报告行业投资评级 - 看好丨维持 [9] 报告的核心观点 - PCSK9是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键致病因素，已成为长期血脂管理的核心靶点 [2] - 截至2025年6月，全球已有7款PCSK9抑制剂获批上市，涵盖单克隆抗体和siRNA药物，在研产品技术路线多元、应用场景拓展、依从性持续优化 [2] - 已上市及后期在研的PCSK9抑制剂在关键临床试验中均验证了突出的疗效和良好的安全性 [8] 根据相关目录分别进行总结 PCSK9：心血管疾病的热门靶点 - 心血管疾病是全球死亡的主要原因，降低LDL水平是预防心血管事件的关键措施，他汀类药物在部分患者中降脂效果有限，针对PCSK9的干预成为新的治疗方向 [15] - PCSK9主要在肝脏合成，过度表达会加速LDLR的降解，在多种疾病中发挥重要作用 [16][18] - PCSK9通过与LDLR结合，促进其溶酶体降解，减少肝细胞对LDL-C的摄取，抑制PCSK9可显著降低血浆LDL-C水平 [21] 国内外药企竞相布局，技术路径多点开花 - 截至2025年6月，全球共有7款PCSK9抑制剂获批上市，海内外医药巨头纷纷布局，除英克司兰钠为siRNA药物外，其余药物均为单特异性抗体 [29] - 海森生物的莱达西贝普已向美国FDA提交上市申请，AZD0780、SAL003、Enlicitide三款药物位于临床III期 [29] 单克隆抗体 - 恒瑞医药瑞卡西单抗是全球首个超长效PCSK9单抗，获批用于中高剂量他汀治疗后仍未达到LDL-C目标的患者，III期注册临床试验显示其降脂疗效、安全性及给药便利性优势明显 [32] - 君实生物昂戈瑞西单抗获批用于原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者，新增两项适应症，可显著降低LDL-C水平并维持稳定降幅 [38][39] - 信达生物托莱西单抗是国产首个长效降脂针，可显著降低LDL-C、Lp(a)等多种脂蛋白水平，且安全性良好 [44][46] siRNA - 诺华英克司兰钠注射液是全球首款且目前唯一用于降低LDL-C的siRNA药物，为血脂长期管理提供了新选择 [50][52] - ORION-18研究显示，英克司兰可显著降低LDL-C水平，总体安全性良好 [53] 口服小分子 - Enlicitide是全球首个进入III期研究并取得成功的口服PCSK9抑制剂，为高胆固醇血症患者提供了便捷的口服治疗选择 [56] - 两项III期临床研究结果显示，Enlicitide降LDL-C效果优于安慰剂及其他口服非他汀类药物，安全性良好 [60] 投资观点 - 药品看好现金流健康、具有源头创新能力的创新药企，关注突破性疗法和技术突破带来的板块性热度 [64] - CXO重视外向型CDMO和内需型CRO的板块性投资机会 [64] - 医疗器械看好院内业务恢复和家用医疗器械板块 [65] - 生命科学服务板块或周期见底，重视出现拐点后持续向上的标的 [65] - 中药预计2025年行业将迎来收入利润拐点，优先看好具备成长性的品牌OTC药企和稳健资产 [65] - 生物制品优先关注胰岛素/血制品，持续关注疫苗 [65]

礼来收购Verve Therapeutics - 礼来宣布以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics 包括近10亿美元预付款 交易推动Verve股价单日大涨超80% [1] - 双方此前合作开发单针基因编辑疗法 靶向心脏病患者高胆固醇问题 有望将心血管疾病治疗从慢性转变为一次性模式 [1][3] - Verve-102为首个体内PCSK9基因编辑药物 通过CRISPR技术修改肝脏细胞DNA 关闭胆固醇合成通路 已获FDA快速通道资格 [3] 基因编辑疗法前景 - Verve预计其基因编辑疗法未来十年内推出 可能成为首个适用于广泛患者群体的体内基因编辑方案 [1][3] - 市场观点认为该疗法若成功 在美国将具备巨大市场潜力 礼来借此拓展减重药以外的前沿技术资产 [3] - 分析师质疑基因疗法短期临床需求 现有PCSK9注射剂和口服药已覆盖大部分降脂需求 [4][6] PCSK9药物竞争格局 - PCSK9抑制剂较他汀类药物可降低LDL-C超50% 中国已批准三款PCSK9单抗 恒瑞医药推出全球首款8周注射间隔产品 [4] - PCSK9单抗月治疗费用从2000元降至300元 患者年费用不超过8000元 大幅降低支付负担 [5] - 默沙东和阿斯利康开发口服PCSK9降脂药 可降低LDL-C超50% 高盛预测该类药物销售额将从40亿增至2034年120亿美元 [6] 礼来核心业务协同 - 礼来GLP-1类药物替尔泊肽2024年预计销售额超300亿美元 收购Verve强化心脏代谢疾病治疗领域布局 [3]

恒瑞医药创新成果 - 恒瑞医药从跟随式创新向源头式创新迈进，今年有6项新药和新适应症获批，包括全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗 [1] - 两款创新药实现"出海"，肿瘤和慢病领域研究成果屡登国际权威学术舞台 [1] - 连云港医药产业创新活力涌动，去年获批科技型中小企业2277家创历史新高，17家企业获评省瞪羚企业同比增长240% [1] 连云港科技创新支撑体系 - 连云港引导企业将科技创新作为核心竞争力，构建相适应的支撑体系，打造创新创业沃土 [2] - 科技局启动第六届科技服务专家行活动，组织近100批次专家走进420余家企业，提供研发管理辅导和技术创新建议 [2] - 太平洋石英股份在半导体石英材料国产替代上取得突破，专家团队帮助解决研发费用归集等实际问题 [2] 科技企业资金支持 - 连云港通过创新创业大赛、创投基金、上市培育计划等为科技企业提供全生命周期资金支持 [3] - 累计发放"苏科贷"超4亿元，首批"研发贷"为9家科技型企业意向授信超1亿元，涵盖高端装备、生物医药等行业 [3] - 举办多场科创金融活动，近百家科技企业获得授信122亿元 [3] 传统产业升级 - 镔鑫钢铁获国家科技进步二等奖，其参与的二氧化碳资源化利用项目开创钢铁行业高质化利用先河 [3] - 该项目形成钢铁行业二氧化碳资源化利用标准体系，实现降碳减排和成本节约 [3] 科技创新平台布局 - 连云港聚焦船海装备绿色化、智能化、高端化，1500吨试验船"创智号"已开展海上试验，今年将投入使用7000吨级试验船 [4] - 依托深海技术科学太湖实验室，引进中船节能、深蓝探索等公司，累计签订合同超2亿元，招引德赛集团等头部企业 [4] - 累计建设省级以上研发平台超150家，围绕六大主导产业和十条重点产业链 [4] 科技创新战略规划 - 连云港以国家重大科技任务为牵引，建设全省科技创新北翼策源地 [4] - 深化科技体制改革，加快培育瞪羚、独角兽企业，推动科技成果转化 [5]

文章核心观点 恒瑞医药2025年一季度营收和净利润同比增长且创历史新高，但资本市场反应平平，公司在业务、研发、人事等方面有新进展 [1][2][3] 经营业绩 - 2025年一季度公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.90% [1] - 2025年一季度归属于上市公司股东的扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35% [1] 海外许可 - 2024年底恒瑞医药将靶向DLL3的抗体药物偶联物（ADC）注射用SHR - 4849项目全球开发权（大中华区除外）许可给IDEAYA Biosciences，获7500万美元首付款 [2] - IDEAYA Biosciences根据药物开发和获批上市情况支付累计不超2亿美元研发里程碑款，基于实际年净销售额支付累计不超7.7亿美元销售里程碑款及销售提成 [2] 研发情况 - 恒瑞医药累计研发投入达460亿元，2025年一季度研发费用达15.33亿元 [2] - 公司已在国内获批上市19款新分子实体药物（1类创新药）和4款其他创新药（2类新药） [2] - 90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展 [2] 新药获批 - 2025年至今恒瑞医药共有6项创新成果获批，重点产品有新一代JAK1抑制剂艾玛昔替尼和心血管领域首款1类新药PCSK9抑制剂瑞卡西单抗 [3] 临床进展 - 2025年一季度恒瑞医药累计取得临床试验批准通知书28个（按品种适应证计） [3] 人事调整 - 4月2日公司选举原总裁戴洪斌为副董事长、冯佶为董事，聘任冯佶为公司总裁、首席运营官 [3]