摘要 三生制药 CFL2 平台正进行 4 项国内临床 2/3 期研究，覆盖多种癌症适 应症，其中非小细胞肺癌一线三期临床试验对标 PD-1 K 药，显示其在 肿瘤治疗领域的积极探索。 公司与辉瑞达成 60.5 亿美元合作授权，并获 1 亿美元投资，表明其创 新能力和产品国际化潜力获全球认可，尤其 PD-1 VEGF 双抗药物 707 的授权金额创国内记录。 核心产品特比奥作为全球唯一商业化 TPO 产品，年收入超 50 亿人民币， 并以原价续约医保，市场地位稳固；生发产品曼迪保持快速增长，米诺 地尔市占率领先。 公司营业收入从 2019 年 53 亿增长至 2024 年 91 亿，年复合增长率 11%，毛利率稳定在 80%以上，现金流稳健增长，显示出良好的盈利 能力和业务造血能力。 PD-1 VEGF 双抗一线治疗 P1 阳性非小细胞肺癌三期临床试验已获批， 早期数据显示非肝癌 ORR 达 58%，肝癌达 81%，优于帕布利珠单抗， 结直肠癌数据将在 ESMO 公布。 Q&A 三生制药在今年的资本市场和医药领域表现如何？ 三生制药 20250925 全球范围内对于双抗尤其是 PD-L1 VEGF 开发有哪些趋 ...

投资评级 - 维持优于大市评级（OUTPERFORM）[2] - 目标价 HK$43.70 [2] 核心观点 - 三生制药与辉瑞就 SSGJ-707（PD-1/VEGF）达成全球授权协议，获得 12.5 亿美元首付款和 1.5 亿美元额外款项，后续还有双位数梯度分成和辉瑞 1 亿美元普通股认购 [4] - 公司抗体平台在研新分子（如双抗/三抗品种）进展积极，包括 705（PD-1/HER2）、706（PD-1/PD-L1）、SSS59（MUC17/CD3/CD28）和 SPGL008（B7H3 抗体-IL15 融合蛋白） [5][7] - 2025H1 收入 43.6 亿元（-0.8%），归母净利润 13.6 亿元（+24.6%），经调整归母净利润 11.4 亿元（+2.1%） [3] - 成熟产品特比澳销售额 23.7 亿元（-4.2%），EPO 销售额 4.5 亿元（-11.7%），曼迪销售额 6.8 亿元（+24.0%），CDMO 收入 1.0 亿元（+76.1%） [3] 财务表现与预测 - 2024A 收入 91.08 亿元（+17%），归母净利润 20.90 亿元（+35%） [2] - 2025E 收入预测 186.29 亿元（+105%），归母净利润 89.15 亿元（+326%） [2] - 2026E 收入预测 109.02 亿元（-41%），归母净利润 24.87 亿元（-72%） [2] - 2027E 收入预测 127.98 亿元（+17%），归母净利润 30.18 亿元（+21%） [2] - 毛利率 2024A 为 86.0%，2025E 提升至 92.5% [2] - ROE 2024A 为 12.3%，2025E 升至 38.2% [2] 在研产品管线进展 - SSGJ-707（PD-1/VEGF）：将与辉瑞密集讨论 III 期方案，优先考虑肺癌、结直肠癌及泌尿系统肿瘤适应症，并探索与辉瑞 ADC 联合治疗 [4] - 705（PD-1/HER2 双抗）：中国开展 II 期临床试验，美国 IND 获 FDA 批准 [5] - 706（PD-1/PD-L1 双抗）：中美双报，开展用于晚期实体瘤的 II 期临床试验 [5] - SSS59（MUC17/CD3/CD28 三抗）：全球首个进入临床的 FIC 分子，降低 CD3 亲和力并增加 CD28 信号，已获 IND 批准并处于 I 期研究 [7] - SPGL008（B7H3 抗体-IL15 融合蛋白）：对 Treg 细胞无作用，已获 IND 批准并处于 I 期研究 [7] 未来催化剂 - SSGJ-707 辉瑞更新开发计划及开展单药/联合临床试验（2025H2-2026H1） [10] - 柯拉特龙递交 NDA（2025） [10] - IL4R 单抗递交 NDA（2026） [10] - 在研双抗/三抗分子（SPGL008、SSS59、706、705）潜在数据读出（2025H2-2026） [10] - IL-5 单抗递交 NDA（2026-2027） [10] 估值方法 - 使用经风险调整的贴现现金流（DCF）模型，基于 WACC 10.0% 和永续增长率 3.5%，得出目标价 43.7 港元/股 [9][11]

核心观点 - 首次覆盖三生制药并给予优于大市评级 目标价45.5港元 核心逻辑包括核心产品市占率领先、创新管线布局清晰及与辉瑞合作推动海外估值提升 [1] 核心产品与市场地位 - 核心产品特比澳在血小板生成素细分市场市占率67% 位居第一 [1] - 益比奥在促红素细分市场市占率42% 位居第一 [1] - 曼迪在治脱生发市场市占率超70% 为国内领军品牌 [1] - 公司在肾科、血液及肿瘤等领域布局深厚 现金流稳健 [1] 在研管线与创新布局 - 拥有超过30个在研管线 覆盖肾科、血液、肿瘤、自免、减重等领域 [2] - 4个创新药适应症处于NDA审批阶段：特比奥（CLDT适应症）、SSS06、608（IL-17A单抗）、艾曲泊帕乙醇胺片 [2] - 重点品种包括SSS06（长效促红素）、柯拉特龙乳膏剂、口服紫杉醇、苯磺酸克立福替尼、613（IL-1β单抗） [2] - 创新药管线峰值销售额预计达70-100亿元 [1][2] - 通过授权引进司美格鲁肽（翰宇药业）、紫杉醇口服液（海和药物）、苯磺酸克立福替尼（东阳光药）、HER2 ADC（映恩生物）完善布局 [2] - 双抗/三抗管线包括707（PD-1*VEGF）、705（PD-1*HER2）、706（PD-1*PDL1）、708（PD-1*TGFβ） 处于剂量探索阶段 [2] 海外合作与全球市场潜力 - PD-1*VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞达成全球授权合作 协议于2025年7月正式生效 [3] - SSGJ-707为全球进度仅次于AK112的PD-1*VEGF双抗 具BIC潜力 临床前及I-II期研究显示优于竞品的肿瘤抑制效果和安全性 [3] - PD(L)1*VEGF双抗目标市场覆盖2000亿美元 PD(L)1单抗市场空间2029年预计达1000亿美元 [3] - 辉瑞计划将SSGJ-707与现有药物联用 覆盖超50万一线欧美患者 并拓展至RCC、UC、HCC等潜在适应症 [4] - SSGJ-707中国销售峰值预计63-84亿元 全球销售峰值预计113-134亿美元 [4] 财务预测与估值 - 预计2025-2027年营业收入达191.8亿元、119.0亿元、140.5亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润达93.6亿元、27.3亿元、33.3亿元 [4] - 采用DCF模型（WACC 10.0% 永续增长率3.5%）得出目标价45.5港元/股 [4]

投资评级 - 首次覆盖给予"优于大市"评级，目标价45.5港元 [1][7] - 当前股价33.55港元，潜在上涨空间35.6% [1] 核心业务与市场地位 - 核心产品特比澳(TPO)在升血小板药物市场市占率67%，益比奥(EPO)在促红素市场市占率42%，曼迪在脱发治疗市场市占率超70% [2][11] - 2024年营收91.1亿元(+16.5%)，归母净利润20.9亿元(+34.8%)，毛利率达86% [9] - 营销网络覆盖3000家三级医院和9000家二级及以下医院 [12] 创新管线布局 - 拥有超过30个在研管线，4个创新药适应症处于NDA审批阶段(特比奥CLDT适应症、SSS06长效促红素、608 IL-17A单抗、艾曲泊帕乙醇胺片) [2][12] - 创新药管线峰值销售潜力预计达70-100亿元，重点品种包括SSS06、柯拉特龙乳膏剂、口服紫杉醇等 [2][12] - 通过授权引进司美格鲁肽(减重)、紫杉醇口服液等产品完善管线协同 [4] PD-1×VEGF双抗SSGJ-707 - 与辉瑞达成全球授权协议，首付款12.5亿美元+里程碑48亿美元，创中国双抗出海交易纪录 [31][32] - 临床数据显示优于竞品：一线NSCLC单药ORR达71%(AK112为46%)，联合化疗ORR达58-81% [26][29][30] - 预计中国销售峰值63-84亿元，全球销售峰值113-134亿美元，覆盖潜在2000亿美元市场 [6][48] - 辉瑞计划在50万欧美患者中推进联用方案，并拓展RCC、UC、HCC等新适应症 [6][43] 财务预测与估值 - 2025-2027年营收预测：191.8亿元(+111%)、119.0亿元(-38%)、140.5亿元(+18%) [1][7] - 同期净利润预测：93.6亿元(+348%)、27.3亿元(-71%)、33.3亿元(+22%) [1][7] - DCF估值采用10%折现率和3.5%永续增长率，对应目标价45.5港元 [7][52] 其他双抗管线 - 705(PD-1×HER2)在HER2+患者后线治疗中显示潜力，3/6例达到PR [49] - 706(PD-1×PD-L1)针对GEJ和NSCLC耐药患者均实现SD [49] - 708(PD-1×TGFβ)处于临床I期剂量探索阶段 [4]