公司财务造假与处罚 - 公司在科创板上市首年即策划业绩造假，并利用粉饰后的报表成功再融资4.34亿元[1] - 公司因2021年年度报告存在虚假记载及公开发行文件编造重大虚假内容，被中国证监会处以4740万元罚款，实际控制人赵德毅、赵德中等6人合计被罚款1800万元，总计罚款7620万元[1][5] - 造假手法涉及2021年12月向浙江华贝药业转让药品技术并确认3000万元收入，但该交易不具备商业实质，导致2021年年报虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，占当期披露利润总额的20.64%[4] 造假交易细节与申辩 - 公司向浙江华贝的技术转让款最终来源于公司对浙江华贝的增资款，两项交易在时间、资金流向上形成闭环，被证监会认定商业逻辑明显异常[4][6] - 公司曾申辩称技术转让与增资是独立交易、具有商业实质，且部分高管以“非会计专业人士、信赖中介机构”为由试图免责，但均被证监会驳回[6] 监管纪律处分与影响 - 上海证券交易所对公司及6位责任人予以公开谴责，认定实际控制人赵德中三年不适合担任上市公司董监高[13] - 交易所一年内不接受赵德中控制的其他企业提交的发行上市申请文件，并五年内不接受公司提交的发行上市申请文件，这意味着公司五年内无法进行再融资[13][14] 公司业务与近期财务表现 - 公司成立于2009年，2021年5月在科创板上市，因拥有多肽原料药而成为GLP-1减肥药概念股，并已进入多肽制剂领域，其司美格鲁肽片新药近期获得临床试验申请受理[8] - 尽管面临调查与处罚，公司公告称生产经营活动正常，2024年前三季度营业收入为15.27亿元，同比增长21.95%，归母净利润为4.45亿元，同比增长26.92%[14] - 截至2024年12月18日收盘，公司股价报38.38元/股，总市值为121亿元[15]

公司财务造假与处罚 - 公司在科创板上市首年（2021年）即策划业绩造假，并利用粉饰后的报表成功再融资4.34亿元[1][15] - 公司因公开发行文件编造重大虚假内容等违法行为，被中国证监会处以罚款，公司及实际控制人赵德中等6人合计被罚7620万元[1][4][15][18] - 具体违法事实包括：2021年年度报告存在虚假记载，以及公开发行文件编造重大虚假内容[3][17] 造假手法细节 - 2021年12月，公司向浙江华贝药业转让药品技术及权益，确认收入3000万元，但该交易不具备商业实质[3][17] - 浙江华贝既无支付技术转让款的资金实力，也无应用该技术的生产与销售能力，其支付款项最终来源于公司同期对其的增资款，形成资金闭环[3][17] - 该虚假交易导致公司2021年年报虚增营业收入3000万元，虚增利润总额2595.16万元，占当期披露利润总额的20.64%[3][17] - 基于虚假财报发行的可转换公司债券募集说明书中，“财务会计信息”存在重大虚假内容[3][17] 监管处罚与申辩驳回 - 中国证监会对公司责令改正、给予警告，并处以4740万元罚款，对时任董事长赵德毅、副董事长赵德中（均为实际控制人）合计罚款1800万元[4][18] - 公司曾申辩称技术转让与增资是独立交易、具有商业实质，但证监会认定两项交易在时间、资金、金额上联系密切，形成资金闭环，商业逻辑明显异常[5][19] - 部分高管以“非会计专业人士，信赖中介机构”为由申辩，但证监会明确驳回，指出这并非未勤勉尽责的免责理由[5][6][19][20] 交易所纪律处分 - 上海证券交易所对公司及6位责任人予以公开谴责[9][12][23][26] - 上交所认定实际控制人赵德中三年不适合担任上市公司董监高，并对其控制的其他企业一年内不受理发行上市申请[12][26] - 上交所决定五年内不接受公司提交的发行上市申请文件，这意味着公司五年内无法进行再融资[12][26][27] 公司近期经营与市场表现 - 公司成立于2009年，2021年5月在科创板上市，是一家医药外包企业，因拥有多肽原料药而曾是受市场追捧的减肥药概念股[7][21] - 公司在GLP-1减肥药领域有布局，其2.2类新药司美格鲁肽片（拟用于减重）已于12月8日获得临床试验申请受理通知书[7][21] - 根据公司公告，2025年前三季度营业收入为15.27亿元，同比增长21.95%，归母净利润为4.45亿元，同比增长26.92%[13][27] - 截至12月18日收盘，公司股价报38.38元/股，下跌0.44%，总市值为121亿元[14][28]

12月17日晚间，ST诺泰（688076.SH）披露收到《行政处罚决定书》，确认此前《行政处罚事先告知 书》所涉及事项处罚内容已落地。 虽因多年前事项受到处罚，但对当前诺泰生物的经营状况并未产生负面影响。2025年前三季度，公司实 现营业收入15.27亿元，同比增长21.95%；归母净利润4.45亿元，同比增长26.92%，扣非净利润4.37亿 元，同比增长23.20%。在GLP-1市场持续扩容的背景下，公司多肽原料药业务持续高增长，成为业绩核 心驱动力。公司坚持实施时间领先、技术领先的发展战略，以多肽药物、小分子化药为基石，战略布局 寡核苷酸业务，积极拓展合成生物学、AI药物研发等前沿领域。 值得注意的是，公司近日也在互动平台表示，对GLP-1管线产品进行了全面覆盖。在一代利拉鲁肽、二 代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上，进行管线设置，承上启下，布局未来。以三靶点 Retatrutide（瑞他鲁肽）为例，公司于2024年初就立项开发，目前研发投入约508万元。后续将同全球仿 制药客户积极合作，开发市场。 除多肽药物外，诺泰生物在寡核苷酸领域同样有所布局。从行业层面出发，自11月美国Arrowhead研 ...

值得注意的是，公司近日也在互动平台表示，对GLP-1管线产品进行了全面覆盖。在一代利拉鲁肽、二 代司美格鲁肽及双靶点替尔泊肽成功的基础上，进行管线设置，承上启下，布局未来。以三靶点 Retatrutide（瑞他鲁肽）为例，公司于2024年初就立项开发，目前研发投入约508万元。后续将同全球仿 制药客户积极合作，开发市场。 除多肽药物外，诺泰生物在寡核苷酸领域同样有所布局。从行业层面出发，自11月美国Arrowhead研 发，用于降甘油三酯的小核酸药物FDA获批以来，因适应症从罕见病向慢性病拓展，小核酸药物的市场 关注度加速提升。而在该领域，公司早已入局。寡核苷酸项目正按计划推进中，相关产能今年以来也在 陆续投产。据披露，公司寡核苷酸吨级商业化生产车间2025年内将完成建设，形成年产寡核苷酸1000公 斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能，有望充分获益后续下游相关药物研发生产需求 的增长。 不仅如此，公司还先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作，加速新业务领域开 拓。随着新产能的逐步落地和前沿技术领域的不断突破，诺泰生物有望在多肽药物、合成生物学、AI 制药等多赛道实现高 ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 ▍我们应该如何服用司美格鲁肽片？ FDA得官方说明书中表示，口服司美格鲁肽的推荐服用方式是 每天早餐前 以不超过4盎司（ 约120毫升 ）水送服，服药后 至少间隔30 分钟 再吃早餐、饮料或其他口服药物。这种服药方式是基于临床研究得出的，目的是确保药物的最佳吸收和效果。 ▍ 每天任意一餐前或任意一餐后服药是否可行？ 每天早餐前服药与任意餐前或餐后服药的根本区别在于禁食时间的不同，一个人每天早上刚起来的时候禁食的时间往往能达到10小时以 上，而早餐到午餐，午餐到晚餐的禁食时间可能就只有2-6小时。 在服用口服司美之前 禁食时间越长 ，血浆中检测到的司美格鲁肽浓度越高，这样的服药方式也要比其他方式达到的 临床效果要更好 。 是否可以每天睡前服药也是取决于禁食的时间，大部分人晚餐和睡前的禁食时间为4-8小时。那么如果有的人每天不吃晚饭，那么睡前服 药是可行的，因为此时和午餐的间隔已经超过了10小时。 ▍ 药片太苦，我多喝点水送服是否可行？ 这其实是 不行的 。少量的水可以减缓SNAC的释放速度，使之在胃内停留时间更长，更有利于促进司美格鲁肽的持续吸收，因此说明书 推荐的服药水量为 ...

公司研发里程碑 - 诺泰生物全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片（含3mg/7mg/14mg/25mg/50mg共5个规格）临床试验申请已于12月5日获CDE受理 [1] - 该药物拟用于肥胖（BMI≥30kg/m²）或超重（BMI≥27kg/m²）且伴有至少一种体重相关合并症的成年患者体重管理 国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市 [1] - 此次IND获受理标志着公司在新型口服多肽递送技术平台及体重管理药物领域取得里程碑成果 [1] - 公司2025年前三季度研发投入3.49亿元 占营业收入比例达22.83% 2024年全年研发投入3.72亿元 占比达22.88% [1] 行业市场与需求 - 根据世卫组织数据 自1990年以来全球成人肥胖人数增加了一倍多 青少年肥胖人数增加了三倍 目前全球超重及肥胖人口已超20亿 [2] - 《世界肥胖报告》指出 全球超重及肥胖成年人群将在2030年达到29亿人 2035年达到33亿人 若不采取措施 预计到2030年全球因超重和肥胖产生的成本将达到每年3万亿美元 [2] - 诺和诺德旗下3款司美格鲁肽制剂（包括降糖和减重适应症）2024年合计销售额达292.96亿美元 [2] - 一项基于16.9万用户GLP-1药物商业保险理赔数据的研究报告显示 超过30%的患者在前四周后放弃治疗 坚持12周疗程的用户只有42% [2] 口服制剂优势与公司布局 - 口服片剂是解决GLP-1药物患者依从性问题、覆盖更多患者的目前最具可行性的方案 [3] - 诺泰生物在司美格鲁肽领域已拥有从原料药到制剂一体化的布局 [3] - 公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈 已成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [3] - 相较注射剂型 口服剂型要达到同等疗效往往需要消耗更多的原料药 作为多肽原料药头部企业 诺泰生物将受益于司美格鲁肽口服剂型的研发热潮 [4] 公司供应链与全球市场 - 公司的多肽原料药已销往北美、欧洲、拉美、环太平洋等海外市场 且已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作 [4] - 2025年上半年 公司连云港工厂及诺泰诺和先后通过美国FDA cGMP检查 公司已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业 [4]

2025年国家医保目录调整与商保创新药目录发布 - 国家医保局于12月7日发布调整后的国家基本医保目录及首版商保创新药目录，新版目录将于2026年1月1日实施 [2][9] - 基本医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，目录内药品总数增至3253种（西药1857种，中成药1396种）[2][3] - 2025年医保国谈中，311个目录外药品通过形式审查，127个进入谈判竞价环节，谈判竞价成功率为88%，较2024年的76%有所提高 [2] 基本医保目录新增药品概况 - 新纳入药品覆盖肿瘤、慢性病、精神疾病、儿童用药等多个领域，多个罕见病药物被纳入，覆盖神经纤维瘤、地中海贫血症、血友病等适应症 [3] - 新晋全球“药王”礼来的替尔泊肽注射液（用于成人2型糖尿病）进入基本医保目录，银诺医药的同类药物依苏帕格鲁肽α注射液的糖尿病适应症也进入医保报销范围 [4] - 医保局明确表态，用于减肥的药物医保不予报销 [4] 主要药企医保国谈成果 - 恒瑞医药共有20个药物纳入新版国家医保目录，其中10个新药首次纳入，这20个药物在2025年前三季度合计销售75.54亿元，占总营收的32.57% [5] - 信达生物有7个新药纳入新版国家医保目录，目前其17个获批创新药中已有12个纳入国家医保 [5] - 康方生物其5个自主商业化自研新药的所有获批适应症均已被纳入国家医保目录 [5] 商保创新药目录设立与定位 - 2025年国谈首次设立商保创新药目录，旨在纳入超出基本医保定位但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，被视为建立多层次医疗保障体系的重要一步 [6] - 通过商保创新药目录形式审查的品种有121个，进入价格协商环节的药品有24个，最终18家企业的19个药品纳入目录 [6] 商保创新药目录入选重点药品 - 5个CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）药物悉数中选，这些药物主要用于血液肿瘤治疗，此前一针价格往往上百万元 [1][6] - 百济神州有两个药物进入目录，分别是用于治疗高危神经母细胞瘤的达妥昔单抗β注射液和用于治疗胆道癌的注射用泽尼达妥单抗 [6] - 两个阿尔茨海默症新药均被纳入，分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗 [7] - 目录还纳入数个罕见病药品，如北海康成治疗戈谢病的注射用维拉苷酶β，以及武田治疗短肠综合征的注射用替度格鲁肽 [7] 商保创新药目录落选药品 - 诺和诺德的司美格鲁肽片（用于成人2型糖尿病）单独申报商保目录但落选 [8] - 百时美施贵宝的纳武利尤单抗（“O药”，用于多种实体瘤）申报了基本医保和商保双目录但落选 [8] - 卫材与先声药业各有一个用于治疗失眠症的新药申报了双目录但落选 [8]

口服司美格鲁肽的技术突破 - 口服司美格鲁肽成功攻克多肽类药物口服给药的技术挑战，包括胃酸和消化酶导致的不稳定性、大分子尺寸带来的吸收难题以及个体差异对疗效的影响[5] - 创新技术包括脂肪酸酰化修饰提升多肽脂溶性促进肠道吸收并延长药物半衰期，以及辅助成分SNAC调整胃内微环境保护多肽不被降解并促进吸收[7] - 药代动力学研究确定与300 mg SNAC结合的司美格鲁肽片剂可实现最优生物利用度，片剂崩解吸收迅速约1小时后即可观察到药物吸收[7][9] 口服司美格鲁肽的临床疗效 - 14 mg司美格鲁肽片剂能显著降低HbA1c水平约2%并具有减重效果[9] - OASIS 1研究显示口服司美格鲁肽50mg组患者体重平均减少17.4%（18.34kg），基线平均体重为105.4kg[9] - STEP-1试验显示非糖尿病人群使用2.4 mg/周司美格鲁肽68周平均体重变化约−14.9%（安慰剂−2.4%）[12] 司美格鲁肽的作用机制 - 司美格鲁肽与人源GLP-1有约94%序列同源性，半衰期约1周，通过激活下丘脑与脑干等区域GLP-1受体降低饥饿动机并提升饱腹信号强度[10] - 药物级别GLP-1受体激动显著减慢胃排空，延长胃肠壁机械/化学信号回传的饱感时长，长期用药会出现一定耐受但总体仍影响食欲[11] - 通过餐后促胰岛素、抑胰高血糖素稳定血糖曲线，减少血糖波动引发的对高热量食物渴求[12] 核心通路协同效应 - 中枢神经通路激活下丘脑及脑干相关核团放大饱感并抑制饥饿神经元活动[13] - 胃肠-迷走通路通过减慢胃排空强化胃肠饱讯延长饱感持续时间[13] - 胰岛-代谢通路平滑血糖波动降低进食驱动，三把钥匙叠加在进食前中后阶段协同作用增强饱腹感[13]

口服司美格鲁肽制剂的技术突破 - 口服给药在医药领域因便捷性和患者依从性高而备受青睐 但多肽类药物如GLP-1受体激动剂司美格鲁肽实现口服给药一直面临技术挑战 主要障碍包括胃酸和消化酶导致的多肽分子降解以及肠道吸收困难 [5] - 司美格鲁肽口服制剂的成功上市标志着多肽口服给药难题被攻克 其开发克服了多肽不稳定性、大分子尺寸带来的吸收难题以及个体差异对疗效的影响 [5] - 技术突破得益于创新的分子结构和辅助成分SNAC（一种修饰的辛酸钠）的运用 SNAC通过调整胃内微环境促进多肽吸收并保护多肽不被胃酸和酶降解 [5][7] 核心技术优势与药效数据 - 脂肪酸酰化修饰技术提升了多肽的脂溶性 促进了肠道吸收并延长了药物的半衰期 [7] - 药代动力学和药效学研究确定了最佳给药方法和剂量 确保与300 mg SNAC结合的司美格鲁肽片剂能实现最优生物利用度 [7] - 片剂崩解和吸收过程迅速 约1小时后即可观察到药物吸收 随即发挥长效GLP-1RA药效 [9] - 临床研究采用从低剂量开始逐步递增至有效剂量的滴定方法 14 mg司美格鲁肽片剂能显著降低HbA1c水平约2%并具有减重效果 [9] 行业影响与未来展望 - 司美格鲁肽片剂的开发为患者提供了新的有效治疗选择 打破了多肽口服给药的壁垒 [9] - 这一创新为多肽类药物研发树立了新标杆 为未来更多口服多肽药物的研发开辟了新的可能性 [9] - GLP-1受体激动剂作为新型降糖药 通过激活GLP-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 延缓胃排空并通过中枢性食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [18]

大盘与宏观环境 - 恒生指数收盘下跌1.43%，跌破26000点关口 [1] - 中美元首会谈预示2025年初启动的全球关税对垒暂告一段落，美国财政部长表示中美贸易协定最早可能于下周签署 [1] - 美股三大指数调整，Meta因AI支出计划股价暴跌11%，纳指科技指数收跌超1.7%，半导体指数跌超1.5% [1] 人工智能与半导体行业 - AI巨头持续提升资本开支，英伟达与三星电子、SK集团达成合作，三星将建造容纳超5万颗英伟达芯片的"AI工厂"，现代汽车承诺使用数量相近的Blackwell架构处理器 [2] - 滴普科技(01384)股价再度拉升超15% [2] - 证监会要求基金管理人监测基金风格漂移，导致华虹半导体(01347)等跌超7% [2] - 市场对AI领域巨额投资的回报存疑，甲骨文五年期CDS成本升至2023年10月以来最高水平 [1] 有色金属市场 - 高盛警告铜价突破11,200美元/吨难以持续，属情绪驱动的"牛市陷阱"，江西铜业(00358)跌近6% [2] - 铝价表现依旧坚挺 [2] 医药与医保谈判 - 2025年国家医保目录谈判引入"商保创新药目录"机制，恒生医药ETF(159892)涨超3% [3] - 谈判焦点集中于肿瘤药物与慢病药物，君实生物-U(01877)的昂戈瑞西单抗注射液涨超6% [4] - 科伦博泰(06990)的芦康沙妥珠单抗作为国产首款TROP2 ADC药物参与谈判，公司股价涨超6% [4] - 三生制药(01530)合作方辉瑞启动PD-1/VEGF双抗全球三期临床，股价涨超11% [4] - 诺和诺德的司美格鲁肽片（口服剂型）通过商保创新药目录形式审查，复星医药(02196)涨近7% [5] 医药公司业绩表现 - 春立医疗(01858)前三季度营收7.56亿元同比增长48.75%，净利润1.92亿元同比增长213.21%，第三季度营收2.68亿元同比增长109.51%，股价大涨超14% [6] - 信达生物(01801)第三季度总产品收入超人民币33亿元，同比保持约40%增长，股价涨近8% [6] - 荣昌生物(09995)三季度营业收入6.22亿元同比上升33.13%，亏损减少，股价涨超6% [6] 免税与零售行业 - 财政部等五部门完善免税店政策，支持销售国产品并扩大经营品类，自11月1日起实施 [6] - 2025年9月海南离岛免税销售额同比增长3.4%，为近18个月来首次正增长 [6] - 中国中免(01880)公布前三季度每股分红0.25元（含税）红利方案，股价涨近6% [6] 航运与造船行业 - 宁波出口集装箱运价指数(NCFI)报收于1100.3点，较上周上涨12.6% [7] - VLCC运价突破12万美元/天，TD3C航线TCE水平达12.5万美元/天，创除特殊事件外的十年新高 [7] - 相关公司包括中远海能(01138)、太平洋航运(02343)、中远海控(01919)、中国船舶租赁(03877) [7] 工程机械与高端装备 - 中联重科(01157)前三季度营业收入371.56亿元同比增加8.06%，净利润39.2亿元同比增加24.89% [8] - 公司第三季度毛利率为28.0%，净利率为9.8%同比提升0.15个百分点 [9] - 公司海外收入占比接近60%，前三季度境外收入达213.13亿元，占总营收57.36%，同比增长20.80% [9] - 公司拟在港股市场发行不超过60亿元可转债，用于研发创新与海外体系建设 [9] - 国家部委在十五五规划中将矿山机械行业列为"高端装备制造业升级"核心领域 [8]