歌礼制药(01672)
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歌礼制药-B(01672)将在第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告ASC30 口服小分子GLP-1R激动剂28天多剂量递增研究结果
智通财经网· 2025-09-02 17:51
核心观点 - 公司将在欧洲糖尿病研究协会年会上报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的28天多剂量递增研究数据 认为该药物有望成为治疗肥胖症的差异化方案 [1] 产品特性 - ASC30为临床研究中的小分子GLP-1R偏向激动剂 具有独特差异化性质 支持口服片剂和皮下注射双给药途径 [1] - 该药物属于新化学实体 拥有美国和全球专利保护 专利期至2044年(不含延期) [1] 临床进展 - 研究编号为NCT06680440 为28天多剂量递增试验 数据将在EASD年会简短口头讨论环节披露 [1]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼将在第61届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上报告...
2025-09-02 17:45
新产品和新技术研发 - 公司将在第61届EASD年会上报告ASC30口服小分子GLP - 1R激动剂28天多剂量递增研究数据[3][4] - 预计2025年Q4获ASC30口服片IIa期临床研究顶线数据[5] - ASC30有美和全球化合物专利保护至2044年(不含延期)[6] 未来展望 - 简短口头讨论报告时间为2025年9月16日12:00 - 13:00(欧洲中部夏令时)[5] - 第61届EASD年会于2025年9月15 - 19日在奥地利维也纳举行[7]
歌礼制药(01672) - 截至二零二五年八月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-02 15:25
股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为70万美元,股份数目70亿股,面值0.0001美元[1] 股份发行与库存 - 上月底已发行股份(不含库存)9.63646285亿股,本月增2882万股,月底结存9.92466285亿股[2] - 上月底库存股份578.421万股,本月无变动,月底结存仍为578.421万股[2] - 上月底已发行股份总数9.69430495亿股,本月增2882万股,月底结存9.98250495亿股[2] 购股权计划 - 2019年6月6日购股权计划,上月底和本月底结存股份期权835.1688万股,本月相关发行和转让为0[3] - 二零二五年购股权计划,上月底和本月底结存股份期权482.0175万股,本月相关发行和转让为0[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 2024年5月23日购回80万股拟注销但未注销[4] - 2025年8月25日配售/认购新股2882万股,价格16.45港元[4] - 本月增加已发行股份(不含库存)2882万股,库存股份总额无增减[6]
港股公告掘金 | 稳中有进!中国太平2025 中报:股东溢利增 12.2%,人寿 NBV 近 23% 高增
智通财经· 2025-08-29 00:34
重大事项 - 思路迪医药股份新型放射性核素偶联药物3D1015首次人体给药成功 [1] - 深圳国际联营公司深圳航空拟分阶段进行增资扩股合共160亿元 [1] - 康哲药业创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获得白癜风、化脓性汗腺炎适应症药物临床试验批准通知书 [1] - 瑞和数智与铁林超光科技签订框架协议 共同推进现实世界资产代币化领域业务 [1] - 中旭未来将运营及发行一款"奇迹 MU"新的手机游戏《新月大陆》 [1] - EDA集团控股与UTCPAY达成合伙协议 围绕数字资产交易、Web3技术及区块链应用领域展开深度合作 [2] - 歌礼制药-B ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征 [2] 经营业绩增长 - 诺亚控股第二季度股东应占净收益1.79亿元 同比增长79% 投资产品分销强劲增长 [1] - 携程集团-S第二季度归母净利润48.46亿元 同比增加26.43% [1] - 顺丰同城中期经调整净利润约1.6亿元 同比增长139.0% [1] - 百奥赛图-B中期股东应占溢利4799.9万元 同比扭亏为盈 [1] - 北京控股中期股东应占溢利34.04亿元 同比增加8.07% [1] - 青岛港中期归母净利润28.42亿元 同比增长7.58% [1] - 新华保险中期归母净利润147.99亿元 同比增加33.5% [1] - 中国银河中期归母净利润64.88亿元 同比增加47.86% [1] - 中国太平中期股东溢利增12.2% 人寿NBV近23%高增 [1] - 顺丰控股中期归母净利润57.38亿元 同比增长19.37% 件量增速高于快递行业整体水平 [1] - 中芯国际中期归母净利约3.2亿美元 同比增长35.6% [1] - 商汤-W中期收入同比增长35.6% 达23.58亿元 [1] - 百济神州中期净利润9559万美元 同比扭亏为盈 [1] - 阜博集团中期净利超1亿 盈利超预期翻倍增长 AI驱动引爆增长 [1] - 中信证券中期归母净利润137.19亿元 同比增加29.79% [1] - 华电国际电力股份中期归母净利润39.04亿元 同比增加13.15% [1] - 周黑鸭中期股东应占溢利1.08亿元 同比增加228% [2] - 海天味业中期归母净利润39.1亿元 同比增长13.3% [2] - 达势股份中期经调整净利同比增长79.6% 门店扩张及会员增长双驱动 新市场贡献强劲 [2] - 中信建投证券中期归母净利润45.09亿元 同比增加57.77% [2] - 汇通达网络中期股东应占溢利1.39亿元 同比增加10.81% 三项核心财务指标均达历史最佳水平 [2] - 云锋金融中期股东应占溢利4.86亿港元 同比增加142.04% 总资产规模突破千亿港元大关 [2] - 九方智投控股中期股东应占溢利8.65亿元 同比扭亏为盈 [2] - 中国国航中期归母净亏损约18.06亿元 同比收窄35.11% [2] - 招商证券中期归母净利润51.86亿元 同比增加9.23% [2] - 大唐发电中期归母净利润约48.74亿元 同比增加50.3% [2] - 中国太保中期归母净利润为278.85亿元 同比增长11.0% [2] - 北京首都机场股份中期除税后亏损1.64亿元 同比收窄56.48% [2] - 东莞农商银行中期归母净利润26.29亿元 资产规模稳步增长 [2] - 中远海控中期股东应占溢利175.28亿元 同比增加3.9% [2] - 康圣环球中期毛利1.97亿元 各项业务均取得稳定进展 [2] - 东方电气中期归母净利润19.1亿元 同比增长12.91% 核电、气电市场占有率保持行业第一 [2] - 鹰瞳科技-B中期期内溢利44.3万元 同比扭亏为盈 [2] - 海尔智家中期股东应占溢利120.33亿元 同比增加15.6% [2] 经营业绩下滑 - 石四药集团中期股权持有人应占溢利约2.835亿港元 同比下降约58.7% [1] - 中升控股中期股东应占溢利10.11亿元 同比减少36% [1] - 理想汽车-W第二季度归母净利润10.93亿元 同比减少0.91% [1] - 华润燃气中期股东应占溢利24.03亿港元 同比下降30.5% [1] - 中兴通讯中期归母净利约50.58亿元 同比减少11.77% [2] - 深圳控股中期股东应占亏损26.18亿港元 同比增加137.76% [2] - 中国南方航空股份中期归母净亏损15.34亿元 同比扩大45.54% [2] 其他业务进展 - 国富氢能中期收益1.09亿元 正积极扩展海外合作及业务布局 [2]
歌礼制药公布ASC30每日一次口服片美国Ib期多剂量递增研究数据
新浪财经· 2025-08-28 09:24
核心观点 - ASC30在肥胖受试者中Ib期研究获得积极药代动力学数据 药物暴露量与体重下降呈现正相关关系 更高剂量带来更显著减重效果 [1] 研究设计 - 研究采用随机双盲安慰剂对照设计 针对BMI 30-40kg/m²肥胖受试者 进行多剂量递增研究 [1] - 研究设置两个剂量队列 队列1为20毫克剂量组 队列2为40毫克剂量组 [1] 药代动力学数据 - 队列1稳态药物暴露量达3560ng·h/mL 队列2稳态药物暴露量达5060ng·h/mL [1] - 药物暴露量数据与安慰剂校准后体重变化呈现一致性 [1] 疗效数据 - 28天治疗后队列1平均体重下降4.5% 队列2平均体重下降6.5% [1] - 更高药物暴露量产生更显著减重效果 证明剂量依赖性疗效 [1]
歌礼制药-B:ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
智通财经· 2025-08-28 07:53
公司ASC30临床研究取得积极进展 药物疗效数据 - ASC30在20mg剂量组稳态药物暴露量达到3,560 ng·h/mL,40mg剂量组达到5,060 ng·h/mL [1] - 经28天治疗后,20mg剂量组实现安慰剂校准后平均体重下降4.5%,40mg剂量组下降6.5% [1] - 药物暴露量与减重效果呈现正相关关系,更高暴露量产生更显著减重效果 [1] 跨试验对比优势 - ASC30 20mg剂量组药物暴露量约为orforglipron 24mg剂量组(1,520 ng·h/mL)的2.3倍,40mg剂量组达到3.3倍 [2] - ASC30在更高药物暴露量(3,560 ng·h/mL)情况下未发生呕吐,而orforglipron在较低暴露量(1,520 ng·h/mL)时呕吐发生率达18% [2] - orforglipron 24mg剂量组经28天治疗仅实现3.6%的安慰剂校准后平均体重下降 [2] 安全性与耐受性 - ASC30每日一次口服片安全性和耐受性良好,未报告任何严重不良事件 [3] - 未观察到3级或以上胃肠道相关不良事件 [3] - 治疗期间未出现肝酶(ALT、AST)及总胆红素升高现象 [3] - 实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现异常 [3] 技术优势与竞争地位 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [3] - 更高药物暴露量转化为人体临床研究中更显著的减重效果 [3] - 先导化合物和制剂优化策略在改善耐受性方面发挥重要作用 [2] - 公司认为ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力 [3]
歌礼制药:ASC30在美国Ib期研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
证券时报网· 2025-08-28 07:53
核心观点 - ASC30每日一次口服片在美国Ib期研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征 药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍 更高的药物暴露量及良好的耐受性使ASC30较orforglipron更具优势 [1] 临床研究进展 - ASC30美国IIa期研究预计将于2025年第四季度获得顶线数据 研究针对肥胖或超重受试者 [1] 产品优势 - ASC30每日一次口服片具有更高的药物暴露量及良好的耐受性 较竞品orforglipron更具优势 [1]
歌礼制药-B(01672):ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
智通财经网· 2025-08-28 07:46
核心观点 - 公司ASC30每日一次口服片在肥胖受试者Ib期多剂量递增研究中获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关且耐受性良好 显示其在小分子GLP-1受体激动剂肥胖治疗领域的竞争潜力 [1][2][3] 药代动力学数据 - 20毫克剂量组稳态药物暴露量(AUC0-24h)达3,560 ng·h/mL 40毫克剂量组达5,060 ng·h/mL [1] - 跨试验对比显示20毫克ASC30药物暴露量为orforglipron(24毫克队列)的2.3倍 40毫克剂量为3.3倍 [2] - 更高药物暴露量产生更显著减重效果:20毫克组28天治疗后安慰剂校准平均体重下降4.5% 40毫克组下降6.5% [1] 安全性表现 - 研究期间未报告严重不良事件 未出现3级及以上胃肠道不良事件 [3] - 20毫克剂量组呕吐发生率为0% 显著低于orforglipron24毫克队列18%的发生率 [2] - 未观察到肝酶(ALT/AST)及总胆红素升高 生命体征、心电图和体格检查均无异常 [3] 竞争优势 - 药物暴露量数据从非人灵长类动物头对头研究成功转化至人体临床研究 [3] - 更高药物暴露量带来更显著减重效果 证实先导化合物和制剂优化策略有效改善耐受性 [2][3] - 与orforglipron相比 ASC30每日一次口服片在肥胖症治疗领域展现差异化潜力 [3]
歌礼制药-B(01672.HK):ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征
格隆汇· 2025-08-28 07:39
核心观点 - ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中Ib期多剂量递增研究获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关 更高药物暴露量产生更显著减重效果 [1] - 公司认为ASC30相比orforglipron具有竞争性及差异化潜力 因人体药物暴露量达到orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] 临床数据 - 队列1(20毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达3,560 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降4.5% [1] - 队列2(40毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达5,060 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降6.5% [1] - 研究针对BMI 30-40 kg/m2肥胖受试者 采用随机双盲安慰剂对照设计(NCT06680440) [1] 技术优势 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [2] - 跨试验对比证实ASC30人体药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] - ASC30作为小分子GLP-1受体激动剂 通过每日一次口服给药方式展现治疗潜力 [2]
歌礼制药(01672) - 自愿性公告 - 歌礼宣布ASC30每日一次口服片在美国Ib期多剂量递增研...
2025-08-28 07:30
新产品数据 - ASC30在Ib期MAD研究队列1、2稳态下AUC0 - 24h分别达3,560、5,060 ng.h/mL[4] - 经28天治疗,队列1、2平均体重分别下降4.5%、6.5%[4] - 20、40毫克ASC30药物暴露量分别约为orforglipron 24毫克队列的2.3、3.3倍[6] - orforglipron 24毫克队列经28天治疗平均体重下降3.6%[6] - orforglipron 24毫克队列呕吐发生率18%,队列1 ASC30未发生呕吐[6] 未来展望 - ASC30美国IIa期研究预计2025年第四季度获顶线数据[5] 新技术研发 - ASC30是小分子GLP - 1R偏向激动剂,有美和全球专利至2044年[8]