核心观点 - 智飞生物预计2025年将录得上市以来首次年度亏损，归母净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，同比下降630%至780% [3][8][10] - 业绩巨亏主要源于其高度依赖的代理业务支柱——默沙东HPV疫苗销售断崖式下滑，同时公司面临存货和应收账款减值压力 [5][11][12][15] - 为应对挑战，公司正通过调整采购、优化推广、加快自研产品上市及拓展糖尿病/减肥药新赛道（如GLP-1）来改善经营和优化营收结构 [5][35][36] 2025年业绩巨亏详情 - 公司预计2025年归母净利润亏损106.98亿元至137.26亿元，扣非净利润亏损105.54亿元至135.41亿元，同比降幅均达630%至780% [8] - 这将是公司自2010年上市以来首次出现年度亏损 [5][10] - 2024年营收已同比下降50.74%至260.7亿元，归母净利润下降74.99%至20.18亿元 [13] - 2025年上半年营收同比再降73.06%至49.19亿元，归母净利润由盈转亏，录得5.97亿元亏损 [14][29] 核心代理业务崩溃 - 代理产品收入是公司绝对支柱，2022至2024年代理产品营收占比均超9成，2025年上半年仍占总营收的88.84% [5][29] - 2025年上半年，代理产品收入同比锐减75.16%至43.7亿元，毛利率下滑8.61个百分点至22.61% [5][29] - 代理的默沙东四价HPV疫苗2025年上半年批签发量降至0支（2024年上半年为46.6万支） [5][13] - 代理的默沙东九价HPV疫苗2025年上半年批签发量同比减少76.8%至423.9万支（2024年上半年为1827.2万支） [5][13] - 2024年全年，四价HPV疫苗批签发量同比下降95.49%，九价HPV疫苗批签发量同比下降14.8% [12] 业绩亏损原因分析 - **市场需求变化**：核心城市人群HPV疫苗接种率饱和，民众接种意愿下降，疫苗犹豫加剧，行业进入深度调整期 [5][11][32] - **国产低价竞争**：国产九价HPV疫苗（如万泰生物馨可宁9定价499元/支）对进口疫苗（如默沙东佳达修9约1318元/支）形成巨大价格冲击，国产价格比进口便宜约60% [33][34] - **男性市场不及预期**：默沙东HPV疫苗男性适应症获批后，未出现预期的接种热潮 [35] - **资产减值计提**：基于谨慎性原则，对可变现净值低于账面价值的存货计提减值准备，并根据账龄对应收账款计提信用减值损失 [11][12] - **高额存货与应收账款**：截至2025年第三季度末，公司存货高达202.46亿元，应收账款为128.14亿元，两者合计超330亿元，相当于当期前三季度营收的四倍多 [15] 公司背景与代理模式风险 - 公司成立于2002年，早期通过代理疫苗起家，2017年获得默沙东四价和九价HPV疫苗中国大陆独家代理权后迎来爆发式增长 [20][24][25] - 高度依赖代理业务的模式在公司核心产品销售下滑时缺乏缓冲，暴露出潜在风险 [5][28] - 公司实控人蒋仁生家族财富从2021年的1400亿元缩水至2025年的420亿元，蒸发近千亿元 [6][27] 公司应对策略与新业务布局 - **短期经营调整**：与合作方协商调整采购计划，优化产品推广策略以提升存货周转效率，并调整债务结构 [35] - **长期战略转型**：加快自研产品上市节奏和科研攻关，优化营收结构，减少对代理业务的依赖 [5][35] - **拓展新赛道**：通过控股子公司宸安生物，拓展GLP-1、胰岛素类似物等代谢类疾病领域 [35][36] - **新药进展**：宸安生物研发的CA111注射液（化学药品1类）已在浙江省开展I期临床试验，该产品针对糖尿病和减重治疗，市场前景广阔 [37][39] - 国内同靶点（替尔泊肽）产品仅有替尔泊肽注射液获批上市，CA111注射液暂无其他同靶点国内产品获批 [38]

战略合作与业务拓展 - 唯特偶与七腾机器人签订战略合作协议，双方将聚焦高危行业安全升级，构建“新材料+机器人+行业应用”的全链条协同生态 [1] - 老板电器拟向优特智厨现金增资1亿元，双方将建立深度战略合作关系，共同深耕智能炒菜机器人细分市场 [16] - 海翔药业与万邦德制药签订创新药合作协议，双方初期将围绕已获孤儿药认定的WP205产品（渐冻症适应症）开展研发和商业化合作 [19] - 荣昌生物与艾伯维就双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得大中华区以外权利，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款及最高达49.5亿美元的里程碑付款 [31] 融资与资本运作 - 东方财富子公司东方财富证券获证监会批复，可公开发行不超过200亿元次级公司债券 [2] - 盛达资源拟以现金2.695亿元收购广西来宾金石矿业55%股权，其核心资产为铜铅锌银矿的采矿权和探矿权 [7] - 棕榈股份拟将两家项目公司股权以2.58亿元转让给控股股东，用于抵偿等额债务 [20] - 蓝箭电子签署股权收购意向协议，拟以现金收购成都芯翼不低于51%股权，标的整体估值暂定不超过6.75亿元 [23] 重大投资与项目建设 - 金龙羽控股子公司拟在深圳大鹏新区投资约12亿元，建设年产2GWh固态电池量产线项目 [6] - 顺灏股份于2025年6月以1.1亿元投资轨道辰光，持股19.30%，标的公司业务涉及太空算力数据中心，但该投资对公司2025年业绩影响较小 [24][25] - 天智航决定将募投项目“智慧医疗中心建设项目”达到预定可使用状态日期由2026年6月延期至2027年12月 [44] 股东减持 - 海波重科实控人张海波计划减持不超过公司总股本的2.98%（大宗交易减持不超过1.99%，集中竞价减持不超过0.99%） [3] - 趣睡科技特定股东成都宽窄文创及宁波潘火创新计划合计减持不超过公司总股本的2.58% [9][10] - 国安达实控人及其一致行动人计划合计减持不超过公司总股本的3% [17] - 百川股份董事、副总经理郑江计划减持不超过公司总股本的0.65% [26] - 信维通信实控人彭浩计划减持不超过公司总股本的1% [28] - 国芯科技股东国家集成电路产业投资基金拟减持不超过公司总股本的2.37% [32] - 恒玄科技控股股东一致行动人及股东Run Yuan Capital等拟合计减持不超过公司总股本的3% [33][34] 业绩预告（盈利） - 藏格矿业预计2025年归母净利润为37亿至39.5亿元，同比增长43.41%至53.10% [5] - 博俊科技预计2025年归母净利润为8.28亿至10.12亿元，同比增长35%至65% [30] 业绩预告（亏损或预亏） - 卓胜微预计2025年净利润亏损2.55亿至2.95亿元，上年同期盈利4.02亿元 [37] - 平潭发展预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [38] - 晶澳科技预计2025年净利润亏损45亿至48亿元，上年同期亏损46.56亿元 [40] - 钒钛股份预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为负值，经营业绩将出现亏损 [42][43] - *ST岩石预计2025年度营业收入低于3亿元且净利润为负值，公司股票可能因触及财务类退市情形被终止上市 [13] 业务进展与澄清公告 - 智飞生物控股子公司研发的CA111注射液（化学药品1类，用于糖尿病和减重）已进入Ⅰ期临床试验 [8] - 创新医疗控股子公司博灵脑机的产品赛博灵科AC5于2025年10月上市销售，2025年实现收入11.4万元 [11] - 盛洋科技子公司FTA基于DVB-NIP技术布局国外卫星互联网终端业务，但该业务仍处于商业化初期，收入占比较小 [4] - 蓝色光标澄清，现阶段公司AI驱动的相关收入占整体营业收入的比重较小 [12] - 邵阳液压澄清，公司产品未直接服务商业航天领域客户，相关偶发性订单金额小于50万元，占当年营收比例不足0.2% [15] - 震有科技澄清，公司2025年前三季度在卫星互联网领域的收入占整体营业收入的比例约为7.15%，占比较低 [22] - 浙文互联澄清，公司GEO业务尚未形成成熟的盈利模式，目前尚未形成收入 [27] - 电科数字澄清，公司2025年卫星通信产品业务订单约390万元，占整体业务比重不足0.1%；AI相关产品及服务业务2025年订单合计约4000万元，占整体业务比重不足1% [29] 其他公司动态 - 渤海租赁公告，截至2025年末，其控股子公司Avolon机队规模为1132架，服务于全球61个国家的139家航空公司客户 [21] - 中际旭创公告，其控股孙公司TeraHop拟向管理团队持股平台发行认股权证，行权价格32.16美元/股，可认购增资后股本总额的5% [36] - 南京银行公告，大股东紫金集团及其控股子公司于2025年9月11日至2026年1月12日期间增持该行股份1.23472亿股，占总股本的1%，合计持股比例由13.02%增加至14.02% [39] - 明阳智能公告，拟通过发行股份及支付现金方式收购中山德华芯片技术有限公司的控制权，公司股票自1月13日起停牌 [41] 特别处理与停牌 - ST易事特股票将于1月14日起撤销其他风险警示，简称变更为“易事特” [14] - *ST名家因重整计划执行完毕，自1月14日起撤销退市风险警示，但继续实施其他风险警示，简称变更为“ST名家汇” [18] - *ST铖昌因股票交易异常波动，自2026年1月13日起停牌核查 [35]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验 [1] - CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 [1] - GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用 [1] - GLP-1是37个氨基酸的肽，其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，从而控制血糖和体重 [1] 产品机制与优势 - GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补 [1] - 该双重激动剂旨在发挥更佳的降糖和体重减轻的功效 [1] - 与单靶点的同类药物相比，双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用 [1]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液在浙江省开展Ⅰ期临床试验 [1] - CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 [1] - GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽，通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞，在葡萄糖内稳态中发挥生理作用 [1] - GLP-1是37个氨基酸的肽，其刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞，并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入，从而控制血糖和体重 [1] 药物作用机制与优势 - GIP和GLP-1双受体激动剂可以通过激活GIP受体和GLP-1受体，实现两者作用机制的协同互补 [1] - 该双重激动剂旨在发挥更佳的降糖和体重减轻的功效 [1] - 与单靶点的同类药物相比，双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用 [1]

公司研发进展 - 智飞生物旗下CA111注射液已进入Ⅰ期临床试验阶段 [1] 产品管线动态 - 公司研发管线中的CA111注射液项目取得阶段性进展，进入临床开发初期 [1]

公司业绩与经营策略 - 公司连续两个季度亏损严重 正在持续优化经营策略 深耕主业 推动预防与治疗协同发展[2] - 公司已建立三大研产基地及一个创新孵化中心 在疫苗 结核类生物制品及GLP-1类似物领域提升自主创新能力[2] - 公司通过优化经营策略和专业合规推广促进销售 应对应收账款 银行贷款及库存风险[4] 产品研发进展 - 公司共有15种产品上市 其中1种附条件上市 涵盖多种传染病疫苗及结核相关诊断 预防和治疗产品[2] - 控股子公司宸安生物研制的CA111注射液近期获临床试验批准[3] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症已完成Ⅲ期临床试验 减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段[3] - 多款自研疫苗包括流感病毒裂解疫苗 冻干人用狂犬病疫苗人二倍体细胞正处于上市审评阶段[3] 市场推广与销售 - 公司参与代理进口疫苗打就送活动 响应政府号召参加惠民项目 旨在提高民众疾病预防知晓率和接种意愿[3] - 公司持续强化市场宣传推广 促进产品销售和稳健发展[3] - 公司持续向多个国家供应产品 并推进在研产品国际临床工作 出口数据详见年度报告[4] 行业环境与公司回应 - 公司强调国家对疫苗实行最严格管理制度 以优质产品服务民众健康需求 回应行业疫苗真假疑虑导致的接种意愿下降问题[4] - 公司表示经营业绩及财务数据请关注定期报告 未直接回应三季度业绩具体数据[2] - 公司表示将通过规范运作和创新突破助推高质量发展 回应市值管理和回购股份问题[4]

财务表现与风险 - 公司连续两个季度持续亏损严重 [2] - 2024年全年股价下跌56%，2025年续跌近20% [5] - 应收账款、银行贷款、库存三项每项均在200亿元左右 [4] 产品管线与研发进展 - 共有15种产品上市，其中1种附条件上市，覆盖流脑、肺炎、流感、宫颈癌、轮状病毒、带状疱疹等传染病预防及结核诊断治疗 [2] - CA111注射液（GIP/GLP-1双重激动剂）近期获临床试验批准 [3] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验，减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [6] - 流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [6] 经营策略与市场推广 - 持续优化经营策略应对市场变化，强化市场宣传推广 [2][4][5][6] - 参与政府惠民项目（如"打一针免一针"）提升接种意愿 [3][5] - 推进"预防&治疗"双轮驱动战略，加速自研产品上市 [2][3][5][6] 国际化进展 - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、乌兹别克斯坦等国 [7] - 23价肺炎多糖疫苗获菲律宾GMP证书，正在多国注册 [7] - 结核诊断试剂宜卡在印尼上市、澳门获批使用，菲律宾等國注册中 [7] - 德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与海外实体开展合作洽谈 [7] 公司治理与融资 - 发行60亿元债券进展需关注深交所公开信息 [5] - 参股10%的重庆智睿投资有限公司投资了重庆精准生物技术有限公司 [5]

行业投资评级 - 医药生物行业投资评级未在报告中明确提及 [1] 核心观点 - 集中采购政策在摸索中不断优化 反内卷兼顾药品质量 临床习惯和合理降幅 同时由医保基金预付减轻医院压力 缩短医药企业回款周期 有望达到医院 企业 医保三方受益 [2] 市场周度回顾 - 上周医药生物板块收跌2.07% 跑输Wind全A的-0.18%和沪深300的-0.44% [7] - 医疗研发外包是唯一收涨板块 涨幅1.09% 其他生物制品下跌3.83% 疫苗下跌3.64% 体外诊断下跌3.41% [7][8] - 益诺思周涨23.3% 福瑞股份涨17.8% 诚达药业涨14.6% 涨幅居前 昂利康跌13.4% 能特科技跌12.6% 舒泰神跌12.3% 跌幅居前 [7][10] 行业重要事件 - 国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件 遵循稳临床 保质量 防围标 反内卷原则 [10] - 要求投标企业做出不低于成本报价承诺 对低于锚点价企业要求解释成本构成 优化价差控制锚点选择 当最低价低于入围均价50%时以入围均价50%为锚点 [2] - 强化中选结果执行 要求中选企业作为供应保障第一责任人 医疗机构优先采购中选产品并履行及时结算货款义务 [10] 行业要闻 - 乐普生物MRG003拟被纳入突破性治疗 适应症为联合普特利单抗用于治疗既往至少经过铂类和PD-1/L1治疗失败的复发或转移性鼻咽癌 [11] - 罗氏签订最终合并协议收购89bio 总股本价值约24亿美元 交易总价值高达35亿美元 89bio的Pegozafermin处于MASH晚期开发阶段 [11] - 信达生物合作伙伴Ollin公布IBI324临床进展 该产品为VEGF/Ang2双特异性抗体 处于临床Ib期 适应症为wAMD和DME 初步结果预计2026年第一季度公布 [11][12] 公司公告 - 四川省医保局发布集中采购货款在线结算管理办法征求意见稿 要求医保经办机构在购销合同签订15个工作日内按不低于合同采购金额50%进行首次预付 合同采购量执行过半后15个工作日内再次预付剩余货款 [14] - 上海市发布促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案 探索境外已上市且国内未注册医疗器械在沪先行试用 推动医疗器械相关垂类大模型研发应用 [14] - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [14] - 迈威生物产品9MW0813注射液上市许可申请获得受理 用于DME和nAMD [14] - 恒瑞医药注射用SHR-1501纳入拟突破性治疗品种公示名单 联合BCG用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者 [14] - 智翔金泰GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为重组全人源抗IL-15单克隆抗体 [14][15] - 迈威生物与Kalexo Bio就2MW7141项目签署独家许可协议 可能获得最高达10亿美元的预付款和里程碑付款以及低个位数特许权使用费 包括1200万美元首付款及近端付款 [15] - 泽璟制药注射用ZGGS34获得药物临床试验批准通知书 该产品为针对MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体 [15] - 智飞生物控股子公司CA111注射液获得药物临床试验批准通知书 该产品为GIP受体和GLP-1受体的双重激动剂 [15] - 康泰生物Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗获得药品注册证书 [15]

股价表现 - 9月18日盘中智飞生物股价一度上涨超过6% [1] 产品研发进展 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获国家药监局临床试验批准 将在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液为GIP受体和GLP-1受体双重激动剂 [1] - 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品获批 [1] 公司影响 - 临床试验获批对公司近期业绩不会产生重大影响 [1] - 有利于夯实研发技术并加强在研管线储备 [1]

药物研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准 将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究[1] - CA111注射液为GIP/GLP-1双受体激动剂 通过激活双受体协同发挥作用 GIP可刺激胰岛素分泌并保护胰腺β细胞 GLP-1能控糖并抑制食欲延缓胃排空[3] - 与单靶点同类药物相比 CA111注射液因双激动剂协同互补可有效降低给药副作用[3] 市场竞争格局 - 全球仅礼来替尔泊肽注射液一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市 目前暂无国产同靶点产品[3] - CA111注射液作为化学药品1类创新药 拥有分子结构和用途的有效发明专利[3] 市场前景与战略意义 - CA111注射液聚焦糖尿病与减重高需求领域 市场前景广阔[3] - 此次获批临床将进一步丰富企业研发管线 夯实"预防&治疗"一体化布局[3] - 该进展为国内相关患者提供更多治疗选择 为企业高质量发展注入新动力[3]