1] - 双方此前合作开发单针基因编辑疗法 靶向心脏病患者高胆固醇问题 有望将心血管疾病治疗从慢性转变为一次性模式 [1][3] - Verve-102为首个体内PCSK9基因编辑药物 通过CRISPR技术修改肝脏细胞DNA 关闭胆固醇合成通路 已获FDA快速通道资格 [3] 基因编辑疗法前景 - Verve预计其基因编辑疗法未来十年内推出 可能成为首个适用于广泛患者群体的体内基因编辑方案 [1][3] - 市场观点认为该疗法若成功 在美国将具备巨大市场潜力 礼来借此拓展减重药以外的前沿技术资产 [3] - 分析师质疑基因疗法短期临床需求 现有PCSK9注射剂和口服药已覆盖大部分降脂需求 [4][6] PCSK9药物竞争格局 - PCSK9抑制剂较他汀类药物可降低LDL-C超50% 中国已批准三款PCSK9单抗 恒瑞医药推出全球首款8周注射间隔产品 [4] - PCSK9单抗月治疗费用从2000元降至300元 患者年费用不超过8000元 大幅降低支付负担 [5] - 默沙东和阿斯利康开发口服PCSK9降脂药 可降低LDL-C超50% 高盛预测该类药物销售额将从40亿增至2034年120亿美元 [6] 礼来核心业务协同 - 礼来GLP-1类药物替尔泊肽2024年预计销售额超300亿美元 收购Verve强化心脏代谢疾病治疗领域布局 [3]

恒瑞医药创新成果 - 恒瑞医药从跟随式创新向源头式创新迈进，今年有6项新药和新适应症获批，包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗 [1] - 两款创新药实现"出海"，肿瘤和慢病领域研究成果屡登国际权威学术舞台 [1] - 连云港医药产业创新活力涌动，去年获批科技型中小企业2277家创历史新高，17家企业获评省瞪羚企业同比增长240% [1] 连云港科技创新支撑体系 - 连云港引导企业将科技创新作为核心竞争力，构建相适应的支撑体系，打造创新创业沃土 [2] - 科技局启动第六届科技服务专家行活动，组织近100批次专家走进420余家企业，提供研发管理辅导和技术创新建议 [2] - 太平洋石英股份在半导体石英材料国产替代上取得突破，专家团队帮助解决研发费用归集等实际问题 [2] 科技企业资金支持 - 连云港通过创新创业大赛、创投基金、上市培育计划等为科技企业提供全生命周期资金支持 [3] - 累计发放"苏科贷"超4亿元，首批"研发贷"为9家科技型企业意向授信超1亿元，涵盖高端装备、生物医药等行业 [3] - 举办多场科创金融活动，近百家科技企业获得授信122亿元 [3] 传统产业升级 - 镔鑫钢铁获国家科技进步二等奖，其参与的二氧化碳资源化利用项目开创钢铁行业高质化利用先河 [3] - 该项目形成钢铁行业二氧化碳资源化利用标准体系，实现降碳减排和成本节约 [3] 科技创新平台布局 - 连云港聚焦船海装备绿色化、智能化、高端化，1500吨试验船"创智号"已开展海上试验，今年将投入使用7000吨级试验船 [4] - 依托深海技术科学太湖实验室，引进中船节能、深蓝探索等公司，累计签订合同超2亿元，招引德赛集团等头部企业 [4] - 累计建设省级以上研发平台超150家，围绕六大主导产业和十条重点产业链 [4] 科技创新战略规划 - 连云港以国家重大科技任务为牵引，建设全省科技创新北翼策源地 [4] - 深化科技体制改革，加快培育瞪羚、独角兽企业，推动科技成果转化 [5]

文章核心观点 恒瑞医药2025年一季度营收和净利润同比增长且创历史新高，但资本市场反应平平，公司在业务、研发、人事等方面有新进展 [1][2][3] 经营业绩 - 2025年一季度公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35% [1] 海外许可 - 2024年底恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR - 4849项目全球开发权（大中华区除外）许可给IDEAYA Biosciences，获7500万美元首付款 [2] - IDEAYA Biosciences根据药物开发和获批上市情况支付累计不超2亿美元研发里程碑款，基于实际年净销售额支付累计不超7.7亿美元销售里程碑款及销售提成 [2] 研发情况 - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元，2025年一季度研发费用达15.33亿元 [2] - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药） [2] - 90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展 [2] 新药获批 - 2025年至今恒瑞医药共有6项创新成果获批，重点产品有新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼和心血管领域首款1类新药PCSK9抑制剂瑞卡西单抗 [3] 临床进展 - 2025年一季度恒瑞医药累计取得临床试验批准通知书28个（按品种适应证计） [3] 人事调整 - 4月2日公司选举原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事，聘任冯佶为公司总裁、首席运营官 [3]

核心财务表现 - 2025年第一季度营业收入72.06亿元，同比增长20.14% [1] - 归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [1] - 扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35% [1] - 经营活动产生的现金流量净额5.55亿元，同比下降55.75% [2][3] 利润增长驱动因素 - 报告期内收到IDEAYA对外许可首付款7500万美元，确认为收入，贡献显著利润增长 [2] - 销售商品收到的现金60.91亿元，同比增长22%，显示主业现金流获取能力保持稳健 [2][3] 研发投入与创新成果 - 2025年第一季度研发费用15.33亿元，同比增长25.66% [4] - 累计研发投入达460亿元，国内获批上市19款1类创新药和4款2类新药 [4] - 90多个自主创新产品处于临床开发阶段，约400项临床试验在国内外开展 [4] - 2025年第一季度取得临床试验批准通知书28个（按品种适应症计） [4] 产品管线进展 - 今年以来6项创新成果获批，包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗和高选择性JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片 [4] - HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗复发或转移性宫颈癌新适应症纳入突破性疗法认定，为第8次纳入突破性治疗品种 [4] - 新型GLP-1和GIP双重受体激动剂HRS9531披露积极临床数据 [4] 授权合作业务 - 已实现14笔创新药对外授权合作，其中近三年完成9笔 [5] - 2025年3月将Lp(a)抑制剂HRS-5346大中华区以外全球权利许可给默沙东，首付款2亿美元，交易总金额可达19.7亿美元 [5] - 2025年4月将口服小分子GnRH受体拮抗剂SHR7280中国大陆独家商业化权益授予德国默克集团 [6] 人才引进与国际化战略 - 2025年4月任命拥有30多年医药行业经验的冯佶出任总裁兼首席运营官，负责公司经营管理 [7] - 冯佶曾就职于诺华、阿斯利康等跨国企业，具备丰富的国际业务运营经验 [7] - 引入行业老将江宁军全面负责创新药国际化、临床研究和商务拓展，推动完成多项海外BD交易 [7] 合规性挑战 - 2024年5月首次收到FDA完整回复函（CRL），2025年3月再次收到CRL [8] - 合作伙伴HLB公告双艾组合被FDA再次拒绝审批 [8] - FDA对生产和数据验证的高标准要求仍未完全满足 [9]