Lepodisiran

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Eli Lilly : A Breakout Biotech Powerhouse With Room to Run
MarketBeat· 2025-05-29 19:35
核心观点 - 礼来公司从传统制药巨头转型为华尔街瞩目的增长故事,主要得益于糖尿病和减肥领域的重磅药物、丰富的下一代治疗药物管线以及对未来产能的积极投资[1] - 公司2025年第一季度总销售额达到127.3亿美元,同比增长45%,展现出糖尿病和肥胖治疗领域的强劲需求[3] - 礼来公司不仅依赖现有明星药物,还拥有多个潜在的重磅药物管线,为长期增长奠定基础[6] 明星药物表现 - Mounjaro(2型糖尿病药物)上季度收入38.4亿美元,同比增长113%[9] - Zepbound(减肥药物)同期在美国市场收入23.1亿美元[9] - Verzenio(乳腺癌药物)收入11.6亿美元,同比增长10%[10] - Jardiance(糖尿病和心衰治疗药物)持续贡献稳定收入[10] 药物管线进展 - Orforglipron:口服糖尿病/肥胖药物,无需注射,已显示出良好效果[10] - Donanemab:阿尔茨海默病药物,近期获得FDA咨询小组的积极评价[10] - Lepodisiran:新型心脏病药物,可能帮助高危险胆固醇患者[10] - Jaypirca:新近在欧洲获批用于治疗特定类型白血病[10] 产能与研发投入 - 公司计划在美国制造业投资超过500亿美元[11] - 正在建设四个新工厂[11] - 上一季度研发支出达27.3亿美元[11] 长期增长潜力 - 礼来公司凭借市场领先的药物、丰富的管线和大规模投资,展现出长期增长潜力[8] - 公司不仅在科学上有所突破,还在基础设施上为未来需求做准备,显示出长期信心[7]
礼来25Q1收入增长强劲,关注GLP-1药物数据读出
太平洋· 2025-05-20 12:25
报告行业投资评级 - 化学制药无评级 [4] - 中药生产无评级 [4] - 生物医药Ⅱ中性 [4] - 其他医药医疗中性 [4] 报告的核心观点 - GLP - 1 药物驱动核心业绩,2025Q1 收入增长强劲,总营收 127.29 亿美元,同比增长 45%,替尔泊肽贡献 61.5 亿美元收入,占比约 48%,获美国 GLP - 1RA 市场领导地位,非 GAAP 标准下净利润 30.0 亿美元,同比增长 29% [5] - 2025 年全年收入指引 580 - 610 亿美元不变,EPS 下调至 20.78 - 22.28 美元区间,原因包括研发费用增长、收购交易成本及价格竞争压力 [6] - 口服 GLP - 1、siRNA 疗法研发进展顺利,肿瘤管线进一步拓展,但 CNS 领域 Donanemab 用于阿尔茨海默病治疗遭欧洲药品监管机构拒绝 [7] - 2025 年重点关注口服 GLP1 和 Retatrutide 的减重等多项数据读出及相关上市申请和获批情况 [8]
医药生物行业事件点评报告:恒瑞医药授权默沙东LP(A)口服小分子抑制剂 国内药企再获重磅BD
新浪财经· 2025-03-26 14:31
文章核心观点 3月25日恒瑞医药将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,显示Lp(a)抑制剂市场潜力大,Lp(a)靶向治疗有望重塑心血管疾病防治格局,给出跨国药企和国内药企关注建议 [1][3][4] 事件情况 - 3月25日恒瑞医药与默沙东达成协议,将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东,默沙东获大中华地区以外全球范围开发、生产和商业化独家权利 [1] - 默沙东支付2亿美元首付款,恒瑞最高可获17.7亿美元里程碑付款及销售提成,协议预计二季度生效 [1] Lp(a)情况 - Lp(a)升高是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的独立危险因素,全球约14亿人受影响,其致动脉粥样硬化效力是LDL的5 - 6倍,且通过多途径加速心血管疾病进展 [2] - 全球约20% - 30%人群Lp(a)水平超标,传统药物对Lp(a)降幅有限,PCSK9抑制剂虽可降低Lp(a) 14% - 35%,但仍无法满足高风险患者需求,亟需特异性靶向药物 [2] HRS - 5346情况 - HRS - 5346通过阻断载脂蛋白(a)与低密度脂蛋白的共价结合减少Lp(a)的生成,临床前数据显示可显著降低Lp(a)水平并改善动脉粥样硬化风险 [3] - 2024年5月获国家药监局批准开展临床试验,目前处于II期阶段,作为口服小分子药物具备更优的依从性,可能成为市场突破点 [3] 其他Lp(a)抑制剂情况 - 2024年10月石药临床前lp(a)小分子药物YS2302018曾以1亿美金首付款,最高19.2亿美金里程碑授权给阿斯利康 [3] - 诺华ASO药物Pelacarsen已进入临床III期阶段,其II期数据显示Lp(a)降低80%,需皮下注射 [4] - 礼来SiRNA产品Lepodisiran已进入临床III期阶段,其I期临床数据显示608mg剂量组中脂蛋白(a)降低97%,且为长效制剂 [4] - 礼来口服小分子抑制剂Muvalapin目前在临床II期,最高剂量240mg组Lp(a)降幅达85.8%,依从性高,便捷性好 [4] 行业趋势与布局 - Lp(a)抑制剂的研发标志着心血管疾病治疗从“广谱降脂”向“精准靶向”转变,随着III期试验结果陆续公布,Lp(a)靶向治疗有望在2026 - 2030年重塑心血管疾病防治格局 [4] - 国内京新药业、信立泰、药明康德、石药集团在该靶点中均有布局,处于临床前阶段 [4] 投资建议 - 跨国药企建议关注诺华、礼来、安进、默沙东 [4] - 国内建议关注恒瑞医药、京新药业、信立泰、药明康德、石药集团等 [4]