公司战略与规划 - 广药集团新任管理层提出在“十五五”期间坚定不移抓住科技创新，目标是“再造一个新广药” [1] - 公司计划通过搭建孵化平台、聚合创新生态全速推进创新转型 [1] - “十五五”期间预计研发投入100亿元至150亿元，产业投资与并购方面投入200亿元至300亿元 [1] - 公司将构建“自研+并购”双轮驱动格局，积极布局创新药赛道，并锚定部分领域Best-in-class目标 [5] - 公司制定了明确的成效时间表：力争并购企业一到两年见成效，并购管线三到五年见成效，自研投入五到十年见成效 [5] - 公司表示已做好向创新转型长期努力的准备，并将持续健全容错纠错机制以鼓励创新 [5] 经营现状与财务表现 - 广药集团旗下核心上市公司平台为白云山 [1] - 白云山业务主要分为大南药（医药制造）、大健康（饮料食品保健品）、大商业（医药流通）三大板块 [1] - 2025年上半年，大商业板块收入290亿元，占白云山营收比例近七成，但毛利率仅为6.13% [2] - 2025年上半年，大健康业务收入70.23亿元，毛利率为44.67% [2] - 2025年上半年，大南药板块收入52.41亿元，毛利率为49.71% [2] - 2024年，白云山研发投入合计8.28亿元，占公司营收比例仅为4.26%，投入比例偏低 [5] 业务挑战与转型动因 - 公司创新转型的紧迫性源于自身发展现状的倒逼 [1] - 在饮料行业竞争日趋激烈以及药品集采政策持续推进的背景下，白云山的大健康业务和大南药板块业绩增长疲软 [4] - 以中医药为主业的传统药企普遍面临创新能力不足、产品结构老化、市场竞争加剧等挑战 [5] - 相比之下，一些在创新转型方面走在前列的传统药企，其创新药销售收入和对外授权收入已成为业绩增长点 [5] - 有业内人士指出，许多中医药企业过去不重视创新，对研发项目观念上不重视，但中药资产可通过二次开发和循证医学放大产品价值 [5]

公司战略转型与目标 - 公司召开科技创新大会，宣布加速向科技型、创新型企业集团转型升级 [2] - 公司锚定“现代化、数字化、科技化、国际化”方向，将科技创新视为发展的关键 [2] - “十五五”时期被公司视为实现跨越式发展的黄金窗口期 [2] - 公司目标是全力冲刺成为世界一流医药健康科技创新企业 [3] “十五五”期间资本投入规划 - 公司计划在“十五五”期间完成研发投入100-150亿元人民币 [3][4] - 公司计划在“十五五”期间完成产业投资与并购200-300亿元人民币 [3][4] 创新体系与平台建设 - 公司发布科技创新“四个一”工程，包括一个规划纲要、一套生态体系、一批研发平台管线、一批外聘专家顾问 [5] - 公司已打造以七大创新平台为核心的体系，涵盖中医药、化学药、生物药、高端营养、核医药、动物保健、医疗器械 [8] - 多个重要创新平台在会上揭牌，包括国家工程研究中心联合体、生物医药产业研究院、前沿生物技术创新中心等 [8] - 公司正推进全国高校生物医药区域技术转移转化中心等公共转化平台建设，布局细胞药物、核酸药物、AI+制药等领域 [8] 人才与智力支持 - 公司聘请了包括3名院士在内的超过30位专家作为“智囊团” [2][6] - 公司将建立健全科技创新容错机制，优化重大项目决策机制，为转型提供制度保障 [5][6] 近期转型举措与成果 - 公司管理层近期频繁拜访科研院所和院士团队 [2] - 旗下白云山基金于今年9月战略投资南京医药，释放加强资本运作信号 [2] - 公司全力奔向创新药赛道，旗下白云山生物冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）近日获批生产 [2] 合作与生态构建 - 公司在大会上进行了超过20个合作项目的现场签约 [2][9] - 合作案例包括：与慕恩生物合作推动微生物科技成果应用；与数科集团、华为技术合作加速数字化，签约“药物警戒智能化管理系统”项目；与多所大学及科技公司签约加快产学研协同 [9] 行业背景与外部评价 - 行业正处于从“仿制跟随”走向“源头创新”、从“规模扩张”转向“价值创造”的关键节点 [4] - 现代医药创新的竞争日益成为源头科学洞察与尖端技术平台的双重竞争，企业创新需具备向科学源头追溯的能力 [4] - 广东省正全力建设生物医药强省，期望公司发挥链主企业和平台型企业作用，助力产业“健圈强链” [4]

公司核心动态 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司于12月25日晚获得国家药监局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 该疫苗是公司自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病[1] - 公司表示，此次获批将进一步丰富公司产品结构，提高公司在疫苗市场的竞争力[1] 产品与研发 - 获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）是白云山生物自主研发的产品[1] - 白云山生物建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心”[1] - 公司未来将聚焦疫苗领域，稳步推进市场布局，持续加大研发投入，积极开展新型疫苗的研发与技术升级[2] 战略与产业布局 - 白云山生物是广药集团旗下生物医药板块重要成员企业[2] - 该产品的获批生产，有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点[2] - 此次获批标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破，进一步完善了其从中药、化药到生物药的全产业链布局[2] 行业与市场背景 - 随着我国宠物经济进入高速发展期，城乡居民养宠率显著提升，人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势[1] - 该产品的获批将为当前狂犬病防控形势提供新的选择[1]

公司产品获批 - 广药集团旗下白云山生物于12月26日获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”《药品注册证书》 [1] - 该获批疫苗为白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病 [1] - 该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点 [1] 产品临床数据 - 临床试验显示，该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性 [1]

药品注册获批 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069，证书编号为2025S03950，批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 该药品注册申请于2024年7月25日获得受理，受理号为CXSS2400079[3] 药品基本信息 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml，每次人用剂量0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品，上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，接种是有效防控方式[3] - 目前市场主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元（未经审计）[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构，提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 公司将按照要求积极开展该疫苗的生产工作，产品在获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]

公司股价与融资融券交易情况 - 12月25日，白云山股价上涨0.08%，成交额为1.67亿元 [1] - 当日融资买入1309.13万元，融资偿还2745.84万元，融资净卖出1436.70万元 [1] - 截至12月25日，融资融券余额合计9.11亿元，其中融资余额9.07亿元，占流通市值的2.49%，融资余额水平超过近一年70%分位 [1] - 当日融券卖出1800股，金额4.65万元，融券余量15.07万股，余额389.56万元，融券余额水平超过近一年90%分位 [1] 公司基本概况与主营业务 - 公司全称为广州白云山医药集团股份有限公司，成立于1997年9月1日，于2001年2月6日上市 [2] - 主营业务涵盖医药研发、制造、销售、大健康产品及健康产业投资等 [2] - 主营业务收入构成为：大商业69.32%，大健康16.79%，大南药合计12.53%（其中中成药7.76%，化学药4.77%），其他1.07%，其他(补充)0.30% [2] 公司财务与股东数据 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为10.17万户，较上期增加18.85% [2] - 2025年1-9月，公司实现营业收入616.06亿元，同比增长4.31%；实现归母净利润33.10亿元，同比增长4.78% [2] - 公司A股上市后累计派现109.06亿元，近三年累计派现43.59亿元 [3] 机构持仓变动 - 截至2025年9月30日，中国证券金融股份有限公司为第四大流通股东，持股4727.80万股，持股数量较上期未变 [3] - 香港中央结算有限公司为第五大流通股东，持股2001.09万股，较上期减少2043.72万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF（510300）为第七大流通股东，持股1214.03万股，较上期减少49.56万股 [3] - 易方达沪深300医药ETF（512010）为第八大流通股东，持股881.01万股，较上期减少271.42万股 [3] - 易方达沪深300ETF（510310）为第十大流通股东，持股865.06万股，较上期减少28.60万股 [3]

药品注册获批核心信息 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069，证书编号为2025S03950，批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 审批结论为根据相关法规，本品符合药品注册的有关要求，批准注册[2] 药品基本情况 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml，每次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品[2] - 上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 药品研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，接种是控制和预防狂犬病的有效方式[3] - 白云山生物于2024年7月19日递交药品上市注册申请，并于2024年7月25日获得受理[3] - 目前该疫苗的主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该疫苗研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元（未经审计）[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构，提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 白云山生物将按照相关要求积极开展该疫苗的生产工作，在产品获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]

公司事件 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司于12月25日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》 [1] - 获批的药品为冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） [1] 产品研发进展 - 公司旗下子公司获得狂犬病疫苗的药品注册证书，标志着该产品获得在中国市场生产与销售的正式许可 [1]

公司研发进展 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》 [1] - 公司在冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）研发项目上已累计投入研发费用约人民币20509万元（未经审计） [1] 产品管线更新 - 公司旗下生物制品子公司新增一款冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品获得药品注册证书 [1]

证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2025－094 广州白云山医药集团股份有限公司 关于广州白云山生物制品股份有限公司收到 药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称"本公司"） 合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称 "白云山生物"）收到国家药品监督管理局核准签发关于冻干人用狂 犬病疫苗（Vero 细胞）的《药品注册证书》。现将相关情况公告如 下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞） 剂型：注射剂 规格：复溶后每瓶 0.5ml。每 1 次人用剂量为 0.5ml，狂犬病疫 苗效价应不低于 2.5IU。 注册分类：预防用生物制品 证书编号：2025S03950 药品注册标准编号： 上市许可持有人：（1）名称：广州白云山生物制品股份有限公 司；（2）地址：广州市经济技术开发区连云路 406 号 生产企业：（1）名称：广州白云山生物制品股份有限公司；（2） 地址：广州市番禺区万宝北街 1 ...