雪迪龙 - 公司拟以不超过4亿元自有或自筹资金参与竞拍北京昌平区约21.41亩工业用地并投资建设创新产业基地 [1] - 项目将新增色谱、质谱生产线，重点布局碳监测、碳计量系统及工艺过程仪表分析等研发生产 [1] 泽璟制药 - 公司研发的三特异性抗体药物注射用ZGGS34获得国家药监局临床试验批准通知书，将用于MUC17阳性晚期实体瘤治疗 [2] - ZGGS34是一种靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性T细胞结合器，临床前研究显示其具有强效抗肿瘤活性和良好安全性 [2] 奥赛康 - 子公司在2025年ESMO年会首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床研究数据 [2] - 研究针对EGFR-TKI治疗失败且伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者，结果显示在推荐II期剂量下客观缓解率达68.8%，疾病控制率达93.8% [2] - 公司III期确证性临床研究正在进行中 [2] 中国人寿 - 公司预计2025年前三季度归属于母公司股东的净利润为1567.85亿元至1776.89亿元，同比增长50%至70% [4] 士兰微 - 公司及关联方拟向子公司厦门士兰集华微电子有限公司增资51亿元，用于建设12英寸高端模拟集成电路芯片制造生产线项目 [5] - 其中士兰微方面合计出资15亿元，项目规划总投资200亿元 [5] 新城市 - 公司拟将原募投项目终止后剩余的募集资金1.57亿元用于投资建设建筑绿能及零碳园区规划建设项目，该项目总投资2.57亿元 [7][8] - 项目建设内容包括100MW分布式光伏电站、5MW分布式储能电站及源网荷储一体化系统平台 [8] 亿道信息 - 公司拟通过发行股份及支付现金方式收购朗国科技和成为信息的控股权，并同步募集配套资金 [9] - 公司股票自2025年10月20日开市起复牌 [9] 熙菱信息 - 公司控股股东、总经理岳亚梅收到《解除留置通知书》，相关留置措施已被解除，目前可正常履行职责 [10] 东鹏控股 - 公司首批送检的岩板产品通过佛山市质量计量监督检测中心检测，符合陶瓷砖新国标最高等级5A级要求 [11] 智能自控 - 公司控股股东之一致行动人拟于2025年11月10日至2026年2月8日期间减持不超过355万股，即不超过公司总股本的1% [12] 昂利康 - 公司收到左氧氟沙星片药品注册证书，该药品按化学药品4类获批，视同通过一致性评价，规格为0.5g [14][15] 海正药业 - 公司台州工厂岩头厂区二期工程的欧盟GMP不符合声明已于2025年10月17日正式撤销，基于2025年3月的联合审计结果 [17] - 公司同时承诺三年内不将相关产品销往欧洲市场 [17] 鸿富瀚 - 股东恒美国际有限公司计划自2025年11月10日起的三个月内减持不超过134.49万股，占公司总股本的1.5% [19] 普冉股份 - 公司拟在香港设立全资子公司普雅半导体(香港)有限公司，注册资本100万美元，旨在加快拓展海外市场 [20] 天和磁材 - 全资子公司签署投资协议，将投资建设高性能稀土永磁及组件、装备制造与研发项目，项目总投资预计8.5亿元 [22] 翔丰华 - 公司2025年前三季度实现营业收入1.13亿元，同比增长8.16%，归属于母公司股东的净利润1994.75万元，同比下降64.64% [23] - 第三季度实现营业收入4.43亿元，同比增长31.08%，归母净利润2289.34万元，同比增长26.01% [23] 达瑞电子 - 公司2025年前三季度实现营业总收入22.78亿元，同比增长28.59%，归属于母公司股东的净利润2.31亿元，同比增长26.84% [24] - 第三季度实现营业收入8.73亿元，同比增长29.48%，归母净利润9894.21万元，同比增长28.92% [24] 祥生医疗 - 公司2025年前三季度实现营业收入3.43亿元，同比下降5.27%，归属于上市公司股东的净利润9392.05万元，同比下降4.56% [24][25] - 第三季度实现营业收入1.07亿元，同比下降6.68%，归母净利润2422.41万元，同比增长41.95% [24]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

智能网联汽车与组合驾驶辅助系统 - 工业和信息化部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意见，该标准填补了我国组合驾驶辅助系统产品安全基线空白，为行业准入、质量监督和事后追溯提供关键技术依据 [1][3] - 今年1月至7月，我国具备组合驾驶辅助系统的乘用车新车销量为775.99万辆，同比增长21.31%，渗透率为62.58%，较上一年增加了6.5个百分点 [3] - 经纬恒润已实现汽车电子行业80%以上零部件品类的产品覆盖，德赛西威核心产品线在软件及硬件领域均达到国际领先的安全等级认证 [3] AI算力与数据中心产业 - 我国AI算力需求正以年均300%的惊人速度增长，行业需要加快标准体系建设，为产业规范化、规模化发展奠定坚实基础 [4] - 2024年中国智算中心投资规模已超1875亿元，预计至2027年整体规模将达4826亿元 [4] - 盛弘股份成立了专职团队负责AIDC业务开发，润泽科技已在全国6大区域建成了7个AIDC智能算力基础设施集群，合计规划61栋智算中心、约32万架机柜 [5] 服务消费与住宿业政策 - 商务部将出台住宿业高质量发展、铁路与旅游融合发展等一系列政策文件，形成政策"组合拳" [1][6] - 酒店行业未来智能化提升空间大，酒店机器人的常见用途有配送与清洁，当前以跨层送物与夜间需求为主 [6] - 首旅酒店自助前台、送物机器人等智慧场景全面落地，福日电子子公司可提供酒店机器人的JDM/OEM服务，酒店服务机器人已少量出货 [6] 财政与行业经济数据 - 1—8月全国一般公共预算收入148198亿元，同比增长0.3% [1][2] - 1—8月证券交易印花税1187亿元，同比增长81.7% [1][2] - 今年1—8月，全国铁路发送旅客32亿人次，同比增长6.7%，创历史同期新高 [2] 公司合作与药品研发进展 - 迈威生物与Kalexo签署协议，许可其在全球范围独家开发2MW7141项目，迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款等 [7] - 兴业科技与苏州能斯达签署协议，拟共同研发基于天然皮革、生物基础材料的柔性电子皮肤 [8] - 恒瑞医药子公司注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市许可申请获受理，且已被纳入优先审评程序 [9] 药品与医疗器械临床试验 - 智飞生物控股子公司CA111注射液获准在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [10] - 泽璟制药注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准 [10] - 智翔金泰GR2301注射液的临床试验申请获得批准，华海药业子公司获准在美国开展注射用HB0043I期临床试验 [10] 机构动向与公司技术布局 - 9月17日，2机构席位买入峰岹科技1.15亿元，机构净买入7130万元，公司BLDC驱动控制芯片车规级产品已通过认证，车规级芯片2024年占营收比例提高至7.35% [11] - 东山精密未来将重点推进适配AI算力所需高端PCB和光模块的研发和生产，光芯片市场因AI驱动的高速光模块需求爆发而呈现显著紧缺态势 [12] - 雄帝科技是全球领先的可信数字身份产品及服务提供商，未来将加强海外业务的产业链及生态建设，加大对东南亚、中东、非洲、南美等地区的投入 [12]

药物研发进展 - 公司于9月17日晚间公告收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[2] - 注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准[2]

药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准[1] 临床前研究结果 - ZGGS34在多种肿瘤模型上具有显著的肿瘤抑制作用[1] - ZGGS34可以导致肿瘤消退 说明具有强效的肿瘤杀伤作用[1] - 在非人灵长类动物中毒理研究显示ZGGS34具有良好的安全性特征[1]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的注射用ZGGS34药物临床试验批准通知书 [1] - 注射用ZGGS34获批开展针对MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验 [1] - 临床试验获批标志着该药物正式进入临床开发阶段 [1]

核心观点 - 公司注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得国家药监局批准 [1] 药物机制与特点 - ZGGS34为三特异性T细胞结合器类抗体分子(TriTE) 靶向T细胞上的CD3 CD28及肿瘤相关抗原MUC17 [2] - MUC17在胃癌 胃肠结合部癌 胰腺癌 结直肠癌中异常高表达 是消化道肿瘤热门靶点 [2] - 通过同时结合肿瘤细胞MUC17与T细胞CD3/CD28 激活T细胞产生免疫突触 释放穿孔素 颗粒酶和细胞因子杀伤肿瘤细胞 [2] - 相较于双特异性T细胞结合器(BiTE) 引入CD28激动抗体可降低TCR激活阈值 增强T细胞增殖 代谢及抗凋亡能力 具有更强且持续的肿瘤杀伤效果 [2] 临床前研究结果 - ZGGS34在多种肿瘤模型中显示显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 [3] - 非人灵长类动物中毒理研究显示其具有良好的安全性特征 [3]

药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 注射用ZGGS34用于MUC17阳性晚期实体瘤的临床试验获得批准[1] - 该药物为三特异性抗体药物 具有强效肿瘤杀伤作用和良好安全性特征[1]

核心观点 - 公司注射用ZGGS34获得国家药监局临床试验批准 用于治疗MUC17阳性晚期实体瘤 [1] 药物机制与设计 - ZGGS34为三特异性T细胞结合器类抗体药物(TriTE) 靶向MUC17/CD3/CD28 [2] - 分子结构包含抗CD3端与抗CD28端 可同时结合肿瘤细胞表面MUC17抗原与T细胞 [2] - 通过衔接肿瘤细胞与T细胞 激活T细胞产生免疫突触 释放穿孔素、颗粒酶和细胞因子以杀伤肿瘤细胞 [2] - 相较于双特异性T细胞结合器(BiTE) 引入CD28激动抗体可增强T细胞活化、增殖及存活能力 降低TCR激活阈值 [2] 靶点特征与适应症 - MUC17为跨膜黏蛋白 在胃癌、胃肠结合部癌、胰腺癌、结直肠癌中异常高表达 是消化道肿瘤热门靶点 [2] - 适应症覆盖MUC17阳性晚期实体瘤 主要针对消化道肿瘤领域 [1][2] 临床前研究结果 - ZGGS34在多种肿瘤模型中显示显著肿瘤抑制作用 可导致肿瘤消退 [3] - 非人灵长类动物毒理研究显示药物具有良好的安全性特征 [3] 研发进展 - 药物临床试验获批标志着从临床前研究阶段正式进入临床开发阶段 [1]

以岭药业 - 公司提交的"小儿连花清感颗粒"新药注册上市申请获国家药监局受理 该药品为自主研制的中药创新药 功能主治为儿童急性上呼吸道感染风热感冒证 [1] - 公司曾凭借连花清瘟在疫情期间实现业绩大幅增长 此次新药申报显示公司正延伸呼吸领域布局 [1] 华东医药 - 2025年上半年公司实现营业收入216 75亿元 同比增长3 39% 归母净利润18 15亿元 同比增长7 01% [2] - 公司重点布局减重、肿瘤、自免等领域 未来伴随产品上市与放量 有望实现估值切换 [2] 诺诚健华 - 2025年上半年公司实现营业收入7 31亿元 同比增长74 26% 归母净利润为-3009 14万元 亏损同比收窄 [3] - 核心产品奥布替尼销售额达6 37亿元 同比增长52 84% 推动营收增长 未来随着适应证拓展销量有望进一步提升 [3] 泽璟制药 - 在研产品注射用ZGGS34临床试验申请获FDA批准 用于治疗晚期实体瘤 临床前研究显示其具有显著肿瘤抑制作用 [4] - ZGGS34获FDA批准标志着公司创新药国际化迈出重要一步 但该产品尚处临床早期 距离上市周期较长 [4]