核心观点 - 公司小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在Ib期研究中显示75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1] - ASC30减重维持制剂为临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望解决减重维持疗法领域的重大未满足医疗需求 [2] - 制剂基于专有超长效药物开发平台(ULAP)开发 具备缓慢释放特性 实现2 5:1的血药浓度峰谷比和良好胃肠道耐受性 [2][4] 临床数据 - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克制剂后 中位达峰时间17天 表观半衰期75天 [1] - 治疗组呕吐和恶心发生率均为0% 腹泻和便秘发生率均为12 5% 安慰剂组恶心发生率12 5% 腹泻发生率6 3% [2] - 未报告严重不良事件或3级以上不良事件 未出现肝酶升高或心电图等临床检查异常 [3] 产品特性 - 制剂采用皮下储库型给药技术 通过控制释放常数实现精确缓释 降低血药浓度峰谷比 [4] - 同一药物ASC30同时开发每月一次治疗制剂(半衰期46天)和每季度一次维持制剂 覆盖治疗与维持全周期 [3] - 为首款且唯一一款可每日口服或每月至每季度皮下注射的小分子GLP-1R偏向激动剂 [4] 研发进展 - ASC30减重治疗制剂(每月一次)正在美国开展IIa期研究 针对BMI≥30kg/m²肥胖人群或BMI27-30kg/m²超重伴合并症人群 [3] - 预计2026年第一季度获得治疗制剂IIa期研究顶线数据 [3] - 维持制剂Ib研究(NCT06679959)与治疗制剂IIa研究使用同一临床试验编号 [1][3]

核心观点 - 公司小分子GLP-1R激动剂ASC30减重维持制剂在Ib期临床研究中显示出75天超长效半衰期和良好耐受性 有望成为每季度给药一次的长期体重管理维持疗法 [1] 产品临床进展 - ASC30减重维持制剂在肥胖受试者中单次皮下注射100毫克后 中位达峰时间为17天 [1] - 给药75天后血药浓度降至峰值50% 表观半衰期达75天 [1] - 临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 [1] 产品特性与优势 - 超长效皮下储库型制剂设计支持每季度一次给药频率 [1] - 在8名肥胖受试者研究中表现出良好耐受性 [1] - 小分子GLP-1R激动剂机制针对减重维持治疗领域 [1]

核心观点 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床研究中表现出75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的长期体重管理方案 [1][2] - ASC30减重维持制剂是临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望成为长期体重管理领域的重大突破 [2] - 制剂基于公司专有超长效药物开发平台开发 具备精确缓释特性和良好安全性 [1][4] 药代动力学数据 - 单次皮下注射100毫克后 中位达峰时间为17天 表观半衰期为75天 血药浓度在75天后降至Cmax的50% [1] - 制剂保持约2.5:1的血药浓度峰谷比 谷浓度出现在给药后84天 [2] - 展现与剂量呈比例的药代动力学特征 减重治疗制剂在肥胖受试者中半衰期为46天 支持每月给药一次 [3] 安全性表现 - Ib期研究未报告严重不良事件或3级以上不良事件 [3] - 治疗组胃肠道不良事件发生率较低：呕吐0.0% 恶心0.0% 腹泻12.5% 便秘12.5% [2] - 未出现肝酶升高 实验室检查、生命体征、心电图及体格检查均无异常 [3] 产品定位与开发进展 - 全球首款兼具每日口服与每月至每季度皮下注射给药方式的小分子GLP-1R偏向激动剂 [4] - 减重治疗制剂正在美国开展IIa期研究 预计2026年第一季度获得顶线数据 [3] - 超长效平台可通过设计多种释放常数实现预设给药间隔内的精确缓释 [4] 临床意义 - 解决减重维持疗法这一重大未满足医疗需求 提高患者治疗依从性和生活质量 [2] - 缓慢达峰特性带来良好胃肠道耐受性 支持长期体重管理而不反弹 [2][3]

核心观点 - 公司小分子GLP-1受体激动剂ASC30减重维持制剂在美国Ib期临床研究中表现出75天超长表观半衰期 支持每季度给药一次的体重维持疗法方案[1] - ASC30作为临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物 有望解决长期体重管理领域的重大未满足医疗需求[2] 临床研究数据 - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克ASC30制剂后 达到血药峰浓度中位时间为17天[1] - 给药75天后血药浓度降至峰值的50% 表观半衰期达75天[1] - 研究数据支持该制剂作为长期体重管理的维持疗法 每季度给药一次[1] 技术平台与专利保护 - ASC30减重维持制剂利用公司超长效药物开发平台(ULAP)开发而成[1] - ASC30为新化学实体 拥有美国和全球专利保护 保护期至2044年(不含专利延期)[2] - 同一小分子同时适用于口服片剂和皮下注射给药 具有独特差异化性质[2] 市场定位与竞争优势 - 该制剂是临床进展最快的每季度给药一次肠促胰素药物[2] - 超长半衰期和良好安全性有望提高患者治疗依从性并改善生活质量[2] - 针对实现减重目标后患者转向维持治疗的需求 提供季度给药方案[2]

新产品和新技术研发 - ASC30减重维持制剂肥胖受试者表观半衰期75天，支持每季度给药一次[3][4][5] - 8名肥胖受试者单次皮下注射100毫克ASC30减重维持制剂，达血药峰浓度时间为给药后17天（中位数）[4] - ASC30治疗组和安慰剂组均未报告严重不良事件，未观察到3级或以上不良事件[7][8] - ASC30减重治疗制剂在肥胖受试者中表观半衰期为46天，支持每月给药一次[10] - 预计2026年第一季度获得ASC30减重治疗制剂IIa期研究的顶线数据[10] - ASC30是首款且唯一可每日一次口服或每月至每季度一次皮下注射的小分子GLP - 1R偏向激动剂[11] 其他新策略 - ASC30拥有美国和全球化合物专利保护，专利保护期至2044年（不含专利延期）[12]

香港恒生指数表现 - 香港恒生指数收跌1.12% [1] - 恒生科技指数下跌1.85% [1] 芯片行业 - 芯片股普遍下跌 中芯国际和上海复旦跌幅均超过6% [1] - 华虹半导体下跌超过5% [1] 创新药行业 - 创新药概念股回调 歌礼制药跌幅超过10% [1] - 恒瑞医药下跌超过6% [1] 黄金板块 - 黄金板块下跌 灵宝黄金和中国黄金国际跌幅均超过7% [1]

港股创新药概念股表现 - 歌礼制药-B股价下跌超过7% [1] - 康龙化成、信达生物、凯莱英股价下跌超过5% [1] - 复星医药、泰格医药、荣昌生物股价下跌超过4% [1] 行业整体走势 - 港股创新药概念股板块呈现持续走低态势 [1]

会议概况 - 2025年上海先导产业暨第14届医药CEO论坛及第5届人工智能大会将于2025年9月4日至5日在上海浦东文华东方酒店举行[1] - 会议形式包括圆桌讨论和专题演讲 近百名上市公司董事长 CEO 核心高管及业内大咖出席[4] 医药主会场议程 - 开场致辞由国泰海通证券副总裁陈忠义主持[4] - 圆桌讨论聚焦中国药企出海时代 嘉宾包括百利天恒 泰格医药 恒瑞医药 泽璟制药 君实生物等企业高管[4] - 另一圆桌讨论关注百亿美元重磅炸弹药物 嘉宾来自靖因药业 博腾股份 三生国健等企业[4] - 歌礼制药董事长吴劲梓将更新研发进展[5] - 分析师对话环节涵盖众生睿创和民为生物的高管[5] - 下午议程讨论医药资产出海期待领域 嘉宾来自智翔金泰 默沙东 阿斯利康 红杉资本等机构[5] - 全球竞争下中国创新药研发到商业化突围之路的讨论嘉宾包括中国生物制药 维立志博 至信生物 广生中霖 Orbimed等企业代表[5] - 药物开发平台技术更迭圆桌邀请艾博生物科技 鼎泰药研 大睿生物等企业高管[5][6] - 脑机接口新世界对话环节嘉宾来自翔宇医疗 应和脑科学 华科精准 清华大学 阶梯医疗等机构[6] - 工程师红利下创新药DEEPSEE时代讨论嘉宾包括百普赛斯 药捷安康 百奥赛图 益诺思等企业高管[6] - 专题演讲由舶望制药CEO舒东旭主持[6] TMT分论坛议程 - 二次元动漫产业展望由梦乡&世界线漫展创始人孙仕斌分享[6] - AI颠覆游戏产业结构议题由恺英大模型负责人谭总主持[6] - AI玩具車塑交互生态由恺顽科技CEO陈倩倩介绍[6] - AI沉浸式视频创新由国脉文化公司总编辑陆玮仑探讨[6] - AI应用产业机会由一级产业基金投资总监分析[7] - AI手机智能体革新移动互联网生态由万咖壹联执行董事孟谨聪讲解[7] - 脑机接口产品现场演示及介绍由翔宇医疗董事长何永正展示[7] TMT主论坛议程 - 云侧和端侧AI ASIC机遇与挑战由某上市公司董事长探讨[7] - 智能芯生与推理未来由云天励飞董事长陈宁分享[7] - AI重塑医疗未来由卫宁健康总裁王涛分析[7] - 硬软核心技术护城河由日联科技董事长刘骏讲解[7] - 企业级AI应用由汉得信息COO黄耿介绍[7] - 大尺寸AI芯片先进封装COWOS-L技术由芯碁微装半导体销售总潘昌隆探讨[7] - 手机直连卫星技术现状由某通信卫星设计专家展望[7] - 数据中心液冷技术趋势由某上市公司领导分析[8] - AI基建交换机/芯片发展由上海电子协会副秘书长刘军讲解[8] - 面向AI的高性能网络创新由新华三朱仕银分享[8] - AI智算中心互联网络从铜到光由烽火通信李铿探讨[8] - 人工智能算力网络高速互联技术演进由华工科技罗传能介绍[8] 医药分论坛议程 - 胞外裂解ADC技术探索由宜联生物联合创始人蔡家强分享[8] - 益生菌载体口服多肽递送系统由美诺华国际化业务负责人邱烽秦介绍[8] - 双抗和XDC未来发展圆桌嘉宾来自先通医药 乐普生物 和铂医药 康宁杰瑞等企业[8] - 医药险产业融合与中国医疗保障体系由镁信健康CEO张小栋探讨[8] - 医疗器械智造升级与创新出海圆桌嘉宾来自心泰医疗 心玮医疗 睿瀚医疗 归创通桥等企业[8]

临床数据发布 - 公司将在第61届欧洲糖尿病研究协会年会上以简短口头讨论形式报告ASC30口服小分子GLP-1受体激动剂28天多剂量递增研究数据（NCT06680440）[1] - 临床数据涵盖疗效和安全性指标 预计使ASC30口服片成为肥胖症治疗的差异化方案[1] 产品特性 - ASC30为临床研究阶段小分子GLP-1R偏向激动剂 具有独特性质 支持口服片剂与皮下注射双给药途径[1] - 该化合物属于新化学实体 拥有美国及全球化合物专利保护 专利保护期至2044年（不含专利延期）[1] 管理层表态 - 公司创始人兼首席执行官强调ASC30临床数据将在EASD年会上向业界展示[1] - 管理层认为该产品有望成为肥胖症治疗领域的差异化解决方案[1]

公司动态 - 歌礼制药将在第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告ASC30口服小分子GLP-1受体激动剂28天多剂量递增研究数据[1] - 报告标题为ASC30在肥胖受试者中显示出优越减重效果的口服GLP-1R偏向小分子激动剂研究[1] - 报告将于2025年9月16日12:00-13:00欧洲中部夏令时在简短口头讨论专场会议A进行[1] - 报告编号为827[1] 产品进展 - ASC30为口服小分子GLP-1受体激动剂[1] - 研究显示该产品在肥胖受试者中具有优越减重效果[1] - 28天多剂量递增研究数据编号为NCT06680440[1] - 公司认为疗效和安全性数据使其成为肥胖症治疗的差异化方案[1] 行业活动 - 数据将在欧洲糖尿病研究协会年会的GLP-1产品管线专场进行展示[1] - 会议专注于拓展临床应用的多样化制剂[1] - 公司通过国际学术会议向业界展示临床数据[1]