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英矽智能(03696)
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InSilico Medicine Cayman TopCo(03696) - PHIP (1st submission)
2025-12-14 00:00
业绩总结 - 2022 - 2025年各年总收入分别为30147千美元、51180千美元、85834千美元、59689千美元、27456千美元[46] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司收入分别为3014.7万、5118.0万、8583.4万、5968.9万和2745.6万美元[104] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司毛利润分别为1911.0万、3856.9万、7757.7万、5580.6万和2301.9万美元[104] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司税前亏损分别为22181.5万、21155.6万、1693.5万、 - 808.2万和1917.4万美元[106] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司非国际财务报告准则调整后亏损分别为7080.4万、6736.1万、2266.5万、 - 1085.5万和1540.9万美元[109] - 2022 - 2024年及2025年上半年,药物发现和管线开发收入占比分别为95.0%、93.4%、92.9%、95.2%和87.1%[111] - 公司2022 - 2025年各阶段收入成本分别为1100万美元、1260万美元、830万美元、390万美元和440万美元[112] - 2022 - 2024年公司亏损分别为2.218亿美元、2.116亿美元和1710万美元,主要因公允价值变动收益、收入和其他收入增加[116] - 2024年上半年公司盈利800万美元,2025年同期亏损1920万美元,主要因收入从5970万美元降至2750万美元等[116] - 2022 - 2024年,公司收入从0.301亿美元增长至0.512亿美元,再增长至0.858亿美元[133] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司净亏损分别为2.218亿、2.116亿、0.171亿和0.192亿美元[133] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司调整后亏损分别为0.708亿、0.674亿、0.227亿和0.154亿美元[133] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%和83.8%[139] - 截至2022 - 2024年及2025年上半年,公司流动比率分别为32.1%、22.1%、16.5%和24.6%[139] 用户数据 - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日的六个月,公司药物发现业务的合作客户分别为40、48、55和61个[68] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日的六个月,公司其他发现业务的合作客户分别为2、3、4和5个[82] - 2022 - 2024年及2025年上半年,五大客户收入分别为2730万、4820万、8100万和2370万美元,占比分别为90.6%、94.1%、94.4%和86.2%,最大客户占比分别为56.6%、76.2%、60.6%和66.3%[97] - 2022 - 2024年及2025年上半年,五大供应商采购额分别为4260万、3900万、3640万和1220万美元,占比分别为49.5%、43.0%、48.3%和37.4%,最大供应商占比分别为24.0%、17.2%、16.9%和15.1%[100] 未来展望 - 公司计划在2025年12月进行多项IND申报[48] - 公司预计2025年净亏损增加,主要因增长计划持续投资等因素[158] 新产品和新技术研发 - 公司利用Pharma.AI生成超20个临床或IND使能阶段资产,3个资产已对外授权,总合同价值最高达20亿美元,含约1.1亿美元预付款和约19亿美元里程碑付款[38] - 公司自主研发的一个二期资产已进展到同行中较先进阶段[38] - 公司药物候选物从靶点发现到临床前候选物(PCC)确认平均需12 - 18个月,远短于传统方法的4.5年[38] - 2023年10月公司在澳大利亚启动I期临床试验,并于2024年12月完成CSR定稿[55] - FDA授予ISM001 - 055特发性肺纤维化适应症孤儿药资格[55] 市场扩张和并购 - 2023年9月公司与Exelixis签订独家许可协议,Exelixis支付8000万美元不可退还预付款,后续将支付最高1亿美元开发里程碑付款和最高7.75亿美元商业里程碑付款[52][54] - 2023年12月公司与Stemline签订独家许可协议,授予其全球独家许可开发和商业化ISM5043,Stemline将承担ISM5043后续开发、制造和未来商业化活动,公司将负责ISM5043部分开发活动,Stemline将报销一半成本[53][58][59] - 2024年12月,公司向Stemline授予一款未披露候选药物的全球独家开发和商业化许可,获2000万美元预付款,交易总价值超5.5亿美元[63] 其他新策略 - 2025年8月公司将自动化生物实验室迁至上海,与现有手动生物实验室团队合并以提高运营效率[157]
英硅智能(03696) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-14 00:00
公司概况 - 公司成立于2014年,是AI驱动药物发现及开发公司,通过Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段资产[33] - 研发团队由249名科学家组成,硕士或博士学历占比超87%[76] - 截至最后实际可行日期,公司持有787项专利及专利申请[79] - 截至最后实际可行日期,公司拥有122个商标及商标申请和20个注册软件版权[79] 业绩数据 - 2022 - 2025年各年度总收入分别为30,147千美元、51,180千美元、85,834千美元、27,456千美元[42] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司除税前亏损分别为221815千美元、211556千美元、16935千美元、 - 8082千美元及19174千美元[92] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司毛利分别为19110千美元、38569千美元、77577千美元、55806千美元及23019千美元[90] - 2022 - 2024年及2024 - 2025年上半年,公司研发开支分别为78175千美元、97341千美元、91895千美元、45610千美元及35571千美元[90] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,五大客户总收入分别为2730万美元、4820万美元、8100万美元、2370万美元[85] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司向五大供应商采购总额分别为4260万美元、3900万美元、3640万美元及1220万美元[87] 业务合作 - 三项资产已授权,最高合约总价值20亿美元,含约1.1亿美元预付款和约19亿美元里程碑付款[33] - 2023年9月,公司与Exelixis订立独家许可协议,获8000万美元不可退还首付款等[48][49] - 2023年12月公司与Stemline签订协议,收取1200万美元首付款等[52] - 2024年12月公司授予Stemline许可,获2000万美元首付款,交易合并价值超5.5亿美元[57] - 2021年11月公司与复星订立协议,复星已行使QPCTL项目PCC选择权等[63] - 公司与赛诺菲合作开展基于靶点的研究项目,赛诺菲已支付首付款1250万美元[68] 产品进展 - ISM3091预计PCC提名2025年,提交IND 2026年等[44] - ISM001 - 055在新西兰及中国I期试验结果良好,2024年8月在中国完成IIa期试验[58] - 2026年上半年公司预期就治疗肾纤维化及吸入型ISM001 - 055用于治疗IPF各提交一项IND申请[58] - 2023年4月公司就QPCTL项目向中国国家药监局提交IND申请,7月获I期IND批准,2024年4月启动I期临床试验[66] 财务状况 - 截至2024年12月31日及2025年6月30日,公司分别有负债净额663.9百万美元及681.4百万美元[103] - 截至2024年12月31日及2025年6月30日,公司分别有流动负债净额673.5百万美元及692.3百万美元[106] - 截至2022 - 2024年12月31日及2025年6月30日止六个月,经营活动所用现金净额分别为4750万美元、2960万美元、5740万美元、3240万美元及3680万美元[112] - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为2.12亿美元[113] 未来展望 - 公司预计2025年净亏损增加,因持续投资增长计划等[137] - 董事认为公司有足够营运资金满足目前及自文件日期起至少未来12个月的需求[117] 其他动态 - 2025年8月公司将自动化生物实验室迁往上海与人工生物实验室团队合并,已完成迁移并试行运营[137] - 2025年5月FDA暂停ISM001 - 055的美国IIa期临床试验,10月解除暂停[137]
英硅智能(03696) - 申请版本(第一次呈交)
2025-11-11 00:00
业绩总结 - 2022 - 2025年不同阶段公司总收入分别为30147千美元、51180千美元、85834千美元、59689千美元(2024年上半年未经审核)、27456千美元[38] - 2022 - 2025年不同阶段药物发现及管线开发收入分别为28648千美元、47818千美元、79733千美元、56849千美元(2024年上半年未经审核)、23909千美元,占比分别为95.0%、93.4%、92.9%、95.2%、87.1%[38] - 2022 - 2025年不同阶段软件解决方案收入分别为1499千美元、3362千美元、3970千美元、1685千美元(2024年上半年未经审核)、2018千美元,占比分别为5.0%、6.6%、4.6%、2.8%、7.3%[38] - 2024 - 2025年不同阶段其他发现收入分别为2131千美元、1155千美元(2024年上半年未经审核)、1529千美元,占比分别为2.5%、2.0%、5.6%[38] - 2022 - 2024年度及2024 - 2025年上半年,公司年/期内(亏损)利润分别为 - 221828千美元、 - 211640千美元、 - 17096千美元、8030千美元、 - 19215千美元[87] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司经调整(亏损)/利润分别为 - 70804000美元、 - 67361000美元、 - 22665000美元、10855000美元、 - 15409000美元[90] - 公司2022 - 2024年及截至2024、2025年6月30日止六个月营业成本分别为1100万美元、1260万美元、830万美元、390万美元及440万美元[93] - 公司研发开支由2023年的9730万美元减至2024年的9190万美元[93] - 公司研发成本由2022年的7820万美元增至2023年的9730万美元[94] - 截至2024年6月30日止六个月利润为800万美元,2025年同期亏损1920万美元[96] - 公司2022 - 2024年亏损分别为2.218亿美元、2.116亿美元、1710万美元[96] - 2022 - 2024年及2025年H1经营活动所用现金净额分别为4750万美元、2960万美元、5740万美元、3240万美元、3680万美元[108] - 2022 - 2024年及2025年H1亏损净额分别为2.218亿美元、2.116亿美元、1710万美元、1920万美元[111] - 2022 - 2024年及2025年H1经调整亏损分别为7080万美元、6740万美元、2270万美元、1540万美元[111] - 公司收入从2022年的3010万美元增长至2023年的5120万美元,2024年进一步增长至8580万美元[111] - 2022 - 2024年及2025年6月30日毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%、83.8%[117][118] - 2022 - 2024年末及2025年6月30日流动比率分别为32.1%、22.1%、16.5%、24.6%[117][118] 用户数据 - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司分别与40名、48名、55名及61名客户就药物发现进行合作[56] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,公司分别与2名、3名、4名及5名客户就其他发现业务合作[66] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,五大客户总收入分别为2730万美元、4820万美元、8100万美元、2370万美元[80] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,五大客户总收入分别占公司总收入的90.6%、94.1%、94.4%、86.2%[80] - 2022 - 2024年及截至2025年6月30日止六个月,最大客户分别占公司总收入的56.6%、76.2%、60.6%、66.3%[80] 未来展望 - 公司未来成功很大程度取决于管線藥物開發的成功,包括研發進度、自研管線候選藥物商業化及對外授權等[36] - 多款候选药物PCC提名时间为2025 - 2026年[40] - 多款候选药物提交IND时间为2025 - 2026年[40] - 部分候选药物中国IIb/III期、IIa期启动时间为2025年第一、四季度[40] - 部分候选药物I期完成时间为2027年[40] - 预计2026年上半年就肾纤维化治疗提交IND申请,2025年下半年就吸入型ISM001 - 055用于IPF治疗提交另一项IND申请[52] - 公司预计2025年净亏损将增加,截至2025年12月31日止年度的预测亏损预期也将增加[138] 新产品和新技术研发 - 公司临床阶段资产有一项处于II期临床阶段,截至最后实际可行日期,透过Pharma.AI产生逾20项临床或IND阶段资产[32] - Pharma.AI是全球知名的由生成式AI驱动的药物发现及开发平台,提供端对端服务[35] - Pharma.AI由Biology42、Chemistry42、Medicine42及Science42组成,涵盖整个药物发现和开发过程[35] - 公司候选药物从靶點發現到臨床前候選藥物確認平均需時12至18個月,短於傳統方法的4.5年[32] - 公司所有管线完全为自主研发成果,未从其他制药公司授权引进任何靶点或化合物[43] 市场扩张和并购 - 2023年9月公司与Exelixis订立独家许可协议,授予其独家、附带特许权使用费、可转授许可[42] - 2023年9月,Exelixis向公司支付不可退还首付款8000万美元,公司最多可获1亿美元开发里程碑付款、最高7750万美元商业里程碑款项及分级特许权使用费,2024年11月收取首个1000万美元里程碑款项[45] - 2023年12月,公司与Stemline签订独家许可协议,Stemline已支付首付款1200万美元,公司最多可获1.5亿美元开发及监管里程碑付款、合共最多3.44亿美元销售里程碑款项及中单位数百分比至低双位数百分比的特许权使用费[46][48][50] - 2024年12月,公司授予Stemline全球独家许可,Stemline提供2000万美元首付款,交易合并价值超5.5亿美元,另有分级特许权使用费[51] - 公司与复星就最多四个发现项目合作,首批最多两个项目启动费300万美元,另外最多两个项目启动费150万美元,行使PCC选择权的靶点每个项目可获300万美元里程碑付款[57] - 复星就QPCTL项目于2022年1月支付首付款700万美元,行使PCC选择权并支付300万美元后,公司可获4800万美元里程碑付款[58] - 公司与赛诺菲合作开展基于靶点的研究项目,赛诺菲已支付1250万美元首付款,指定三个额外靶点公司可获900万美元额外首付款,每个靶点最多可获2.005亿美元里程碑付款[62] 其他新策略 - 2025年8月公司将自动化生物实验室迁往上海并与现有团队合并,平台已投入正常运营[138]
InSilico Medicine Cayman TopCo(03696) - Application Proof (1st submission)
2025-11-11 00:00
业绩总结 - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司收入分别为 3014.7 万、5118.0 万、8583.4 万、5968.9 万和 2745.6 万美元[102] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司研发费用分别为 7817.5 万、9734.1 万、9189.5 万、4561.0 万和 3557.1 万美元[102] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司调整后亏损(非国际财务报告准则)分别为 7080.4 万、6736.1 万、2266.5 万,2024 年上半年调整后利润为 1085.5 万,2025 年上半年调整后亏损为 1540.9 万美元[105] - 2022 - 2025 年各年末总资产分别为 2.34786 亿、2.02795 亿、1.44002 亿和 2.41311 亿美元[115] - 2022 - 2025 年各年末总负债分别为 6.84329 亿、8.52953 亿、8.07925 亿和 9.22675 亿美元[115] - 2023 - 2025 年各年末净负债分别为 6.502 亿、6.639 亿和 6.814 亿美元[115][117] - 2024 年末和 2025 年 6 月 30 日净流动负债分别为 6.735 亿和 6.923 亿美元[119] - 2022 - 2025 年各年及 2024 - 2025 年上半年经营活动净现金使用分别为 4750 万、2960 万、5740 万、3240 万和 3680 万美元[124] - 2022 - 2025 年各年及 2024 - 2025 年上半年现金及现金等价物净增加/减少分别为 4605.1 万、 - 3106.9 万、 - 5151.8 万、 - 4169.1 万和 8593.9 万美元[124] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年净亏损分别为 2.218 亿、2.116 亿、1710 万和 1920 万美元;调整后净亏损分别为 7080 万、6740 万、2270 万和 1540 万美元[127] - 2022 - 2025 年 6 月 30 日公司毛利率分别为 63.4%、75.4%、90.4%和 83.8%[133][134] - 2022 - 2025 年 6 月 30 日公司流动比率分别为 32.1%、22.1%、16.5%和 24.6%[133][135] 用户数据 - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司药物发现业务的合作客户分别为 40、48、55 和 61 个[65] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司前五大客户收入分别为 2730 万、4820 万、8100 万和 2370 万美元,占比分别为 90.6%、94.1%、94.4%和 86.2%,最大客户占比分别为 56.6%、76.2%、60.6%和 66.3%[94] - 2022 - 2024 年及 2025 年上半年公司前五大供应商采购额分别为 4260 万、3900 万、3640 万和 1220 万美元,占比分别为 49.5%、43.0%、48.3%和 37.4%,最大供应商占比分别为 24.0%、17.2%、16.9%和 15.1%[97] 未来展望 - 公司将通过抓住市场机会、实现收入增长和追求成本效率来提高盈利能力[130] - 预计 2025 年公司净亏损增加,主要因持续投资增长计划、相关流程成本和股份支付费用[156] 新产品和新技术研发 - 公司利用 Pharma.AI 生成超 20 个临床或 IND 使能阶段资产,3 个资产已对外授权,总合同价值超 20 亿美元[39] - 公司药物从靶点发现到临床前候选确认平均需 12 - 18 个月,远短于传统方法的 4.5 年[39] - 公司管线产品从发现阶段到临床前阶段通常需 12 个月,远快于行业平均的 3 - 6 年[90] 市场扩张和并购 - 2023 年 9 月公司与 Exelixis 达成独家许可协议,获 8000 万美元预付款,后续开发和商业里程碑付款最高达 8.75 亿美元及分级特许权使用费[51][55] - 2024 年 11 月公司收到 Exelixis 首笔 1000 万美元里程碑付款[55] - 2023 年 12 月公司与 Stemline 达成独家许可协议,授予其全球独家许可开发和商业化 ISM5043[56] - 公司与 Stemline 的 KAT6 协议,公司有权获 1200 万美元预付款、最高 1.5 亿美元开发和监管里程碑付款、最高 3.44 亿美元销售里程碑付款及中个位数至低两位数百分比的特许权使用费[58] - 2024 年 12 月公司将一款未披露的候选药物独家全球许可给 Stemline,获 2000 万美元预付款,交易总价值超 5.5 亿美元,还有分级特许权使用费[60] - 公司与复星合作的 QPCTL 项目,复星已行使 PCC 选择权,公司获中国一期临床试验 IND 批准,双方平分研发成本、利润和损失,公司有权获 4800 万美元里程碑付款[67][69] - 公司与赛诺菲协议,赛诺菲已支付 1.25 亿美元预付款,若指定另外三个合作目标,公司还将获 900 万美元预付款,每个目标最高可获 2.005 亿美元里程碑付款[75] 其他新策略 - 2025 年 8 月公司将自动化生物实验室迁至上海,与现有手动生物实验室团队合并,已进入正常运营[155]