政策动向 - 湖南省出台实施方案推进基本医保省级统筹 计划到2029年基本实现 2026年底前市州全面做实市级统筹并统一全省主要医保政策 2027年启动职工医保省级统筹 2028年底前启动居民医保省级统筹 [2] - 基本医疗保险省级统筹是健全全民医保制度的核心举措 旨在强化医保基金互助共济功能并提升制度保障韧性 地方层面已进入实质性落地实施阶段 [2] 药械审批 - 泽璟制药收到国家药监局临床试验批准通知书 其注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获准 [4] - 尖峰集团全资子公司尖峰药业主动撤回“C2235和C2235片”的药品注册临床试验申请 待完善相关研究后择期重新提交 [5] 资本市场 - 药明合联以每股4.00港元的价格向东曜药业发出现金收购要约 该报价较其30个交易日平均收盘价溢价约114.67% 交易资金来自内部资源并计划维持东曜药业在港上市地位 [7] - 亦诺微医药向港交所提交上市申请书 联席保荐人为花旗与中金公司 [8] - 向日葵因重组预案涉嫌误导性陈述遭证监会立案调查 公司已终止相关资产收购事项 1月15日其股价跌停 跌幅20% 报4.96元/股 总市值约63.85亿元 [14] 行业大事 - 截至2026年1月11日 2025年新增进入医保目录的105个谈判药品已在11129家定点医药机构配备 其中定点医疗机构6537家 定点零售药店4592家 [10] - 在105个新增谈判药品中 有配备信息的88个药品里 英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)在31省和兵团均有配备 20个药品配备省份超过30个 53个药品配备省份超过20个 67个药品配备省份超过10个 [11] - 19个商保创新药品在965家定点医药机构配备 其中定点医疗机构449家 定点零售药店516家 有配备信息的16个药品中 伊匹木单抗注射液配备省份超过30个 7个药品配备省份超过20个 12个药品配备省份超过10个 [10][11] - 法国启动《2026-2030年肥胖人群医疗护理路线图》 提出四项目标包括遏制肥胖增长趋势、提升医疗服务可及性、增加专业人员数量及支持创新就医路径 [12]

政策动向 - 湖南省人民政府办公厅印发《关于推进基本医疗保险省级统筹的实施方案》 计划到2029年基本实现基本医保省级统筹 [1] - 方案明确分步实施时间表 2026年底前市州全面做实基本医保市级统筹并统一全省主要医保政策 2027年启动职工医保省级统筹 2028年底前启动居民医保省级统筹 [1] 药械审批 - 泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] - 尖峰集团全资子公司尖峰药业主动撤回“C2235和C2235片”药品注册临床试验申请 待完善相关研究后择期重新提交 [3] 资本市场 - 药明合联以每股4.00港元的价格向东曜药业提出有条件现金收购要约 报价较30个交易日的平均收盘价溢价约114.67% 计划维持东曜药业在香港的上市地位 [4] - 亦诺微医药向港交所提交上市申请书 联席保荐人为花旗、中金公司 [5] 行业大事 - 截至2026年1月11日 2025年新增进入医保目录的105个谈判药品在全国11129家定点医药机构配备 定点医疗机构和定点零售药店分别为6537家和4592家 [6][7] - 105个新增谈判药品中88个有配备机构信息 其中英克司兰钠注射液和盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)在31省和兵团均有配备 20个药品配备省份超过30个 53个药品配备省份超过20个 67个药品配备省份超过10个 [7] - 19个商保创新药品在全国965家定点医药机构配备 其中16个药品有配备机构信息 伊匹木单抗注射液配备省份超过30个 7个药品配备省份超过20个 12个药品配备省份超过10个 [6][7] - 法国启动《2026-2030年肥胖人群医疗护理路线图》 提出遏制肥胖增长趋势、提升医疗服务可及性等四项目标 [8] 舆情预警 - 向日葵因重组预案涉嫌误导性陈述遭浙江证监局立案调查 公司已终止相关资产购买事项 [9] - 1月15日向日葵开盘跌停 跌幅为20% 股价报4.96元/股 总市值约63.85亿元 [9]

药物临床试验获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准[1] 注射用ZGGS18药物特性 - 注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白[1] - 注册分类为治疗用生物制品1类，有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品[1] - ZGGS18可以特异性地结合血管内皮生长因子（VEGF）和“捕获”转化生长因子-β（TGF-β）[1] - 其作用机制包括抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生等协同抑制肿瘤生长的多重作用[1] - ZGGS18可以改善和调节肿瘤微环境，从而可以和抗PD-1/L1抗体、ZG005等肿瘤免疫治疗药物联合增强肿瘤杀伤作用[1] 注射用ZG005药物特性 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体，为创新型肿瘤免疫治疗生物制品[2] - 注册分类为1类，有望用于治疗多种实体瘤[2] - 根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一[2] - 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市[2] - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用[2] - 其机制包括阻断PD-1/PD-L1信号通路以促进T细胞活化和增殖，以及阻断TIGIT/PVR信号通路以促进T细胞和NK细胞活化和增殖[2] - 该药物能产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力[2]

公司研发进展 - 泽璟制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批的临床试验方案为注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗联合用于治疗晚期实体瘤[1] 药物管线动态 - 注射用ZGGS18与注射用ZG005的联合疗法临床试验获得批准[1] - 该联合疗法将探索与化疗联用治疗晚期实体瘤的效果[1]

核心观点 - 泽璟制药在研产品注射用ZG005与注射用ZGGS18联用临床试验申请获美国FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 [1] 产品研发进展 - 注射用ZG005与注射用ZGGS18联用临床试验申请获得美国食品药品监督管理局批准 [1] - 注射用ZG005有望用于治疗多种实体瘤 根据公开查询 是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 [1] - 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [1] - 注射用ZGGS18有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品 [1] 业绩影响 - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [1]

核心观点 - 公司注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [2] 药品基本情况 - 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类 为创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [3] - 注射用ZGGS18是重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片是新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属于1类新药 公司拥有自主知识产权 [5] 药品研发进展与地位 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [3] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化适应症的NDA申请已获国家药监局批准 是首个获批用于治疗骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药物 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片治疗重度斑秃适应症的NDA申请已经获得国家药监局受理 [6] - 盐酸吉卡昔替尼片正在开展多个免疫炎症性疾病的关键临床研究 包括中重度特应性皮炎（III期）和强直性脊柱炎（III期） [6] - 吉卡昔替尼片用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验已获得批准 [6] 药物作用机制 - ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用 可促进T细胞和NK细胞的活化和增殖 产生协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力 [3] - ZGGS18可特异性地结合VEGF和"捕获"TGF-β 起到抑制肿瘤新生血管形成和降低肿瘤转移发生的协同作用 [4] - ZGGS18可改善和调节肿瘤微环境 与抗PD-1/L1抗体及ZG005等药物联合可增强肿瘤杀伤作用 [4] 研发影响说明 - 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响 [2][6]

今日聚焦 - 达梦数据董事兼高级副总经理被立案调查 公司日常经营正常 [1] - 吉视传媒上半年营业收入9.97亿元同比增长8.70% 净亏损2.32亿元 [2] - 万泰生物九价HPV疫苗获批签发证明 正式投放市场 [2] - 飞鹿股份控制权可能变更 涉及股份协议转让和表决权委托 股票自8月22日起停牌 [2] 经营业绩 - 三一重工上半年营业收入445.34亿元同比增长14.96% 净利润52.16亿元同比增长46% 拟每10股派3.1元 [3] - 亿纬锂能上半年营业收入281.69亿元同比增长30.06% 净利润16.05亿元同比下降24.9% [5] - 歌尔股份上半年营业收入375.5亿元同比下降7.02% 净利润14.2亿元同比增长15.65% [6] - 沪电股份上半年营业收入84.94亿元同比增长56.59% 净利润16.83亿元同比增长47.5% [16] - 三未信安上半年营业收入1.95亿元同比增长15.19% 净亏损2938.58万元 [18] - 弘信电子上半年营业收入34.94亿元同比增长15.01% 净利润5399.31万元同比增长9.85% FPC业务单季度首次扭亏为盈 [19] 投资合作 - 帝欧家居拟投资5亿元设立全资子公司拓展生成式人工智能领域 [11] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 共同开发超高比能电池材料和固态电池 [12] - 盛视科技投资1000万元设立子公司 将AI和人形机器人技术与潮玩结合 [14] - 中国核建子公司签署核电工程合同 [13] 股权变动 - 盟科药业股东拟询价转让2294.62万股股份 占总股本3.5% [15] - 中银证券股东江西铜业拟减持不超过8334万股股份 不超过总股本3% [9] - 恒邦股份子公司拟减持万国黄金不超过4000万股股份 约占总股本3.69% [10] 融资定增 - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元 用于扩产和研发项目 [8] 产品研发 - 长春高新子公司注射用GenSci143注册临床试验申请获受理 为双特异性抗体偶联药物 [7] - 泽璟制药注射用ZG005等药物联合用于晚期实体瘤的临床试验获批准 [7] - 仁和药业子公司脑机交互智能眼镜仅有样品 尚未形成销售收入 [4] 分红派息 - 格力电器2024年度权益分派每10股派20元 共计111.7亿元 股权登记日8月28日 [17] 公司治理 - 天坛生物实际控制人承诺5年内解决新增同业竞争问题 [20]

停牌 - 飞鹿股份筹划公司控制权变更并实施股票停牌 [1] 定增与并购 - 云南铜业申请收购凉山矿业40%股份获深交所受理 [2] - 征和工业拟定增募资不超过8.18亿元用于农机部件扩产、园林工具锯链刀具系统、微型链系统软硬件一体化研发及补充流动资金 [2] - 科大讯飞拟定增募资不超过40亿元用于星火教育大模型及典型产品与补充流动资金 股东言知科技拟认购金额不低于2.5亿元且不超过3.5亿元 [2] 对外投资与日常经营 - 万泰生物九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）首次获得批签发证明 [3] - 翰宇药业醋酸阿托西班注射液获得越南药品上市许可 [4] - 泽璟制药注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书 [5] - 长春高新子公司注射用GenSci143注册临床试验申请获受理 [6] - 金博股份收到某头部主机厂定点通知书 成为其碳陶制动盘产品供应商 [6] - 格林美与蔚蓝锂芯签署战略合作协议 共同打造超高比能电池材料和固态电池创新联合体 [7] - 安源煤业证券名称拟变更为"江钨装备" [8] 业绩变动 - 千方科技上半年净利润1.7亿元 同比增长1287.12% [9] - 赛诺医疗上半年净利润同比增长296.54% [10] - 金麒麟上半年净利润1.08亿元 同比增长226.14% [11] - 乾照光电上半年净利润6923.42万元 同比增长88.04% [12] - 妙可蓝多上半年净利润1.33亿元 同比增长86.27% [12] - 沪电股份上半年净利润16.83亿元 同比增长48% [12] - 歌尔股份上半年净利润14.17亿元 同比增长15.65% [12] - 云南锗业上半年净利润2215万元 实现同比扭亏 [12]

核心药物进展 - 注射用ZG005与注射用ZGGS18及盐酸吉卡昔替尼片联合疗法获国家药监局批准开展晚期实体瘤临床试验 [1] - 注射用ZG005为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类创新型肿瘤免疫治疗生物制品 [1] - 注射用ZGGS18为重组人源化抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 [1] 药物特性与行业地位 - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球无同类机制药物获批上市 [1] - 盐酸吉卡昔替尼为新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属1类新药且公司拥有自主知识产权 [1] 适应症领域 - 三种药物联合应用针对晚期实体瘤治疗领域 [1] - ZG005单药有望用于治疗多种实体瘤 ZGGS18单药有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品 [1]

核心观点 - 公司获得国家药品监督管理局批准开展注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验 [2] 产品研发进展 - 注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准 [2] 财务数据 - 2024年1至12月份公司营业收入构成为医药制造占比99.73% [2] - 其他业务收入占比0.27% [2]