财务表现 - 2025年第一季度营收80.48亿元，同比增长50.2%，产品收入79.85亿元，同比增长49.9% [1] - 营业利润、利润总额由亏损转为盈利，首次实现GAAP季度盈利，经营性现金流显著改善 [1] - 2025年全年营收指引维持352亿元至381亿元，预计经营利润和经营活动现金流为正 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®（泽布替尼）全球销售额56.92亿元，同比增长63.7%，其中美国市场40.41亿元（+61.9%），欧洲市场8.36亿元（+75.4%），中国市场5.90亿元（+43.1%） [2][3] - 百悦泽®在美国BTK抑制剂市场份额首次位居第一，CLL新患者使用率领先 [2] - 百泽安®（替雷利珠单抗）销售额12.45亿元，同比增长19.3%，中国获批14项适应症中13项纳入医保 [6] 研发进展 - BCL2抑制剂索托克拉进入注册性临床试验阶段，CLL一线治疗全球3期试验完成患者入组，R/R MCL全球3期试验启动 [3] - BTK降解剂BGB-16673启动R/R CLL的3期试验，计划2025年下半年开展头对头对比非共价BTK抑制剂的3期试验 [5] - 替雷利珠单抗全球46个市场获批，本季度新增11个市场纳入报销范围 [6] 管线布局与临床里程碑 - 实体肿瘤管线覆盖肺癌、乳腺癌、胃肠道癌，CDK4抑制剂BGB-43395预计2025年上半年公布概念验证数据 [8] - 小细胞肺癌三期试验（AMG757）公布积极数据，PRMT5抑制剂BGB-58067联合MAT2A抑制剂BG-89894预计2025年下半年完成首例患者入组 [7] - HER2双抗泽尼达妥单抗一线治疗胃食管腺癌3期试验预计2025年下半年公布无进展生存期数据 [8] 战略发展 - 公司启用新英文名称BeOne Medicines Ltd，注册地迁至瑞士，预计2025年完成 [8] - 计划6月26日举办投资者研发日，重点介绍乳腺癌管线和实体肿瘤产品组合 [8]

百济神州 - 2025年第一季度营业总收入80.48亿元，同比增长50.2% [1] - 产品收入79.85亿元，同比增长49.9% [1] - 营业利润、利润总额由亏损转为盈利 [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-9450.3万元，同比亏损减少 [1] - 自研产品百悦泽®和百泽安®销售增长为主要驱动因素 [1] 源杰科技 - 签订6187.16万元大功率激光器芯片产品销售订单 [2] - 订单为日常经营性订单，无需提交董事会、股东会审议 [2] - 订单顺利实施预计将对经营业绩产生积极影响 [2] 纬德信息 - 股票交易连续3个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达30% [3] - 日常经营情况正常，市场环境、行业政策未发生重大调整 [3] - 近期无签订或磋商重大合同，无产业转型升级投资新项目 [3] 日上集团 - 美国商务部撤销越南部分钢制车轮范围调查 [4] - 调查曾对2024年度及2025年一季度销售收入产生不利影响 [4] - 撤销调查有助于消除客户原产地顾虑，促进出口订单恢复 [4] 泛亚微透 - 股东赛富创投计划减持不超过4%公司股份 [5] - 股东南方精工计划减持不超过3%公司股份 [5] 昊海生科 - 控股股东、实际控制人之一蒋伟因涉嫌内幕交易被立案 [6] - 事项与公司股票无关，不影响公司日常经营活动 [6] 青岛啤酒 - 拟收购山东即墨黄酒厂有限公司100%股权 [7] - 对价为6.65亿元和价格调整期损益金额之和 [7] - 收购旨在增强产业协同性，丰富产品线，拓宽市场渠道 [7] 永贵电器 - 独立董事刘建被监察机关实施留置 [8] - 所涉事项与公司无关，不影响公司生产经营及管理 [8] 中超控股 - 股票连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达29.89% [9] - 实际控制人杨飞卖出153万股，占公司总股本0.11% [9] 常山药业 - 股票连续两个交易日收盘价格涨幅偏离值累计超30% [10] - 艾本那肽注射液尚未上市销售，处于专业审评阶段 [10] - 未来若获批上市将面临较高市场竞争风险 [10] 回购&增减持 - 致远新能拟回购150万股-300万股公司股份 [11] - 科大国创取得最高不超过3600万元股票回购贷款承诺函 [11] - 信雅达实控人及控股股东拟合计减持不超327万股 [11] 签大单 - 腾达建设中标5.22亿元上海市轨道交通15号线南延伸工程项目 [11] - 金冠股份近期累计中标2.58亿元项目 [12] - 纵横股份子公司中标1.06亿元低空数字经济无人值守系统项目 [12]

美国证券交易委员会 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） Washington, D.C. 20549 ___________________________________________________________ 表格 10-Q ___________________________________________________________ （选择一项） ☒ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的季度报告 截至 2025 年 3 月 31 日的季度期间 或 ☐ 根据 1934 年证券交易法第 13 条或第 15（d）条编制的过渡报告 过渡期从 至 交易委员会档案编号：001-37686 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman （主要行政办事处地址） （邮政编码） 开曼群岛 KY1-1108 +1 (345 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeiGene, Ltd. 百濟神州有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：06160） 內幕消息 百濟神州有限公司 截至2025年3月31日止三個月未經審核業績以及 業務進展最新情況 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及 根據證券及期貨條例（香港法例第571章）第XIVA部而刊發。 百濟神州有限公司（「本公司」或「百濟神州」）欣然公佈其截至2025年3月31日止 三個月的未經審核簡要合併財務業績以及業務進展最新情況。 本公司欣然公佈本公司及其附屬公司截至2025年3月31日止三個月未經審核簡要 合併財務業績（「第一季度業績」）以及2025年第一季度關鍵業務亮點和重申2025年 年度財務指引（「業務進展」）。第一季度業績乃根據美國證券交易委員會的適用規 則刊發。 第一季度業績乃根據美國公認會計準則編製，而美國公認會計準則有別於國際財 務報告準則。 ...

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州 公告编号：2025-021 港股代码：06160 港股简称：百济神州 美股代码：ONC 百济神州有限公司 2025年第一季度主要财务数据公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 特别提示： 本公告所载的百济神州有限公司（以下简称"百济神州"或"公司"）2025 年第一季度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师事务所审计，具体数据以公 司 2025 年第一季度报告中披露的数据为准，提请投资者注意投资风险。 本公告财务数据按中国企业会计准则编制并呈列。 本公司已于 2025 年 5 月 7 日同步发布了根据美国公认会计原则及美国证券交 易委员会适用规则编制的截至 2025 年 3 月 31 日止第一季度未经审计财务业绩，提 请投资者注意与本公告区别。 1 一、2025 年第一季度主要财务数据和指标 R/R MZL和R/R FL；获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗CLL/SLL、 WM、R/R MCL和R/R FL。百悦泽®是目前分别在美国和中国获批适应 ...

财务表现 - 公司2025年Q1营收同比增长50 2%至80 48亿元，净亏损9450 3万元 [1] - Q1产品收入达79 85亿元，同比增长49 9%，主要受益于百悦泽®、百泽安®及安进授权产品的销售增长 [1] 核心产品表现 百悦泽®（泽布替尼胶囊） - 全球销售额达56 92亿元，同比增长63 7%，在血液肿瘤领域保持领导地位 [1] - 美国销售额40 41亿元，同比增长61 9%，60%以上季度环比增长来自CLL适应症使用扩大 [1] - 欧洲销售额8 36亿元，同比增长75 4%，主要市场（德、意、西、法、英）份额持续提升 [1] - 中国销售额5 90亿元，同比增长43 1%，四项适应症均纳入国家医保目录 [2] - 全球75个市场获批，本季度新增11个市场纳入或扩大报销范围（如日本、欧洲、巴西） [2] 百泽安®（替雷利珠单抗） - Q1销售额12 45亿元，同比增长19 3%，主要受益于中国新适应症纳入医保及进院数量增加 [2] - 在中国PD-1市场份额领先，14项适应症中13项已纳入国家医保目录 [2] 研发进展与临床优势 - 百悦泽®是全球适应症最广的BTK抑制剂，唯一支持每日一次或两次给药的同类产品 [2] - ALPINE试验显示百悦泽®对比伊布替尼在R/R CLL/SLL患者中PFS持续获益且心血管事件率更低 [3] - 美国、欧盟和英国已批准百悦泽®说明书更新，纳入ALPINE试验PFS优效性结果（中位随访29 6个月） [3] - 索托克拉（BCL2抑制剂）全球临床试验进展：完成CLL一线治疗三期患者入组，启动R/R MCL三期首例患者入组，继续推进WM二期试验 [3] 市场与商业化 - 百悦泽®全球临床开发覆盖30+国家和地区，涉及35+试验和7100+患者 [2] - 百悦泽®在中国BTK抑制剂市场保持份额领先，百泽安®在中国PD-1市场领先 [2]

财务表现 - 2025年第一季度营业总收入80.48亿元，同比增长50.2% [1] - 产品收入79.85亿元，同比增长49.9% [1] - 营业利润1.51亿元，去年同期亏损18.3亿元 [1] - 归属于母公司所有者的净利润亏损9450.3万元，去年同期亏损19.08亿元 [1] 产品收入驱动因素 - 产品收入增长主要得益于自研产品百悦泽®和百泽安®的销售增长 [1]

公司股价与市值 - 5月7日收盘价238 5元 下跌7 92% 最新市净率13 84 总市值3345 35亿元 [1] - 股东户数24071户 较上次减少7486户 户均持股市值35 28万元 户均持股数量2 76万股 [1] 公司业务与产品 - 公司为全球性生物科技企业 专注于创新药物研发与商业化 核心产品包括BTK抑制剂百悦泽 抗PD-1单抗百泽安及帕米帕利 [1] 财务表现 - 2024年营业收入272 14亿元 同比增长56 19% 销售毛利率84 44% [1] - 净利润亏损49 78亿元 同比收窄25 87% [1] 行业对比 - 公司PE(TTM)-67 20 静态PE-67 20 显著低于行业平均PE57 27及中值38 99 [2] - 公司市净率13 84 高于行业平均9 66及中值2 81 [2] - 总市值3345 35亿元 远超行业平均181 27亿元及中值72 21亿元 [2] - 可比公司中 百利天恒市净率最高达34 61 诺思兰德市净率14 67 均高于百济神州 [2]

整体财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度公司实现GAAP盈利，总营收增长49%至11亿美元，BRUKINSA全球销售额增长62%至7.92亿美元[88][92] - 2025年第一季度净产品收入增长48.4%至11.085亿美元，主要因BRUKINSA全球销量增加，以及TEVIMBRA和安进授权产品的销售[94] - 2025年和2024年第一季度合作收入分别为870万美元和470万美元，主要与诺华广泛市场营销推广协议产生的收入和安进合作的特许权使用费收入有关[96] - 2025年第一季度全球产品销售毛利润增至9.435亿美元，产品销售毛利率从上年同期的83.3%增至85.1%，调整后毛利率从83.7%增至85.5%[97] - 研发费用从2024年第一季度的4.606亿美元增至2025年第一季度的4.819亿美元，增长2120万美元，增幅4.6%[98] - 外部研发费用从2024年第一季度的1.71383亿美元增至2025年第一季度的1.90753亿美元，增长1937万美元，增幅11.3%[98] - 内部研发费用从2024年第一季度的2.89255亿美元增至2025年第一季度的2.91134亿美元，增长188万美元，增幅0.6%[98] - 销售、一般和行政费用从2024年第一季度的4.27427亿美元增至2025年第一季度的4.59288亿美元，增长3190万美元，增幅7.5%[102] - 净利息收入从2024年第一季度的1620万美元降至2025年第一季度的580万美元，减少1030万美元，降幅63.8%[104] - 其他净收入从2024年第一季度的180万美元增至2025年第一季度的400万美元[105] - 所得税费用从2024年第一季度的770万美元增至2025年第一季度的1960万美元[106] - 2025年第一季度基本和摊薄每股收益分别为0.00美元和0.01美元/美国存托股份，而2024年同期基本亏损为0.19美元/股和2.41美元/美国存托股份[107] - 2025年第一季度经营活动提供现金4408.2万美元，上年同期使用现金3.08572亿美元，改善3.527亿美元[112][113] - 2025年第一季度投资活动使用现金1.219亿美元，上年同期使用现金2.098亿美元[112][114] - 2025年第一季度融资活动使用现金3377.7万美元，上年同期提供现金1.62293亿美元[112][115] 各业务线数据关键指标变化 - 2025年第一季度BRUKINSA全球营收7.917亿美元，同比增长62.1%；美国营收5.632亿美元，同比增长60.2%；欧洲营收1.159亿美元，同比增长73.4%；中国营收8110万美元，同比增长41.3%；其他地区营收3140万美元，同比增长145.4%[95] - 2025年第一季度TEVIMBRA营收1.712亿美元，同比增长17.8%[96] - 2025年第一季度安进产品在中国营收1.141亿美元，同比增长58.7%，主要受XGEVA销量增加推动[96] 公司业务事件 - 2025年4月29日，美国专利商标局宣布无效化Pharmacyclics LLC美国专利号11,672,803的所有被挑战权利要求[89] - 2025年4月3日，公司宣布终止ociperlimab（BGB - A1217）用于肺癌的临床开发计划[90] - 2025年3月31日，欧洲药品管理局人用药品委员会发布积极意见，推荐批准TEVIMBRA联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌成人患者一线治疗；3月4日，美国食品药品监督管理局批准TEVIMBRA联合含铂化疗用于肿瘤表达PD - L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者一线治疗[91] 公司资金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为25.30591亿美元，总债务为9.23627亿美元[110] - 截至2025年3月31日，公司STAR发行所得款项剩余现金为4.616亿美元[111] - 未来12个月公司预计偿还约7.635亿美元贷款[116] - 截至2025年3月31日，公司重大合同义务总计15.62565亿美元，其中短期12.26701亿美元，长期3.35864亿美元[120] - 截至2025年3月31日，公司未偿还浮动利率债务6.249亿美元，利率上升100个基点将使年税前利息费用增加约620万美元[131] 汇率与通胀影响 - 2025年第一季度人民币兑美元升值约0.6%，2024年全年贬值约2.8%[132] - 2025年第一季度和2024年第一季度，公司分别确认320万美元外汇收益和580万美元外汇损失[133] - 截至2025年3月31日，母公司持有人民币存款1.631亿美元，假设美元兑人民币汇率升值10%，外汇损失将增加约1480万美元[133] - 公司认为2025年前九个月通胀未对经营业绩产生重大影响[136]

公司总收入情况 - 2025年第一季度公司总收入达11亿美元，同比增长49%[6][7][8][9] - 2025年第一季度产品收入净额为11.0853亿美元，上年同期为7.46918亿美元，增长48%[8] - 2025年第一季度合作收入净额为874.9万美元，上年同期为473.4万美元，增长85%[8] - 2025年第一季度总收入为11.17279亿美元，2024年同期为7.51652亿美元[32] 产品销售情况 - 2025年第一季度百悦泽全球销售额达7.92亿美元，同比增长62%[7] - 2025年第一季度美国市场产品收入达5.63亿美元，上年同期为3.51亿美元[9] - 2025年第一季度百悦泽在美国销售额为5.63亿美元，同比增长60%；在欧洲销售额为1.16亿美元，同比增长73%；百泽安销售额为1.71亿美元，同比增长18%[13] 利润情况 - 2025年第一季度GAAP经营利润为1110.2万美元，上年同期亏损2.61348亿美元，增长104%[8] - 2025年第一季度经调整经营利润为1.39357亿美元，上年同期亏损1.47341亿美元，增长195%[8] - 2025年第一季度GAAP净利润为127万美元，上年同期亏损2.5115亿美元，增长101%[8] - 2025年第一季度经调整净利润为1.36137亿美元，上年同期亏损1.45896亿美元，增长193%[8] - 2025年第一季度GAAP净利润较上年同期亏损有所改善，基本和稀释每股收益为0.00美元，上年同期每股亏损0.19美元；基本和稀释每股ADS收益为0.01美元，上年同期每股ADS亏损2.41美元[14] - 2025年第一季度经营活动产生的现金为4,400万美元，较上年同期增长3.53亿美元[14] - 2025年第一季度经营利润为1110.2万美元，2024年同期亏损2.61348亿美元[32] - 2025年第一季度净利润为127万美元，2024年同期亏损2.5115亿美元[32] - 2025年3月31日止三个月GAAP经营利润为11102千美元，2024年同期亏损261348千美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP净利润为1270千美元，2024年同期亏损251150千美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP每股收益（亏损）－基本为0.00美元，2024年同期亏损0.19美元[37] - 2025年3月31日止三个月GAAP每股ADS收益（亏损）－基本为0.01美元，2024年同期亏损2.41美元[38] - 2025年3月31日止三个月经调整经营利润为139357千美元，2024年同期亏损147341千美元[37] 毛利率情况 - 2025年第一季度GAAP下毛利占全球产品收入为85.1%，上年同期为83.3%；经调整后产品销售毛利率增至85.5%，上年同期为83.7%[10] 费用情况 - 2025年第一季度GAAP研发费用481,887千美元，同比增长5%；经调整研发费用421,195千美元，同比增长4%[11] - 2025年第一季度GAAP销售及管理费用459,288千美元，同比增长7%；经调整费用395,511千美元，同比增长6%；费用占产品收入比例为41%，上年同期为57%[11][12] - 2025年3月31日止三个月GAAP销售成本－产品为165002千美元，2024年同期为124935千美元[36] - 2025年3月31日止三个月GAAP研发费用为481887千美元，2024年同期为460638千美元[36] - 2025年3月31日止三个月GAAP销售及管理费用为459288千美元，2024年同期为427427千美元[36] 公司活动安排 - 公司计划于6月26日举办投资者研发日活动[7] - 公司将于6月26日举办投资者研发日活动，介绍乳腺癌管线和实体肿瘤治疗产品组合[19] - 公司将于2025年5月7日举行第一季度业绩电话会议[27] 全年指引情况 - 2025年全年GAAP经营费用指引为41亿至44亿美元，总收入指引为49亿至53亿美元，GAAP毛利率位于80%至90%的中位区间[16] 产品获批及报销情况 - 百悦泽目前已在全球75个市场获批，本季度在11个市场新增纳入或扩大报销范围；百泽安目前已在全球46个市场获批，本季度在11个市场新增纳入报销范围[17] 产品未来获批预期 - 2025年下半年百悦泽片剂剂型上市申请有望获FDA和欧盟委员会批准；百泽安有望获欧盟委员会批准用于新辅助/辅助非小细胞肺癌治疗和鼻咽癌一线治疗[23] 临床试验情况 - 索托克拉联合抗CD20抗体治疗R/R CLL的全球3期临床试验预计2025年上半年完成首例受试者入组[26] 资产负债情况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物及受限现金为25.30591亿美元，2024年12月31日为26.38747亿美元[33] - 截至2025年3月31日，资产合计为58.41526亿美元，2024年12月31日为59.2091亿美元[33] - 截至2025年3月31日，负债合计为23.42013亿美元，2024年12月31日为25.88688亿美元[33] - 截至2025年3月31日，股东权益合计为34.99513亿美元，2024年12月31日为33.32222亿美元[33] - 2025年3月31日止三个月期初现金、现金等价物及受限现金为2638747千美元，2024年同期为3185984千美元[34] - 2025年3月31日止三个月经营活动提供的现金净额为44082千美元，2024年同期使用现金净额为308572千美元[34]