药物研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 编号2025LP02405和2025LP02406 [1] - CA111注射液获批在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - 该药物临床试验获批时间为9月17日晚间公告披露时点 [1]

产品研发进展 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 通过激活GIP和GLP-1受体实现协同互补作用机制[2] - 与单靶点同类药物相比 双激动剂协同互补可有效降低给药副作用 国内目前仅有替尔泊肽注射液获批上市 暂无其他同靶点产品上市[2] 技术特性与专利 - GIP是通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素及保护胰腺β细胞在葡萄糖内稳态中发挥生理作用的42个氨基酸胃肠调节肽[1] - GLP-1是刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞 并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入的37个氨基酸肽 可控制血糖和体重[1] - CA111注射液属于化学药品1类创新药 宸安生物拥有其分子结构和用途的有效发明专利[2] 战略布局与产能建设 - 智飞生物通过现金增资控股方式取得宸安生物51%股权 使业务从疫苗向代谢类疾病领域延伸并进入治疗性生物制药领域[3] - 宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病 围绕GLP-1类似药物、胰岛素类似物等领域进行在研管线布局[3] - 公司已建成年生产能力达3000万支成品制剂的产业化基地 可满足产品开发和规模化生产需求[3] 管线进展与市场前景 - 宸安生物核心管线利拉鲁肽注射液已申报上市 司美格鲁肽注射液（降糖）完成临床试验 司美格鲁肽注射液（减重）正在进行Ⅲ期临床试验[3] - 多款治疗性产品正与多个海外实体开展合作洽谈 2025年上半年司美格鲁肽全球销售额达166.83亿美元 中国市场销售额5.50亿美元[3] - 该项目进展顺利将夯实公司"预防&治疗"一体化布局 凸显管线协同价值 为智飞生物打造第二增长曲线提供新动力[2][3]

中国平安长期服务计划购股 - 2025年度长期服务计划通过二级市场完成购股 共购得7461.5万股公司H股 占公司总股本0.412% 成交金额合计38.75亿元 成交均价51.87元/股 [1] - 自愿参与该计划的核心人才共83,024人 董事、监事及高级管理人员持股比例2.52% 其他员工持股比例97.48% [1] - 长期服务计划参与人员从公司退休时方可提出计划权益的归属申请 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo签署独家许可协议 许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化2MW7141项目 [2] - 将从Kalexo获得最高可达10亿美元预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 包括一次性首付款及近端付款1200万美元现金 [2] - 将在符合约定条件下另外获得Kalexo总计双位数的A轮优先股 2MW7141是处于临床前阶段的双靶点小核酸药物 针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防 [2] 平治信息预中标算力项目 - 预中标浙江省邮电工程建设有限公司人工智能算力技术服务项目 中标含税金额约1.6992亿元 [3] - 2025年迄今已披露4次算力项目中标/预中标情况公告 合计已签订3.62亿元算力服务相关合同 [3] 天普股份控制权变更 - 公司控制权变更事项存在不确定性 股票于9月18日复牌 [4] - 股票于8月22日至9月10日连续11个交易日涨停 短期涨幅与同期上证指数、汽车零部件行业指数存在严重偏离 [4] - 公司市盈率和市净率显著高于行业平均水平 [4] 昊志机电董事减持 - 董事肖泳林计划减持不超过29万股公司股份 占公司总股本0.09% [5] - 减持原因为个人资金安排 减持股份来源包括2016年限制性股票激励计划授予的股份、资本公积转增股本取得的股份以及大宗交易受让的股份 [5] 兴业科技战略合作 - 与苏州能斯达签署战略合作协议 共同研发基于天然皮革、生物基础材料的柔性电子皮肤 [6][7] - 苏州能斯达专注于柔性微纳传感技术的研发和产业化 具备多品种、多量程的柔性微纳力学量传感器及阵列的核心设计能力 [6][7] - 兴业科技负责天然皮革、高生物基再生皮革、环保材料的研发和生产 苏州能斯达负责传感器技术 [6][7] 品茗科技控制权变更 - 筹划控制权变更事项 股票自9月18日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [8] 智飞生物临床试验获批 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [9] - CA111注射液是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂 属于化学药品1类 [9] 华海药业FDA批准 - 下属子公司上海华奥泰获得美国FDA批准 在美国开展注射用HB0043 I期临床试验 [10] - HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体 用于治疗化脓性汗腺炎等自身免疫性疾病 是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物 [10] - 在该项目上已投入研发费用约7111万元 [10] 拓普集团终止减持 - 实际控制人邬建树和邬好年提前终止减持计划 [11] - 邬建树累计减持299.83万股 占公司总股份数0.1725% 减持价格区间62.81-73.03元/股 [11] - 邬好年累计减持49.53万股 占公司总股份数0.0285% 减持价格区间62.49-63.83元/股 两人合计减持349.36万股 占公司总股份数0.2010% [11] 恒瑞医药新适应症 - 子公司苏州盛迪亚注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)新适应症上市申请获受理并纳入优先审评 [12] - 用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [12] 华润三九理财投资 - 公司及子公司拟以合计不超过100亿元自有资金投资银行理财产品 资金可滚动使用 单笔产品期限不超过六个月 [13] 安科生物临床试验 - 参股公司博生吉医药收到国家药监局签发的PA3-17注射液II期沟通交流会议纪要 同意开展关键性II期临床试验 [14] - PA3-17注射液是全球首款获得新药临床试验批准的靶向CD7的自体CAR-T细胞治疗产品 用于治疗成人复发、难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤 [14] 新瀚新材控股股东减持 - 控股股东、实际控制人秦翠娥计划减持不超过349.76万股公司股份 约占公司总股本2% [15] 长春高新国际合作 - 子公司长春金赛药业与丹麦ALK-AbellóA/S公司达成合作 在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品 [16][17] - 获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益 包括2款变应原特异性免疫治疗产品和1款用于螨变应原检测的皮肤点刺试剂盒 [16][17] 异动股风险提示 - 科森科技折叠屏铰链组装业务客户单一 该业务在上半年产生收入占总营收比例仅为2.1% [18] - 豪恩汽电在手订单金额情况系根据客户预测销量而得 实际订单金额依据市场变化存在不确定性 [18] - 安培龙用于机器人力传感器产品收入占主营业务收入比例极低 [18] 经营业绩 - 新华保险前8月原保险保费收入为1580.86亿元 同比增长21% [18] 回购&增减持 - 华培动力拟1000万元至2000万元回购股份 [20] - 永鼎股份控股股东永鼎集团拟减持公司不超3%股份 [20] - 圣龙股份控股股东等拟减持公司不超3%股份 [20] - 达刚控股股东英奇管理拟减持公司不超3%股份 [20] - 银邦股份持股5%以上股东无锡新邦科技有限公司计划减持不超过3%公司股份 [20]

药物研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液与单靶点同类药物相比 因双激动剂协同互补可有效降低给药副作用 [1]

公司研发进展 - 智飞生物控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液是一款葡萄糖依赖性胰岛素释放肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽—1（GLP—1）受体的双重激动剂 [1] - 与单靶点的同类药物相比 因双激动剂协同互补可以有效降低给药的副作用 [1]

药物研发进展 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 编号2025LP02405和2025LP02406 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验 [1] - CA111注射液属于化学药品1类创新药 宸安生物拥有该分子结构和用途的有效发明专利 [1] - 该产品在糖尿病和减重治疗领域市场前景广阔 [1] 公司战略布局 - 公司通过开发双激动剂创新药CA111注射液 聚焦创新技术并增强科研攻关能力 [1] - 若项目进展顺利 将夯实丰富公司"预防&治疗"一体化布局 凸显管线协同价值 [1] - 创新药研发促进公司实现可持续发展 [1]

药物研发进展 - 公司控股子公司重庆宸安生物制药有限公司研发的CA111注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] - CA111注射液为葡萄糖依赖性胰岛素释放肽受体和胰高血糖素样肽-1受体的双重激动剂 通过激活GIP受体和GLP-1受体实现协同互补作用[1] - GIP受体激动剂通过刺激胰腺β细胞分泌胰岛素及保护胰腺β细胞发挥葡萄糖内稳态生理作用 GLP-1受体激动剂通过抑制胰高血糖素分泌 胃排空和食物摄入实现血糖控制和体重减轻[1] 药物作用机制 - GIP是42个氨基酸的胃肠调节肽 在葡萄糖存在下刺激胰岛素分泌并保护胰腺β细胞[1] - GLP-1是37个氨基酸的肽 通过刺激胰岛素分泌 保护胰腺β细胞 抑制胰高血糖素分泌 延缓胃排空和减少食物摄入实现多重生理功能[1] - 双重激动剂机制可实现更佳的降糖和体重减轻功效 形成协同互补的治疗效果[1]

产品研发进展 - 控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准通知书 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] - CA111注射液为葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂[1] 药物作用机制 - GIP是通过在葡萄糖存在下刺激胰腺β细胞分泌胰岛素以及保护胰腺β细胞 在葡萄糖内稳态中发挥生理作用的42个氨基酸胃肠调节肽[1] - GLP-1是刺激胰岛素分泌和保护胰腺β细胞 并抑制胰高血糖素分泌、胃排空和食物摄入的37个氨基酸肽 从而控制血糖和体重[1] - GIP和GLP-1双受体激动剂可通过激活两种受体 实现作用机制的协同互补 发挥更佳降糖和体重减轻功效[1]

核心观点 - 智飞生物控股子公司宸安生物研发的CA111注射液获得国家药监局临床试验批准 将开展成人超重或肥胖患者临床试验[1] - CA111注射液是GIP受体和GLP-1受体双重激动剂 拥有广阔市场前景[1] 产品研发进展 - CA111注射液获得药物临床试验批准通知书[1] - 同意在成人超重或肥胖患者中开展临床试验[1] 产品特性 - 该产品是葡萄糖依赖性胰岛素释放肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体的双重激动剂[1] 市场前景 - CA111注射液拥有广阔的市场前景[1]