重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)

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财联社8月4日早间新闻精选
新浪财经· 2025-08-04 08:28
货币政策与金融开放 - 央行将继续实施适度宽松的货币政策,降低存款准备金率并灵活运用多种工具保持流动性充裕[1] - 央行副行长与美中贸易全国委员会代表团讨论中美经贸关系、中国宏观政策及金融业开放议题[2] 资本市场动态 - 上海地区A股平均佣金率降至0.201‰,创历史新低[3] - 财政部恢复对国债、地方债及金融债利息收入征收增值税,8月8日起生效[4] 产业政策与监管 - 发改委建立民企常态化沟通机制,针对"内卷式"竞争问题推动法律修订及行业自律[5] - 国家认监委发布移动电源及锂电池强制性认证新规,8月15日实施[6] - 八部门提出机械工业数字化转型目标:2027年建成200家卓越级智能工厂,2030年达500家[7] - 市场监管总局规范网络交易平台收费行为,禁止重复收费及转嫁成本等行为[8] 企业并购与投资 - 铭普光磁拟1.18亿元收购深圳ABB电动交通60%股权[10] - 芯导科技拟4.03亿元收购吉瞬科技100%股权及瞬雷科技17.15%股权[10] - *ST亚振拟5544.9万元收购广西锆业51%股权(存在不确定性)[10] - 华天科技拟20亿元设立2.5D/3D集成电路封装测试公司[10] - 弘信电子控股子公司与庆阳政府合作128亿元绿色智能数字基建项目[10] - 中油工程子公司获伊拉克海水管道项目180.32亿元授标[10] 公司业绩与分红 - 海康威视上半年净利润同比增长11.71%[11] - 九号公司上半年净利润12.42亿元,同比增长108%[11] - 泸州老窖2024年度分红方案为每10股派45.92元[11] 产品研发与生产 - 百奥泰创新药BAT5906获临床试验批准[12] - 赛微电子控股子公司MEMS硅晶振通过验证并试产[12] 公司控制权变动 - 佳创视讯控股股东筹划控制权变更,股票停牌[13] - 中国神华筹划发行股份及支付现金购买资产,股票停牌[13] 能源与大宗商品 - OPEC+八成员国同意9月增产石油54.8万桶/日[17] - 波音约3200名工人计划于8月4日午夜开始罢工[20] 国际市场表现 - 美股三大指数集体下跌:道指跌1.23%,纳指跌2.24%,标普500跌1.6%[18] - 纳斯达克中国金龙指数跌1.82%,热门中概股普跌[18] - 美国7月非农就业新增7.3万人,低于预期的10.4万人,创9个月新低[19]
8月4日早间新闻精选
快讯· 2025-08-04 08:14
6、国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》。新版规 则自2025年8月15日起实施。 智通财经8月4日早间新闻精选 1、央行近日召开2025年下半年工作会议暨常态长效推动中央巡视整改工作推进会。其中提到,继续实 施好适度宽松的货币政策,降低存款准备金率,灵活运用多种货币政策工具,保持流动性充裕。 2、央行副行长宣昌能会见来访的美中贸易全国委员会董事会代表团。双方就中美经贸关系、中国宏观 经济政策、金融业开放等议题进行深入沟通。 3、上海证券同业公会的最新数据显示,2025年上半年,上海地区A股平均佣金率以0.201‰再创新低, 延续了近年来的下行趋势。 4、财政部、税务总局公告,自2025年8月8日起,对在该日期之后(含当日)新发行的国债、地方政府 债券、金融债券的利息收入,恢复征收增值税。 5、上周五召开的国家发展改革委新闻发布会上介绍,在促进民营经济高质量发展方面,国家发展改革 委已建立与民营企业常态化沟通交流机制,对企业普遍关心的"内卷式"竞争问题,正在统筹采取修订法 律、出台政策、完善标准、强化行业自律等举措。 7、八部门印发《机械工业数字化转型实施方案》,目 ...
泸州老窖:2024年度每10股派45.92元丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-08-02 00:32
泸州老窖分红方案 - 2024年度分红派息方案为每10股派45.92元人民币现金(含税),现金分红总额约67.59亿元 [1] - 股权登记日为2025年8月7日,除权除息日为2025年8月8日 [1] *ST汇科控制权变更 - 淄博国投原计划受让公司20%股份,现交易双方就协议解除存在争议 [2] - 控股股东及一致行动人已向淄博国投送达《解除函》,但淄博国投认为解除无效 [2] - 控制权变更事项可能终止 [2] 再升科技收购事项 - 拟以2.31亿元现金收购四川迈科隆真空新材料49%股权 [3] - 交易完成后迈科隆将成为控股子公司并纳入合并报表 [3] - 交易构成关联交易,已通过董事会审议 [3] 百奥泰药物研发进展 - 创新药BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症获临床试验批准 [4] - 该药物已完成w-AMD适应症I-III期临床研究,DME适应症完成II期临床 [4] 华特达因产品经销 - 子公司获得日本诺贝仁制药褪黑素颗粒在中国大陆独家总经销权 [5] - 该产品是我国首个获批用于6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的褪黑素制剂 [5] 晶合集成上市计划 - 正在筹划发行H股并在香港联交所上市 [6] - 上市不会导致控股股东和实际控制人变化 [6] 华天科技投资设立 - 拟20亿元设立南京华天先进封装有限公司 [7] - 新公司将主要从事2.5D/3D集成电路封装测试业务 [7] 巍华新材收购意向 - 拟现金收购江苏禾裕泰化学控股权 [8] - 具体收购比例和方案待尽职调查后确定 [8] 中油工程项目中标 - 子公司获伊拉克海水管道项目授标函,金额约180.32亿元 [9] - 项目若实施将对未来4-5年营收和利润产生积极影响 [9] 经营业绩表现 - 芯原股份2025Q2预计营收5.84亿元,环比增长49.9% [10] - 长城汽车7月销量同比增长14.34% [10] - 藏格矿业上半年净利润同比增长38.8%,拟每10股派10元 [10] - 九号公司上半年净利润同比增长108.45% [10] - 海康威视上半年净利润同比增长11.71% [10] - 天宜新材预计上半年净亏损1.9-2.4亿元 [10] 重要公司事项 - 三安光电拟联合境外投资人收购Lumileds Holding 100%股权 [10] - 开开实业拟转让南京天石11.11%股权 [10] - 远东股份7月中标金额合计28.14亿元 [10] - 博瑞医药与华润三九签署BGM0504注射液研发协议 [10] - 常熟汽饰拟2400万欧元在西班牙设子公司 [10] - 雅本化学与恒瑞医药签署战略合作协议 [11] - 奥瑞金投资建设泰国和哈萨克斯坦二片罐生产线 [11]
百奥泰: 百奥泰 自愿披露关于重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获得药物临床试验批准通知书的公告
证券之星· 2025-08-02 00:13
药物临床试验批准 - 百奥泰生物制药股份有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)的《药物临床试验批准通知书》[1] - 药品名称为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 注册分类为1 剂型为注射剂 规格为16mg/0.2ml 申请事项为临床试验 受理号为CXSL2500359和CXSL2500360[1] - 国家药监局审查认为该药品临床试验申请符合药品注册的有关要求 同意开展临床试验[1] 药品研发进展 - BAT5906是百奥泰自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物 为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165特异性结合 抑制新生血管生成[2] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 在动物实验中血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长的注射周期[2] - 用药安全性方面 BAT5906不会触发ADCC作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全[2] 适应症开发情况 - BAT5906已获批临床试验的适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)[3] - w-AMD适应症已完成I、II、III期临床研究 DME适应症已完成II期临床 III期研究已完成大部分患者招募 CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[3]
百奥泰BAT5906临床试验获批准
北京商报· 2025-08-01 20:29
药物研发进展 - 百奥泰收到国家药监局核准签发的关于在研药品BAT5906新增适应症的《药物临床试验批准通知书》[1] - 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)[1] - BAT5906是公司自主研发生产的重组人源化单克隆抗体创新药物[1] 药物特性 - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa[1] - 该药物能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成[1]
百奥泰:在研药品BAT5906获药物临床试验批准通知书
证券时报网· 2025-08-01 16:32
药物研发进展 - 公司近期获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准涉及在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)新增两个适应症[1] - 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿(CRVO-ME)和病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)[1] 产品管线扩展 - BAT5906为抗VEGF人源化单克隆抗体注射液[1] - 药品新增两个眼科领域适应症的临床试验获批[1] - 公司产品管线得到进一步丰富和拓展[1]
百奥泰:创新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(BAT5906)获临床试验批准
每日经济新闻· 2025-08-01 16:30
核心观点 - 百奥泰在研药品BAT5906新增两项适应症获得国家药监局临床试验批准 包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管[2] - BAT5906目前已覆盖四种眼科适应症 其中新生血管性年龄相关性黄斑变性适应症已完成III期临床研究 糖尿病性黄斑水肿适应症完成II期临床[2] 药品研发进展 - BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV适应症获得临床试验批准通知书[2] - 该药品已获批临床试验的适应症包括w-AMD DME CRVO-ME和pmCNV四种[2] - w-AMD适应症已完成I II III期临床研究[2] - DME适应症已完成II期临床研究[2] - CRVO-ME和pmCNV适应症处于II/III期临床研究准备阶段[2]
百奥泰(688177.SH):BAT5906获药物临床试验批准
智通财经网· 2025-08-01 16:28
药物研发进展 - 公司收到国家药监局核准签发的BAT5906新增适应症药物临床试验批准通知书 新增适应症包括视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管 [1] 药物特性与机制 - BAT5906为重组人源化IgG1型全长单克隆抗体创新药 分子量为149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和新生血管形成 [1] - 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗(Fab片段结构)更长 可能支持更长的临床注射周期 [1] 安全性优势 - 不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC) 全身不良反应较小 临床应用可能更安全 [1]
百奥泰(688177.SH):重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获得药物临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-08-01 16:20
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于在研药品重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液新增视网膜中央静脉阻塞所致黄斑水肿和病理性近视的脉络膜新生血管的药物临床试验批准通知书 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量为149KDa 能与人VEGF-A165进行特异性结合 抑制新生血管生成 [1] - 在体外血管生成模型上 BAT5906能够阻断VEGF与其相应的受体结合 抑制内皮细胞的增殖和新生血管形成 [1] 药物特性优势 - 在动物实验中 BAT5906的血清半衰期比结构为Fab片段的雷珠单抗更长 可能支持临床中更长的注射周期 [1] - 用药安全性方面不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 全身不良反应小 临床应用可能更安全 [1]
百奥泰:BAT5906获药物临床试验批准通知书
快讯· 2025-08-01 16:11
药物研发进展 - 公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液BAT5906新增CRVO-ME和pmCNV两项适应症获国家药监局临床试验批准 [1] - BAT5906为IgG1型全长抗体 分子量149KDa 能特异性结合人VEGF-A165并抑制新生血管生成 [1] - 在体外模型中阻断VEGF与受体结合 抑制内皮细胞增殖和血管生成 动物实验显示血清半衰期比雷珠单抗更长 可能支持更长注射周期 [1] 药物安全性特征 - BAT5906不会触发抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC) 全身不良反应较小 [1] - 药物临床应用可能具有更高安全性 [1]